可調(diào)式微創(chuàng)軟組織中心活檢刀頭的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體地說(shuō)是涉及用于在可調(diào)式微創(chuàng)軟組織中心活檢刀頭。
【背景技術(shù)】
[0002]針對(duì)病變組織的活檢，只有中心部位完整切取才具有最高診斷價(jià)值。目前只有針對(duì)乳腺的微創(chuàng)活檢系統(tǒng)，還沒(méi)有針對(duì)甲狀腺的專門(mén)活檢系統(tǒng)。針對(duì)乳腺的也是細(xì)針穿刺活檢，也是真空輔助活檢，尚不能做完整的病變組織中心活檢。只能切取邊緣部分的組織，易造成誤診、誤治。
[0003]另外，針對(duì)甲狀腺的活檢由于甲狀腺易出血，有神經(jīng)、血管損傷及窒息的并發(fā)癥而導(dǎo)致針對(duì)其的穿刺活檢幾乎沒(méi)有。而現(xiàn)有的真空輔助活檢系統(tǒng)雖然能夠切除腫瘤，但是其只能從腫瘤邊緣切取活檢，即使穿刺到腫瘤內(nèi)部也只能切取一個(gè)方向的標(biāo)本。另外，因?yàn)榈恫劭诖笮『愣?，切除小腫瘤的同時(shí)切除大量正常組織，尤其對(duì)小腫瘤更是損傷較大。而且，切取活檢后不能很好地止血，因此不適合甲狀腺的活檢。
[0004]針對(duì)當(dāng)前情況我對(duì)軟組織活檢系統(tǒng)進(jìn)行了發(fā)明改進(jìn)。使得該刀頭可以在超聲引導(dǎo)下針對(duì)甲狀腺、乳腺、淋巴結(jié)及各種體表軟組織內(nèi)的病變進(jìn)行微創(chuàng)中心活檢。并且采用可調(diào)式刀口設(shè)計(jì)，還可以準(zhǔn)確切除微小病變，而減少損傷正常組織。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是提供針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供可調(diào)式微創(chuàng)軟組織中心活檢刀頭，該活檢刀頭可針對(duì)乳腺、甲狀腺及體表軟組織內(nèi)的病變進(jìn)行微創(chuàng)軟組織中心活檢并且可以用于微創(chuàng)精準(zhǔn)切除小型腫瘤的手術(shù)。
[0006]為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
可調(diào)式微創(chuàng)軟組織中心活檢刀頭，包括殼體，所述殼體的一端設(shè)有用于穿刺的刀尖，所述殼體內(nèi)設(shè)有用于切割人體組織的負(fù)壓切割裝置，所述殼體內(nèi)設(shè)有驅(qū)動(dòng)負(fù)壓切割裝置進(jìn)行切割的驅(qū)動(dòng)裝置。
[0007]以下是對(duì)上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn):
刀尖的前端呈三棱型向后過(guò)渡至圓錐形。
[0008]刀尖內(nèi)設(shè)有通道，所述通道在刀尖的表面上具有刀尖側(cè)孔。
[0009]所述負(fù)壓切割裝置包括固定設(shè)置的針芯吸引管，針芯吸引管靠近刀尖的位置設(shè)有若干個(gè)針芯吸引管側(cè)孔。
[0010]所述固定針芯吸引管上套有可在固定針芯吸引管上滑動(dòng)的標(biāo)本托，針芯吸引管上設(shè)有可將標(biāo)本托阻擋的標(biāo)本托阻攔栓，所述針芯吸引管外套接有固定吸引管，固定吸引管外套有可沿吸引管往復(fù)滑動(dòng)并旋轉(zhuǎn)的旋切刀。
[0011]標(biāo)本托具有標(biāo)本托套管和標(biāo)本托盤(pán)狀構(gòu)件，標(biāo)本托盤(pán)狀構(gòu)件的外圓周上設(shè)有標(biāo)本托圓環(huán)嗤齒。
