骨固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明是有關(guān)一種骨固定裝置，尤指一種具有包覆裝置與展開裝置的骨固定裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在進(jìn)行灌入或塞入醫(yī)療填充物于骨骼內(nèi)的手術(shù)中，目前常見的手術(shù)方式有下列幾種:
[0003]利用機(jī)械式擴(kuò)孔裝置(例如美國專利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665)進(jìn)行骨骼擴(kuò)孔，
于骨骼內(nèi)產(chǎn)生一空間，完成擴(kuò)孔后，將擴(kuò)孔裝置取出，接著再放入包覆裝置，然后進(jìn)行灌入或塞入醫(yī)療填充物的手術(shù)。這類手術(shù)方式有下列幾項(xiàng)缺點(diǎn)，機(jī)械式擴(kuò)孔裝置在擴(kuò)孔時(shí)擠碎的松質(zhì)骨(cancellous bone)碎片，經(jīng)常掉在機(jī)械式擴(kuò)孔裝置中，使該機(jī)械式擴(kuò)孔裝置卡住，致使擴(kuò)孔的元組件無法收回(恢復(fù)至為收縮的狀態(tài))，導(dǎo)致整支機(jī)械式擴(kuò)孔裝置卡在擴(kuò)孔部位，無法取出，
[0004]利用填充式擴(kuò)孔裝置(例如美國專利5972015、6066154、6235043、6423083、6607544、6623505、6663647、6716216)進(jìn)行骨骼擴(kuò)孔，于骨骼內(nèi)產(chǎn)生一空間，完成擴(kuò)孔后再將擴(kuò)孔裝置取出，接著放入包覆裝置，再進(jìn)行灌入或塞入醫(yī)療填充物的手術(shù)。因填充式擴(kuò)孔裝置多是將一氣球放入骨骼中，利用高壓，將液體(例如水)灌入氣球(依不同需求，使用各式各樣的氣球)中，使氣球膨脹，以推擠骨骼內(nèi)的松質(zhì)骨，來達(dá)到擴(kuò)孔的目的。但該裝置或方法有諸多缺點(diǎn)，例如:該氣球必須連結(jié)灌嘴(nozzle)，因此高壓灌入液體時(shí)，可能造成氣球由灌嘴脫落的現(xiàn)象，甚至可能有氣球破裂等情況發(fā)生。
[0005]在不預(yù)先擴(kuò)孔的情況下，直接將包覆裝置放入骨骼中并灌注醫(yī)療填充物，利用醫(yī)療填充物灌注于包覆裝置時(shí)的壓力，達(dá)到撐開骨骼的效果，該包覆裝置在灌入醫(yī)療填充物時(shí)既是擴(kuò)孔裝置同時(shí)也是骨固定裝置(例如中國臺(tái)灣專利1321467、201112995 ;美國專利6248110)，或甚至舍棄包覆裝置，直接利用一灌注裝置將醫(yī)療填充物灌注于手術(shù)部位，以增強(qiáng)手術(shù)部位的固定(例如美國專利5514137)。這類手術(shù)方式有下列幾項(xiàng)缺點(diǎn)，由于沒有先進(jìn)行擴(kuò)孔，因此無法準(zhǔn)確的控制灌注時(shí)的范圍，使得灌注完成后的方向可能與醫(yī)生原本預(yù)期不同的情況發(fā)生，甚至可能出現(xiàn)在灌醫(yī)療填充物后，發(fā)現(xiàn)該包覆裝置沒有完全的撐起骨骼或醫(yī)療填充物于骨骼中四處流竄，甚至有可能流出骨骼外，或發(fā)生漿料式醫(yī)療填充物的濃度太稀或顆粒大小過小，使得灌注醫(yī)療填充物時(shí)無法順利的撐開骨骼，而大大的降低了原本應(yīng)有的成效。
