一種補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物及其不同劑型的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明的實(shí)施方式涉及中藥組合藥物領(lǐng)域，更具體地，本發(fā)明的實(shí)施方式涉及一 種補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物及其不同劑型的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺位于胸腔，隔膜之上，左右各一，上連氣道，通過(guò)口鼻與外界直接相通，在五臟中 位置最高，居于諸臟之上，有"華蓋"之稱，肺為嬌臟，以降為順，與秋氣相應(yīng)，肺的主要生理 功能是主氣司呼吸，主宣發(fā)肅降，通調(diào)水道，腎位于人體腹腔腰部脊柱兩旁，左右各一，藏先 天之精，為人體生命之本原，故稱為"先天之本"，與冬氣相應(yīng)腎的主要生理功能是藏精，主 水，主骨生髓，主納氣，主生長(zhǎng)發(fā)育與生殖。肺屬金，腎屬水，金生水，水能潤(rùn)金，故而將肺腎 關(guān)系稱之為"金水相生"，又名"肺腎相生"。肺腎兩虛指肺腎兩臟并見虛證，肺腎為母子關(guān) 系，二臟生理相互協(xié)同，病理相互影響，一臟虛弱可導(dǎo)致另一臟不足，致肺腎兩虛，常有肺腎 陰虛和肺腎氣虛之別。肺腎陰虛以咳嗽，盜汗潮熱，五心煩熱，腰膝酸軟，遺精為主癥；肺腎 氣虛以咳嗽氣短，畏寒肢冷，自汗，陽(yáng)瘺，或見浮腫為主癥。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性支氣管炎是由于感染或非感染因素引起氣管、支氣管粘膜及其 周圍組織的慢性非特異性炎癥，臨床上以咳嗽、痰多、氣促等癥狀及反復(fù)發(fā)作的慢性過(guò)程為 特征，是老年人的常見多發(fā)病，屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)中咳嗽、哮喘、痰飲的范圍，其主癥為：咳嗽，氣 喘，咳痰，病程長(zhǎng)及反復(fù)急性發(fā)作而加重，多在冬春季發(fā)病，發(fā)作時(shí)咳嗽加劇，痰量增多，喘 促不寧，有的病人甚至不能平臥。咳嗽和咳痰，尤以晨間起床后明顯，痰量也以清晨較多。如 屬喘息型慢性支氣管炎，在發(fā)作時(shí)常有哮鳴音，呼吸常顯困難。其病因病機(jī)為慢性支氣管炎 患者，多由飲食起居，吸煙嗜酒，環(huán)境污染等多種因素長(zhǎng)期互相作用，逐漸引起肺脾虛弱，復(fù) 感外邪侵襲，誘發(fā)成疾。肺主氣，司呼吸，外合皮毛；肺氣虛弱，外衛(wèi)空疏，利于六淫外邪乘虛 而入，邪客于肺，使肺氣不得正常宣降，故咳嗽，氣喘之癥遂作。脾主運(yùn)化，脾虛則運(yùn)化失職， 不但飲食谷物精微上奉日少，水濕亦因之停聚為痰飲，痰飲上逆，阻塞氣道，故喘促痰多。腎 主納氣，主水主命門火，腎虛則氣不歸根，故動(dòng)則氣促；命火不足，則水失其制，上泛為痰。
[0004] 依據(jù)證型不同辨證施治，根據(jù)病人病情表現(xiàn)，分清標(biāo)本及分清久病和新病。遵循 "急則治其標(biāo)，緩則治其本"的中醫(yī)理論，一般急性發(fā)作期以治標(biāo)為主，或配以西藥的消炎、 解痙、止咳、祛痰等治療；緩解期則以固本為主，多以中醫(yī)中藥固本治療，以調(diào)補(bǔ)肺脾腎三臟 為主。中國(guó)專利CN200410053545. 5公開了一種治療肺腎兩虛、氣陰不足的藥物組合物及其 制備方法，該組合物含有蟲草和西洋參，且蟲草和西洋參的重量比為1 : 2?2 : 1。