[0012]旋切刀為管狀結(jié)構(gòu)，所述旋切刀的端部具有刃口，旋切刀的內(nèi)壁上設(shè)有與標(biāo)本托圓環(huán)嚙齒相嚙合的旋切刀標(biāo)本托嚙齒。
[0013]旋切刀在往復(fù)滑動(dòng)時(shí)具有在負(fù)壓吸引下切割行程和取標(biāo)本行程，切割行程時(shí)，旋切刀向刀尖的方向移動(dòng)同時(shí)旋轉(zhuǎn)，當(dāng)運(yùn)動(dòng)到到一定距離時(shí)，標(biāo)本托圓環(huán)嚙齒嚙合到旋切刀標(biāo)本托嚙齒，旋切刀帶動(dòng)標(biāo)本托共同旋轉(zhuǎn)前進(jìn)，當(dāng)旋切刀運(yùn)動(dòng)到刀尖的后部時(shí)，標(biāo)本托承載切下的標(biāo)本組織在負(fù)壓吸引下沿針芯吸引管后退至標(biāo)本托阻攔栓處停止。
[0014]所述殼體上靠近刀尖的位置上設(shè)有可沿針芯吸引管軸線方向滑動(dòng)的刀體前鞘，所述刀體前鞘帶有刻度指針及刻度尺可以指示伸縮移動(dòng)幅度并且通過(guò)調(diào)節(jié)而前進(jìn)后退。
[0015]所述殼體上靠近刀體前鞘下部的位置上設(shè)有可沿針芯吸引管軸線方向滑動(dòng)的下滑動(dòng)蓋板。
[0016]旋切刀在往復(fù)滑動(dòng)時(shí)具有切割行程和取標(biāo)本行程，切割行程時(shí)，在持續(xù)負(fù)壓吸引下旋切刀向刀尖的方向移動(dòng)同時(shí)旋轉(zhuǎn)，當(dāng)運(yùn)動(dòng)一定距離時(shí)，標(biāo)本托圓環(huán)嚙齒嚙合到旋切刀標(biāo)本托嚙合，旋切刀帶動(dòng)標(biāo)本托共同旋轉(zhuǎn)前進(jìn)，切下的人體組織當(dāng)，旋切刀運(yùn)動(dòng)到接觸到刀尖的后部時(shí)，標(biāo)本托承載切下的人體組織，在負(fù)壓吸引下沿針芯吸引管后退，針芯吸引管上設(shè)有可將標(biāo)本托阻擋的標(biāo)本托阻攔栓；標(biāo)本托阻擋被標(biāo)本托阻攔栓阻攔；旋切刀繼續(xù)后退，使得標(biāo)本托暴露于標(biāo)本取出槽處。
[0017]本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):該刀頭可以在B超引導(dǎo)下準(zhǔn)確進(jìn)入腫瘤中心，并且完整切取360度中心組織，具有很高的病理診斷價(jià)值，尤其對(duì)乳腺癌新輔助化療及甲狀腺活檢具有非常大的臨床意義；采取微小切口切取腫瘤及活檢組織，不影響外觀，具有美容的效果；刀頭采用三棱過(guò)渡到圓形的設(shè)計(jì)，三棱便于進(jìn)入質(zhì)地堅(jiān)韌的組織內(nèi)，而后部圓形刀頭鈍性分離組織創(chuàng)傷小易于止血；刀頭尖部有若干個(gè)針芯吸引管側(cè)孔，可以持續(xù)吸引血液并在退刀前注入止血藥物；設(shè)有標(biāo)本托可以隨旋切刀前進(jìn)后退，并承載、運(yùn)輸標(biāo)本；可調(diào)式刀體前鞘不僅可以伸縮還有外部刻度尺明顯標(biāo)出切割范圍刻度，使得切割面積大小可調(diào)防止損傷正常組織，精確切除病變組織；使旋切刀可以不用旋轉(zhuǎn)刀柄切到360度的周圍組織，防止旋轉(zhuǎn)刀柄使切取組織移位。在旋切過(guò)程中有雙向持續(xù)負(fù)壓吸引，既能固定切除組織便于旋切刀切除，又便于將切取組織移除，同時(shí)還可以清除切除部位出血。另外，在管道內(nèi)持續(xù)負(fù)壓吸引還利于防止瘤細(xì)胞沿針道轉(zhuǎn)移擴(kuò)散；針對(duì)微小腫瘤不能插入中心的可以將刀穿到瘤體包膜下方打開(kāi)刀體前鞘與瘤體直徑相等，前推下滑動(dòng)蓋板至刀尖封閉旋切口下面僅使上面開(kāi)口對(duì)在瘤體上，連續(xù)切割，完整切除瘤體；該設(shè)備的整個(gè)旋切刀頭采用一次性設(shè)計(jì)，具有安全，衛(wèi)生，防止交叉感染的作用；操作便利，單人可以操作。
