一種用于治療中風后遺癥肢體偏癱的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療中風后遺癥的純中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，由于人們生活水平的提高，環(huán)境、農(nóng)藥、飲食等因素的影響，"我國腦卒中 發(fā)病率已呈井噴態(tài)勢"，腦卒中發(fā)病率的上升速度同我國GDP的增長速度幾乎同步，本疾病 帶來了極大的社會健康問題。腦卒中除了高致死率外，還具有高致殘率和高復發(fā)率的特 點，嚴重威脅國民生命和健康生活質(zhì)量。在第20屆長城國際心臟病學會議暨第十五屆國際 心血管藥物治療大會上，會議主席、中華醫(yī)學會心血管病分會主任委員胡大一教授號召心 血管醫(yī)生要站在腦卒中預防前沿，3000余名學者、醫(yī)生和專家聯(lián)合呼吁："國家和地方政府 在腦卒中防治政策上應給予更多扶持，以有效控制占我國2%人口的高危人群"。世界衛(wèi)生 組織調(diào)查結(jié)果顯示：中國腦卒中發(fā)病率排名世界第一，比美國高出一倍。近二十年監(jiān)測結(jié) 果顯示，腦卒中年死亡人數(shù)逾200萬，年增長速率達8. 7%。更形象的來說：我國城市死亡人 口中約有20%是死于腦血管病的，即使幸存者，也有75%不同程度地喪失生活和勞動能力， 其中45%重度致殘，這些正值盛年的殘疾人給家庭和社會帶來了巨大的經(jīng)濟負擔和社會問 題。中風后遺癥肢體偏癱一直是一個較難治療的疾病。
[0003] 目前藥物治療仍是主要的方法之一，西藥治療中風后遺癥作用靶點單一，多數(shù)會 產(chǎn)生耐藥性，副作用明顯。傳統(tǒng)中藥作用靶點多，而且有長效性強，能夠達到從血液及血管 同時治療的目的，并且不良反應少，服用安全。目前國內(nèi)外對中風后遺癥肢體偏癱的發(fā)病機 理和診斷方面取得了很大的進展，但在治療上，仍無突破性進展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療中風后遺癥肢體偏癱的中藥。
[0005] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于治療中風后遺癥肢體偏癱的中藥的制備方 法。
[0006] -種用于治療中風后遺癥肢體偏癱的中藥，它由下列重量份的原料制成： 黃芪40-60份、太子參20-30份、當歸尾15-30份、川芎10-30份、赤芍15-30份、桃仁 20-30份、紅花20-30份、僵蠶10-15份、地龍10-15份、蜈蚣5-15份、白花蛇10-15份、牛 膝15-30份、川斷20-30份、枸杞15-30份、巴戟天20-30份、杜仲15-30份、桑枝15-30份、 桂枝10-20份、雞血藤15-20份、路路通15-30份、熟地20-30份、石菖蒲15-20份、山萸肉 15-20、石斛 15-30、甘草 10-15 份。
[0007] 優(yōu)選下列重量份的原料： 黃芪60份、太子參60份、當歸尾30份、川彎20份、赤芍20份、桃仁30份、紅花30份、 地龍15份、僵蠶15份、蜈蚣15份、白花蛇15份、熟地30份、牛膝30份、桑枝20份、杜仲20 份、川斷30份、巴戟天30份、枸杞30份、桂枝20份、雞血藤20份、路路通30份、石斛30份、 山萸肉20份、石菖蒲20份、甘草15份。
[0008] 上述一種用于治療中風后遺癥肢體偏癱的中藥的制備方法，它為膠囊劑型，包括 如下步驟： 1) 將組方中的黃芪、太子參、當歸尾、川芎、紅花、赤芍、桃仁混合后，加水煎煮兩次，第 一次加藥材總重量5. 5-8. 5倍量的水，煎煮1. 5-2. 5小時，第二次加藥材總重量5-8倍量的 水，煎煮1. 5-2. 5小時，合并煎液，濾過，濾液溫度控制在50-60° C，濃縮至相對密度為1. 12 的流浸膏備用； 2) 將組方中的地龍、僵蠶、蜈蚣、白花蛇研成藥粉過120目篩，殺菌備用； 3 )將組方中的雞血藤、牛膝、桑枝、杜仲、熟地、桂枝、枸杞、川斷、巴戟天、路路通、山萸 肉、石斛、石菖蒲、甘草藥物提取揮發(fā)油后，藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次煎煮1. 5-2. 5 小時后，濾過、濃縮，加乙醇回流提取3次，濾過，合并濾液，所得上清液，回收乙醇提取液， 備用； 4)取流浸膏、藥粉、揮發(fā)油包含物及藥用輔料，混勻，采用常規(guī)制備工藝得到產(chǎn)品。 [0009] 優(yōu)選的，步驟1)中加水煎煮兩次，第一次加藥材總重量6倍量的水，煎煮2小時， 第二次加藥材總重量5倍量的水，煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液溫度控制在60° C以 下，濃縮至相對密度為1. 12的流浸膏備用。
[0010] 優(yōu)選的，步驟3)中加8倍量75%乙醇回流提取3次，每次1. 5小時。
