一種沸石藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種組合物，特別是涉及一種沸石藥物組合物；更具體地說，是用于防止腫瘤患者在放化療過程中白細胞數(shù)目減少的一種沸石藥物組合物。
【背景技術】
[0002]癌癥也就是惡性腫瘤，在我國十大死亡疾病中排名第二，目前我國每年新發(fā)腫瘤病例約為312萬例，平均每天8550人，全國每分鐘有6人被診斷為癌癥；每年因癌癥死亡的病例也達到了 270多萬；放化療作為癌癥的傳統(tǒng)治療方法，在一定程度上殺傷了腫瘤細胞，同時也對患者的正常細胞進行了殺滅，導致患者在接受放、化療的同時，人體免疫細胞、生理器官、淋巴組織、神經(jīng)系統(tǒng)都同時會受到損害，不僅會造成脫發(fā)，惡心、嘔吐的癥狀，還會破壞人體免疫系統(tǒng)功能，影響食欲，產(chǎn)生疼痛以及神經(jīng)性損傷；這些副作用嚴重的威脅著患者的健康，對腫瘤患者的預后產(chǎn)生了很大的影響。
[0003]如何有效的治療癌癥，同時又能避免放化療所帶來的副作用，提高身體的免疫力，一直是醫(yī)藥工作者孜孜以求的目標和方向。
[0004]US6288045B1公開了一種以天然沸石為主要成分治療上皮細胞癌的抗癌藥物，其對人的健康細胞無細胞毒性。
[0005]此外，近些年國內(nèi)外研宄人員也開展了白樺茸用于抗癌的研宄和觀察。(如文獻 Rzymowska J.The effect of aqueous extracts from Inonotus obliquus on themitotic index and enzyme activities.Boll Chim Farm 1998Jan ；137 (I):13-5 和文獻Burczk J，Gawron A，Slotwinska M，Smietana B，Terminska K，Antimitotic activity ofaqueous extracts of Inonotus obliquus.Boll Chim Farm.1996May ；135(5):306-9 ;及文獻 Galasinski W? Chlabicz J，Paszkiewicz-Gadek A，Marcinkiewicz C，GindzienskiA.The substances of plant origin that inhibit protein b1synthesis.Acta PolPharm 1996Sep_0ct ;53 (5):311-8)。
[0006]但尚未發(fā)現(xiàn)有人將沸石與白樺茸組合而針對放化療治療的癌癥病人的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供了一種即能有效的治療癌癥，又能避免放化療所帶來的副作用的沸石藥物組合物及綠色環(huán)保的制備沸石藥物組合物的方法。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的沸石藥物組合物，由沸石和傘菌綱植物白樺茸組成。
[0009]進一步，所述沸石藥物組合物中的沸石占組合物重量百分比為30% -70%，傘菌綱植物白樺茸占組合物重量百分比為70% -50%，兩者比例優(yōu)選40%:60%o
[0010]進一步，所述沸石藥物組合物中的所述沸石為弱酸性單斜發(fā)沸石。
[0011]進一步，所述弱酸性單斜發(fā)沸石須經(jīng)過了提純、活化、消毒和微粉化工藝處理。
[0012]進一步，所述弱酸性單斜發(fā)沸石含有微量的鈣、鎂、鍶中的一種或幾種。
[0013]進一步，所述傘菌綱植物白樺茸是晾曬脫水后，經(jīng)過粉碎、浸泡、超聲提取水層有效成分、干燥、微粉化后與沸石顆?；旌?。
[0014]進一步，所述沸石藥物組合物，其劑型為片劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、囊劑或口腔崩解膜劑；單位劑型的重量為0.4克-2.0克。
