一種潤肺止咳的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種潤肺止咳的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是肺系病科最常見的病證，國內(nèi)外已對(duì)咳嗽已進(jìn)行了比較深入的研宄，并相 繼出臺(tái)了"咳嗽"的診斷和治療指南（草案）（中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)哮喘學(xué)組）和"咳嗽 中醫(yī)診療專家共識(shí)意見"（中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)肺系病專業(yè)委員會(huì)）。慢性咳嗽是指咳 嗽癥狀持續(xù)8周以上或反復(fù)發(fā)作性咳嗽，經(jīng)常規(guī)治療效果不佳且病因不明者，給患者帶來 了很大痛苦。屬于中醫(yī)"咳嗽"的范疇，《素問·咳論》有"五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也"之 說，咳嗽之變主要在于肺，與脾、肝、腎臟腑相關(guān)，可由內(nèi)傷亦或外感引起。
[0003] 對(duì)于慢性咳嗽，西醫(yī)常選用頭孢類抗生素，糖皮質(zhì)激素地塞米松、抗過敏藥物氯雷 他定和茶堿類多索茶堿等。對(duì)于上述常規(guī)治療在臨床上取得了一定的作用，但也存在諸多 的副作用，可引起腸胃道功能障礙、白細(xì)胞、血小板降低及轉(zhuǎn)氨酶升高等，對(duì)此，在新藥研宄 開發(fā)技術(shù)領(lǐng)域，越來越多的研宄機(jī)構(gòu)將成本低廉的中藥復(fù)方作為重要的研宄開發(fā)重點(diǎn)以期 找到療效確切而成本又較為低廉的新藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了研宄中藥治療慢性咳嗽的方法和療效，減輕患者的痛苦，本發(fā)明的目的在于 經(jīng)過對(duì)藥物組分的大量篩選、重組、嘗試，又通過大量動(dòng)物和臨床試驗(yàn)研宄，從而提供了一 種更加安全可靠的潤肺止咳的藥物及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0006] 一種潤肺止咳的中藥組合物，該中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而 成：地黃90-115份、沙參90-115份、炒苦杏仁130-180份、川貝母90-115份、桔梗90-115 份、百合50-70份、紫菀50-70份、款冬花50-70份、甘草50-70份、黃芩90-115份、薄荷腦 0. 10-0. 30份、人參22-40份、黃芪90-115份、茯苓90-115份。
[0007] 優(yōu)選地，上述潤肺止咳的中藥組合物，其由如下重量份的中藥材原料制備而成：地 黃97-103份、沙參97-103份、炒苦杏仁145-155份、川貝母97-103份、桔梗97-103份、百合 58-62份、紫菀58-62份、款冬花58-62份、甘草58-62份、黃芩97-103份、薄荷腦0. 10-0. 30 份、人參28-30份、黃芪97-103份、茯苓97-103份。
[0008] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，上述潤肺止咳的中藥組合物由如下重量份的 中藥材原料制備而成：由如下重量份的中藥材制備而成：地黃100份、沙參100份、炒苦杏 仁150份、川貝母100份、桔梗100份、百合60份、紫菀60份、款冬花60份、甘草60份、黃 芩100份、薄荷腦0. 15份、人參30份、黃芪100份、茯苓100份。
[0009] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的潤肺止咳的中藥組合物是口服制劑?？梢詫⒅兴幉脑?制備成中藥提取物并添加輔料后，按照本領(lǐng)域的常規(guī)工藝制備成口服液、止咳膏、顆粒劑、 片劑或膠囊劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了一種上述潤肺止咳的口服制劑的制備方法，該方法包括如下步 驟：除薄荷腦外，稱取其它藥材合并，加水煎煮1-4次，煎液濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相 對(duì)密度為1.20-1.25的清膏，靜置，取上清液濾過，加入用乙醇溶解的薄荷腦以及藥用輔 料，混勾，濾過，灌封，滅菌，即得。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述潤肺止咳的口服制劑的制備方法，其中所述的其它藥材 合并后加水煎煮3次，第一次0. 8-1. 2小時(shí)，第二次0. 6-0. 8小時(shí)，第三次0. 4-0. 6小時(shí)。
[0012] 通過動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)研宄發(fā)現(xiàn)，由上述中藥材制備而成的中藥組合物在潤肺 止咳方面具有顯著的療效。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種制藥新用途，即上述的 中藥組合物在制備潤肺止咳的藥物中的應(yīng)用；或者，上述的中藥組合物在制備治療慢性咳 嗽的藥物中的應(yīng)用。
[0013] 根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，本發(fā)明所選用的中藥材具有如下藥理活性和功能主治：
[0014] 地黃：清熱涼血，養(yǎng)陰，生津；用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴， 吐血，M血，發(fā)斑發(fā)瘆。為玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的 干燥的塊根，也稱生地黃。
[0015] 沙參：清熱養(yǎng)陰，潤肺止咳。主治氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠。選用桔?？?沙參屬植物四葉沙參 Adenophora tetraphylla(Thunb. )Fisch. [A. berticillata(Pall.) Fisch.]的干燥根。
[0016] 炒苦杏仁：降氣止咳平喘，潤腸通便；用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便 秘。為薔薇科植物山杏（苦杏）Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.的干燥成熟種子， 炒至黃色即得。
[0017] 川貝母：清熱潤肺，化痰止咳；用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。選 用百合科植物川貝母Fritillaria cirrhosa D. Don的干燥鱗莖。
[0018] 桔梗：開宣肺氣，祛痰排膿；治外感咳嗽，咽喉腫痛，適用于外感風(fēng)寒，咽喉腫痛， 肺膿瘍，咳吐膿血，痢痰腹痛等癥。選用雙子葉植物桔?？艭ampanulaceae桔梗Platycodon grandif lorum(Jacq. )A. DC.的根。
[0019] 百合：養(yǎng)陰潤肺，清心安神；用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)，精神 恍惚。具有養(yǎng)陰潤肺止咳功效，用于肺陰虛的燥熱咳嗽。選用百合科植物百合Lilium brownii F.E. Brown var.viridulum Baker 的干燥肉質(zhì)鱗葉。
[0020] 紫菀：潤肺下氣，消痰止咳；用于痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳血。選用菊科植物紫 斃Aster tataricus L.f.的干燥根及根莖。
[0021] 款冬花：潤肺下氣，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，勞嗽咳血。選用菊科植物 款冬Tussilago farfara L.的干燥花蕾。
[0022] 甘草：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠 乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙 子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G. inflata Bat·，或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。
[0023] 黃芩：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞 滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。選用唇形科植物黃芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。
[0024] 薄荷腦：疏風(fēng)；清熱；主風(fēng)熱感冒；頭痛；目赤；咽喉腫痛；齒痛；皮膚瘙癢。選用唇 形科植物薄荷全草中提煉出的一種飽和的環(huán)狀醇，性狀為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié) 晶性粉末。
[0025] 人參：大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神；用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛 食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽瘺宮冷。選用五加科植物人參 Panax ginseng C.A. Mey.的干燥根。