該發(fā) 明藥物組合物具有補(bǔ)虛損，益精氣，補(bǔ)腎益氣，止咳化痰等功效，用于治療肺腎兩虛、氣陰不 足之癥，現(xiàn)在已無(wú)效；中國(guó)專利CN200510200351.8公開了一種中藥組合物，該組合物是由 一定比例的發(fā)酵蟲草粉和西洋參粉混合制成的。該中藥組合物對(duì)于改善肺腎兩虛、氣陰不 足所致的咳嗽，氣短，腰膝酸痛，神疲乏力，潮熱，煩渴等癥狀有良好的療效。然而這兩種中 藥組合物僅以蟲草粉和西洋參作為中藥材料，在止咳平喘、陰陽(yáng)并補(bǔ)方面效果不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物及其不同劑型的 制備方法的實(shí)施方式，以期望可以解決補(bǔ)腎潤(rùn)肺中藥組合物調(diào)理效果片面的問(wèn)題。
[0006] 為解決上述的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的一種實(shí)施方式采用以下技術(shù)方案：
[0007] -種補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物，它是以按重量計(jì)的10?30份蟲草粉、10?30份肉 蓯蓉、5?15份香菇、5?15份靈芝、5?15份山茱萸、5?15份麥冬和10?30份玉竹制 備成的顆粒劑、口服液或混懸口服液。
[0008] 一種補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物顆粒劑的制備方法，它包括以下步驟：
[0009] A、稱取按重量計(jì)的10?30份蟲草粉、10?30份肉蓯蓉、5?15份香菇、5?15 份靈芝、5?15份山茱萸、5?15份麥冬和10?30份玉竹作為藥材原料，以8倍藥材原料 總重量的水浸泡藥材原料0. 5h，然后煎煮藥材原料I. 5h，趁熱過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度 為1. 25?1. 30獲得浸膏，然后將浸膏自然冷卻至室溫；
[0010] B、將步驟A所得浸膏與糊精、糖粉按照重量比1 :0. 5:5混合制成軟材，然后將軟材 制成顆粒于80°C下干燥，得到補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物的顆粒劑。
[0011] 進(jìn)一步的技術(shù)方案是：所述煎煮藥材原料包括兩次煎煮，第一次煎煮lh，第二次 煎煮0. 5h ;所述趁熱過(guò)濾包括第一次煎煮后的過(guò)濾和第二次煎煮后的過(guò)濾，第一次煎煮后 過(guò)濾所得藥渣再以8倍藥材原料總重量的水進(jìn)行第二次煎煮；所述濾液是第一次煎煮后過(guò) 濾所得的濾液和第二次煎煮后過(guò)濾所得的濾液的合并液體。
[0012] 更進(jìn)一步的技術(shù)方案是：所述濃縮的溫度為60°C。
[0013] 一種補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物口服液的制備方法，它包括以下步驟：
[0014] a.稱取按重量計(jì)的10?30份蟲草粉、10?30份肉蓯蓉、5?15份香菇、5?15 份靈芝、5?15份山茱萸、5?15份麥冬和10?30份玉竹作為藥材原料，以8倍藥材原料 總重量的水浸泡藥材原料0. 5h，然后煎煮藥材原料I. 5h，趁熱過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度 為1. 25?1. 30獲得浸膏，然后將浸膏自然冷卻至室溫；
