用于流體處理卡盒的彈開壓片的制作方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)
[0002] 本申請(qǐng)要求2012年8月28日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/693, 804的權(quán) 益和優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容在此通過引用并入。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本主旨涉及流體處理卡盒，并且更具體地涉及這種卡盒的柔性壓片或膜片。
【背景技術(shù)】
[0004] 全血通常被分為其各種組分，諸如血紅細(xì)胞、血小板和血漿。傳統(tǒng)的血液分離方法 結(jié)合通常由塑料制成的一次性、無菌處理套裝使用耐用離心機(jī)設(shè)備。結(jié)合不同離心機(jī)使用 的一次性處理套裝的構(gòu)造變化很大，但是一些套裝包括通常被稱為卡盒的模制塑料流量控 制構(gòu)件。這里使用的術(shù)語(yǔ)"卡盒"涉及一種包括許多被限定的流體通道和閥門站的流體處 理系統(tǒng)的部件。除了血液分離系統(tǒng)之外，還可在其它流體處理系統(tǒng)中使用卡盒，諸如透析系 統(tǒng)、靜脈給藥系統(tǒng)等。
[0005] 卡盒被固定至流體處理系統(tǒng)的耐用設(shè)備的卡盒保持器?？ê斜３制靼ㄖ聞?dòng)器， 以開啟和閉合閥門站，閥門站確定將流體通道中的哪一些彼此連接，由此在許多來源和目 的地之間引導(dǎo)流體。
[0006] 美國(guó)伊利諾伊州蘇黎世湖市汾沃公司市售的AMICUS'系統(tǒng)采用了例證性卡盒 和卡盒保持器。在美國(guó)專利No. 5, 868, 696中更詳細(xì)地描述了 AMICUSk系統(tǒng)的一個(gè)版本， 其內(nèi)容在此通過引用并入。在AMICUS?系統(tǒng)中，流體流動(dòng)由具有預(yù)形成的流體通路的一 個(gè)或更多可拋棄卡盒控制，該流體通路與位于耐用可再用硬件的面板上的致動(dòng)器和傳感器 陣列接界。每個(gè)卡盒都在面對(duì)致動(dòng)器和傳感器的側(cè)面上具有柔性膜片或壓片。硬件的電磁 閥夾將壓片壓靠在卡盒上，以覆蓋所選擇的流體通路或閥門站，由此防止流體流過該流體 通路或站。當(dāng)期望流體流過流體通路時(shí)，硬件施加真空，從而幫助將壓片吸離流體通路，由 此開啟流體通路，使流體流過流體通路。操作真空需要另外的動(dòng)力，且涉及許多機(jī)械部分， 所以為了簡(jiǎn)化系統(tǒng)并且減少其動(dòng)力消耗，提供一種在不需要施加真空而從流體通路移除壓 片的情況下控制流過卡盒的流體的系統(tǒng)將是有利的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本主旨存在幾個(gè)方面，其可在下面描述和要求保護(hù)的裝置和系統(tǒng)中單獨(dú)地或一起 具體實(shí)施。這些方面可單獨(dú)地或結(jié)合本文所述的主旨的其它方面使用，并且對(duì)這些方面的 整體說明無意排除所附權(quán)利要求中提出的這些方面的單獨(dú)使用，或者對(duì)這些方面的單獨(dú)或 以不同組合的要求。
[0008] -方面，提供一種與流體處理卡盒一起使用的壓片，該流體處理卡盒具有包括多 個(gè)流體流動(dòng)端口的至少一個(gè)閥門站。該壓片包括具有第一和第二側(cè)面的大致柔性層。偏壓 構(gòu)件關(guān)聯(lián)大致柔性層的側(cè)面中的一個(gè)側(cè)面，并且被構(gòu)造成與卡盒的閥門站協(xié)作，并且將壓 片從閉合閥門站位置偏壓開。
