重構(gòu)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種重構(gòu)系統(tǒng)，尤其涉及一種用于灌裝隨后可在筆式裝置中使用的藥筒的重構(gòu)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]一般情況下，注射器是通過從具有可穿透封蓋的藥瓶抽吸液體藥品成分而手動(dòng)填充的。注射器具有能穿透封蓋的針頭，通常通過向注射器本體注氣，使針頭對(duì)正藥瓶的可穿透封蓋，并使針頭扎透可穿透封蓋并進(jìn)入藥瓶來填充注射器。隨后，將藥瓶倒置，并迫使空氣從注射器本體進(jìn)入藥瓶本體中。然后回抽柱塞，從而把所需數(shù)量的藥品成分抽入注射器中，然后從藥瓶上拔下針頭。
[0003]上述方法的缺點(diǎn)在于，用戶易碰觸到無保護(hù)的針尖，并且可能經(jīng)由穿刺點(diǎn)損失藥品成分。對(duì)于某些藥品混合劑，例如有毒的腫瘤治療藥品，這尤其危險(xiǎn)。而且，在此過程中，針頭的無菌性可能降低。
[0004]制藥行業(yè)的一個(gè)需求是對(duì)固定到注射筆上使用的藥筒進(jìn)行灌裝。在藥筒中有多次劑量的情況中，或者在必須定量注射的情況中，這些藥筒會(huì)被反復(fù)使用。需要一種能混合兩種藥品成分以便在注射筆中使用的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的之一是提供一種可用于重構(gòu)藥品組成的轉(zhuǎn)移裝置。
[0006]本發(fā)明之另一目的是提供一種重構(gòu)裝置，在該裝置中，在開始使用容器之前，無法觸及到其中所包含的成分。
[0007]在本發(fā)明的說明中，將頻繁參照藥瓶和注射器的使用來說明。一般情況下，藥瓶盛有固態(tài)藥物，而注射器載有液體稀釋劑。應(yīng)理解，也可利用其它裝置，例如兩種液體的組合。另外，術(shù)語“藥瓶”和“注射器”不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制，可利用任何其它適當(dāng)?shù)娜萜鳌?br>[0008]本發(fā)明的一個(gè)可能用途是重構(gòu)藥品成分，重構(gòu)后的藥品隨后可從標(biāo)準(zhǔn)藥筒注射。藥筒可附到已知的注射裝置上，例如注射筆。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種重構(gòu)裝置，其用于轉(zhuǎn)移第一容器的內(nèi)容物以便與第二容器的內(nèi)容物混合，隨后把混合物重新轉(zhuǎn)移到第一容器中，該重構(gòu)裝置包括:轉(zhuǎn)移裝置，該轉(zhuǎn)移裝置具有相對(duì)的第一端和第二端，第一端敞開，用于接收第二容器，該轉(zhuǎn)移裝置還具有在第一端和第二端之間延伸的流體通路；固定至轉(zhuǎn)移裝置的第二端的藥筒座，該藥筒座具有保持在其中的針頭，該針頭具有第一刺尖和第二刺尖，第一刺尖伸入轉(zhuǎn)移裝置的流體通路中，該藥筒座還具有接收和保持第一容器的第一容器接收部，第二刺尖伸入第一容器接收部中；固定至藥筒座的外殼，該外殼內(nèi)具有柱塞桿；以及護(hù)蓋，該護(hù)蓋罩在轉(zhuǎn)移裝置、藥筒座和外殼上，護(hù)蓋和轉(zhuǎn)移裝置具有聯(lián)鎖裝置，以防止取下護(hù)蓋。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種重構(gòu)裝置，其包括:盛有第一物質(zhì)的藥瓶；盛有第二物質(zhì)的注射器，該注射器具有帶開口端的注射器本體，注射器中有柱塞，以便把第二物質(zhì)保持在其中；轉(zhuǎn)移裝置；固定至轉(zhuǎn)移裝置的藥筒座，該藥筒座具有針頭，該針頭具有第一和第二刺端，該藥筒座還具有注射器接收部；固定至藥筒座的外殼，該外殼中具有柱塞桿，該柱塞桿的尺寸使其能配裝在注射器中，柱塞桿具有形成在其上的多個(gè)間隔凹部，以及密封件，該密封件的尺寸使其能配裝在間隔凹部之一中，從而與注射器本體形成密封，因而施加在柱塞桿上的壓力導(dǎo)致柱塞在注射器本體內(nèi)移動(dòng)。