[0006]將機(jī)械式擴(kuò)孔裝置作為骨固定裝置使用(例如美國專利20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821)，在機(jī)械式擴(kuò)孔裝置植入骨骼，且撐開骨骼后，即進(jìn)行醫(yī)療填充物的灌注，讓醫(yī)療填充物包覆機(jī)械式擴(kuò)孔裝置，并于灌注完成后，將機(jī)械式擴(kuò)孔裝置及醫(yī)療填充物一起留置于人體中。這類手術(shù)方式由于沒有包覆裝置，因此無法有效控制醫(yī)療填充物的流向，使得醫(yī)療填充物可能于骨骼中四處流竄，甚至有可能流出骨骼外，另外醫(yī)療填充物無法有效且完整的包覆機(jī)械式擴(kuò)孔裝置，而導(dǎo)致機(jī)械式擴(kuò)孔裝置有可能慢慢的由完全展開的狀態(tài)，收縮成未完全展開的狀態(tài)，如此一來，骨骼并沒有完全的被撐開，即失去了骨固定裝置原本的目的。
[0007]本發(fā)明利用包覆裝置包覆展開裝置作為骨固定裝置，該包覆裝置可有效的在擴(kuò)孔時(shí)防止擠碎的松質(zhì)骨(cancellous bone)碎片,掉在展開裝置中，使該展開裝置能順利的展開及收縮，讓展開裝置于骨骼內(nèi)能反復(fù)地展開及收縮以進(jìn)行擴(kuò)孔，來調(diào)整擴(kuò)孔的方向或擴(kuò)孔范圍的大小，且于灌注醫(yī)療填充物時(shí)，能有效的控制醫(yī)療填充物灌注的范圍，避免醫(yī)療填充物于骨骼內(nèi)亂竄，灌注完成后，醫(yī)療填充物能完整的包覆展開裝置，避免展開裝置有收縮的可能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明是利用一包覆裝置包覆展開裝置的展開結(jié)構(gòu)，使其于手術(shù)進(jìn)行擴(kuò)孔時(shí)能由包覆裝置，有效的防止擠碎的松質(zhì)骨(cancellous bone)碎片掉在展開裝置中，該包覆裝置使該展開結(jié)構(gòu)能順利的展開及收縮，讓該展開結(jié)構(gòu)于骨骼內(nèi)能反復(fù)地展開及收縮以進(jìn)行擴(kuò)孔，來調(diào)整擴(kuò)孔的方向或擴(kuò)孔范圍的大小，且于灌注醫(yī)療填充物時(shí)，該包覆裝置能有效的控制醫(yī)療填充物灌注的范圍,避免醫(yī)療填充物于骨骼內(nèi)亂竄,灌注完成后，醫(yī)療填充物能完整的包覆展開結(jié)構(gòu)，避免展開結(jié)構(gòu)有收縮的可能。
[0009]本發(fā)明的一目的在于提供一種骨固定裝置。
[0010]本發(fā)明的一目的在于提供一種具有包覆裝置的骨固定裝置。
[0011]本發(fā)明的又一目的在于提供一種具有展開裝置的骨固定裝置。
[0012]本發(fā)明的再一目的在于提供一種具有展開裝置及包覆裝置的骨固定裝置。
[0013]本發(fā)明的還一目的在于提供一種可經(jīng)由一管件塞入或灌入醫(yī)療填充物的骨固定
>J-U ρ?α裝直。
[0014]本發(fā)明的又一目的在于提供一種具有撐開骨骼功能的骨固定裝置。
[0015]本發(fā)明的再一目的在于提供一種防止碎骨卡住展開裝置的骨固定裝置。
[0016]本發(fā)明的還一目的在于提供一種醫(yī)療填充物可完整包覆展開結(jié)構(gòu)的骨固定裝置。
[0017]本發(fā)明的又一目的在于提供一種包覆展開裝置可反復(fù)地展開及收縮的骨固定裝置。
[0018]本發(fā)明的再一目的在于提供一種具有迫緊裝置的骨固定裝置。
[0019]本發(fā)明的又一目的在于提供一種具有中空固定裝置的骨固定裝置。
[0020]本發(fā)明的還一目的在于提供一種包覆裝置可有限度控制醫(yī)療填充物灌注范圍的骨固定裝置。