[0011] 西醫(yī)學認為，人的肢體活動是受神經(jīng)支配的，當肢體偏癱后，失去了神經(jīng)支配，血 管收縮功能失調(diào)，偏癱肢體便會繼發(fā)血液循環(huán)障礙及營養(yǎng)代謝障礙，這些原因?qū)е缕c肢 體肌肉關(guān)節(jié)活動無力腫脹、甚至攣縮。
[0012] 中醫(yī)學認為，中風患者反復發(fā)作后，正氣虧虛，脈絡瘀阻，損傷元氣、筋骨，筋脈和 肌肉失養(yǎng)，痰濁凝滯、經(jīng)脈瘀阻所致。而中藥中補氣活血中藥制劑可增強機體的調(diào)節(jié)能力， 提高神經(jīng)核團的興奮性及神經(jīng)元細胞活力，修復受損的神經(jīng)細胞，可擴張血管改善血液循 抑制血栓形成，改善偏癱肢體能量代謝及營養(yǎng)狀況，從而達到肢體運動感覺功能恢復的目 的。
[0013] 本發(fā)明主要針對因虛致瘀，本發(fā)明配方中重用黃芪、太子參為君藥，大補脾胃之元 氣補氣行血，祛瘀而不傷正，并助諸藥之力；當歸尾、川芎、赤芍、桃仁、紅花為臣藥，其中當 歸尾活血祛瘀；川芎活血行氣、祛風止痛；赤芍清熱涼血、散瘀止痛；桃仁活血祛瘀；紅花通 經(jīng)散瘀止痛；其他藥物為佐使藥，地龍、僵蠶、蜈蚣、白花蛇通經(jīng)活絡、活血化瘀祛風定驚， 化痰散結(jié)；牛膝活血化淤、滋補肝腎和引血下行；桑枝袪風濕、利關(guān)節(jié)；杜仲、枸杞、川斷、巴 戟天壯筋骨，強腰膝；桂枝發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈；雞血藤，路路通活血舒筋；熟地、石斛、山萸 肉滋陰養(yǎng)血補腎；石菖蒲祛痰宣竅，甘草調(diào)和諸藥。全方共奏補氣行血、活血化瘀、通經(jīng)活 絡，祛瘀而不傷正之功效。
[0014] 現(xiàn)代藥理研究也證實黃芪具有抗自由基損傷、增強機體耐缺氧及應激能力，抗衰 老促進機體代謝的作用，可降低血液黏稠度、改善皮膚血液循環(huán)和營養(yǎng)狀況。地龍所含蚓激 酶有溶栓作用。僵蠶有較強的抗凝作用。川芎嗪能提高缺血腦線粒體膜的流動性，對腦細 胞膜ca 2+ - Mg2+-ATP酶活性有保護作用，能降低細胞內(nèi)Ca2+的超載，對腦缺血性損傷有治療 作用。川芎的主要活性成分阿魏酸鈉能降低MDA含量，增高GSH-Px及SOD活性，抗氧化減 輕腦缺血再灌注損傷。赤芍總苷（TPG)減弱及停止神經(jīng)細胞凋亡這一過程可有效阻止腦缺 血時梗死面積的擴大，此外，TPG對微量神經(jīng)生長因子（NGF)誘導PC12神經(jīng)元突觸生長具有 協(xié)同作用，這對腦缺血后損傷細胞的恢復尤為重要。
[0015] 綜上所述，該方對中風后遺癥肢體偏癱的病因病機分析透徹，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理 論及現(xiàn)代藥理研究，實現(xiàn)了中醫(yī)理、法、方、藥的有機結(jié)合，多種藥物聯(lián)合應用，療效顯著， 且無不良反應。
[0016] 另外中藥治療常以湯劑為主，煎服攜帶不便，治療常常中斷，為了推廣應用，更適 合中風后遺癥偏癱患者長期服用，提高服藥的順應性，從而提高臨床療效，使更多的患者 從中受益，本發(fā)明優(yōu)選將方劑制備成中成藥制劑，或者濃縮提取中藥有效成分制成膠囊， 使該劑更廣泛的應用于臨床。
【具體實施方式】
[0017] 實施例1.原料稱量：將25味藥材洗凈按比例選取原料， 黃芪60g、太子參60g、當歸尾30g、川芎20g、赤芍20g、桃仁30g、紅花30g、地龍15g、僵 蠶15g、蜈蚣15g、白花蛇15g、熟地30g、牛膝30g、桑枝20g、杜仲20g、川斷30g、巴戟天30g、 枸杞30g、桂枝20g、雞血藤20g、路路通30g、石斛30g、山萸肉20g、石菖蒲20g、甘草15g。
[0018] 1)將組方中的黃芪、太子參、當歸尾、川芎、紅花、赤芍、桃仁等混合后，加水煎煮兩 次，第一次加藥材總重量6倍量的水，煎煮2小時，第二次加藥材總重量5倍量的水，煎煮 1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液溫度控制在60° C，濃縮至相對密度為1. 12的流浸膏備用。
[0019] 2)將組方中的地龍、僵蠶、蜈蚣、白花蛇研成藥粉過120目篩，殺菌備用。
[0020] 3)將組方中的雞血藤、牛膝、桑枝、杜仲、熟地、桂枝、枸杞、川斷、巴戟天、路路通、 山萸肉、石斛、石菖蒲、甘草等藥物提取揮發(fā)油后，藥渣加5倍量水煎煮兩次，每次煎煮2小 時后，濾過、濃縮,加8倍量75%乙醇回流提取3次，每次1. 5小時，濾過，合并濾液，所得上 清液，回收乙醇提取液，備用。
[0021] 4)取流浸膏、藥粉、揮發(fā)油包含物及藥用輔料，混勻，采用常規(guī)制備工藝。本發(fā)明中 藥制劑可以制成一種藥劑學所述的膠囊劑。每粒重量〇