一種覆膜支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種覆膜支架，該覆膜支架可以用于治療腹動(dòng)脈瘤和髂動(dòng)脈瘤。
【背景技術(shù)】
[0002]目前市場(chǎng)上的用于治療腹動(dòng)脈瘤和髂動(dòng)脈瘤的覆膜支架種類很多，各類產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)不一，治療點(diǎn)也不同。用于治療腹動(dòng)脈瘤和髂動(dòng)脈瘤的覆膜支架要具有以下特性:要適應(yīng)迂曲彎曲血管，要具有較好的貼壁性和圓整性和適中的支撐強(qiáng)度等特性。
[0003]目前，在國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)上，評(píng)價(jià)此類覆膜支架主要有如下的性能指標(biāo):①密封性:評(píng)價(jià)支架隔絕瘤腔與血液的有效性；②抗移位性:防止支架放置后發(fā)生移位；③釋放阻力:適當(dāng)?shù)尼尫抛枇墒怪Ъ茼樌尫徘冶苊庵Ъ芤莆?；④定位?zhǔn)確性:評(píng)價(jià)釋放前的定位與釋放后覆膜支架的位置的偏移程度；⑤支架柔順性:評(píng)價(jià)覆膜支架在彎曲血管中順應(yīng)性彎曲的能力適應(yīng)彎曲瘤頸；⑦更小的瘤頸長(zhǎng)度。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中公開了多種覆膜支架。例如，美國(guó)專利文獻(xiàn)US5800456公開了一種不銹鋼絲編制的螺旋曲折支架段，但是相鄰螺旋支架段之間的間距為零，即第一圈的下頂點(diǎn)與第二圈的上頂點(diǎn)重合，這樣的設(shè)計(jì)致使整體輪廓增加，彎曲性能欠佳；且該支架段的頂點(diǎn)不能完整形成一個(gè)橫截面，因而不能形成可完整貼壁的支架；并且該美國(guó)專利文獻(xiàn)中所述的支架壓縮前后的直徑和長(zhǎng)度均有很大變化，且該美國(guó)專利文獻(xiàn)僅針對(duì)等徑的圓柱形支架進(jìn)行說(shuō)明。
[0005]美國(guó)專利文獻(xiàn)US2002/0065550A1公開了一種雙層ePTFE膜中夾螺旋支架段的覆膜支架。該支架段在平板上編制而成后與覆膜形成覆膜支架。平板編制加工效率低，且該美國(guó)專利文獻(xiàn)中所述的支架在平板上編制時(shí)兩個(gè)相鄰的棱的角度為零，因而螺旋支架段在后期處理中會(huì)使夾角增加，如后期處理不均勻則頂點(diǎn)的疲勞和強(qiáng)度會(huì)受到影響。并且，該覆膜支架絲頭沒有做任何處理，這可能會(huì)對(duì)覆膜造成損傷，且該美國(guó)專利文獻(xiàn)僅針對(duì)等徑的圓柱形支架進(jìn)行說(shuō)明。
[0006]美國(guó)專利文獻(xiàn)US5019090A公開了一種由一根絲編制的支架，平板編制的支架段經(jīng)旋轉(zhuǎn)后形成圓筒支架。平板編制加工效率低，且其中一種類型的支架是在平板上編制時(shí)兩個(gè)相鄰的棱的角度為零，因而螺旋支架段在后期處理中會(huì)使夾角增加，如后期處理不均勻則頂點(diǎn)的疲勞和強(qiáng)度會(huì)受到影響。并且，該覆膜支架絲頭沒有做任何處理，這可能會(huì)對(duì)覆膜造成損傷，且該美國(guó)專利文獻(xiàn)僅針對(duì)等徑的圓柱形支架進(jìn)行說(shuō)明。
[0007]美國(guó)專利文獻(xiàn)US5876432A公開了一種覆膜支架結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)為由金屬絲編制的螺旋支架結(jié)構(gòu)，但是螺旋之間采用了一種柔性連接方式，這種柔性連接方式使用的材料是滿足生物相容性的細(xì)絲材料，例如聚乙烯、聚丙烯、膠原蛋白等材料。該美國(guó)專利文獻(xiàn)大量敘述了覆膜材料和連接材料如何選用，但是對(duì)于編織絲的絲頭沒有做任何處理，這可能會(huì)對(duì)覆膜造成損傷，且該美國(guó)專利文獻(xiàn)僅針對(duì)等徑的圓柱形支架進(jìn)行說(shuō)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于開發(fā)一種覆膜支架，該覆膜支架具有改善的彎曲性能。
[0009]具體而言，本發(fā)明提供了一種覆膜支架，所述覆膜支架包括支架本體和固定于該支架本體上的覆膜，所述支架本體沿著所述覆膜支架的中心軸線分為多個(gè)支架段，每個(gè)支架段繞所述中心軸線延伸一周，其中每個(gè)支架段均由多個(gè)波桿首尾相連以波狀結(jié)構(gòu)形成，其特征在于，所述支架本體沿著所述中心軸線由小直徑段、過渡段和大直徑段組成，所述過渡段將所述小直徑段和所述大直徑段連接，其中所述過渡段中的相鄰支架段之間的間距大于所述小直徑段中的相鄰支架段之間的間距，且小于所述大直徑段中的相鄰支架段之間的間距。
[0010]優(yōu)選的是，所述過渡段中的各支架段的棱高大于所述小直徑段中的各支架段的棱高，且小于所述大直徑段中的各支架段的棱高。
[0011]優(yōu)選的是，所述過渡段中的支架段的直徑和棱高的尺寸同時(shí)呈梯度逐漸增大。
