肝內(nèi)膽管結(jié)石疏肝排石制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種肝內(nèi)膽管結(jié)石疏肝排石制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝膽管結(jié)石（h印atic calculus)亦即肝內(nèi)膽管結(jié)石，是指肝管分叉部以上原發(fā)性 膽管結(jié)石，絕大多數(shù)是以膽紅素鈣為主要成分的色素性結(jié)石，雖然肝內(nèi)膽管結(jié)石屬原發(fā)性 膽管結(jié)石的一部分，但有其特殊性，若與肝外膽管結(jié)石并存，則常與肝外膽管結(jié)石的臨床表 現(xiàn)相似。由于肝內(nèi)膽管深藏于肝組織內(nèi)，其分支及解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，結(jié)石的位置、數(shù)量，大小不 定，診斷和治療遠(yuǎn)比單純肝外膽管結(jié)石困難，至今仍然是肝膽系統(tǒng)難以處理，療效不夠滿意 的疾病。肝內(nèi)肝管結(jié)石的臨床表現(xiàn)很不典型。在病程間歇期，可無癥狀，或僅表現(xiàn)為上腹輕 度不適。但在急性期，則可出現(xiàn)急性化膿性膽管炎的癥狀，或不同程度的Charcot三聯(lián)征， 多數(shù)可能是合并的肝外膽管結(jié)石所造成。在無合并肝外膽管結(jié)石的病人，當(dāng)一側(cè)或一葉的 肝內(nèi)膽管結(jié)石造成半肝或某一肝段的肝內(nèi)膽管梗阻，并繼發(fā)感染時(shí)，可出現(xiàn)畏寒、發(fā)熱等全 身感染癥狀，甚至在出現(xiàn)精神癥狀和休克等急性重癥膽管炎的表現(xiàn)時(shí)，病人仍可明顯的腹 痛和黃疸。體檢可捫及肝臟不對(duì)稱性腫大和壓痛，常易誤診為肝膿腫或肝炎。這種周期性 的間歇發(fā)作是肝內(nèi)膽管結(jié)石的特征性臨床表現(xiàn)。肝內(nèi)膽管結(jié)石病的急性期并發(fā)癥主要是膽 道感染，包括重癥肝膽管炎，膽源性肝膿腫及伴隨的感染性并發(fā)癥，感染的誘因與結(jié)石的梗 阻和膽道的炎性狹狹窄有關(guān)，急性期并發(fā)癥不僅死亡率高，而且嚴(yán)重影響手術(shù)效果。肝內(nèi)膽 管結(jié)石病的慢性期并發(fā)癥包括全身營養(yǎng)不良，貧血，低蛋白血癥，慢性膽管炎和膽源性肝膿 腫，多發(fā)性肝膽管狹窄，肝葉纖維化萎縮，膽汁性肝硬化，門脈高壓癥，肝功能失代償，以及 與長期膽道感染和膽汁滯留有關(guān)的遲發(fā)性肝膽管癌，肝內(nèi)膽管結(jié)石病的慢性期并發(fā)癥既增 加了手術(shù)的困難，也影響手術(shù)效果。目前，肝內(nèi)膽管結(jié)石的治療，仍是外科臨床上的一個(gè)難 題。由于認(rèn)識(shí)上，解剖上，病理上，技術(shù)上多方面的原因，致使肝內(nèi)膽管結(jié)石的治療，還存在 很多問題，最終導(dǎo)致治療效果不理想。公開號(hào)CN 103041316 A (申請(qǐng)?zhí)?01310013861. 9) 的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療肝膽結(jié)石的中藥及其制備方法，主要組成有柴胡8?10 份，郁金5?7份，川楝子6?9份，地黃8?10份，枸杞3?5份，北沙參3?6份，當(dāng)歸 4?7份，白巧3?6份，廣金錢草8?10份，茵陳15?18份，大黃2?5份。公開號(hào)CN 103041026 A(申請(qǐng)?zhí)?01310014008. 9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療肝膽結(jié)石的中藥及 其制備方法，原料有廣金錢草7?12份，雞內(nèi)金8?10份，桃仁5?7份，紅花5?8份， 丹參4?7份，當(dāng)歸3?6份，地黃4?7份，柴胡8?11份，青皮2?4份，穿山甲5?8 份，甘草4?7份。公開號(hào)CN 103495116 A (申請(qǐng)?zhí)?01310453953. 9)的中國專利文獻(xiàn)公 開了一種治療肝內(nèi)膽管結(jié)石的中藥，君藥有滑石150份、雞內(nèi)金40份、金錢草40份、牡蠣 30份；臣藥有白術(shù)15份、山楂15份、郁金12份，檀香10份，砂仁8份，積殼12份、虎杖20 份、川楝子12份、香附10份，柴胡15份；佐藥一白芍30份、丹參30份、榔片12份、元胡15 份、蒲黃12份、五靈脂15份、烏藥15份、九香蟲15份；使藥有白花舌蛇草30份、敗醬草30 份、蒲公英10份、赤小豆30份、龍骨30份、木通15份、藤本海金沙30份、茵陳30份、黃芩 15份。
