緩解焦慮緊張情緒的中藥組合物及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥組合物，涉及一種用于緩解多囊卵巢綜合征焦慮緊張情緒的中藥組 合物，可在制備用于緩解多囊卵巢綜合征焦慮緊張情緒的藥物中應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 多囊卵巢綜合征（Polycystic ovary syndrome, PC0S)是生育期婦女最常見(jiàn)的具 有高度異質(zhì)性的內(nèi)分泌及代謝性疾病。PCOS患者抑郁、焦慮等心理疾病的發(fā)生率增高，表現(xiàn) 在人際關(guān)系的敏感性、抑郁、焦慮、攻擊以及對(duì)性生活的滿意度下降等方面，其中不孕、月經(jīng) 失調(diào)、向心性肥胖和多毛更是加重了 PCOS患者的社會(huì)心理障礙。焦慮和抑郁情緒可加重胰 島素抵抗。PCOS患者的情緒長(zhǎng)期處于焦慮和抑郁狀態(tài)。PCOS患者隨著進(jìn)入育齡期而面臨 著擇偶和婚后生育，對(duì)因痤瘡、多毛、肥胖引起體象改變及不孕關(guān)注度隨之增加，PCOS對(duì)患 者情感和社會(huì)適應(yīng)造成更多的負(fù)性情緒。
[0003] PCOS患者整個(gè)機(jī)體氣機(jī)失調(diào)，導(dǎo)致氣血病變，并且可以導(dǎo)致肝、脾、腎三臟的功能 失常，從而造成緊張焦慮情緒；而緊張焦慮情緒又會(huì)進(jìn)一步加重PCOS病情發(fā)展?！端貑?wèn)?舉 痛論》說(shuō)："百病皆生于氣也，怒則氣上，喜則氣緩，悲則氣消，恐則氣下，……驚則氣亂，勞 則氣耗，思則氣結(jié)"。《醫(yī)宗金鑒?婦科心法要訣》說(shuō)："婦人從人凡事不得專主，憂思、忿怒、 郁氣所傷，故經(jīng)病因于七情者居多，蓋以血之行止順逆，皆由一氣率之而行也"。這里不僅說(shuō) 明了情志變化重要引起氣分病變，同時(shí)說(shuō)明了內(nèi)傷七情之中，以怒、思、恐對(duì)婦科病證影響 較著?！度f(wàn)氏婦人科?調(diào)經(jīng)章》說(shuō)："女子之性，執(zhí)拗偏急，忿怒妒忌，以傷肝氣，肝為血海，沖 任之系。沖任失守，血妄行也"?！渡蚴吓戚嬕{正?月事不來(lái)》說(shuō)："經(jīng)言不得隱曲，即指 所思不遂，謀慮拂逆而言，則心脾之陰營(yíng)暗耗，而不月之病成矣"。中藥在緩解多囊卵巢綜合 征焦慮緊張情緒方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于緩解多囊卵巢綜合征焦慮緊張情緒的中藥組合物， 該中藥組合物由以下重量配比的原料藥組成：五味子100-300份，麥冬200-500份，覆盆子 150-450份，白術(shù)200-500份，竹茹150-450份，炒棗仁100-300份，郁金100-300份。以上組 份的重量以生藥計(jì)算。每1份可以是lg，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成 可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成顆粒劑IOOOg等， 作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、 500袋等，每袋可作為一次服用劑量。
[0005] 以上組成，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服 用1-2袋，共可服用62. 5-125次。
[0006] 以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減小，如大規(guī)模 生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以毫克為單位，重量可以增大或減 小,但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
[0007] 上述配比的中藥組合物，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制 齊?形式，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。
[0008] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述的中藥組合物在制備用于緩解多囊卵巢綜合征 焦慮緊張情緒的藥物中的應(yīng)用。
