一種射頻治療手柄的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于射頻治療領(lǐng)域，具體涉及一種點陣輸出的射頻治療手柄。
【背景技術(shù)】
[0002]多汗癥和色汗癥為汗腺分泌過多汗液的一種外在現(xiàn)象，可以由情緒改變引起或繼發(fā)于系統(tǒng)性疾病，經(jīng)常引起社會交往困境及心理障礙。多汗癥和色汗癥的治療方式有多種，止汗藥方、傳統(tǒng)手術(shù)治療、注射肉毒桿菌、微波治療、激光治療、射頻治療等各種方式。其中止汗藥方、注射肉毒桿菌、微波治療等治療方式很難從根源上治療多汗癥和色汗癥，而傳統(tǒng)手術(shù)方式、傳統(tǒng)激光方式和射頻方式治療多汗癥對組織創(chuàng)傷嚴(yán)重，術(shù)后恢復(fù)時間長。
[0003]中國專利ZL201310728648.6公開了一種射頻射頻電極微針治療儀，它通過深入皮下發(fā)射射頻，通過高頻、高功率射頻場作用下，使皮膚及皮下組織中的極性水分子產(chǎn)生高速旋轉(zhuǎn)震動，從而使組織快速加熱，采用這種點陣式射頻治療多汗癥和色汗癥不僅創(chuàng)傷小，而且靶向性強(qiáng)。但是由于人體的汗腺主要分為頂泌汗腺和外泌汗腺兩種，根據(jù)臨床文獻(xiàn)報道發(fā)現(xiàn)，頂泌汗腺和外源汗腺分布在皮下0.5mm-4.5mm的區(qū)域，需要射頻針體對皮膚的熱作用區(qū)域需要大于汗腺的分布區(qū)域。大汗腺腺體平均縱徑為1.8mm，橫徑為2.6mm，具有尺寸較大，深度深等特點。有臨床文獻(xiàn)〈中國成年男性人體皮膚汗腺和毛囊的分布研宄〉中表述腋窩的汗腺平均數(shù)量為每平方厘米63個。
[0004]上述射頻射頻電極微針治療儀僅用于侵入式治療，目前有一種射頻治療手柄，它與主機(jī)等設(shè)備配合后對于侵入式治療和非侵入式治療都適用。如圖1所示，上述射頻治療手柄包括手柄座I，在手柄座底面固設(shè)有電極2，該電極2可采用印刷電路節(jié)點或者射頻電極微針，電極2采用印刷電路節(jié)點時用于非侵入式治療，而電極2采用射頻電極微針則用于侵入式治療。上述電極2呈點陣式排列，并排列成M*N矩陣，相鄰兩個電極2之間的間距相等，每列的所有電極2分別串聯(lián)在一起，而奇數(shù)列的電極2并聯(lián)起來形成電路的一極，且偶數(shù)列的電極2并排起來作為電路的另一極。圖1所示的治療手柄由兩組正極與兩組負(fù)極形成電極陣列，相鄰的正極與負(fù)極會形成電流回路、并加熱電流回路區(qū)域的皮膚組織，設(shè)定正極與負(fù)極之間的電流場形成的高熱能量聚集區(qū)域為D，圖1所示的治療手柄具有12D。
[0005]圖1所示射頻治療手柄的缺陷在于:按照上述方式排列電極2導(dǎo)致高熱能量聚集區(qū)域較少，均勻性較差，這樣就導(dǎo)致治愈效果不佳，治愈率低。為了改善治愈效果，提高治愈率，可以增多電極2的數(shù)目，并縮小電極2之間的間距。采用上述方式雖然能改善治愈效果，但電極2采用射頻電極微針時又會增加很多創(chuàng)口，這樣就導(dǎo)致治療后不便于及時恢復(fù)，延長了治療后的康復(fù)時間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種射頻治療手柄，欲改善治療效果，提高治愈率。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:一種射頻治療手柄，在手柄座(I)底面固設(shè)有電極(2)，該電極采用印刷電路節(jié)點或射頻電極微針，這些電極(2)呈點陣式排列，其特征在于:所述電極⑵排列成M*N矩陣，其中M和N均為多2的整數(shù)；
[0008]第(i，j)電極⑵與第(i+1，j+1)電極⑵串聯(lián)成一個支路，其中I彡i彡M-1，I ^ j ^ N-1,
[0009]在串聯(lián)支路中，第(M，I)電極、第(1，N)電極⑵二者中M、N為奇數(shù)的電極與i為奇數(shù)的支路并聯(lián)起來作為電路的一極；
