陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組由多病因引起的以慢性高血糖為特征的終身性代謝性疾病。糖尿病 本身不一定造成危害，但長(zhǎng)期血糖增高，大血管、微血管受損并危及心、腦、腎、周?chē)窠?jīng)、眼 睛、足等。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，糖尿病并發(fā)癥高達(dá)100多種，是目前已知并發(fā)癥最多的一 種疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心腦血管所致，10%是腎病變所致，糖尿病截肢是非糖 尿病的10-20倍。2010年，據(jù)美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，3年以上的糖尿病患者 出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率在46%以上；5年以上的糖尿病患者出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率在61%以上；10年 以上的糖尿病患者，出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率高達(dá)98%。
[0003] 陰虛燥熱型糖尿病多見(jiàn)于糖尿病的早期。主要臨床表現(xiàn)：煩渴多飲、隨飲隨喝；咽 乾舌燥、多食善饑；溲赤便秘；舌紅少津苔黃、脈滑數(shù)或弦數(shù)。糖尿病是一組由于胰島素分 泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。持續(xù)高血糖與長(zhǎng)期代謝紊 亂等可導(dǎo)致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經(jīng)系統(tǒng)的損害及其功能障礙和衰竭。 嚴(yán)重者可引起失水，電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)等急性并發(fā)癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。糖 尿病的癥狀可分為兩類(lèi)：一類(lèi)是與代謝紊亂有關(guān)的表現(xiàn)，尤其是與高血糖有關(guān)的"三多一 少"，多見(jiàn)于1型糖尿病，2型糖尿病常不十分明顯或僅有部分表現(xiàn)，另一類(lèi)是各種急性，慢 性并發(fā)癥的表現(xiàn)。臨床表現(xiàn)1.典型癥狀：三多一少癥狀，即多尿、多飲、多食和消瘦。2.不 典型癥狀：一些2型糖尿病患者癥狀不典型，僅有頭昏、乏力等，甚至無(wú)癥狀。有的發(fā)病早期 或糖尿病發(fā)病前階段，可出現(xiàn)午餐或晚餐前低血糖癥狀。3.急性并發(fā)癥的表現(xiàn)：在應(yīng)激等 情況下病情加重?？沙霈F(xiàn)食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛，多尿加重，頭暈、嗜睡、視物模糊、呼吸 困難、昏迷等。4.慢性并發(fā)癥的主要表現(xiàn)：①糖尿病視網(wǎng)膜病變：有無(wú)視力下降以及下降的 程度和時(shí)間；是否檢查過(guò)眼底或眼底熒光造影；是否接受過(guò)視網(wǎng)膜光凝治療。②糖尿病性 腎?。河袩o(wú)浮腫，尿中泡沫增多或者蛋白尿。③糖尿病神經(jīng)病變：四肢皮膚感覺(jué)異常，麻木、 針刺、蟻?zhàn)吒?。足底踩棉花感，腹瀉和便秘交替，尿潴留，半身出汗或時(shí)有大汗，性功能障礙。 ④反復(fù)的感染：例如反復(fù)的皮膚感染，如癤、癰，經(jīng)久不愈的小腿和足部潰瘍。反復(fù)發(fā)生的泌 尿系感染，發(fā)展迅速的肺結(jié)核。女性外陰瘙癢。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療糖尿病的方法比較多，針對(duì)上述問(wèn)題，公開(kāi)號(hào)CN 102552814 A (申 請(qǐng)?zhí)?01210027122.0)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療糖尿病的中藥，該中藥由人參13-17g、 麥冬 13-17g、瓜萎 13-17 g、薤白 13-17g、郁金 13-17g、生地 13-17g、黃芪 30-40g、黃 連13-17g、當(dāng)歸13-17 g、水蛭9-llg、三七9-11 g、山藥13-17g、巴戟天13-17g和紅花 16-20g制成，其中，將人參、瓜萎、當(dāng)歸、郁金、生地、黃連、水蛭、三七、山藥分別粉碎，過(guò) 300目篩，混勻成細(xì)粉，備用；將麥冬、薤白、黃芪、巴戟天、紅花加水浸沒(méi)30-60min后，煎 煮2次，每次1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 30的浸膏，備用；將上 述細(xì)粉與浸膏混合，和成藥坨后，采用常規(guī)方法制丸、包糖衣。公開(kāi)號(hào)CN 102836353 A (申 請(qǐng)?zhí)?01210336351.0)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治糖尿病的中藥，由重量百分比為：玉米 須20-40份、白茅根20-40份、葛根10-20份、麥冬10-20份、天花粉10-30份、生地10-20 份、知母10-20份和懷牛膝8-15份，加水煎煮成湯劑。公開(kāi)號(hào)CN 102552682 A(申請(qǐng)?zhí)?201210090195. 4)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療糖尿病的藥物，基本由下列重量份的組分組 成：淫羊藿50-100,玄參30-50,人參50-100,天花粉20-50,山茱萸20-50,山藥20-30,枸 杞 50-100,氣黃柏 10-30,豬苓 10-30,地黃 20-30,黃芪 50-100,麥冬 20-50,黃連 20-30， 知母20-30,葛根20-50,地骨皮50-80,熟地黃30-50,刺五加皮20-50,西洋參20-50,靈芝 20-50,丹參 30-50,枸杞蜂蜜 680-1400。
