一種中藥組合物的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，公開(kāi)了一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合 物在制備治療三叉神經(jīng)痛合并睡眠障礙藥物中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性疼痛常給患者帶來(lái)很重的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致其生活質(zhì)量下降、睡眠減少、日常活動(dòng) 受到影響，長(zhǎng)期的慢性疼痛還會(huì)使患者產(chǎn)生抑郁和焦慮情緒。在一些慢性疼痛患者中，如 纖維肌痛、風(fēng)濕類(lèi)疼痛等，睡眠障礙往往表現(xiàn)突出，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道慢性疼痛患者中有50%? 70%的人存在睡眠問(wèn)題。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是典型的慢性疼痛之一，它的患病率平均為 4/10萬(wàn)?5/10萬(wàn)，病因尚不清楚，疼痛的程度往往比較嚴(yán)重，發(fā)作期發(fā)作頻繁，隨藥物 劑量的增大副作用也增多，耐受力下降，疼痛程度也逐漸增強(qiáng)。研究發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性三叉神 經(jīng)痛患者存在睡眠障礙，睡眠質(zhì)量的好壞與疼痛的程度、抑郁焦慮癥狀的出現(xiàn)及嚴(yán)重程度 有關(guān)，亦與疼痛出現(xiàn)的部位是單發(fā)還是多發(fā)有關(guān)；與年齡、性別、教育程度、收入、婚姻情 況、并發(fā)癥情況等在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)關(guān)。目前最新的疼痛治療理念往往追求多學(xué)科的干預(yù)。
[0003] 目前臨床中很多患者選擇保守藥物治療，盡管解決了疼痛的問(wèn)題，但未對(duì)長(zhǎng)時(shí)間 并存的睡眠問(wèn)題、抑郁焦慮問(wèn)題給予干預(yù)治療。目前臨床治療睡眠障礙的西藥多為精神類(lèi) 藥物，臨床上采用鎮(zhèn)靜催眠類(lèi)藥物治療，常用藥物為苯二氮卓類(lèi)藥物，如安定片、巴比妥、速 可眠等，但該類(lèi)藥物不但容易成癮，而且長(zhǎng)期服用會(huì)對(duì)機(jī)體的肝腎造成巨大損害，藥物毒副 作用大?，F(xiàn)有的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)表明，研發(fā)一種三叉神經(jīng)痛合并睡眠障礙有效治療藥物對(duì)于 減輕患者痛苦、提高勞動(dòng)效率具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
[0004] CN101721600A公開(kāi)了一種治療神經(jīng)衰弱的中藥組合物，其由生地、棗仁、五味子、 知母、茯苓、遠(yuǎn)志為原料制成，其治療效果較好，有效率高達(dá)75%以上。CN101485864B公開(kāi) 了一種治療神經(jīng)衰弱的中藥組合物，其，取酸棗仁20克，夜交藤15克，柏子仁12克，遠(yuǎn)志7 克，茯神15克，合歡花15克，茯苓12克，白芍12克，郁金9克，柴胡15克，生地15克，龍齒 20克和青皮9克混合粉碎至200目，然后將粉碎的藥物放到有60克煉蜜和50克刺五加浸 膏的混合物中攪拌，最后做成每粒2-3克的藥丸即可。其舒肝解郁，滋陰益智，鎮(zhèn)靜安神為 治療理念，取得了較好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)目前三叉神經(jīng)痛合并睡眠障礙臨床治療藥物的不足，本發(fā)明的目的在于提供 一種中藥組合物在制備治療三叉神經(jīng)痛合并睡眠障礙藥物中的用途，該中藥組合物在治療 三叉神經(jīng)痛合并睡眠障礙時(shí)具有治療效果顯著、副作用小、長(zhǎng)期使用效果好的治療優(yōu)勢(shì)，有 很好醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。本發(fā)明所述的中藥組合物，按照重量組分計(jì)，它主要由如下重量份的原 料制得：香草10-20份、當(dāng)歸10-20份、何首烏4-8份、仙鶴草5-15份、墨旱蓮5-15份、銀杏 葉4-10份、酸棗仁4-12份、白芷4-14份、虎杖15-25份，蓮子心10-30份、黃芪5-15份、枸 杞1-10份、山藥1-10份、石決明5-15份、熟地2-10份、淫羊藿10-16份、五倍子4-12份。