[0009] 本發(fā)明的有益之處是：（1)本發(fā)明藥物組合物有堅(jiān)實(shí)的中醫(yī)婦科經(jīng)典理論支持， 組分配比合理；（2)本發(fā)明藥物組合物臨床療效確切，無(wú)毒副作用，服用安全，可在制備用 于緩解多囊卵巢綜合征焦慮緊張情緒的中藥組合物中應(yīng)用；（3)本發(fā)明藥物組合物藥味 少，易于質(zhì)量控制，同時(shí)成本低廉。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 本發(fā)明通過(guò)具體實(shí)施例作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0011] 實(shí)施例1 本發(fā)明顆粒劑制備 藥物組合物組成：五味子l〇〇g，麥冬200g，覆盆子150g，白術(shù)200g，竹茹150g，炒棗仁 l〇〇g，郁金 l〇〇g。
[0012] 制備方法： (1)以上七味藥，五味子，麥冬，覆盆子，白術(shù)，竹苑，炒棗仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取1. 〇小時(shí)，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C減壓濃縮至藥液相對(duì)密度1. 05 (30°C測(cè))，用管式離心機(jī)14000轉(zhuǎn)/分鐘離心除雜。離心液與醇提藥液合并，60°C減壓濃縮 至藥液相對(duì)密度1. 15 (60°C測(cè))。濃縮液用噴霧干燥器(控制噴液速度為2000ml/min，進(jìn)風(fēng) 口溫度140°C，出風(fēng)口溫度85°C)制備浸膏粉。
[0013] (2)按Ig干膏粉加0. 75g糊精和Ig糖粉量混合，用85%乙醇潤(rùn)濕制粒，濕顆粒干 燥(風(fēng)溫50°C )，整粒，制成顆粒劑1000劑，即得。
[0014] 實(shí)施例2 本發(fā)明片劑制備 藥物組合物組成：五味子l〇〇g，麥冬200g，覆盆子150g，白術(shù)200g，竹茹150g，炒棗仁 l〇〇g，郁金 l〇〇g。
[0015] 制備方法： (1)以上七味藥，五味子，麥冬，覆盆子，白術(shù)，竹苑，炒棗仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取1. 〇小時(shí)，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C減壓濃縮至藥液相對(duì)密度1. 05 (30°C測(cè))，用管式離心機(jī)14000轉(zhuǎn)/分鐘離心除雜。離心液與醇提藥液合并，60°C減壓濃縮 至藥液相對(duì)密度1. 15 (60°C測(cè))。濃縮液用噴霧干燥器(控制噴液速度為2000ml/min，進(jìn)風(fēng) 口溫度140°C，出風(fēng)口溫度85°C)制備浸膏粉。
[0016] (2)按Ig干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、90-95%乙醇50ml制成顆粒,干顆粒加 入硬脂酸鎂30g混勻后壓片，制成片劑1000片，即得。
[0017] 實(shí)施例3 本發(fā)明膠囊劑制備 藥物組合物組成：五味子l〇〇g，麥冬200g，覆盆子150g，白術(shù)200g，竹茹150g，炒棗仁 l〇〇g，郁金 l〇〇g。
[0018] 制備方法： (1)以上七味藥，五味子，麥冬，覆盆子，白術(shù)，竹苑，炒棗仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取1. 〇小時(shí)，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C減壓濃縮至藥液相對(duì)密度1. 05 (30°C測(cè))，用管式離心機(jī)14000轉(zhuǎn)/分鐘離心除雜。離心液與醇提藥液合并，60°C減壓濃縮 至藥液相對(duì)密度1. 15 (60°C測(cè))。濃縮液用噴霧干燥器(控制噴液速度為2000ml/min，進(jìn)風(fēng) 口溫度140°C，出風(fēng)口溫度85°C)制備浸膏粉。
[0019] (2)將以上干浸膏粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，制成膠囊劑1000粒，即得。
[0020] 實(shí)施例4本發(fā)明顆粒劑制備 藥物組合物組成：五味子150g，麥冬275g，覆盆子225g，白術(shù)275g，竹茹225g，炒棗仁 150g，郁金 150g。