[0005] 包括上述專(zhuān)利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在糖尿病方面有很多藥物，無(wú)論西醫(yī)還是中醫(yī) 在治療糖尿病上都存在著病程長(zhǎng)、難治愈、易復(fù)發(fā)等難題。其中，消渴丸是通常使用的中藥 之一，該藥物對(duì)發(fā)病初期的患者有一定的作用，而且對(duì)身體無(wú)副作用，但對(duì)病程長(zhǎng)的患者和 重病患者效果不佳；而長(zhǎng)期服用二甲酸呱類(lèi)的西藥，副作用大；每天使用胰島素針劑不僅 麻煩，也給患者帶來(lái)不便和痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有治療糖尿病的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種陰虛燥熱型糖尿病 養(yǎng)陰清熱藥劑，具有養(yǎng)陰清熱、益氣生津、補(bǔ)肝固腎、養(yǎng)脾補(bǔ)腎等作用，促進(jìn)人體分泌細(xì)胞修 復(fù)因子，修復(fù)受損的胰島β細(xì)胞，增強(qiáng)患者的胰島素分泌能力，從而降低血糖。另一目的就 是提供上述陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：茯苓9-15 份；寬絲子1〇_20份；鉤藤8-16份；代赭石6-9份；白巧8-12份；柏子仁10-20份；桑葚子 8-12份；蛇床子6-8份；沙苑蒺藜5-10份；積實(shí)6-9份；西瓜子4-9份；女貞子8-10份；大 薊5-9份；山萸肉6-9份；羅布麻7-10份。
[0008] 陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：獲茶11 _13份；寬絲子13-17份；鉤藤11-13份；代赭石7-8份；白巧9-11份；柏 子仁13-17份；桑葚子9-11份；蛇床子6. 5-7. 5份；沙苑蒺藜6-9份；積實(shí)7-8份；西瓜子 5-8份；女貞子8. 5-9. 5份；大薊6_8份；山萸肉7_8份；羅布麻8_9份。
[0009] 陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：茯苓12份；菟絲子15份；鉤藤12份；代赭石7. 5份；白芍10份；柏子仁15 份；桑葚子10份；蛇床子7份；沙苑蒺藜7份；積實(shí)7. 5份；西瓜子6份；女貞子9份；大薊 7份；山萸肉7. 5份；羅布麻8. 5份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯 齊U、片劑、散劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1)將代赭石置于乳缽內(nèi)，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水?dāng)嚢?，傾取混懸 液，下沉的粗粉如上法反復(fù)操作2次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置，傾去上層的清水，取沉 淀晾干，研細(xì)，過(guò)120-160目篩； (2) 將西瓜子去殼，置于鍋內(nèi)，加入菟絲子、柏子仁和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分鐘 (優(yōu)選中火炒制23-27分鐘，更加優(yōu)選中火炒制25分鐘)，取出，晾涼，研成細(xì)粉，過(guò)120-160 目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (3) 將鉤藤和白芍切成厚2-4_ (優(yōu)選2. 5-3. 5_，更加優(yōu)選3_)的片狀，置于非鐵質(zhì) 容器中浸泡(優(yōu)選浸泡1-3天，更加優(yōu)選浸泡2天)，倒入砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘(優(yōu)選 35-45分鐘，更加優(yōu)選40分鐘）； (4) 將蛇床子、枳實(shí)、大薊、山萸肉和羅布麻，置于烘干機(jī)中烘干(溫度優(yōu)選80-90°C，更 加優(yōu)選85°C)，粉碎，裝入滅菌過(guò)的600-800目（優(yōu)選650-750目，更加優(yōu)選700目）的紗布 袋中，置于步驟（3)的砂鍋中，加入茯苓、桑葚子和女貞子，煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘 (優(yōu)選25-35分鐘，更加優(yōu)選30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(shí)(優(yōu)選4-6小時(shí)，更加優(yōu) 選5小時(shí))，取上清液； (5) 將步驟（1)- (2)所得細(xì)粉加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，過(guò)濾，無(wú)菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加 優(yōu)選過(guò)140目篩。
[0013] 服用方法：每次200-300ml，每日3次，飯前服用，7天一個(gè)療程。
[0014] 所述陰虛燥熱型糖尿病養(yǎng)陰清熱藥劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將代赭石置于乳缽內(nèi)，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水?dāng)嚢?，傾取混懸 液，下沉的粗粉如上法反復(fù)操作2次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置，傾去上層的清水，取沉 淀晾干，研細(xì)，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (2) 將西瓜子去殼，置于鍋內(nèi)，加入菟絲子、柏子仁和沙苑蒺藜，中火炒制20-30分鐘 (優(yōu)選中火炒制23-27分鐘，更加優(yōu)選中火炒制25分鐘)，取出，晾涼，研成細(xì)粉，過(guò)120-160 目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (3) 將鉤藤和白芍切成厚2-4_ (優(yōu)選2. 5-3. 5_，更加優(yōu)選3_)的片狀，置于非鐵質(zhì) 容器中浸泡(優(yōu)選浸泡1-3天，更加優(yōu)選浸泡2天)，倒入砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘(優(yōu)選 35-45分鐘，更加優(yōu)選40分鐘）； (4) 將蛇床子、枳實(shí)、大薊、山萸肉和羅布麻，置于烘干機(jī)中烘干(溫度優(yōu)選80-90°C，更 加優(yōu)選85°C)，粉碎，裝入滅菌過(guò)的600-800目（優(yōu)選650-750目，更加優(yōu)選700目）的紗布 袋中，置于步驟（3)的砂鍋中，加入茯苓、桑葚子和女貞子，煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘 (優(yōu)選25-35分鐘，更加優(yōu)選30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(shí)