血液成分分離裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及包括用于自血液分離規(guī)定血液成分的離心分離器和容納離心分離出的規(guī)定血液成分的容器的血液成分分離裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，在采血時(shí)進(jìn)行主要僅采集血小板等，再將其他成分送回供血者的成分采血，此時(shí)，使用具有離心分離器的血液成分分離裝置。
[0003]近年來，在癌癥的放射治療等時(shí)，廣泛進(jìn)行血小板液的輸血，此時(shí)，需要高濃度的血小板液。為了采集高濃度的血小板液，在專利文獻(xiàn)I的技術(shù)中，在血液成分分離裝置中，將低濃度的血小板液暫時(shí)儲存于血沉棕黃層袋，僅將高濃度血小板液儲存于血小板中間袋。即，自離心分離器流出的血小板液最初為低濃度，然后變?yōu)楦邼舛?，最后再變?yōu)榈蜐舛?。若將最初和最后的低濃度的血小板液儲存于血小板中間袋，則儲存于血小板中間袋的血小板液的濃度必然會下降。為了防止該問題，最初和最后的低濃度的血小板液先暫時(shí)存儲于血沉棕黃層袋，在第2周期時(shí)，與自供血者采集的全血混合后再流入離心分離器。通過反復(fù)如此，能夠在血小板中間袋中僅儲存高濃度的血小板液。
[0004]專利文獻(xiàn)1:日本特許第3850429號公報(bào)
[0005]專利文獻(xiàn)2:日本特開2009-226210號公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]但是，在專利文獻(xiàn)I的技術(shù)中存在如下問題。即，進(jìn)行成分獻(xiàn)血時(shí)，I個(gè)周期中能夠采集的高濃度血小板液很少，只有數(shù)10ml，因此，為了采集規(guī)定量的高濃度血小板液，不得不反復(fù)進(jìn)行3?4個(gè)周期。因此，會長時(shí)間約束獻(xiàn)血的供血者，對時(shí)間不充裕的供血者會造成很大的困擾。此外，在供血者原本希望進(jìn)行成分獻(xiàn)血但時(shí)間上又不充裕的情況下，有時(shí)會出現(xiàn)不得不選擇貢獻(xiàn)全血，而非成分獻(xiàn)血的情況。
[0007]本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于，提供一種血液成分分離裝置，在進(jìn)行高濃度的血小板液的成分獻(xiàn)血時(shí)，能夠縮短采集全血的整體時(shí)間，而減輕供血者的時(shí)間負(fù)擔(dān)。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一方案的血液成分分離裝置具有如下結(jié)構(gòu)。
[0009](I) 一種血液成分分離裝置，其包括用于自血液分離規(guī)定血液成分的離心分離器和容納離心分離出的規(guī)定血液成分的容器，其特征在于，該血液成分分離裝置進(jìn)行包括如下的工序:a)離心分離工序，利用第I血液泵將自供血者采集的全血導(dǎo)入離心分離器而分離為多種血液成分；b)循環(huán)流動工序，將離心分離出的血液成分中的經(jīng)由離心分離而分離出且儲存于第I容器中的規(guī)定的第I血液成分與全血一同導(dǎo)入離心分離器內(nèi)；c)循環(huán)加速工序，在循環(huán)流動工序中分離出規(guī)定量的第I血液成分之后，停止向上述離心分離器供給全血，利用第2血液泵向上述離心分離器僅導(dǎo)入儲存于第I容器的第I血液成分，繼續(xù)循環(huán)規(guī)定時(shí)間之后，通過加快循環(huán)速度而利用離心分離器分離出第2血液成分并采集該第2血液成分；在循環(huán)加速工序的至少一部分期間，將自供血者采集的全血暫時(shí)留存于暫時(shí)留存容器；與暫時(shí)留存容器相連接的一個(gè)管連接于離心分離器的出口端口，與暫時(shí)留存容器相連接的另一個(gè)管連接于第I容器和第2血液泵之間。