[0010]第(M，I)電極、第(1，N)電極⑵二者中M、N為偶數(shù)的電極與i為偶數(shù)的支路并聯(lián)起來作為電路的另一極。
[0011]采用上述結(jié)構(gòu)的射頻治療手柄，在進(jìn)行治療時，電路的兩級分別通過導(dǎo)線與主機(jī)相連，并由主機(jī)供電。若電極(2)采用印刷電路節(jié)點則固定在人體的皮膚表面，這種治療方式為非侵入式治療，電極(2)采用射頻電極微針則插入到人體的皮下組織，這種治療方式為侵入式治療。由于人體相當(dāng)于一個大電阻，因此電路兩極的電極(2)之間就形成了一個個回路，此時每個回路中電流在人體大電阻中散發(fā)的熱量就形成了一個熱量覆蓋區(qū)域，對熱量覆蓋區(qū)域的汗腺組織進(jìn)行凝固性壞死，破壞掉汗腺。如圖2所示，本發(fā)明具有24D，這樣就比傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的12D增大了一倍，則在單位面積內(nèi)，圖2所示的能量分布比圖1所示分布更加均勻。
[0012]為了根治多汗癥，需要對整個治療區(qū)域的汗腺組織進(jìn)行凝固性壞死，如對治療靶區(qū)提供55°C _70°C的治療溫度，并維持1-lOs。或者采用高溫度，低治療時間方案，因?qū)M織變性而言，要取得相同的凝固，加熱時間每減少10倍，則必需將溫度提高10°C，則需要向治療靶區(qū)提供65°C -80°C的治療溫度，并維持0.1s-1s的治療時間。同時，基于頂泌汗腺的大體積及高密度，采用點陣排列的射頻治療手柄，進(jìn)行盲打治療，具體的電極排列方式有多種多樣，可是矩形，可以為正方形，可以是圓形，也可以是橢圓形，但是為了更好的治療便捷，既能很好的治療整個區(qū)域，也能避免靶區(qū)域重復(fù)治療，選用矩形或者正方形可能為最佳的解決方案。
[0013]采用以上技術(shù)方案，本發(fā)明在不改變電極排列方式的情況下，通過改變電極之間的串聯(lián)方式能夠有效增加高熱能量聚集區(qū)的數(shù)目，并讓能量分布更加均勻，這樣就能改善治療效果，提高治愈率，隨之而來的是采用侵入式治療時創(chuàng)口數(shù)目的減少，這樣就便于治療后及時恢復(fù)，能夠有效減少治療后的康復(fù)時間。
[0014]作為優(yōu)選，每行相鄰兩個所述電極(2)之間的間距相等，且每列相鄰兩個電極(2)之間的間距也相等。
[0015]采用以上結(jié)構(gòu)，對于任意一個電極(2)而言，它與相鄰的正極電極及相鄰的負(fù)極電極之間連接起來形成45°或者135°的夾角，這樣就能使微電流分布更均勻，高熱能量聚集區(qū)域更多，從而更好地改善治療效果，提高治愈率。
[0016]當(dāng)所述電極(2)采用射頻電極微針時，該射頻電極微針為圓柱形，其高度為所述射頻電極微針遠(yuǎn)離手柄座(I)的一端為錐形端，該射頻電極微針與手柄座
(I)相連的一端包裹有絕緣層(3)，該絕緣層(3)的高度為0.3_-2_。
[0017]由于頂泌汗腺和外源汗腺分布在皮下0.5mm-4.5mm的區(qū)域，需要射頻電極微針對皮膚的熱作用區(qū)域需要大于汗腺的分布區(qū)域，基于此，射頻微電極針的熱彌散區(qū)域需要覆蓋皮下0.5mm區(qū)域到5_區(qū)域范圍，因此射頻電極微針的高度為4_5_，同時為了避免射頻電極微針對人體表皮層加熱損壞，在射頻電極微針的頂部設(shè)置有高度為0.3mm-2mm的絕緣層，進(jìn)一步降低對人體組織的破壞。
[0018]在本案中，所述射頻電極微針上由連接端向錐形端開設(shè)有一個安裝盲孔，該安裝盲孔的底部靠近錐形端，并在安裝盲孔的底部裝有溫度傳感器(4)，該溫度傳感器的信號傳輸線使用時與主機(jī)相連。
[0019]由于需要對靶組織進(jìn)行加熱，且射頻電極微針的導(dǎo)熱性能良好，對溫度傳感器采用熱敏電阻的方案，進(jìn)行溫度監(jiān)控。通過組織的熱彌散，導(dǎo)致的熱敏電阻值發(fā)生變化來衡量溫度變化。由于不同溫度決定了組織熱效應(yīng)后生物應(yīng)答機(jī)制，如數(shù)秒鐘的65°C可以刺激膠原蛋白變性并且新生，數(shù)秒鐘的75°C可以導(dǎo)致膠原凝固壞死，0.1s的75°C可以刺激膠原蛋白變性。通過溫度傳感器反饋給主機(jī)的熱敏電阻值做出射頻持續(xù)與否的決定來確保更佳的治療療效和避免治療劑量過量。
