具有含不同水膠體成分的粘合劑層的分層粘合劑結(jié)構(gòu)的制作方法
【專利說明】
[0001] 分秦申請說巧
[0002] 本申請是申請日是2007年1月18日、申請?zhí)柺?00780002695. 5、發(fā)明名稱是"具 有含不同水膠體成分的粘合劑層的分層粘合劑結(jié)構(gòu)"的中國發(fā)明專利申請的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明設(shè)及一種粘合劑結(jié)構(gòu)，其包括至少兩層含有不同成分的水膠體粘合劑。所 述粘合劑結(jié)構(gòu)用于將醫(yī)療器具固定于病人皮膚上，如造口術(shù)器具。
[0004] 本發(fā)明特別設(shè)及一種粘合劑結(jié)構(gòu)，其具有兩層粘合劑層，第一粘合劑層中的水膠 體，與第二粘合劑層中的水膠體相比，具有更高的初始吸濕能力和吸濕速率，而另一方面， 第二粘合劑層中的水膠體，與第一粘合劑層中的水膠體相比，在吸濕后提供提高的粘聚力。 具有較強吸濕能力和較快吸濕速率的第一粘合劑層，用作皮膚接觸表面，而具有吸水和提 高的粘聚力的第二粘合劑層，至少有部分不與皮膚接觸。
【背景技術(shù)】
[0005] 被稱為一片及兩片類型的造口術(shù)器具，一般具有粘合劑面板，所述面板用于將該 器具固定于參與者的造口皮膚，并且含有皮膚友好吸濕水膠體的粘合劑，已被用作所述面 板的粘合劑。
[0006] 在美國專利No. 3. 339. 546中，公開了一種早期類型的皮膚友好粘合劑，其由水溶 性和可水溶脹溶脹的水膠體混合組成，如聚己締醇、果膠、明膠和/或駿甲基纖維素，W及 不溶于水的彈性粘結(jié)劑，如聚異了締。隨著水膠體吸水，該些成分溶脹，并開始失去其完整 性。為了對抗溶解/分裂，又提出新的水膠體粘合劑配方，包括物理交聯(lián)的彈性體，如苯己 締-締姪-苯己締嵌段共聚物及增粘劑，參見美國專利No. 4. 867. 748。
[0007] 美國專利No. 6. 451. 883描述了的一種水膠體粘合劑，其含有由聚了締（尤其是聚 異了締）和苯己締嵌段共聚物（尤其是SI巧組成的聚合物共混物，W及水膠體的混合物， 尤其是明膠、果膠和駿甲基纖維素的混合物。根據(jù)該專利，可W通過選擇聚了締與苯己締嵌 段共聚物適量混合，制備不含增粘劑或油的粘合劑。
[000引根據(jù)本發(fā)明的粘合劑結(jié)構(gòu)，其包括至少兩層水膠體粘合劑，一粘合劑層作為與皮 膚接觸的粘合劑層，其含有具有較強吸濕能力和較快初始吸濕速率的水膠體，第二粘合劑 層含有具有粘聚力比第一粘合劑層粘聚力更強的水膠體。
[0009] 含復(fù)數(shù)層水膠體粘合劑層的粘合劑結(jié)構(gòu)是本領(lǐng)域內(nèi)公知的：
[0010] EP 1 527 789 A1描述了包括膜層和至少兩層含有不同成分的水膠體粘合劑層的 結(jié)構(gòu)。
[0011] 上述粘合劑結(jié)構(gòu)的主要目的，是提供一種多層粘合劑醫(yī)療器具，其具有該樣的特 性；一種用于皮膚附近用的皮膚友好濕粘壓敏的粘合劑，W及一種用于遠(yuǎn)離皮膚，在滅菌后 不降解的、柔軟、舒適、耐濕的粘合劑，能在吻合口周圍W受控的方式產(chǎn)生密封劑。
[0012] 所述用于皮膚附近用的粘合劑被描述為含有聚異了締和水溶性或可水溶脹的水 膠體。