[0003] 當(dāng)前，肝內(nèi)膽管結(jié)石的治療較為困難，要采用多種手術(shù)組合的方式，才能滿足治療 的需要，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)費(fèi)用，是一般家庭和病人難以承受的，市場上用于肝內(nèi)膽管結(jié)石的 中成藥治療效果參差不齊，有些溶石排石差，有些防復(fù)發(fā)效果差，因此，需要開發(fā)出一種對(duì) 肝內(nèi)膽管結(jié)石療效可靠的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種安全可靠、療效顯著的肝內(nèi)膽管 結(jié)石疏肝排石制劑及制法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 肝內(nèi)膽管結(jié)石疏肝排石制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：木香10-20， 石斛10-20,茯苓8-15,黃芪15-30,郁金10-20,龍膽8-12,淫羊藿9-15,看麥娘6-10,吳茱 萸8-10,姜黃連4-8,半枝蓮8-12,胖血藤6-9,獅子草7-12,葛根10-20,火麻仁5-10,甘草 8-12。
[0006] 優(yōu)選的方案中，木香12-18,石斛12-18,茯苓10-13,黃芪20-25,郁金12-18,龍膽 9-11，淫羊藿10-14,看麥娘7-9,吳茱萸8. 5-9. 5,姜黃連5-7,半枝蓮9-11，胖血藤7-8,獅 子草8-11，葛根12-18,火麻仁6-9,甘草9-11。
[0007] 更加優(yōu)選的，木香15,石斛15,茯苓11. 5,黃芪22. 5,郁金15,龍膽10,淫羊藿12， 看麥娘8,吳茱萸9,姜黃連6,半枝蓮10,胖血藤7. 5,獅子草9. 5,葛根15,火麻仁7. 5,甘草 10。
[0008] 所述肝內(nèi)膽管結(jié)石疏肝排石制劑散劑的制備方法是： (1) 取胖血藤去雜質(zhì)，浸潤，切片，用三層濕紙包好，埋入無煙熱火灰中，煨至紙成焦黑 色，取出，去紙放涼，備用； (2) 將郁金去雜質(zhì)，洗凈，加蜂蜜水，拌勻稍悶，放鍋內(nèi)隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的，隔水 蒸12-18分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸15分鐘)，取出放涼，刨成薄片，曬干； (3) 取茯苓，浸泡，洗凈，潤透，稍蒸后趁熱切厚片，曬干； (4) 將其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，烘干，與上述步驟所制藥材共同粉碎過100-180目 篩(優(yōu)選的，粉碎過120-160目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過140目篩)，即得散劑。
[0009] 所述的肝內(nèi)膽管結(jié)石疏肝排石制劑散劑的制備方法，步驟（2)蜂蜜水的濃度為 20%-40% (優(yōu)選的，蜂蜜水的濃度為25%-35% ;更加優(yōu)選的，蜂蜜水的濃度為30%)。
[0010] 所述的湯劑的制備方法是： (1) 取胖血藤去雜質(zhì)，浸潤，切片，用三層濕紙包好，埋入無煙熱火灰中，煨至紙成焦黑 色，取出，去紙放涼，備用； (2) 將郁金去雜質(zhì)，洗凈，加濃度為30%的蜂蜜水，拌勻稍悶，放鍋內(nèi)隔水蒸10-20分鐘 (優(yōu)選的，隔水蒸12-18分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸15分鐘)，取出放涼，刨成薄片，曬干； (3) 將木香和火麻仁去雜質(zhì)，置于鍋中文火加熱，炒至有香氣，呈焦黃色，取出，搗碎， 再用無水乙醇浸提三次，每次浸漬10-15小時(shí)(優(yōu)選的，浸漬12-13小時(shí)；更加優(yōu)選的，浸漬 12. 5小時(shí))，過濾，合并三次濾液，減壓濃縮成稠膏； (4) 將石斛置于砂鍋中，加水，大火煎煮30分鐘，然后放入其他剩余藥材以及步驟（1) (2)所制藥材，調(diào)至小火，煎煮30-50分鐘(優(yōu)選的，煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的，煎煮40分 鐘)，關(guān)火，過濾，收集濾液； (5)將步驟（3)所制稠膏與步驟（4)所制濾液合并，加熱濃縮至原體積的二分之一，即 得湯劑。
[0011] 所述的肝內(nèi)膽管結(jié)石疏肝排石制劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為總藥材質(zhì) 量的5-7倍，（優(yōu)選的，加水量為總藥材質(zhì)量的6倍)。
[0012] 所述的丸劑的制備方法是： (1) 取胖