[0010]根據(jù)⑴所述的血液成分分離裝置，優(yōu)選的是其特征在于，利用第2血液泵在下一周期的離心分離工序中將上一周期中留存于暫時(shí)留存容器中的全血和低濃度的第2血液成分中的至少一方導(dǎo)入離心分離器。
[0011]由此，能夠迅速且可靠地將上一周期留存的全血和低濃度的第2血液成分中的至少任意一方導(dǎo)入離心分離器。
[0012]根據(jù)(I)或(2)所述的血液成分分離裝置，優(yōu)選的是其特征在于，上述另一個(gè)管分支并連接于第I血液泵的出口端口 ；在上述另一個(gè)管的分支出的兩個(gè)管的中途各自配置有開閉閥；在上述第2血液泵的出口端口配置有開閉閥；在上述第I容器的出口端口配置有開閉閥。
[0013]由此，即使不增設(shè)用于將留存于暫時(shí)留存袋的全血和低濃度的第2血液成分中的至少任意一方導(dǎo)入上述離心分離器的血液泵，也能利用第2血液泵，因此，不需要使裝置大型化，并能夠降低成本。此外，與利用高低差而不使用血液泵的情況相比，通過使用血液泵，能夠在短時(shí)間內(nèi)將留存于暫時(shí)留存袋Y2的全血和低濃度的第2血液成分中的至少任意一方導(dǎo)入離心分離器El。
[0014]根據(jù)(I)?(3)中任一項(xiàng)所述的血液成分分離裝置，優(yōu)選的是其特征在于，該血液成分分離裝置進(jìn)行包括如下的工序:d)返血工序，在上述循環(huán)加速工序中采集規(guī)定量的第2血液成分之后，將未采集的血液成分送返至供血者；設(shè)上述(a)?(d)的工序?yàn)镮個(gè)周期；將留存于上述暫時(shí)留存容器的全血在下一周期的離心分離工序中與在下一周期采集的全血一并導(dǎo)入上述離心分離器。
[0015]由此，能夠一邊進(jìn)行第I周期(本周期)的循環(huán)加速工序，一邊同時(shí)自供血者采集全血，因此，能夠縮短第2周期(下一周期)的全血采集時(shí)間，從而能夠縮短整體的處理時(shí)間，能夠減輕供血者的時(shí)間負(fù)擔(dān)。
[0016]例如，通常每I周期的采血時(shí)間、循環(huán)流動工序(關(guān)鍵流動(Critical flow)工序)約為9分鐘，循環(huán)加速工序中的循環(huán)工序?yàn)?0?40秒，循環(huán)加速工序中的加速工序?yàn)?0?30秒，返血時(shí)間約為4分鐘。根據(jù)本發(fā)明，由于在第I周期事先進(jìn)行約I分鐘的采血，因此，能夠?qū)⒌?周期的采血時(shí)間縮短I分鐘，能夠使第2周期的采血時(shí)間約為8分鐘。同樣，在整體進(jìn)行3個(gè)周期的情況下，能夠?qū)⒌?周期的采血時(shí)間縮短I分鐘，能夠使第3周期的采血時(shí)間約為8分鐘。
[0017]在此，對于供血者來說，存在體外循環(huán)的血液量增加的問題，但是，認(rèn)為對90%的供血者來說都不成問題。此外，在通過事先檢查發(fā)現(xiàn)若使體外循環(huán)的血液量增加則會出現(xiàn)問題的情況下，可以利用切換開關(guān)使得不與第I周期(本周期)的循環(huán)加速工序同時(shí)地進(jìn)行全血的采集，在返血后再進(jìn)行第2周期(下一周期)的全血采集。在進(jìn)行最終周期時(shí)，由于沒有下一周期，因此，不進(jìn)行下一周期用的全血采集，這是理所當(dāng)然的。
[0018]根據(jù)(I)?(4)中任一項(xiàng)所述的血液成分分離裝置，優(yōu)選的是其特征在于，上述循環(huán)加速工序包括:將第2血液成分中的低濃度的第2血液成分移送到上述暫時(shí)留存容器的第I采集工序；采集第2血液成分中的高濃度的第2血液成分的第2采集工序；移送到上述暫時(shí)留存容器的低濃度的第2血液成分與在下一周期采集到上述暫時(shí)留存容器內(nèi)的全血以及在下一周期采集的全血一并被導(dǎo)入上述離心分離器。
[0019]由此，能夠適用于用于獲得高濃度的血小板的BC重復(fù)周期，能夠一邊進(jìn)行第I周期(本周期)的循環(huán)加速工序，一邊同時(shí)自供血者采集全血，因此，能夠縮短第2周期(下一周期)的全血采集時(shí)間，從而能夠縮短整體的處理時(shí)間，能夠減輕供血者的時(shí)間負(fù)擔(dān)。