[0013] 所述遠(yuǎn)離皮膚的粘合劑被描述為含有聚異了締或者一種或多種聚異了締與了基 橡膠的共混物、一種或多種苯己締無規(guī)或嵌段類型共聚物、礦物油、一種或多種水溶性水膠 體膠和增稠劑。
[0014] 據(jù)描述，現(xiàn)有的用于與皮膚相鄰的皮膚友好粘合劑的缺點是，當(dāng)它們變厚時它們 趨于有些硬。因此與皮膚相鄰的粘合劑層，優(yōu)選薄于遠(yuǎn)離皮膚的更柔軟、舒適、耐濕的粘合 劑層。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的分層粘合劑結(jié)構(gòu)，與EP 1 527 789 A1所描述的結(jié)構(gòu)的區(qū)別在于，在 兩層中水膠體的特性不同W及在兩層中連續(xù)相相同或基本相同（見下文）。
[0016] EP 686 381 B2描述了相似的粘合劑結(jié)構(gòu)，其具有兩層成分不同的水膠體粘合劑 層。根據(jù)該個專利，將粘合劑結(jié)構(gòu)固定于皮膚的粘合劑層由皮膚友好的水膠體組成，所述水 膠體含有當(dāng)在接觸吻合口流體時具有相對低的抵抗溶解和/或分裂性質(zhì)的粘合劑，而遠(yuǎn)離 皮膚的另一粘合劑層，由相對軟的、易變形的和可擠壓的（extrudable)粘合劑密封材料組 成，所述相對于皮膚接觸粘合劑材料對吻合口流體具有更強的抵抗溶解或分解性質(zhì)。從附 圖可清楚，與皮膚相鄰的粘合劑層比遠(yuǎn)離皮膚的粘合劑層更薄。
[0017] 再者，根據(jù)本發(fā)明的粘合劑結(jié)構(gòu)與EP 686 381所描述的粘合劑結(jié)構(gòu)的區(qū)別在于， 在兩層中的水膠體的特性不同，并且在兩層粘合劑層中的連續(xù)相相同或基本相同。
[0018] EP 413 250 A1描述了一種粘合劑結(jié)構(gòu)，其用于如作為造口術(shù)裝置的部分，所述結(jié) 構(gòu)包括背襯層和兩層水膠體粘合劑層。根據(jù)該個文件，兩層粘合劑層都與皮膚接觸，位于器 具中間位置的與皮膚接觸的粘合劑層的厚度，大于位于所述結(jié)構(gòu)外圍部分的與皮膚接觸的 粘合劑層厚度的兩倍。
[0019] 其指出兩層粘合劑層的連續(xù)相可能相同，也可能不同。提及有兩種不同的成分用 于粘合劑層，其中聚合物相或連續(xù)相不同，而水膠體的共混物相同但W不同的量存在。
[0020] 美國專利No. 4, 538, 603也描述了一種含兩層成分不同的粘合劑層的粘合劑結(jié) 構(gòu)，與意圖用于皮膚接觸的粘合劑層比位于遠(yuǎn)離皮膚的粘合劑層厚。位于遠(yuǎn)離皮膚的粘合 劑層相對薄，且與泡沫層結(jié)合，所述泡沫層在面向遠(yuǎn)離皮膚的粘合劑層的表面有一層薄膜。 該里所描述的粘合劑結(jié)構(gòu)用于覆蓋溢泌傷口（exudating wounds)或潰瘍。據(jù)描述相對厚 的皮膚接觸粘合劑層，由可允許粘合劑結(jié)構(gòu)在皮膚上保持?jǐn)?shù)天的成分組成。隨著時間的推 移，水分散水膠體、可水溶脹粘聚力增強劑、W及粘合劑層中分布的可水合聚合物，逐漸水 合。最終，粘合劑層變成水合的，W致無需剝離或浸軟傷口周圍位置的皮膚，便可移除粘合 劑。位于皮膚上的相對厚的粘合劑層含有熱塑性彈性體，如低分子量聚異了締，和水膠體， 可水溶脹粘聚力增強劑W及能水合的聚合物，而相對薄的粘合劑層位于遠(yuǎn)離皮膚并與還可 含有增塑劑（plastizisers)和增稠劑的泡沫層結(jié)合。