[0020]作為本發(fā)明的另外一個實施例，一種射頻治療手柄，在手柄座(I)底面固設(shè)有電極(2)，該電極采用印刷電路節(jié)點或射頻電極微針，這些電極(2)呈點陣式排列，其特征在于:所有的所述電極(2)成M*N矩陣，其中M和N均為多2的整數(shù)，且其中有一個行或列中所有電極⑵的連線為曲線；
[0021]每列的所有所述電極(2)串聯(lián)成一個支路，在串聯(lián)支路中，奇數(shù)列的支路并聯(lián)起來作為電路的一極，偶數(shù)列的支路并聯(lián)起來作為電路的另一極。
[0022]采用上述結(jié)構(gòu)的射頻治療手柄，在進(jìn)行治療時，電路的兩級分別通過導(dǎo)線與主機(jī)相連，并由主機(jī)供電。若電極(2)采用印刷電路節(jié)點則固定在人體的皮膚表面，這種治療方式為非侵入式治療，電極(2)采用射頻電極微針則插入到人體的皮下組織，這種治療方式為侵入式治療。由于人體相當(dāng)于一個大電阻，因此電路兩極的電極(2)之間就形成了一個個回路，此時每個回路中電流在人體大電阻中散發(fā)的熱量就形成了一個熱量覆蓋區(qū)域，對熱量覆蓋區(qū)域的汗腺組織進(jìn)行凝固性壞死，破壞掉汗腺。如圖4所示，本發(fā)明具有21D，這樣就比傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的12D增大了 75%，則在單位面積內(nèi)，圖4所示的能量分布比圖1所示分布更加均勻。
[0023]為了根治多汗癥，需要對整個治療區(qū)域的汗腺組織進(jìn)行凝固性壞死，如對治療靶區(qū)提供55°C _70°C的治療溫度，并維持1-lOs。或者采用高溫度，低治療時間方案，因?qū)M織變性而言，要取得相同的凝固，加熱時間每減少10倍，則必需將溫度提高10°C，則需要向治療靶區(qū)提供65°C -80°C的治療溫度，并維持0.1s-1s的治療時間。同時，基于頂泌汗腺的大體積及高密度，采用點陣排列的射頻治療手柄，進(jìn)行盲打治療，具體的電極排列方式有多種多樣，可是矩形，可以為正方形，可以是圓形，也可以是橢圓形，但是為了更好的治療便捷，既能很好的治療整個區(qū)域，也能避免靶區(qū)域重復(fù)治療，選用矩形或者正方形可能為最佳的解決方案。
[0024]采用以上技術(shù)方案，本實施例在不改變電極之間串聯(lián)方式的情況下，通過改變電極之間的排列方式能夠有效增加高熱能量聚集區(qū)的數(shù)目，并讓能量分布更加均勻，這樣就能改善治療效果，提高治愈率，隨之而來的是采用侵入式治療時創(chuàng)口數(shù)目的減少，這樣就便于治療后及時恢復(fù)，能夠有效減少治療后的康復(fù)時間。
[0025]作為優(yōu)選，每列中的所有所述電極(2)在同一條直線上，且每行中的所有電極(2)不在同一直線上。
[0026]作為進(jìn)一步優(yōu)選，任一所述電極(2)與相鄰一個極性為正的電極(2)之間連線為LI，該任一電極與相鄰一個極性為負(fù)的電極(2)之間連線為L2，且LI與L2之間形成夾角α，該 α 為 60° 或 120°。
[0027]采用以上結(jié)構(gòu)，這樣就能使微電流分布更均勻，高熱能量聚集區(qū)域更多，從而更好地改善治療效果，提高治愈率。
[0028]有益效果:本發(fā)明可通過改變電極的排列方式或者電極之間的串聯(lián)方式來增加高熱能量聚集區(qū)域的數(shù)目，同時讓能量分布更加均勻，這樣就能改善治療效果，提高治愈率，若電極采用射頻電極微針則能減少創(chuàng)口數(shù)量，便于治療后及時恢復(fù)，從而通過小改動很好地克服了傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的缺陷，具有很好的實用性，特別適用于治療多汗癥和色汗癥。
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