[0015] b.向浸膏中加入乙醇進(jìn)行沉淀，邊加邊攪拌至含醇量為45%?65%，然后靜置沉 降8?24h，過(guò)濾，所得濾液回收乙醇至無(wú)醇味，接著加入蒸餾水配液，用0. 1 %的山梨酸鉀 調(diào)節(jié)pH至7. 5?8. 0,再加蒸餾水至足量，灌裝后于110°C、0. IMPa下濕熱滅菌30分鐘，自 然冷卻后即得補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物的口服液。
[0016] 進(jìn)一步的技術(shù)方案是：所述煎煮藥材原料包括兩次煎煮，第一次煎煮lh，第二次 煎煮0. 5h ;所述趁熱過(guò)濾包括第一次煎煮后的過(guò)濾和第二次煎煮后的過(guò)濾，第一次煎煮后 過(guò)濾所得藥渣再以8倍藥材原料總重量的水進(jìn)行第二次煎煮；所述濾液是第一次煎煮后過(guò) 濾所得的濾液和第二次煎煮后過(guò)濾所得的濾液的合并液體。
[0017] 更進(jìn)一步的技術(shù)方案是：所述濃縮的溫度為60°C。
[0018] 一種補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物混懸口服液的制備方法，它包括以下步驟：
[0019] (1)稱取按重量計(jì)的10?30份蟲草粉、10?30份肉蓯蓉、5?15份香菇、5?15 份靈芝、5?15份山茱萸、5?15份麥冬和10?30份玉竹作為藥材原料，取90%?99% 總重量的蟲草粉與其余藥材原料混合后得到混合物，用8倍該混合物總重量的水浸泡該混 合物0. 5?lh，然后煎煮1?2h，過(guò)濾后濾液備用并重新用3?6倍所述混合物總重量的 水繼續(xù)煎煮藥渣0. 5?I. 5h，繼續(xù)過(guò)濾，合并濾液，將其減壓濃縮至比重為1. 15?1. 20,向 濾液中加入乙醇進(jìn)行沉淀，邊加邊攪拌至含醇量為45%?65%，然后靜置沉降8?24h，過(guò) 濾，所得濾液回收乙醇至無(wú)醇味，得到浸膏；
[0020] (2)將剩余蟲草粉加純化水于膠體磨中進(jìn)行膠磨獲得膠磨液，將瓊脂與水加熱溶 解獲得瓊脂液，所述瓊脂占瓊脂液總重量的〇. 01 %?〇. 05% ;
[0021] (3)將所述浸膏加適量純化水溶解，加入步驟（2)的膠磨液和瓊脂液，然后加入 蜂蜜、山梨酸鉀和蛋白糖獲得配液，所述蜂蜜、山梨酸鉀和蛋白糖分別占所述配液總重量的 2. 0%?4. 0%、0. 05%?0. 2%和0. 03%，再加新鮮純化水至足量，攪勻后用膠體磨膠磨一 次，立即灌裝，最后在0. IMPa壓力下滅菌，自然冷卻即得補(bǔ)腎潤(rùn)肺的中藥組合物的混懸口 服液。
[0022] 進(jìn)一步的技術(shù)方案是：步驟（2)所述純化水重量為所述剩余蟲草粉重量的20? 50倍。
[0023] 更進(jìn)一步的技術(shù)方案是：所述減壓濃縮的溫度為60?70°C。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果之一是：本發(fā)明的中藥組合物是一種輔助治 療慢性支氣管炎、中醫(yī)辨證屬于肺腎兩虛的藥物，蟲草粉既補(bǔ)腎陽(yáng)，又益肺陰，為陰陽(yáng)并補(bǔ) 之品；肉蓯蓉可加強(qiáng)溫補(bǔ)腎陽(yáng)之效；香菇、靈芝益氣，且靈芝有止咳平喘之效；山茱萸提高 本中藥組合物的補(bǔ)腎助陽(yáng)功效，并且能夠固攝腎氣；麥冬、玉竹滋養(yǎng)肺陰；諸藥合用，共成 補(bǔ)腎陽(yáng)、養(yǎng)肺陰之效。本組合物腎、肺二經(jīng)并補(bǔ)，互相配合，溫而不燥，陰陽(yáng)并調(diào)，實(shí)為陰陽(yáng)兩 虛的較佳輔助治療藥物