[0020]根據(jù)(5)所述的血液成分分離裝置，優(yōu)選的是其特征在于，該血液成分分離裝置具有在上述循環(huán)加速工序中暫時(shí)留存低濃度的第2血液成分的第2容器，第2容器兼作上述暫時(shí)留存容器。
[0021]由此，不需要增設(shè)第2容器，因此，不需要使裝置大型化，并且可以不用特意準(zhǔn)備一次性的第2容器，因此，能夠降低成本。
【附圖說明】
[0022]圖1是表示作為本發(fā)明的I實(shí)施例的血液成分分離裝置的結(jié)構(gòu)的圖。
[0023]圖2是表示作為本發(fā)明的I實(shí)施例的血液成分分離裝置的第I工序(采血開始工序)的圖。
[0024]圖3是表示第2工序(離心分離工序)的圖。
[0025]圖4是表示第3工序(關(guān)鍵流動工序)的圖。
[0026]圖5是表示第4工序(循環(huán)加速工序)中的循環(huán)工序的圖。
[0027]圖6是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的回收低濃度的血小板液的工序的圖。
[0028]圖7是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的儲存高濃度的血小板液的工序的圖。
[0029]圖8是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的回收低濃度的血小板液的工序的圖。
[0030]圖9是表示返血工序的圖。
[0031]圖10是表示第2周期的第I工序的圖。
[0032]圖11是表示第2周期的第2工序的圖。
[0033]圖12是表示第2周期的第3工序的圖。
[0034]圖13是表示血小板液的處理工序的圖。
[0035]圖14是表示血小板液的最終處理的圖。
[0036]圖15是表示離心轉(zhuǎn)筒的構(gòu)造的圖。
[0037]圖16是按時(shí)序表示血液成分分離裝置的作用的圖。
[0038]圖17是表示血小板、白血球及紅血球的流出的濃度變化的圖。
[0039]圖18是表示血液成分分離裝置的作用的流程圖。
[0040]圖19是表示血小板液的采集工序的作用的流程圖。
[0041]圖20是表示實(shí)施方式的血液成分分離裝置的控制系統(tǒng)的框圖。
【具體實(shí)施方式】
[0042]將作為本發(fā)明的血液分離裝置的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示于圖1。圖20是表示實(shí)施方式的血液成分分離裝置的控制系統(tǒng)的框圖。
[0043]本實(shí)施方式的血液成分分離裝置具有血液成分分離回路I。血液成分分離回路I具有由采血針2、用于采集初流血的初流血采集袋Y7、采樣端口 3及初流血采集線路4構(gòu)成的初流血采集回路5。此外，血液成分分離回路I具有離心轉(zhuǎn)筒El。離心轉(zhuǎn)筒El包括在采集內(nèi)部具有儲血空間的旋轉(zhuǎn)體(未圖示)、驅(qū)動旋轉(zhuǎn)體旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動部件14、流入口(第I端口 Ela)和流出口(第2端口 Elb)，通過旋轉(zhuǎn)體的旋轉(zhuǎn)將血液分離為多種血液成分。血液成分分離回路I具有留存經(jīng)離心轉(zhuǎn)筒El分離出的血液成分的第I容器(血漿袋)Yl、第2容器(暫時(shí)留存袋)Y2和第3容器(血小板中間袋)Y3。此外，血液成分分離回路I具有第I線路、第2線路、第3線路、第4線路、第5線路、第6線路和第7線路。第I線路用于連接采血針2和離心轉(zhuǎn)筒Ε1，由施主管Tl、第I血液泵Ρ1、管Τ2、管T3a、第I開閉閥V1、管T3b和管T4構(gòu)成。第2線路用于連接離心轉(zhuǎn)筒El和第I容器Y1，由管T5、管T6a、第2開閉閥V2和管T6b構(gòu)成。第3線路用于連接第I容器Yl