一種中藥量化標(biāo)準(zhǔn)的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥量化標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥量化標(biāo)準(zhǔn)的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]1996年，科技部、國家中醫(yī)藥管理局開展了“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略”課題研宄，標(biāo)志著我國“中藥現(xiàn)代化”正式提出，從此與中醫(yī)藥有關(guān)的部門和行業(yè)都非常重視，積極投身于中藥現(xiàn)代化的實(shí)踐，全國出現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化的熱潮。由于中藥標(biāo)準(zhǔn)化的相關(guān)數(shù)據(jù)缺乏等多種障礙因素的存在，發(fā)展較為緩慢。中藥服用一直延用傳統(tǒng)煎藥喝湯的方法，有條件的大型機(jī)構(gòu)將中藥提取成顆粒形狀，但制劑多采用粗略的提取濃縮，并無統(tǒng)一的制作工藝和純度的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，導(dǎo)致制劑藥效低，藥性穩(wěn)定差，嚴(yán)重制約了我國中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展。因此，系統(tǒng)分析中藥改造走過的路程，總結(jié)中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)狀和問題，完善中藥材量化改造標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)十分緊迫的任務(wù)。
[0003]就人類健康發(fā)展而言，中醫(yī)藥在診療方面安全性高，副作用小，表本兼治。而國內(nèi)中藥服用方法復(fù)雜，量化改造沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致中藥量化改造參差不齊。提出一種中藥量化標(biāo)準(zhǔn)的方法刻不容緩，中藥純的出現(xiàn)為中藥量化改造提供理論數(shù)據(jù)。中藥純的應(yīng)用是用數(shù)學(xué)定量的方法分析中藥材中的全效成分，為科學(xué)、準(zhǔn)確用藥提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。中藥純的提出為改變這一現(xiàn)狀提供有力保障，為中藥用量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]中藥量化改造是改變中藥的傳統(tǒng)制作方法，克服中藥應(yīng)用中存在的煎藥慢、喝湯難等醫(yī)學(xué)蔽癥。中藥純是中藥量化改造的新型藥材，是中藥材無雜質(zhì)的全效成分，可作為中成藥的一種單體中藥材。具有食用性強(qiáng)，藥效高，穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。中藥純?yōu)橹兴幜炕脑焯峁?biāo)準(zhǔn)，中藥純可以有效的避免因中藥材產(chǎn)地、品種不同產(chǎn)生的用量差異，中藥純的純度是中藥材料全效成分的99%，沒有品種和產(chǎn)地差異，為統(tǒng)一中藥用量提供理論數(shù)據(jù)，為中藥邁入國際市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
[0005]本發(fā)明要解決的問題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種中藥量化標(biāo)準(zhǔn)的方法。本發(fā)明采用的方案是:一種中藥量化標(biāo)準(zhǔn)的方法，將中藥進(jìn)行提取分離得到不同中藥種類的中藥純，采用高效液相檢測中藥純，保證中藥純純度在99%以上，以不同種類的中藥純作為中藥量化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行稱量給藥。
[0006]本發(fā)明還提供了所述中藥純制備方法:第一步，取定量的中藥材，加入1-5倍量的乙醇，在55-85°C醇化30-90分鐘，再加1_5倍量的水，在100°C水溶30-90分鐘，回收乙醇，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的中藥殘?jiān)貜?fù)以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用微孔濾膜或超濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為中藥殘?jiān)貜?fù)提取，上清液濃縮、噴霧烘干得中藥純。
[0007]本發(fā)明還提供了所述中藥純制備方法:第一步，取定量的中藥材，加入1-5倍量的蒸餾水，在55-85°C煎煮30-90分鐘，再加1_5倍量的蒸餾水，在100°C水溶30-90分鐘，減壓蒸餾，得到濃縮的混合液，過濾混合液得濾液，過濾的中藥殘?jiān)貜?fù)以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用微孔濾膜或超濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為中藥殘?jiān)貜?fù)提取，上清液濃縮、噴霧烘干得中藥純。
[0008]本發(fā)明所述中藥純檢測采用高效液相檢測。
[0009]本發(fā)明所述超濾膜截留分子量為lK_300KDalton。
[0010]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:中藥純是各類中藥材全效成分的集合，其純度高達(dá)99%，沒有產(chǎn)地和品種差異，可穩(wěn)定高效的適用于中藥配方。中藥純是中藥材量化改造的新型中藥材料，具有優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。中藥純用數(shù)學(xué)定量的方法科學(xué)解決了配方用量，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期的功效。本發(fā)明一種中藥量化標(biāo)準(zhǔn)的方法，為中藥量化改造提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，中藥純是中藥量化改造標(biāo)準(zhǔn)的杰出代表，用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)量化應(yīng)用中藥，具有優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便等。
【具體實(shí)施方式】
[0011]“中藥純”是中藥量化標(biāo)準(zhǔn)的前提和目的，中藥純從根本上解決了中藥材用量因品種和產(chǎn)地差異而產(chǎn)生的偏差。例如:當(dāng)歸純的平均提取比例為16%，刺五加的平均提純比例為4% ;再如，四川當(dāng)歸純的平均提取比例為17%，甘肅當(dāng)歸純的平均提取比例為15%。中藥純是各類中藥材全效成分的集合，其純度高達(dá)99%，沒有產(chǎn)地和品種差異，可穩(wěn)定高效的適用于中藥配方。中藥純是中藥材量化改造的新型中藥材料，具有優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。中藥純用數(shù)學(xué)定量的方法科學(xué)解決了配方用量，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期的功效。
[0012]實(shí)施例1
[0013]以當(dāng)歸中藥純?yōu)槔?，首先提取?dāng)歸中藥純，第一步，取一定量的當(dāng)歸，加入1-5倍量的乙醇，在55-85°C醇化30-90分鐘，再加1_5倍量的水，在100°C水溶30-90分鐘，回收乙醇，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的當(dāng)歸殘?jiān)貜?fù)以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用孔徑lOOOum，截留分子量為300KDalton微孔濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為中藥殘?jiān)貜?fù)提取，上清液濃縮、噴霧烘干得當(dāng)歸中藥純。采用高效液相對當(dāng)歸中藥純進(jìn)行檢測，保證純度99 %以上。
[0014]根據(jù)中藥配方，計(jì)算中藥配方中當(dāng)歸的含量，根據(jù)中藥當(dāng)歸的平均提純比例反算出所需要的當(dāng)歸中藥純的用量，直接稱取上述當(dāng)歸中藥純的用量即可，省時省力，避免了提取步驟，省時省力。
[0015]實(shí)施例2
[0016]以刺五加中藥純?yōu)槔?，首先提取刺五加中藥純，第一步，取一定量的刺五加，加?-5倍量的蒸餾水，在55-85°C煎煮30-90分鐘，再加1_5倍量的水，在100°C水溶30-90分鐘，減壓蒸餾，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的刺五加殘?jiān)貜?fù)以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用孔徑0.2um，截留分子量為150KDalton納濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為刺五加殘?jiān)貜?fù)提取，上清液濃縮、噴霧烘干得刺五加中藥純。采用高效液相對刺五加中藥純進(jìn)行檢測，保證純度99%以上。
[0017]根據(jù)適當(dāng)?shù)闹兴幣浞?，?jì)算中藥配方中刺五加的含量，根據(jù)中藥刺五加的平均提純比例反算出所需要的刺五加中藥純的用量，直接稱取上述刺五加中藥純的用量即可，省時省力，避免了提取步驟，省時省力。