一種髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]單純椎板開窗髓核摘除術(shù)在臨床上開展以來，緩解了無數(shù)病人的痛苦，但是其手術(shù)以后的較高的二次復發(fā)率仍給患者帶來較大的痛苦，同時一次手術(shù)后纖維環(huán)的疤痕愈合也給二次治療帶來很大的挑戰(zhàn)。目前認為纖維環(huán)切開后行縫合固定，無論是對椎體的生物力學穩(wěn)定以及術(shù)后二次復發(fā)的預防均有明確作用。但是椎間盤縫合是相當困難的，其主要原因是單純開窗減壓后纖維環(huán)位于較深的位置，使用現(xiàn)有的弧形縫合針是沒有辦法完成縫合操作的，同時，一般纖維環(huán)開口的地方均位于神經(jīng)根后方，不恰當?shù)氖褂梅椒ê苋菀讓е律窠?jīng)根和硬膜的損傷。目前市場上現(xiàn)有的縫合裝置主要是2020北京醫(yī)療器械有限公司推出的一次性使用纖維環(huán)縫合器。其最大的優(yōu)點是操作步驟簡單，可以較短的時間內(nèi)完成操作，但是其缺點也是顯著的，首先，一次性纖維環(huán)縫合器其縫合的距離是固定的，而經(jīng)過單純髓核摘除后的纖維環(huán)往往是成哆開狀的，就是說需要縫合的兩個界面之間是有一定距離的。顯然，固定距離的縫合是不能夠勝任這種情況的，其常常會導致一側(cè)縫上而另外一側(cè)脫縫，或者是兩側(cè)縫合的距離嚴重的不對等；其次，其縫合的深度是不可調(diào)控制的，我們縫合椎間盤的時候一般希望深度能到達到整個纖維環(huán)的深度，這個需要根據(jù)縫合是纖維環(huán)兩側(cè)所處的位置調(diào)整縫合的方向和深度，固定角度的縫合顯然不能滿足這個要求。再者現(xiàn)有的縫合器遠端的鷹嘴結(jié)構(gòu)在縫合的過程中如果碰到終板的話容易導致變形，而導致對合穿線失敗。而在行髓核摘除的時候，往往不一定在纖維環(huán)的正中間切開而偏一側(cè)的終板的切開，這就導致縫合的時候其遠端的鷹嘴針不可避免的會觸碰到終板，縫合器遠端的縫針觸碰到堅硬的骨組織就會變形，然后導致其自動穿線失敗。最后，現(xiàn)有的縫合器其價格昂貴，給患者負擔。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決纖維環(huán)切開后縫合難度大，無法控制縫合距離和深度以及現(xiàn)在縫合成本高的問題，本發(fā)明提出一種髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置。
[0004]技術(shù)方案:本發(fā)明所述的髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置，包括帶線縫鉤以及與其配合使用的勾線器；所述帶線縫鉤由第一手柄和縫鉤體組成，縫鉤體底部從一側(cè)向上彎曲形成彎鉤，彎鉤頭呈針尖狀且彎鉤頭處設(shè)有供縫合線穿過的線縫，第一手柄上設(shè)有用于對應(yīng)彎鉤和區(qū)分彎鉤兩側(cè)的指示標志；所述勾線器由第二手柄和勾線體組成，勾線器底部從一側(cè)向上彎曲成弧狀。將帶線縫鉤沿纖維環(huán)切口方向伸入纖維環(huán)至椎間隙內(nèi)，旋轉(zhuǎn)90°后回退使帶線縫鉤從纖維環(huán)一側(cè)穿出后使用勾線器將縫合線勾出，將帶線縫鉤再次退入纖維環(huán)并轉(zhuǎn)動至纖維環(huán)另一側(cè)的前方，穿出后依據(jù)帶線縫鉤第一手柄上的指示使用勾線器由第一次勾出縫合線的同側(cè)將縫合線勾出。最后將兩次勾出的縫合線在推線器的作用下進行線結(jié)。
[0005]進一步完善上述技術(shù)方案，所述縫鉤體包括縫鉤主體和彎鉤，縫鉤主體呈梯形圓柱狀，長度為150~170mm、直徑從與所述第一手柄連接處向與彎鉤連接處收縮；彎鉤包括從縫鉤主體一側(cè)伸出的傾斜段和從傾斜端向上伸出的豎直段，傾斜段長度為3~5mm、豎直端長度為7~9mm，所述線縫設(shè)置在所述豎直段上，所述線縫長為2~3mm、距豎直段最頂部1.5~2.5mm;所述第一手柄和第二手柄的結(jié)構(gòu)相同，均呈底部收縮的圓柱狀，長度為90~110mm，頂部直徑為13~18mm ;所述勾線體包括勾線本體和線鉤，勾線本體呈梯形圓柱狀，長度為150~170mm、直徑從與所述第二手柄連接處向與線鉤連接處收縮，線鉤從勾線本體一側(cè)弧度彎曲。