[0021] 制備方法： (1)以上七味藥，五味子，麥冬，覆盆子，白術(shù)，竹苑，炒棗仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小時(shí)，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C減壓濃縮至藥液相對(duì)密度1. 05 (30°C測(cè))，用管式離心機(jī)14000轉(zhuǎn)/分鐘離心除雜。離心液與醇提藥液合并，60°C減壓濃縮 至藥液相對(duì)密度1. 15 (60°C測(cè))。濃縮液用噴霧干燥器(控制噴液速度為2000ml/min，進(jìn)風(fēng) 口溫度140°C，出風(fēng)口溫度85°C)制備浸膏粉。
[0022] (2)按Ig干膏粉加0. 75g糊精和Ig糖粉量混合，用85%乙醇潤(rùn)濕制粒，濕顆粒干 燥(風(fēng)溫50°C )，整粒，制成顆粒劑1000劑，即得。
[0023] 實(shí)施例5 本發(fā)明片劑制備 藥物組合物組成：五味子150g，麥冬275g，覆盆子225g，白術(shù)275g，竹茹225g，炒棗仁 150g，郁金 150g。
[0024] 制備方法： (1)以上七味藥，五味子，麥冬，覆盆子，白術(shù)，竹苑，炒棗仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小時(shí)，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C減壓濃縮至藥液相對(duì)密度1. 05 (30°C測(cè))，用管式離心機(jī)14000轉(zhuǎn)/分鐘離心除雜。離心液與醇提藥液合并，60°C減壓濃縮 至藥液相對(duì)密度1. 15 (60°C測(cè))。濃縮液用噴霧干燥器(控制噴液速度為2000ml/min，進(jìn)風(fēng) 口溫度140°C，出風(fēng)口溫度85°C)制備浸膏粉。
[0025] (2)按Ig干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、90-95%乙醇50ml制成顆粒，干顆粒加 入硬脂酸鎂30g混勻后壓片，制成片劑1000片，即得。
[0026] 實(shí)施例6 本發(fā)明膠囊劑制備 藥物組合物組成：五味子150g，麥冬275g，覆盆子225g，白術(shù)275g，竹茹225g，炒棗仁 150g，郁金 150g。
[0027] 制備方法： (1)以上七味藥，五味子，麥冬，覆盆子，白術(shù)，竹苑，炒棗仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小時(shí)，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C減壓濃縮至藥液相對(duì)密度1. 05 (30°C測(cè))，用管式離心機(jī)14000轉(zhuǎn)/分鐘離心除雜。離心液與醇提藥液合并，60°C減壓濃縮 至藥液相對(duì)密度1. 15 (60°C測(cè))。濃縮液用噴霧干燥器(控制噴液速度為2000ml/min，進(jìn)風(fēng) 口溫度140°C，出風(fēng)口溫度85°C)制備浸膏粉。
[0028] (2)將以上干浸膏粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，制成膠囊劑1000粒，即得。
[0029] 實(shí)施例7本發(fā)明顆粒劑制備 藥物組合物組成：五味子200g，麥冬350g，覆盆子300g，白術(shù)350g，竹茹300g，炒棗仁 200g，郁金 200g。
[0030] 制備方法： (1)以上七味藥，五味子，麥冬，覆盆子，白術(shù)，竹苑，炒棗仁，郁金，加10倍量70%乙醇回 流提取I. 〇小時(shí)，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60°C減壓濃縮至藥液相對(duì)密度1. 05 (30°C測(cè))，用管式離心機(jī)14000轉(zhuǎn)/分鐘離心除雜。離心液與醇提藥液合并，60°C減壓濃縮 至藥液相對(duì)密度1. 15 (60°C測(cè))。濃縮液用噴霧干燥器(控制噴液速度為2000ml/min，進(jìn)風(fēng) 口溫度140°C，出風(fēng)口溫度85°C)制備浸膏粉。
[0031] (2)按Ig干膏粉加0. 75g糊精和Ig糖粉量混合，