傷濕止痛巴布劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種傷濕止痛巴布劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 巴布膏劑簡稱巴布劑（cataplasmata)，系指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基 質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上的外用制劑。巴布劑早期稱為泥罨劑，是一種類似糊劑的古老 劑型，一般是將麥片等谷物與水、乳、蠟等混合成泥狀，使用時涂布在紗布上，貼于患處，也 稱為泥狀巴布劑。隨著醫(yī)藥化學(xué)工業(yè)的發(fā)展，新型高分子材料的出現(xiàn)，巴布劑的基質(zhì)組成更 科學(xué)合理，給藥劑量準(zhǔn)確，已發(fā)展成為定型巴布劑，外觀與橡膠硬膏相近，避免了諸如橡膠 硬膏的致敏性及軟膏劑對衣物的污染等缺點。因制劑中含有一定量水分，易使皮膚角質(zhì)層 軟化，有利于藥物的透皮吸收，并具有對皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性、重復(fù) 使用性及不易過敏的優(yōu)點。
[0003] 巴布劑與橡膠膏劑、膏藥均屬硬膏劑，應(yīng)用相似，具有以下特點：1)載藥量大，尤 其適于中藥浸膏；對低離子強度和水溶性組分承載能力強；2)與皮膚生物相容性好，透氣， 耐汗，無致敏、刺激性，剝離時無疼痛感和殘留；3)藥物釋放性能好，能提高皮膚的水化作 用，有利于藥物透皮吸收；4)使用方便，不污染衣物，反復(fù)貼敷，仍能保持原有黏性。是一種 具有廣闊發(fā)展前景的外用劑型。
[0004] 巴布劑一般由背襯層、防粘層和膏體三部分組成。背襯層：為基質(zhì)的載體，一般選 用無紡布、人造棉布等。防黏層：起保護膏體的作用，一般選用聚丙烯及聚乙烯薄膜、聚酯薄 膜及玻璃紙等。膏體：為巴布劑的主要部分，由基質(zhì)和藥物構(gòu)成，應(yīng)有適當(dāng)?shù)酿ば?，能與皮膚 緊密接觸以發(fā)揮治療作用。
[0005] 申請?zhí)枮?01310007897. 6的專利文獻公開了一種傷濕止痛巴布劑及其制備方 法，該巴布劑以傳統(tǒng)的傷濕止痛硬膏劑的主藥成分為藥效成分，需要有機溶媒，環(huán)保型差， 長時間貼于皮膚上會出現(xiàn)過敏。申請?zhí)枮?01110247228. 7的專利文獻公開了潤濕燒傷燙 傷止痛膏，該止痛膏由以下重量份的原料組成芝麻油：1〇〇?150份，黃柏：10?15份，當(dāng) 歸：10?15份，槐皮：10?15份，白芷：10?15份，牛黃：1?2份，蜂蠟：10?15份，冰 片1?2份，該止痛膏屬于硬膏劑，對皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性、重復(fù)使用 性均較差，而且易過敏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種傷濕止痛巴布劑及其制備方法， 該巴布劑對皮膚無刺激，無過敏現(xiàn)象，粘貼舒適；且制備工藝簡單，不需要有機溶媒，安全環(huán) 保。
[0007] 傷濕止痛巴布劑，由背襯層、含藥膏體層和防粘層組成，其中，含藥膏體層以重量 份計包括：中藥提取物3?12份，卡波姆4?7份，聚丙烯酸鈉2?6份，聚乙酸乙烯酯2? 5份，甲基丙烯酸1?4份，聚乙二醇2?7份，微粉硅膠1?5份，酒石酸3?6份，谷氨酸 鋁2?6份，檸檬酸1?5份，氮酮2?6份，甘油4?7份；所述中藥提取物以重量份計包 括：川烏4?7份，草烏3?8份，獨活2?6份，甘松1?5份，馬錢子3?8份，白]E 2? 7份，肉桂1?6份，五加皮2?5份，防風(fēng)3?7份，丁香4?8份，荊芥1?4份，老鸛草 2?5份，顛前2?6份，乳香3?7份，沒藥2?7份，積雪草3?8份，芥子2?7份，當(dāng) 歸1?6份，血余2?7份，麻黃1?6份，紅花2?5份，三棱1?5份，三七2?6份，杜 仲3?7份，葛根2?8份，天麻3?6份，桃仁4?9份，天南星2?4份，冰片3?6份。
[0008] 川烏：祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止 痛。
[0009] 草烏：具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)散寒，消腫止痛之功效。
[0010] 獨活：祛風(fēng)勝濕，散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛。 [0011] 甘松：具有理氣止痛、醒脾健胃的功效。主治脘腹脹痛、牙痛、腳氣。
[0012] 馬錢子：具有通絡(luò)，強筋，散結(jié)，止痛，消腫，解毒的功效。主治風(fēng)濕痹痛、肌膚麻木、 肢體癱瘓、跌打損傷、骨折腫痛、癰疽瘡毒。
[0013] 白芷：祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰 疽瘡瘍、皮膚瘙癢。