[0011]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，提供一種重構(gòu)裝置，其中，該裝置的各個(gè)元件封裝為帶有護(hù)蓋的整體套件，套件內(nèi)有藥筒座、轉(zhuǎn)移裝置和外殼，護(hù)蓋具有聯(lián)鎖裝置，以防止其被取下。這能防止未經(jīng)授權(quán)地使用該裝置，還能引導(dǎo)用戶正確使用該裝置。因此，在通過把藥瓶插入轉(zhuǎn)移裝置來激活之前，無法取下護(hù)蓋。激活時(shí)會(huì)提供一個(gè)抓握區(qū)，然后允許取下護(hù)蓋并獲取容器中的內(nèi)容物。
[0012]而且，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，提供了一個(gè)柱塞桿，該柱塞桿具有形成在其上的多個(gè)間隔凹部。每個(gè)凹部?jī)?yōu)選基本相同，密封件可置于其中一個(gè)間隔凹部中。密封件確保與注射器本體形成密封，從而在推動(dòng)柱塞桿時(shí)，注射器內(nèi)柱塞會(huì)發(fā)生移動(dòng)。完成此操作時(shí)無需柱塞桿接觸柱塞。這是一個(gè)顯著的優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)榭筛鶕?jù)容量把密封件置于適當(dāng)?shù)陌疾恐?。該裝置的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，在外抽柱塞桿時(shí)，柱塞桿會(huì)返回其原始位置。由于柱塞桿不附接至柱塞，因此能防止柱塞被意外拔下。
【附圖說明】
[0013]下面將參照示出本發(fā)明的實(shí)施例的附圖來說明本發(fā)明，在附圖中:
[0014]圖1是根據(jù)本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置的側(cè)立面圖；
[0015]圖2是包含藥物的藥瓶的局部剖切的側(cè)立面圖；
[0016]圖3是注射器和柱塞桿的側(cè)立面圖；
[0017]圖4是轉(zhuǎn)移裝置處于使用之前的狀態(tài)的橫截面圖；
[0018]圖5是該裝置放置到藥瓶上時(shí)的側(cè)截面圖；
[0019]圖6是示出刺穿藥瓶狀態(tài)的側(cè)截面圖；
[0020]圖7是示出正在取下護(hù)帽狀態(tài)的橫截面圖；
[0021]圖8是示出魯爾鎖注射器已準(zhǔn)備好放置到藥瓶上的狀態(tài)的橫截面圖；
[0022]圖9是附接至轉(zhuǎn)移裝置的魯爾鎖注射器的局部截面圖；
[0023]圖10是示出藥品成分的混合方式的截面圖；
[0024]圖11是示出向注射器內(nèi)吸入混合物的截面圖；
[0025]圖12是示出注射器處于被分離狀態(tài)的截面圖；
[0026]圖13是示出轉(zhuǎn)移組件在藥瓶上的放置方式的橫截面圖；
[0027]圖14是示出插入藥瓶之前的轉(zhuǎn)移組件和藥瓶的部件分解圖；
[0028]圖15A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的轉(zhuǎn)移組件的仰視透視圖；
[0029]圖15B是該轉(zhuǎn)移組件的仰視平面圖；
[0030]圖16A是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的轉(zhuǎn)移組件的透視圖；
[0031]圖16B是該轉(zhuǎn)移組件的仰視平面圖；
