一種血液凈化置換液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥制造技術(shù)領(lǐng)域，具體地說涉及一種血液凈化置換液。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，對于重癥患者，尤其是對在重癥監(jiān)護病房（Intensive Care Unit，I⑶）內(nèi) 的合并有多器官功能不全綜合征（Multiple Organ Dysfunction Syndrome, MODS)的患者 而言，利用連續(xù)性血液凈化（Continuous Blood Purification，CBP)技術(shù)，清除血液中參與 MODS發(fā)生發(fā)展的致?lián)p因子，減少炎癥反應(yīng)，改善MODS的預(yù)后效果，已逐漸成為治療MODS的 有效手段之一。
[0003] 在連續(xù)性血液凈化技術(shù)中，血液凈化置換液起到了至關(guān)重要的作用，一方面，其可 以作為清除廢棄物質(zhì)的載體，將體內(nèi)代謝產(chǎn)物、毒物加以清除；另一方面，其可以補充體內(nèi) 缺乏的物質(zhì)，如碳酸氫鹽等，以維持患者體內(nèi)環(huán)境處于穩(wěn)定的狀態(tài)。
[0004] 目前臨床上最常使用的血液凈化置換液是由鈉、鉀、鈣、鎂和葡萄糖組成的乳酸鹽 溶液，但是該乳酸鹽溶液中所含的鉀、葡萄糖和乳酸鹽并不適宜于代謝產(chǎn)物呈酸性和/或 血糖、血鉀已經(jīng)明顯增高的危重患者，尤其是對于肝功能已經(jīng)受到損害的患者，這種血液凈 化置換液會造成患者乳酸性酸中毒并加重病情。由于MODS患者經(jīng)常處于不穩(wěn)定的代謝狀 態(tài)（包括酸中毒、血糖增高、高低血鉀、高分解代謝及營養(yǎng)支持治療對代謝的影響），因此現(xiàn) 有的成品血液凈化置換液并不能滿足MODS患者的需求。
[0005] 為了滿足危重患者，尤其是MODS患者治療的需求，一些醫(yī)院會根據(jù)不同病人的不 同需求為病人即時配液，但由于配置血液凈化置換液的過程繁瑣，不易操作，且由于衛(wèi)生條 件所限，即時配置的血液凈化置換液存在被污染的危險。
[0006] 因此急需一種能夠適用于MODS等危重患者的血液凈化置換液。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的血液凈化置換液不能滿足MODS等危重患者的問題，本發(fā) 明提供了一種可以滿足各種危重患者進行血液凈化的血液凈化置換液。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種血液凈化置換液，所述血液凈化置換液包括：注 射用水、氯化鈉；所述血液凈化置換液中氯化鈉的濃度為6125mg/L~7375mg/L;所述注射 用水的體積為3. 8L~4. 2L。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的一個【具體實施方式】，所述血液凈化置換液還包括：硫酸鎂；所述血 液凈化置換液中的硫酸鎂的濃度為185mg/L~216mg/L。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明的另一個【具體實施方式】，所述血液凈化置換液還包括：氯化鈣；所述 血液凈化置換液中的氯化鈣的濃度為235mg/L~265mg/L。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明的又一個【具體實施方式】，所述血液凈化置換液還包括：葡萄糖；所述 血液凈化置換液中的葡萄糖的濃度為6250mg/L~12500mg/L。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的又一個【具體實施方式】，所述血液凈化置換液還包括：碳酸氫鈉溶液； 所述碳酸氫鈉溶液的濃度為4%，體積為170mL~240mL。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的又一個【具體實施方式】，所述血液凈化置換液還包括：氯化鉀溶液； 所述氯化鉀溶液的濃度為15 %，體積為8. 5mL~11. 5mL。
[0014] 本發(fā)明提供的血液凈化置換液能夠?qū)Σ∏椴煌奈Ｖ鼗颊哌M行連續(xù)性的血液凈 化治療。該血液凈化置換液不僅克服了現(xiàn)有的病床旁即配即用血液凈化置換液易污染、配 置過程繁瑣等缺陷；同時便于臨床上碳酸氫鹽的快速配置。本發(fā)明提供的血液凈化置換液 可有效避免病人出現(xiàn)乳酸性酸中毒、高血糖等并發(fā)征，可最大程度地穩(wěn)定病人機體內(nèi)環(huán)境， 利于疾病的治療。
【具體實施方式】