[0015]制備沸石藥物組合物的方法包括，步驟1.沸石提純，步驟2將提純后的沸石活化，步驟3.將活化后的沸石消毒，步驟4.將消毒后的沸石微粉化，步驟5.將傘菌綱植物白樺茸晾曬脫水后，將晾曬脫水后的傘菌綱植物白樺茸粉碎，粉碎后過4目篩網(wǎng)，濾過粉末用蒸餾水浸泡24小時，用頻率為20KHz的超聲波處理30min，過濾藥渣，再重復2次，合并濾液，濃縮至膏狀，紅外設備干燥、微波設備消毒后微粉化，微粉化后的白樺茸顆粒粒徑在100-300 納米。
[0016]進一步，1.通過離心沉降進行沸石提純，2.將提純后的沸石加熱至700°C-800°C，維持60-80小時，然后自然冷卻，使其活化，3.通過紅外消毒設備或微波消毒設備于150°C左右對沸石消毒20-30小時，4.自平衡離心震動磨機微粉化，微粉化后的沸石的比表面積為800-1200m2/g，粒徑為200-400納米，孔徑為5-8埃。
[0017]進一步，將上述制成的兩種顆粒按照重量百分比為40%的微粉化沸石顆粒，重量百分比為60%的微粉化白樺茸顆粒混合均勻后制成膠囊。本發(fā)明優(yōu)選實例中膠囊的單位劑型的重量為0.5g。
[0018]上述方法制造的沸石藥物組合物應用于正在接受放化療治療的癌癥病人。
[0019]1.天然沸石是火山噴發(fā)中所形成的多孔結構的微晶礦物，其化學組成為鋁硅酸鹽。由于多孔網(wǎng)狀結構使其具有較大比表面積，即13.44?14.32m2/g。天然沸石種類多達60多種。不同地區(qū)由于地質(zhì)條件差異，雖然都屬于沸石，其具體化學組成和微觀結構并非相同，其中以斜方沸石和絲光沸石為最佳。本發(fā)明將沸石活化、改性、改型等一系列的處理后，極大的增大了沸石對放射性核素的吸附，服用后能有效吸附人體內(nèi)多余的放射性核素、重金屬離子、自由基和其它毒素，從而將其帶出體外，恢復人體健康。
[0020]2、天然沸石還含有人體所需要的全部常微量元素，能夠補充人體對常微量元素的需求，使人體內(nèi)的元素達到一個平衡狀態(tài)，從而提高人體機能。
[0021]3、傘菌綱植物白樺茸產(chǎn)自寒冷的西伯利亞平原，它是一種生于白樺樹上的藥用真菌，這種真菌活性極強，會不斷吸取白樺樹的養(yǎng)分，研宄和觀察表明其具有極強的抗癌作用，對多種腫瘤細胞都有明顯的抑制作用，通過現(xiàn)代化的超聲提取與濃縮技術將微粉化的白樺茸顆粒與沸石充分混合，共同作用于人體，在沸石吸附、交換有害毒素的同時釋放白樺茸活性成分，能夠起到改善人體的免疫功能，提高血液系統(tǒng)的造血功能，有效保護骨髓DNA的作用。
[0022]4、沸石藥物組合服用后能夠激活人體的抑癌基因，提高人體的免疫力。沸石能夠誘導P21基因產(chǎn)生活化作用，p21基因是位于抑癌基因p53基因下游的細胞周期素依賴性激酶抑制因子，通過調(diào)節(jié)細胞增生進行的能力，進行調(diào)控腫瘤的分化、浸潤深度和轉移，達到抑制癌細胞生長、誘導癌細胞凋亡的抗腫瘤作用，輔助放、化療治療，起到更好的殺滅癌細胞，控制病情，延長生存期的作用，同時沸石能提高免疫殺傷細胞巨噬細胞的吞噬功能和NK細胞的殺傷活性，從而增強免疫細胞抵抗放、化療侵害的能力，減輕放、化療造成的脫發(fā)，惡心、嘔吐的癥狀，從而減輕化療藥物對人體的侵害。
[0023]5、無毒副作用，適合任何正在接受治療的腫瘤患者人群服用，不存在適應癥選擇的問題，安全、有效、可長期服用。
【具體實施方式】
[0024]為進一步闡述本發(fā)明為達成預定發(fā)明目的所采取的技術手段及功效，對依據(jù)本發(fā)明提出的一種沸石藥物組合物及其制造方法和用途的【具體實施方式】，詳細說明如下。
[0025]沸石組合物制備實施例
[0026]1、沸石的提純、活化、消毒和微粉化
[0027]本案例采用天然沸石中的單斜發(fā)沸石，即采用經(jīng)純化粉碎成200-400納米左右的粉狀物。
[0028]在本發(fā)明中，天然沸石需要經(jīng)過提純、活化和消毒后，使其達到藥物要求的等級后才能使用。具體步驟如下:
[0029](I)提純。沸石的提純主要采用物理方法，即通過離心沉降法除去沸石中的重金屬和雜質(zhì)。離心沉降工藝中主要采用的設備為旋液分離器或沉降離心機。<