[0032]圖17A是轉(zhuǎn)移組件的部件分解圖；
[0033]圖17B是該轉(zhuǎn)移組件的仰視透視圖；
[0034]圖17C至17E示出了把轉(zhuǎn)移組件放置在藥瓶上的次序；
[0035]圖17F至17H示出了在另一個(gè)實(shí)施例中轉(zhuǎn)移組件在藥瓶上的放置方式；
[0036]圖18是轉(zhuǎn)移組件的部件分解圖；
[0037]圖19A至19D是示出轉(zhuǎn)移組件在藥瓶上的放置和取下方式的透視圖；
[0038]圖20至29是本發(fā)明的重構(gòu)裝置的操作次序的立面圖；
[0039]圖30是圖20所示的裝置的橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0040]請(qǐng)仔細(xì)查看附圖和其中的標(biāo)號(hào)，附圖中示出了一種適合于與藥瓶(總體上以標(biāo)號(hào)12表示)結(jié)合使用的轉(zhuǎn)移系統(tǒng)(總體上以標(biāo)號(hào)10表示)。
[0041]藥瓶12具有本體14，本體具有由隔膜16密封的頸部，在隔膜16上有護(hù)帽18。藥物20盛裝在本體14內(nèi)，并且通常包括干成分(當(dāng)然，也可采用流體)。
[0042]轉(zhuǎn)移系統(tǒng)10包括外殼(總體上以標(biāo)號(hào)24表不)和圓形側(cè)壁26。在圓形側(cè)壁26上，在底部附近有突起28。在上端有魯爾接頭30。內(nèi)壁32上安裝針頭34，針頭34是空心的，并具有穿刺端36。如上所述，針頭34可為刺針。
[0043]在外殼24內(nèi)部安裝有可移動(dòng)件40?？梢苿?dòng)件40具有頂壁42，頂壁42的中央有允許針頭34通過的孔44。第一支腿46和第二支腿48從頂壁42向下延伸。第一支腿46在其底部具有向外延伸的凸緣50，而第二支腿48也具有向外延伸的凸緣50。
[0044]提供有護(hù)蓋56以接收轉(zhuǎn)移系統(tǒng)10。護(hù)蓋56具有適合于與突起28接合從而使轉(zhuǎn)移系統(tǒng)10保持就位的側(cè)壁57。側(cè)壁57在其底部具有向外延伸的凸緣60。凸緣60用于接收可撕除密封條62，以提供全密封包裝。
[0045]本發(fā)明的轉(zhuǎn)移系統(tǒng)優(yōu)選與注射器結(jié)合使用，注射器具有注射器本體66，和安裝在該注射器本體中的柱塞68。柱塞桿70設(shè)計(jì)成以螺紋配合方式與柱塞68接合。注射器本體66包括允許用戶用手正確握持的后擋72。注射器本體68在其前端包括魯爾接頭74。一般情況下，注射器本體66充有稀釋劑76，當(dāng)然，也可采用任何所需的流體。
[0046]如圖8和圖9所示，柱塞桿70連接至柱塞68，然后迫使稀釋劑76進(jìn)入藥瓶本體14，如圖10所示。然后，藥物可與稀釋劑混合，并把組件倒置，如圖11所示。然后，把混合物80吸回到注射器本體66中。隨后，當(dāng)針頭組件連接至魯爾接頭74時(shí)，就可以注射混合物 80 了。
[0047]在圖17A至17H所示的實(shí)施例中，能夠看到，外殼24在側(cè)壁26上具有一對(duì)孔86。而且，在此實(shí)施例中，還有一對(duì)額外的支腿87，每個(gè)支腿在其外表面上具有按鈕88。在此實(shí)施例中，當(dāng)可移動(dòng)件40向上移動(dòng)時(shí)，按鈕88與孔86接合。
[0048]在壁26的內(nèi)表面上有鎖栓90，在鎖栓90中形成有凹槽92。因此，在藥瓶12回抽時(shí)，按鈕88上施加有壓力，可移動(dòng)件40會(huì)向下移動(dòng)，直到頂壁42與凹槽92接合。這會(huì)使可移動(dòng)件40保持就位，以便繼續(xù)使用。
[0049]在圖18至圖19D所示的實(shí)施例中，能夠