[0009] 另一方面，一種流體處理卡盒包括限定頂側(cè)和下側(cè)的內(nèi)壁，其中至少一個(gè)閥門站 關(guān)聯(lián)下側(cè)。多個(gè)流體流動(dòng)端口關(guān)聯(lián)閥門站中的一個(gè)。該卡盒進(jìn)一步包括具有大致柔性層的 壓片。該大致柔性層具有第一和第二側(cè)面，其中偏壓構(gòu)件關(guān)聯(lián)側(cè)面中的一個(gè)側(cè)面。該偏壓 構(gòu)件位于閥門站內(nèi)的內(nèi)壁和大致柔性層之間。
[0010] 又一方面，組合地提供流體處理系統(tǒng)和可拋棄處理套裝。該組合包括流體處理卡 盒和閥門致動(dòng)器。該流體處理卡盒包括限定頂側(cè)和下側(cè)的內(nèi)壁，其中至少一個(gè)閥門站關(guān)聯(lián) 下側(cè)。多個(gè)流體流動(dòng)端口關(guān)聯(lián)站中的一個(gè)。該卡盒進(jìn)一步包括具有大致柔性層的壓片。該 大致柔性層具有第一和第二側(cè)面，偏壓構(gòu)件關(guān)聯(lián)側(cè)面中的一個(gè)側(cè)面。該偏壓構(gòu)件位于閥門 站內(nèi)的內(nèi)壁和大致柔性層之間。該閥門致動(dòng)器被構(gòu)造成接合卡盒的壓片，并且包括當(dāng)卡盒 的壓片接合閥門致動(dòng)器時(shí)基本與流體流動(dòng)端口中的一個(gè)對(duì)準(zhǔn)的活塞。該活塞被構(gòu)造成在伸 展位置和縮回位置之間移動(dòng)。在伸展位置中，活塞將壓片壓靠在卡盒的內(nèi)壁上，以便覆蓋關(guān) 聯(lián)的流體流動(dòng)端口，并且由此防止流體流過閥門站。在縮回位置中，活塞與卡盒間隔開，以 便允許壓片暴露所關(guān)聯(lián)的流體流動(dòng)端口，并且由此允許流體流過閥門站。偏壓構(gòu)件被構(gòu)造 成當(dāng)活塞從伸展位置移動(dòng)至縮回位置時(shí)，幫助壓片從流體流動(dòng)端口移位。
【附圖說明】
[0011] 圖1是可結(jié)合根據(jù)本公開的卡盒和壓片使用的例證性耐用流體處理離心機(jī)系統(tǒng) 的透視圖；
[0012] 圖2是圖1的流體處理系統(tǒng)的卡盒保持器的透視圖；
[0013] 圖3是可結(jié)合圖1的流體處理系統(tǒng)使用的可拋棄流體處理卡盒的分解透視圖；
[0014] 圖4是圖3的流體處理卡盒的下側(cè)的透視圖；
[0015] 圖5是圖3的卡盒壓片的偏壓構(gòu)件的詳圖，其中以虛線示出關(guān)聯(lián)流體流動(dòng)端口的 相對(duì)位置；
[0016] 圖6是由圖2的卡盒保持器固定的圖3的卡盒的閥門站的橫截面圖，其中卡盒保 持器的活塞處于縮回位置；
[0017] 圖7是圖6的閥門站和卡盒保持器的橫截面圖，其中活塞處于伸展位置；
[0018] 圖8是由圖2的卡盒保持器固定的、具有可替換偏壓構(gòu)件的卡盒的橫截面圖；并且 [0019] 圖9是由圖2的卡盒保持器固定的、具有可替換偏壓構(gòu)件的另一卡盒的橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 本文中公開的實(shí)施例是為了提供對(duì)本主旨的必需說明。它們僅為例證性的，并且 可以各種形式具體實(shí)施。因此，本文公開的特定細(xì)節(jié)不應(yīng)被解釋為限制附加權(quán)利要求所限 定的主旨。
[0021] 圖1示出一種可結(jié)合根據(jù)本公開的卡盒和壓片使用的已知離心流體處理系統(tǒng)10。 該系統(tǒng)目前為美國(guó)伊利諾伊州蘇黎世湖市汾沃公司市售的AMICUS k分離器。系統(tǒng)1〇能 夠用于處理各種流體，但是特別適合處理全血和其它生物細(xì)胞材料的懸濁液。系統(tǒng)10包括 適合基于流體的組分的密度將流體分為其組分的離心機(jī)室（不可見）。能夠在通過引用并 入本文的美國(guó)專利No. 5, 868, 696中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)10的離心機(jī)和其它元件的更詳細(xì)說明。雖然 將在它們與圖1的系統(tǒng)10 -起使用的背景下描述本發(fā)明的各個(gè)方面，但是應(yīng)理解，本文所 述的卡盒和壓片可用在其它流體處理應(yīng)用中，并且可與其它流體處理系統(tǒng)一起使用，諸如 但不限于透析機(jī)。