[0018]各種淺表軟組織腫瘤非常常見(jiàn)，為明確診斷需要活檢，但患者對(duì)手術(shù)后的美容效果越來(lái)越要求高，傳統(tǒng)活檢不易接受。而此系統(tǒng)既可以做到美觀、又可以做到精準(zhǔn)、同時(shí)又真正做到了微創(chuàng)，市場(chǎng)需求大，前景良好。
[0019]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
【附圖說(shuō)明】
[0020]附圖1為一種可調(diào)式微創(chuàng)軟組織中心活檢刀頭在進(jìn)行切除時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖2為旋切刀退出后的狀態(tài)圖；
附圖3為標(biāo)本托的結(jié)構(gòu)示意圖； 附圖4為附圖3的左視圖；
附圖5為旋切刀固定旋轉(zhuǎn)齒輪和標(biāo)本托圓環(huán)嚙齒嚙合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖6為刀尖的結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖7為標(biāo)本托切割刃的結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖8為標(biāo)本托切割刃的結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖9為附圖1的俯視圖；
附圖10為本發(fā)明的傳動(dòng)示意圖。
[0021]圖中:
1-刀尖；2_硅膠墊；3_標(biāo)本托；4_針芯吸引管側(cè)孔；5_旋切刀標(biāo)本托嚙齒；6_刀體前鞘固定齒條；7_刀體前鞘旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)；8_下滑動(dòng)蓋板；9_標(biāo)本取出槽；10_旋切刀；11_標(biāo)本托阻攔栓；12_旋切刀固定旋轉(zhuǎn)齒輪；13_旋切刀密封圈；14_旋轉(zhuǎn)傳動(dòng)長(zhǎng)齒輪；15_固定吸引管；16-針芯吸引管；18-旋轉(zhuǎn)傳動(dòng)外齒；19-縱向傳動(dòng)外齒；20_針芯吸引管外接口 A;21-固定吸引管外接口 B ;22_縱向傳動(dòng)螺紋軸；23_縱向傳動(dòng)滑塊；24_前緩沖彈簧；25_后緩沖彈簧；26_刀體前鞘運(yùn)動(dòng)刻度尺；27_刀體前鞘運(yùn)動(dòng)刻度針；28_刀體前鞘；29_刀尖側(cè)孔；30-標(biāo)本托圓環(huán)嚙齒；31-殼體；101-穿刺刃；231-容納豁口 ；301_標(biāo)本托盤(pán)狀構(gòu)件；302-標(biāo)本托套管；303_把手；304_標(biāo)本切割刃。
【具體實(shí)施方式】
[0022]實(shí)施例，如附圖1、附圖2所、附圖3、附圖4所示，可調(diào)式微創(chuàng)軟組織中心活檢刀頭，包括殼體31，所述殼體的一端設(shè)有用于穿刺的刀尖1，所述殼體31內(nèi)設(shè)有用于切割人體組織的負(fù)壓切割裝置，所述殼體31內(nèi)設(shè)有驅(qū)動(dòng)負(fù)壓切割組織進(jìn)行切割的驅(qū)動(dòng)裝置。