[0021] 此外，兩層水膠體粘合劑具有不同的連續(xù)相。
[0022] W0 94/15562描述了由兩種粘合劑組成的粘合劑結(jié)構(gòu)，其中一種粘合劑W埋入另 一粘合劑層的島的形式組成一層。其描述了補足所述島的附加材料單元可W比粘聚力補足 結(jié)構(gòu)其余部分的粘合劑材料粘聚力少多少。
[0023] 其還描述了在兩層中的水膠體混合物保持相同的情況下，如何通過于兩種粘合劑 使用不同的連續(xù)相，而實現(xiàn)使用的兩種粘合劑粘聚力粘結(jié)性的差異。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0024] 根據(jù)本發(fā)明的分層粘合劑結(jié)構(gòu)，與已知的分層粘合劑結(jié)構(gòu)的區(qū)別在于，在兩層中 的非連續(xù)相（或水膠體）不同，在結(jié)構(gòu)中用于兩層水性粘合劑的連續(xù)相是相同或基本相同 的，和/或皮膚接觸粘合劑層比插入背襯層和皮膚接觸粘合劑層之間的粘合劑層薄。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明的粘合劑結(jié)構(gòu)，其包括至少兩層粘合劑層，含有具有較高的初始吸濕 能力和較快吸濕的水膠體的第一粘合劑層作為皮膚接觸層，W及含有具有較好吸濕能力和 與第一粘合劑層相比在吸水后粘聚力提高的水膠體的第二粘合劑層。所述第二粘合劑層至 少有部分位于第一粘合劑層背面并遠(yuǎn)離皮膚，且優(yōu)選比第一粘合劑層厚。較厚的第二粘合 劑層與其吸濕能力一起，提供了將水分從第一粘合劑層輸送到第二粘合劑層的有效轉(zhuǎn)移， 由此減少了在皮膚與第一粘合劑層之間發(fā)生的分解W及分解的粘合劑池的形成。
[0026] 由于第二粘合劑層的吸收能力，一旦它從第一粘合劑層或可能的其他來源吸水， 就將溶脹。當(dāng)本發(fā)明的粘合劑結(jié)構(gòu)具有用于接受吻合口的孔并用作造口術(shù)器具的面板時， 該是特別的優(yōu)點，因為在造口周圍區(qū)域第一粘合劑層已經(jīng)部分分解，第二粘合劑層可溶脹 并在此位置提供密封。
[0027] 通過為兩層粘合劑層選擇相同的連續(xù)相，粘合劑層間變得相互完全兼容，并且避 免了成分從一層到另一層的移動。
[002引因而，本發(fā)明設(shè)及一種分層粘合劑結(jié)構(gòu)，其包括背襯層及第一和第二水膠體粘合 劑層，其中所述的第一和第二水膠體粘合劑層具有不同的成分，并且第二水膠體粘合劑層 至少部分插入第一水膠體粘合劑層與背襯層之間，第一和第二粘合劑層由連續(xù)相和非連續(xù) 相組成，其中：
[0029] a)第一粘合劑層的非連續(xù)相所含有的水膠體，與第二粘合劑層的非連續(xù)相所含有 的水膠體相比，具有更強的吸濕能力和更快的初始吸濕速率，W及
[0030] b)第二粘合劑層的非連續(xù)相所含有的水膠體，與第一粘合劑層的非連續(xù)相所含有 的水膠體相比，吸水后具有更高的粘聚力。
【附圖說明】
[0031] 圖1-圖3分別示出了本發(fā)明的實施例。
【具體實施方式】
[0032] 本文所使用的"非連