[0014] 肉桂：補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)的功效。用于陽瘺、宮冷、心腹冷 痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。
[0015] 五加皮：具有祛風(fēng)濕、強筋骨、活血止痛的功效。主治風(fēng)濕痹痛、拘攣麻木、腰膝酸 軟、足膝無務(wù)、跌打損傷、陰囊濕瘆。
[0016] 防風(fēng)：祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。
[0017] 老鸛草：具有祛風(fēng)通絡(luò)、活血、清熱利濕的功效。主治風(fēng)濕痹痛、肌膚麻木、筋骨酸 楚、跌打損傷、泄瀉痢疾、瘡毒。
[0018] 乳香：具有活血行氣、通經(jīng)止痛、消腫生肌的功效。主治心腹疼痛、風(fēng)濕痹痛、經(jīng)閉 痛經(jīng)、跌打瘀痛、癰疽腫毒、腸癰、瘡潰不斂。
[0019] 沒藥：具有活血止痛、消腫生肌的功效。主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損 傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。
[0020] 積雪草：具有清熱利濕、活血止血、解毒消腫的功效。主治發(fā)熱、咳喘、咽喉腫痛、痢 疾、濕熱黃疸；水腫；淋證；尿血；衄血；痛經(jīng)；崩漏；丹毒；瘰疬；親瘡腫毒；帶狀皰瘆；跌打 腫痛；外傷出血；蛇蟲咬傷。
[0021] 芥子：溫中散寒，利氣豁痰，通經(jīng)絡(luò)，消腫毒。治胃寒吐食，心腹疼痛，肺寒咳嗽，痛 痹，喉痹，陰疽，流痰，跌打損傷。
[0022] 當(dāng)歸：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛 經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0023] 血余：止血；化瘀利尿生肌。
[0024] 麻黃：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。
[0025] 紅花：功能活血通經(jīng)、祛瘀止痛。用于痛經(jīng)、閉經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯、跌打損傷、癥瘕積聚及 斑瘆。
[0026] 三棱：破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
[0027] 三七：止血，散瘀，消腫，定痛。
[0028] 杜仲：補肝腎，強筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝瘺弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲 墮，胎動不安，高血壓。
[0029] 葛根：解熱發(fā)表，生津止渴，透瘆，止瀉止痢，降血糖，擴血管。
[0030] 天麻：平肝息風(fēng)。祛風(fēng)止痛。
[0031] 桃仁：活血祛瘀，潤腸通便。
[0032] 天南星：燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫。用于頑痰咳嗽，風(fēng)疾眩暈，中風(fēng)痰壅、口眼 歪斜、半身不遂，癲癇，驚風(fēng)，破傷風(fēng)；生用外治癰腫、蛇蟲咬傷。
[0033] 冰片：通諸窮，散郁火，去翳明目，消腫止痛。
[0034] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述的背襯層所使用的背襯材料為棉布或無紡布。
[0035] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述的防粘層所使用的蓋襯材料為聚乙烯薄膜、聚 酯或鋁箔-聚乙烯復(fù)合膜中的一種。
[0036] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述含藥體層以重量份計包括：中藥提取物7份，卡 波姆6份，聚丙烯酸鈉4份，聚乙酸乙烯酯3份，甲基丙烯酸2份，聚乙二醇5份，微粉硅膠 4份，酒石酸5份，谷氨酸鋁3份，檸檬酸3份，氮酮5份，甘油6份。
[0037] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述中藥提取物以重量份計包括：川烏5份，草烏6 份，獨活3份，甘松2份，馬錢子7份，白]E 6份，肉桂2份，五加皮4份，防風(fēng)5份，丁香6份， 荊芥3份，老鸛草3份，顛茄5份，乳香6份，沒藥3份，積雪草6份，芥子5份，當(dāng)歸3份， 血余5份，麻黃5份，紅花4份，三棱3份，三七5份，杜仲4份，葛根7份，天麻5份，桃仁6 份，天南星3份，冰片5份。
[0038] 上述傷濕止痛巴布劑的制備方法，包括以下步驟：
[0039] 步驟1，取川烏、草烏、獨活、甘松、馬錢子、白J￡、肉桂、五加皮、防風(fēng)、丁香、荊芥、老 鸛草、顛茄、乳香、沒藥、積雪草、芥子、當(dāng)歸、血余、