[0006] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明中藥組合物由以下重量份的原料制得：香 草15份、當(dāng)歸15份、何首烏6份、仙鶴草10份、墨旱蓮10份、銀杏葉6份、酸棗仁8份、白 芷10份、虎杖20份，蓮子心20份、黃芪10份、枸杞5份、山藥5份、石決明10份、熟地6份、 淫羊藿12份、五倍子8份。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物中的中藥取其常用入藥部位入藥。本發(fā)明中的上述藥物相互配 伍組合，互為補(bǔ)充，達(dá)到養(yǎng)心安神、抗炎鎮(zhèn)痛以及舒肝解郁的目的。
[0008] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至 相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量 為60-90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發(fā)明上述中藥組合物 可以進(jìn)一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還公開(kāi)上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療三叉 神經(jīng)痛合并睡眠障礙藥物中的用途。本發(fā)明實(shí)施例7通過(guò)考察本發(fā)明中藥組合物對(duì)自由 活動(dòng)大鼠睡眠時(shí)相的影響實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物和陽(yáng)性對(duì)照組與模型組相比均可延 長(zhǎng)SWS2和REMS時(shí)間，并降低wake時(shí)間，其中本發(fā)明中藥組合物各組與模型組相比在延長(zhǎng) SWS2和REMS時(shí)間和降低Wake時(shí)間方面具有極顯著性差異，與陽(yáng)性對(duì)照組相比也具有顯著 性差異。本發(fā)明中藥組合物在延長(zhǎng)SWS2和REMS時(shí)間和降低Wake時(shí)間方面呈現(xiàn)劑量依賴(lài) 性。本發(fā)明實(shí)施例8顯示，卡馬西平組和各中藥組合物治療組中的不同時(shí)間段的痛閾相對(duì) 于模型組均有顯著的升高，體現(xiàn)出對(duì)三叉神經(jīng)痛的治療作用，其中中藥各劑量組與模型組 相比具有極顯著性差異（P < 0. 01)，與常用三叉神經(jīng)痛治療藥物卡馬西平組相比也具有顯 著性的差異（P < 〇. 05)。中藥組合物在治療三叉神經(jīng)痛治療效果較好，且呈現(xiàn)劑量依賴(lài)性， 本發(fā)明中藥組合物對(duì)三叉神經(jīng)痛的遠(yuǎn)期治療效果更好。
[0010] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有很好治療三叉神經(jīng)痛合并睡眠障礙的活性，并 且本發(fā)明為純中藥制劑，對(duì)人體特別是對(duì)肝臟無(wú)毒性。本發(fā)明作為三叉神經(jīng)痛合并睡眠障 礙治療藥物使用時(shí)，藥物作用全面，在疏肝解郁、抗炎鎮(zhèn)痛的同時(shí)，還能夠取得活血化淤、寧 血安神的功效，諸位藥物相互配伍組合，互為補(bǔ)充，發(fā)揮協(xié)同作用，可達(dá)到強(qiáng)心、補(bǔ)腎、安神、 清熱、增強(qiáng)免疫功能等目的，預(yù)防和治療失眠、煩躁、頭暈、多夢(mèng)、注意力不集中、記憶力下降 等有較好的效果；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡(jiǎn)單，基本無(wú)毒，原料易得，適于大眾化使用， 具有很好的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0012] 第一部分、本發(fā)明中藥組合物的制備 實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物合劑 處方：香草10份、當(dāng)歸10份、何首烏5份、仙鶴草5份、墨旱蓮15份、銀杏葉8份、酸 棗仁10份、白芷12份、虎杖22份，蓮子心15份、黃芪12份、枸杞8份、山藥7份、石決明9 份、熟地8份、淫羊藿13份、五倍子10份。
[0013] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0014] 實(shí)施例2本發(fā)明的中藥組合物合劑 處方：香草20份、當(dāng)歸20份、何首烏7份、仙鶴草11份、墨旱蓮13份、銀杏葉9份、酸 棗仁12份、白芷14份、虎杖24份，蓮子心26份、黃芪14份、枸杞6份、山藥8份、石決明15 份、熟地8份、淫羊藿12份、五倍子8份。
[0015] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0016] 實(shí)施例3本發(fā)明的中藥組合物片劑 處方：香草15份、當(dāng)歸15份、何