[0021]本發(fā)明的骨固定裝置，其包括:
[0022]一展開裝置，其一端為固定端，另一端為頂端，該展開裝置具有一展開結(jié)構(gòu)，該展開結(jié)構(gòu)可調(diào)整為展開狀態(tài)或收縮狀態(tài)；及
[0023]一包覆裝置，其一端為前端，另一端為連結(jié)端，其中該包覆裝置的前端與所述展開裝置的頂端結(jié)合，該包覆裝置的連結(jié)端用以固定于所述展開裝置的固定端，該包覆裝置用以包覆所述展開結(jié)構(gòu)；
[0024]其中當(dāng)所述展開裝置與所述包覆裝置被放入骨骼后，所述包覆裝置可由所述展開裝置的展開結(jié)構(gòu)將其撐開，待所述展開結(jié)構(gòu)將所述包覆裝置撐開至展開狀態(tài)，由所述展開裝置的固定端將醫(yī)療填充物塞入或灌入所述包覆裝置中。
[0025]上述的展開裝置的展開結(jié)構(gòu)可為任意已知的展開結(jié)構(gòu)，例如美國專利20110196494,20110184447,20100076426,20070067034,20060009689,20050143827,20220052623、6354995、6676665、20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398,20090005821等，或中國臺(tái)灣專利585091、1318110等專利所描述的展開結(jié)構(gòu)，其中所述展開結(jié)構(gòu)以燈籠狀展開結(jié)構(gòu)(圖2a、2b、2c、2d)或條狀展開結(jié)構(gòu)(圖2g、2h、2i)為較佳。
[0026]上述的展開裝置是于所述展開結(jié)構(gòu)將包覆裝置撐開為展開狀態(tài)后，再將醫(yī)療填充物塞入或灌入該包覆裝置中，而非利用醫(yī)療填充物灌注或塞入的壓力撐開該包覆裝置，如此一來可避免因漿料式醫(yī)療填充物的濃度太稀(由包覆裝置的孔隙流出)或醫(yī)療填充物的顆粒大小過小(由包覆裝置的孔隙掉出)以至于壓力不足，而無法順利將所述展開結(jié)構(gòu)及所述包覆裝置撐開的情況發(fā)生，因而大大降低該展開裝置應(yīng)有的功效。
[0027]上述的包覆裝置不僅于擴(kuò)孔時(shí)可有效地防止擠碎的松質(zhì)骨(cancellous bone)碎片卡在展開結(jié)構(gòu)中，使所述展開結(jié)構(gòu)能反復(fù)且順利的展開及收縮，且可進(jìn)一步由所述包覆裝置有效的控制醫(yī)療填充物灌注的范圍，避免醫(yī)療填充物于骨骼內(nèi)亂竄，而有灌注不均，或甚至有醫(yī)療填充物流出骨骼，造成患者傷害的危險(xiǎn)，而灌注完成后，醫(yī)療填充物更能完整的包覆展開結(jié)構(gòu)，避免展開結(jié)構(gòu)有收縮的可能。
[0028]上述的包覆裝置的前端可為圓柱狀、圓錐狀、球型、類球型、葫蘆型、方型、類方型等任意已知的形狀。
[0029]上述的包覆裝置,其可為任意已知的包覆裝置,如彈性包覆裝置、網(wǎng)狀包覆裝置、多孔包覆裝置，其中以網(wǎng)狀包覆裝置及多孔包覆裝置為較佳；所述包覆裝置亦可為一或多數(shù)層的包覆裝置。
[0030]上述的包覆裝置的材質(zhì)為具有生物相容性的材質(zhì)制成，以采用富彈性的具有生物相容性的材質(zhì)為較佳，例如:PU(聚氨酯Poly-Urethane)、娃膠(silicone rubber)及尼龍(Nylon)等，其亦可為類似裝置所述的包覆裝置，例如美國專利20040122455、20040210297、20040073308