[0006]為了達到最優(yōu)的操作效果，設(shè)置所述縫鉤主體長度為160_，與所述第一手柄連接處的直徑為3mm ;所述彎鉤傾斜段長度為4mm、豎直端長度為8mm，所述線縫長為2.5mm、且距所述彎鉤豎直段最頂部2mm ;所述第一手柄和第二手柄的長度為100mm，頂部直徑為15mm ;所述勾線本體長度為160mm，與所述第二手柄連接處的直徑為3mm。
[0007]采用帶線縫鉤縫合線結(jié)需使用推線器和線剪。所述推線器由第三手柄和推線體構(gòu)成，推線體包括連桿以及與設(shè)于連桿底端的推線端，推線端底端向上彎曲形成用于推線的弧形結(jié)構(gòu)。所述線剪由兩片交叉相連的剪刀構(gòu)成，剪刀一端為手柄、另一端為刀片，手柄與刀片之間的連接桿呈多段弧形折彎狀便于手術(shù)者操作時有清晰的視野，整個剪線過程可視可控。
[0008]所述第三手柄呈底部收縮的圓柱狀，長度為90~110mm，頂部直徑為13~18mm ;所述連桿呈圓柱狀，直徑為1.5-2.5mm、長度為110~130mm ;所述推線端呈扁平狀，長度為25~35_，厚度從與所述連桿連接處向底端收縮、寬度從與所述連桿連接處向底端延長。
[0009]最優(yōu)化所述推線器，設(shè)置第三手柄長度為100mm，頂部直徑為15mm ;設(shè)置連桿直徑為2mm，長度為120mm ;設(shè)置推線端長度為30mm，厚度從與所述連桿連接處的2mm收縮到底端的1.5_、寬度從與所述連桿連接處的2mm延長至底端的4_。
[0010]帶線縫鉤、勾線器和推線器的尺寸都是根據(jù)人體工程學原理設(shè)計，符合實際操作中的要求，方便操作。
[0011]所述指示標志設(shè)置于第一手柄頂端，用于指示所述縫鉤體的彎鉤側(cè)和所述彎鉤的兩側(cè)。作為優(yōu)選，所述第一手柄頂端的指示標志為指示箭頭，指示箭頭對稱分為深色區(qū)和淺色區(qū)，指示箭頭的指向用于指示所述縫鉤體的彎鉤側(cè)，指示箭頭的深色區(qū)和淺色區(qū)用于指示所述彎鉤的兩側(cè)。指示標志的設(shè)置是為了提示操作者兩次使用鉤線器勾出縫合線是在縫鉤的同一側(cè)進行，這樣保證兩次勾出后縫合線已經(jīng)脫鉤，便于縫鉤退出。
[0012]所述手柄包括用于操作者手持的手指搭靠孔，所述連接桿從手柄朝刀片方向包括一段向彼此內(nèi)側(cè)大角度收縮的直線段、小角度收縮的弧線段、向手柄平面一側(cè)彎曲的拱形段和設(shè)有連接用旋轉(zhuǎn)軸的交叉段，其中拱形段的長度最長；所述刀片包括向手柄平面另一側(cè)彎曲的拐彎段和短刃，兩個短刃朝彼此內(nèi)側(cè)斜面向下切合。
[0013]有益效果:與現(xiàn)有技術(shù)相比，采用本發(fā)明提供的技術(shù)方案，具體優(yōu)點在于:
1.本發(fā)明設(shè)計簡單合理，易于操作，能夠在有限的空間里面實現(xiàn)纖維環(huán)的縫合，操作成功率高，解決了現(xiàn)有裝置操作失敗率高的問題；
2.與現(xiàn)有的裝置相比，使用本發(fā)明可以控制縫合的軟組織邊緣距離和縫合的深度；同時還可以克服軟組織之間的空隙； 3.本發(fā)明可以多針縫合，一套工具消毒后可以反復使用，避免現(xiàn)有工具一次性使用的缺點，有效降低病人的費用；
4.本發(fā)明的操作過程均在操作者的視野范圍內(nèi)，過程安全可控。
[0014]5.本發(fā)明提供的帶線縫鉤、勾線器、推線器的尺寸符合人體工學設(shè)計，操作誤差??；線剪的結(jié)構(gòu)設(shè)計為剪除尾線操作提供最優(yōu)的操作條件。
【附圖說明】
[0015]圖1是本發(fā)明帶線縫鉤的主視圖；
圖2是本發(fā)明帶線縫鉤的側(cè)視圖；
圖3是本發(fā)明帶線縫鉤的俯視圖；
圖4是本發(fā)明勾線器的主視圖；
圖5是本發(fā)明勾線器的側(cè)視圖；
圖6是本發(fā)明勾線器的俯視圖；
圖7是本發(fā)明推線器的主視圖；
圖8是本發(fā)明推線器的側(cè)視圖；
圖9是本發(fā)明線剪的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0016]下面通過附圖對本發(fā)明技術(shù)方案進行詳細說明，但是本發(fā)明的保護范圍不局限于所述實施例。
[0017]實施例1:如圖1至圖9所示的髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置，包括帶線縫鉤、勾線器、推線器和線剪。如圖1至圖3所示的帶線縫鉤，由第一手