[0023]所述負(fù)壓切割裝置包括固定設(shè)置在針芯吸引管16，針芯吸引管16端部與刀尖I連接，所述針芯吸引管16外套接有固定設(shè)置的吸引管15，吸引管15外套接有可沿吸引管15往復(fù)滑動(dòng)并旋轉(zhuǎn)的旋切刀10。
[0024]所述針芯吸引管16上設(shè)有可在針芯吸引管16上滑動(dòng)的標(biāo)本托3，針芯吸引管16上設(shè)有可將標(biāo)本托3阻擋的標(biāo)本托阻攔栓11。
[0025]標(biāo)本托3具有標(biāo)本托套管302和標(biāo)本托盤(pán)狀構(gòu)件301，標(biāo)本托盤(pán)狀構(gòu)件301的外圓周上設(shè)有標(biāo)本托圓環(huán)嚙齒30。
[0026]旋切刀10為管狀結(jié)構(gòu)，所述旋切刀10的端部具有刃口，旋切刀10的內(nèi)壁上設(shè)有與標(biāo)本托圓環(huán)嗤齒30相嗤合的旋切刀標(biāo)本托嗤齒5。
[0027]旋切刀10在往復(fù)滑動(dòng)時(shí)具有在負(fù)壓吸引下切割行程和取標(biāo)本行程，切割行程時(shí)，旋切刀10向刀尖I的方向移動(dòng)同時(shí)旋轉(zhuǎn)，當(dāng)運(yùn)動(dòng)到到一定距離時(shí)，標(biāo)本托圓環(huán)嚙齒30嚙合到旋切刀標(biāo)本托嚙齒5，旋切刀10帶動(dòng)標(biāo)本托3共同旋轉(zhuǎn)前進(jìn)，當(dāng)旋切刀10運(yùn)動(dòng)到刀尖I的后部時(shí)，標(biāo)本托10承載切下的標(biāo)本組織在負(fù)壓吸引下沿針芯吸引管16后退至標(biāo)本托阻攔栓11處停止，此時(shí)標(biāo)本托位于殼體31的標(biāo)本取出槽9處，方便取下標(biāo)本。
[0028]旋切刀10外固定設(shè)有旋切刀固定旋轉(zhuǎn)齒輪12。
[0029]所述殼體31上靠近刀尖I的位置上設(shè)有可沿針芯吸引管16軸線方向滑動(dòng)的刀體前鞘28。
[0030]所述刀體前鞘28上部外固定連接有刀體前鞘固定齒條6，刀體前鞘固定齒條6螺紋連接有刀體前鞘旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)7，刀體前鞘28可以隨前鞘旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)7的旋轉(zhuǎn)而前進(jìn)后退。
[0031]刀體前鞘固定齒條6的端部固定設(shè)置有刀體前鞘運(yùn)動(dòng)刻度針27，所述殼體31上設(shè)有刀體前鞘運(yùn)動(dòng)刻度尺26，刀體前鞘運(yùn)動(dòng)刻度針27和刀體前鞘運(yùn)動(dòng)刻度尺26用來(lái)指示刀體前鞘的伸出和縮進(jìn)距離。
[0032]所述殼體31上靠近刀體前鞘28下部的位置上設(shè)有可沿針芯吸引管16軸線方向滑動(dòng)的下滑動(dòng)蓋板8。
[0033]針芯吸引管16連通有針芯吸引管外接口 A20，用來(lái)抽取血液和打入止血藥物。固定吸引管15連通有固定吸引管外接口 B21，用來(lái)制造旋切刀內(nèi)負(fù)壓從而便于吸入組織及切害(I，移除。
[0034]所述殼體31上設(shè)有標(biāo)本取出槽9，標(biāo)本托3在退出時(shí)位于標(biāo)本取出槽9的下部。
[0035]如附圖5和附圖6所示，所述刀尖I內(nèi)設(shè)有Y形的通道，所述通道在刀尖I的表面上具有若干個(gè)刀尖側(cè)孔29，所述通道與針芯吸引管連通16，刀尖I設(shè)計(jì)為前為三棱型向后過(guò)渡至圓錐形，刀尖I包