有效：臨床癥狀基本消失或減輕，肝 脾穩(wěn)定不變，肝功能明顯改善，停藥半年內(nèi)偶有復(fù)發(fā)；(3)無效：治療前后癥狀、體征及肝功 能均無明顯改善或加重惡化。
[0048] 臨床結(jié)果：經(jīng)四個(gè)療程的服藥后，兩組的治療結(jié)果如表1所示：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療早期肝硬化的中藥組合物，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為 重量份：梔子12-17 ;桂枝13-16 ;佛手柑8-15 ;豬苓12-18 ;赤芍13-16 ;刺玫花5-14 ;柴 胡7-15 ;郁金11-16 ;葉下珠5-9 ;當(dāng)歸15-20 ;覆盆子9-16 ;蒼術(shù)12-18 ;苦參11-18 ;茯苓 12-20。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，其特征在于，梔子13-16 ; 桂枝14-15 ;佛手柑10-13 ;豬苓14-16 ;赤芍14-15 ;刺玫花7-12 ;柴胡9-13 ;郁金12-15 ; 葉下珠6-8 ;當(dāng)歸16-19 ;覆盆子11-14 ;蒼術(shù)14-16 ;苦參13-16 ;茯苓14-18(優(yōu)選的是：梔 子14. 5 ;桂枝14. 5 ;佛手柑11. 5 ;豬苓15 ;赤芍14. 5 ;刺玫花9. 5 ;柴胡11 ;郁金13. 5 ;葉 下珠7 ;當(dāng)歸17. 5 ;覆盆子12. 5 ;蒼術(shù)15 ;苦參14. 5 ;茯苓16)。
3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的膏劑，其制備方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸25-35分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸30分 鐘)，取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內(nèi)，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼； (2) 取豬苓和茯苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內(nèi)，用醋液熏蒸15-35分鐘(優(yōu)選 的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優(yōu)選的：醋液熏蒸25分鐘)，取出、干燥； (3) 將梔子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、當(dāng)歸、蒼術(shù)和苦參，潤洗后加入清水浸泡15分鐘， 大火加熱至沸騰，持續(xù)10分鐘，再加入刺玫花和葉下珠，轉(zhuǎn)小火煎煮30-50分鐘(優(yōu)選的：小 火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘)，過濾，得濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣，加入所煮原料藥5倍的水，繼續(xù)煎煮30分鐘，過濾得濾液，合 并兩次所得濾液； (5 )將步驟（1) (2 )所制原料藥粉碎，加入至步驟（4 )所得濾液內(nèi)，濃縮至相對密度1. 28 (70°C)的稠膏，即得膏劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物膏劑的制備方法，其特征在 于，步驟（3)中加入清水量為所煮原料藥重量的6-8倍(優(yōu)選的：加入清水量為所煮原料藥 重量的7倍)。
5. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，其制備方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸25-35分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸30分 鐘)，取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內(nèi)，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼； (2) 取豬苓和茯苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內(nèi)，用醋液熏蒸15-35分鐘(優(yōu)選 的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優(yōu)選的：醋液熏蒸25分鐘)，取出、干燥； (3) 將梔子、桂枝、赤茍、柴胡、郁金、當(dāng)歸、蒼術(shù)和苦參，潤洗后加入所煮原料藥6倍 的清水浸泡15分鐘，大火加熱至沸騰，持續(xù)10分鐘，再加入刺玫花和葉下珠，轉(zhuǎn)小火煎煮 30-50分鐘（優(yōu)選的：小火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘），過濾，得濾 液； (4) 將步驟（3)所得濾液噴霧干燥，與步驟（1) (2)所得原料藥一起粉碎過篩，混勻后 加入濕潤劑制成手捏成團(tuán)，壓之即散的軟材，擠壓通過16目篩，得均勻顆粒，65°C下干燥， 包裝，即得顆粒劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征 在于，步驟（4)中粉碎過60-100目篩(優(yōu)選的：粉碎過70-90目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過80 目篩)。
7. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸25-35分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸30分 鐘)，取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內(nèi)，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼； (2) 取豬苓和茯苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內(nèi)，用醋液熏蒸15-35分鐘(優(yōu)選 的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優(yōu)選的：醋液熏蒸25分鐘)，取出、干燥； (3) 將梔子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、當(dāng)歸、蒼術(shù)和苦參，潤洗后加入所煮原料藥重量6 倍的清水浸泡15分鐘，大火加熱至沸騰，持續(xù)10分鐘，再加入刺玫花和葉下珠，轉(zhuǎn)小火煎 煮，過濾，得濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣，加入所煮原料藥5倍的水，繼續(xù)煎煮20-30分鐘(優(yōu)選的：繼 續(xù)煎煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮25分鐘)，過濾得濾液，合并兩次所得濾液； (5) 將步驟（1) (2)所制原料藥粉碎，加入至步驟（4)所得濾液內(nèi)，加熱濃縮至原體積 的一半，即得湯劑。
8. 如權(quán)利要求7所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物湯劑的制備方法，其特征在 于，步驟（3)中轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分鐘(優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮32-38分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小 火煎煮35分鐘)。
9. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的蜜丸，其制備方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸25-35分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸30分 鐘)，取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內(nèi)，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼； (2) 取豬苓和茯苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內(nèi)，用醋液熏蒸15-35分鐘(優(yōu)選 的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優(yōu)選的：醋液熏蒸25分鐘)，取出、干燥； (3) 將梔子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、當(dāng)歸、蒼術(shù)和苦參，潤洗后加入所煮原料藥重量6 倍的清水浸泡15分鐘，大火加熱至沸騰，持續(xù)10分鐘，再加入刺玫花和葉下珠，轉(zhuǎn)小火煎煮 30-50分鐘（優(yōu)選的：小火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘），過濾，得濾 液； (4) 加熱濃縮步驟（3)所得濾液至清膏，將步驟（1) (2)所制原料藥粉碎，與清膏混合 均勾，加入輔料煉蜜，制成可塑性團(tuán)塊，搓條、分割、搓圓、干燥、包裝，即得蜜丸。
10. 如權(quán)利要求9所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征 在于，步驟（4)中加入輔料煉蜜的量為清膏重量的0. 5-0. 7倍(優(yōu)選的：加入輔料煉蜜的量 為清膏重量的0.6倍)。
【專利摘要】本發(fā)明了公開了一種治療早期肝硬化的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：梔子12-17；桂枝13-16；佛手柑8-15；豬苓12-18；赤芍13-16；刺玫花5-14；柴胡7-15；郁金11-16；葉下珠5-9；當(dāng)歸15-20；覆盆子9-16；蒼術(shù)12-18；苦參11-18；茯苓12-20。本發(fā)明提供的中藥組合物具有清熱利尿、養(yǎng)肝健脾、活血化瘀的功效，治愈率高、療效顯著。
【IPC分類】A61P1-16, A61K36-9066
【公開號】CN104587416
【申請?zhí)枴緾N201510084448
【發(fā)明人】聶瑋
【申請人】聶瑋
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年2月17日