[0022] 系統(tǒng)10的傾斜前面板12包括至少一個(gè)卡盒保持器14,在圖2中更詳細(xì)地示出卡 盒保持器14?？ê斜３制?4被構(gòu)造成接收和抓握可拋棄、一次性處理套裝的流體處理卡盒 16(圖3和4)。能夠在美國(guó)專利No. 5, 868, 696中發(fā)現(xiàn)適合與圖1的系統(tǒng)10 -起使用的例 證性處理卡盒，但是應(yīng)理解，在不脫離本公開的范圍的情況下，也可將本文所述的卡盒和壓 片并入其它處理套裝。
[0023] 圖3和4中所示的例示卡盒16包括注模本體18,注模本體18被內(nèi)壁20分隔，以 呈現(xiàn)或形成頂側(cè)22 (圖3)和下側(cè)24 (圖4)。為了說明，頂側(cè)22是卡盒16的在使用時(shí)背離 系統(tǒng)10的側(cè)面，而下側(cè)24朝向系統(tǒng)10面對(duì)。柔性壓片或膜片26覆蓋并且沿周邊密封卡 盒16的下側(cè)24。大致剛性的上面板28覆蓋卡盒16的頂側(cè)22,并且被沿周邊密封，并且被 密封至下文描述的卡盒16中的升高的通道限定壁。
[0024] 在一個(gè)實(shí)施例中，卡盒16、內(nèi)壁20和上面板28由剛性醫(yī)療級(jí)塑料材料制成，而壓 片26由柔性醫(yī)療級(jí)塑料片制成，諸如聚氯乙烯或硅樹脂。上面板28和壓片26分別被繞它 們的周邊密封至卡盒16的頂側(cè)和下側(cè)22、24的周邊邊緣。
[0025] 如圖3和4中所示，卡盒16的頂側(cè)和下側(cè)22、24含預(yù)形成的空腔。在卡盒16的 下側(cè)24上（圖4)，空腔形成閥門站30陣列以及壓力檢測(cè)站32陣列。在卡盒16的頂側(cè)22 上（圖3)，空腔形成用于輸送流體的通道或路徑34陣列。閥門站30通過內(nèi)壁20與液體路 徑34連通，從而以預(yù)定方式將它們互連。檢測(cè)站32也通過內(nèi)壁20與液體路徑34連通，以 檢測(cè)選擇區(qū)域中的壓力。液體路徑34、閥門站30和檢測(cè)站32的數(shù)目和布置能夠變化。在 例示實(shí)施例中，卡盒16提供19個(gè)液體路徑34、10個(gè)閥門站30和4個(gè)檢測(cè)站32。
[0026] 閥門和檢測(cè)站30、32類似于在卡盒下側(cè)24上敞開的淺井部。直立邊緣36從內(nèi)壁 20升高，并且沿周邊圍繞閥門和檢測(cè)站30、32。閥門站30都被卡盒16的頂側(cè)22上的內(nèi)壁 20封閉，除了每個(gè)閥門站都包括內(nèi)壁20中的一對(duì)通孔或流體流動(dòng)端口 38。端口 38都可通 往卡盒16的頂側(cè)22上的所選不同液體路徑34。
[0027] 檢測(cè)站32也被卡盒16的頂側(cè)22上的內(nèi)壁22封閉，除了每個(gè)檢測(cè)站32都包括內(nèi) 壁20中的三個(gè)通孔或端口 38 (圖4)。端口 38通往卡盒16的頂側(cè)22上的所選液體路徑 34。這些端口 38使液體穿過相關(guān)檢測(cè)站32,在所選液體路徑34之間流動(dòng)。
[0028] 在一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋在卡盒16的下側(cè)24上的柔性壓片26被超聲焊接或其它適 當(dāng)?shù)姆绞矫芊庵灵y門和檢測(cè)站30、32的直立周邊邊緣36。這將閥門站30和檢測(cè)站32彼此 隔離，并且與系統(tǒng)的其余部分隔離。在可替換實(shí)施例中，能夠通過卡盒保持器14施加在壓 片26上的外部正力，將柔性壓片26靠著直立邊緣36上密封。正向力與超聲焊接一樣沿周 邊密封閥門和檢測(cè)站30、32。