[0012]優(yōu)選的是，所述小直徑段中的相鄰支架段之間的間距在0.5mm — 2mm之間，所述過渡段中的相鄰支架段之間的間距在Imm — 3mm之間，并且所述大直徑段中的相鄰支架段之間的間距在2mm— 4mm之間。
[0013]優(yōu)選的是，所述小直徑段中的各支架段的棱高在4mm — 8mm之間，所述過渡段中的各支架段的棱高在7mm—1mm之間，并且所述大直徑段中的各支架段的棱高在8mm—13mm之間。
[0014]優(yōu)選的是，所述支架本體的兩個(gè)端部處的支架段與相鄰支架段沿著所述中心軸線部分重合，使得所述支架本體的兩個(gè)端部處的支架段均具有平齊端面結(jié)構(gòu)。
[0015]優(yōu)選的是，所述支架本體由絲編制而成，所述絲具有絲頭，其中:
[0016]將連接管固定于所述絲頭上；或者
[0017]將顯影點(diǎn)或顯影管固定于所述絲頭上；或者
[0018]將所述絲頭打磨處理后彎成圓圈狀；或者
[0019]先將所述絲頭做圓頭打磨和拋光處理，然后將所述絲頭用高分子材料包裹，最后在所述高分子材料形成的管上用縫合線縫合綁扎并固定。
[0020]優(yōu)選的是，所述覆膜支架中的所有支架段由一根記憶合金絲編制而成，其中每個(gè)支架段繞所述中心軸線螺旋狀地延伸且所述多個(gè)支架段彼此相連。
[0021]優(yōu)選的是,所述覆膜支架的各支架段的螺距在5mm—1mm之間。
[0022]優(yōu)選的是，所述覆膜支架的各支架段的兩個(gè)相鄰波桿中的第一個(gè)波桿沿著所述中心軸線的高度在4mm—6mm之間,所述兩個(gè)相鄰波桿中的第二個(gè)波桿沿著所述中心軸線的高度在3.5mm—5.5mm之間，并且所述兩個(gè)相鄰波桿中的上述第一個(gè)波桿和上述第二個(gè)波桿之間的夾角在30度一90度之間。
[0023]優(yōu)選的是，所述過渡段和所述小直徑段中的支架段由一根絲編制成一個(gè)螺旋支架段部分，而所述大直徑段中的支架段則由另外的絲編制成一個(gè)單獨(dú)支架段部分。
[0024]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0025]( I)根據(jù)本發(fā)明的覆膜支架通過參數(shù)設(shè)置，可以提高其彎曲性能。
[0026](2)根據(jù)本發(fā)明的覆膜支架近遠(yuǎn)兩端均可以為平直端面設(shè)計(jì)，從而可增加拉脫力；并且根據(jù)本發(fā)明的分支覆膜支架可增加其與主體覆膜支架的配合長(zhǎng)度，并且可以保證其圓整性和貼壁性。
[0027](3)支架段螺旋參數(shù)經(jīng)過精密計(jì)算和大量實(shí)驗(yàn)得出，且支架段編制可以一次編制成型，因而可以提高生產(chǎn)效率。
【附圖說(shuō)明】
[0028]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹。顯而易見的是，下面描述中的附圖僅僅是本申請(qǐng)中記載的一些特定實(shí)施例，其不是對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍的限制。對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，當(dāng)然還可以根據(jù)本發(fā)明的這些實(shí)施例及其附圖獲得一些其它的實(shí)施例和附圖。
[0029]圖1為本發(fā)明的覆膜支架的整體外觀示意圖。
[0030]圖2為過渡段附近的支架段參數(shù)變化示意圖。
[0031]圖3為覆膜支架的近端或遠(yuǎn)端具有空白覆膜的示意圖。
[0032]圖4為本發(fā)明的覆膜支架的近端或遠(yuǎn)端的平齊端面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖5為絲頭用連接管連接的示意圖。
[0034]圖6為將顯影點(diǎn)或顯影管固定于絲頭上的示意圖。
[0035]圖7為將絲頭彎成圓圈狀的示意圖。
[0036]圖8為將絲頭做特殊處理的示意圖。
[0037]圖9為本發(fā)明的支架段的棱高取值的示意圖。
[0038]圖10為帶有單獨(dú)支架段部分的覆膜支架的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0039]為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本申請(qǐng)中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本申請(qǐng)一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本申請(qǐng)下面所描述的具體實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其它實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)落在本發(fā)明構(gòu)思范圍之內(nèi)。
[0040]圖1為本發(fā)明的覆膜支架的整體外觀示意圖。如圖1所示，本發(fā)明的覆膜支架I包括支架本體2和固定于該支架本體2上的覆膜3。所述支架本體2沿著覆膜支架I的中心軸線X分為多個(gè)支架段7，每個(gè)支架段7繞覆膜支架I的中心軸線X延伸一周。每個(gè)支架段7均由多個(gè)波桿8首尾相連以波狀結(jié)構(gòu)形成。所述支架本體2沿著所述中心軸線X由小直徑段4、過渡段5和大直徑段6組成。所述過渡段5將所