[0015] 下文的公開提供了許多不同的實施例或例子用來實現(xiàn)本發(fā)明的不同結(jié)構(gòu)。為了簡 化本發(fā)明的公開，下文中對特定例子的部件和設(shè)置進行描述。此外，本發(fā)明可以在不同例子 中重復(fù)參考數(shù)字和/或字母。這種重復(fù)是為了簡化和清楚的目的，其本身不指示所討論各 種實施例和/或設(shè)置之間的關(guān)系。本發(fā)明省略了對公知組件和處理技術(shù)及工藝的描述以 避免不必要地限制本發(fā)明。
[0016] 以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細(xì)說 明。
[0017] 實施例1 (基礎(chǔ)血液凈化置換液A)
[0018] 采用注射用水、氯化鈉溶液進行配置。其中，所述氯化鈉溶液的濃度為6125mg/ L~7375mg/L，例如：6125mg/L，7003mg/L或7375mg/L。所述注射用水的體積為3. 8L~ 4. 2L，例如：3. 8L，4. 0L或者4. 2L。眾所周知，臨床上經(jīng)常使用生理鹽水來配置血液凈化置 換液，通常使用的生理鹽水的濃度為0. 9%，而本發(fā)明提供的氯化鈉溶液雖然與生理鹽水類 似，但是濃度并不相同。本發(fā)明根據(jù)血液凈化大量置換液應(yīng)用特點，保留了血液凈化中應(yīng)用 液體的最基本成分，適合于大規(guī)模生產(chǎn)及應(yīng)用；可在血液凈化治療中形成類似臨床常用的 生理鹽水似的良好置換液載液。以上述濃度范圍的基礎(chǔ)血液凈化置換液A為基礎(chǔ)配置不同 的血液凈化置換液可以使病人得到更好的治療效果，且經(jīng)濟效益更佳。
[0019] 在上述基礎(chǔ)血液凈化置換液A中加入硫酸鎂，可以有效保留人體細(xì)胞外液基礎(chǔ) 的不易變化的鎂離子?？蛇x的，加入硫酸鎂后，所述置換液中硫酸鎂的濃度為185mg/L~ 216mg/L，例如：185mg/L，198mg/L 或者 216mg/L。
[0020] 此外，在上述基礎(chǔ)血液凈化置換液A中加入氯化鈣，可以有效保留人體細(xì)胞外液 基礎(chǔ)的不易變化的鈣離子。可選的，加入氯化鈣后，所述置換液中氯化鈣的濃度為235mg/ L ~265mg/L，例如：235mg/L，251mg/L 或者 265mg/L。
[0021] 參考如下實施例2、實施例3和實施例4,可以在基礎(chǔ)血液凈化置換液A中同時加 入硫酸鎂和氯化鈣配置滿足不同需求的血液凈化置換液，同時達到對鎂離子、鈣離子的共 同保留。
[0022] 實施例2 (常規(guī)基礎(chǔ)血液凈化置換液）
[0023] 將27g氯化鈉加入到4000mL注射用水中以配制基礎(chǔ)血液凈化置換液A，同時在基 礎(chǔ)血液凈化置換液A中加入硫酸鎂0. 8g和氯化鈣lg。之后按照大輸液常規(guī)制備方法，經(jīng)攪 拌、初過濾，再經(jīng)終端過濾后，灌裝于醫(yī)用塑料輸液袋中，密封，滅菌，即可得到常規(guī)基礎(chǔ)血 液凈化置換液。
[0024] 實施例3 (低滲基礎(chǔ)血液凈化置換液）
[0025] 將24. 3g氯化鈉加入到4000mL注射用水中以配制基礎(chǔ)血液凈化置換液A，同時在 基礎(chǔ)血液凈化置換液A中加入硫酸鎂0. 88g和氯化鈣1. lg。之后按照大輸液常規(guī)制備方 法，經(jīng)攪拌、初過濾，再經(jīng)終端過濾后，灌裝于醫(yī)用塑料輸液袋中，密封，滅菌，即可得到低滲 基礎(chǔ)血液凈化置換液。
[0026] 實施例4 (高滲基礎(chǔ)血液凈化置換液）
[0027] 將29. 7g氯化鈉加入到4000mL注射用水中以配制基礎(chǔ)血液凈化置換液A，同時在 基礎(chǔ)血液凈化置換液A中加入硫酸鎂0. 72g和氯化鈣0. 9g。之后按照大輸液常規(guī)制備方 法，經(jīng)攪拌、初過濾，再經(jīng)終端過濾后，灌裝于醫(yī)用塑料輸液袋中，密封，滅菌，即可得到高滲 基礎(chǔ)血液凈化置換液。
[0028] 針對于血糖正常的患者，可以在上述各種無糖的血液凈化置換液中，加入葡萄糖， 以達到對患者補充糖分的功能。加入葡萄糖后，所述置換液中，葡萄糖的濃度為6250mg/ L~12500mg/L，例如：6250mg/L，9375mg/L或12500mg/L。以下通過實施例5和實施例6對 含糖的血液凈化置換液進行舉例說明。
[0029] 實施例5 (半糖基礎(chǔ)血液凈化置換液）
[0030] 將27g氯化鈉加入到4000mL注射用水中以配制基礎(chǔ)血液凈化置換液A，同時在基 礎(chǔ)血液凈化置換液A中加入硫酸鎂0. 72g、氯化鈣0. 9g和葡萄糖25g。之后按照大輸液常 規(guī)制備方法，經(jīng)攪拌、初過濾，再經(jīng)終端過濾后，灌裝于醫(yī)用塑料輸液袋中，密封，滅菌，即可 得到半塘基礎(chǔ)血液凈化置換液。
[0031] 實施例6 (全糖基礎(chǔ)血液凈化置換液）
[0032] 將27g氯化鈉加入到4000mL注射用水中以配制基礎(chǔ)血液凈化置換液A，同時在基 礎(chǔ)血液凈化置換液A中加入硫酸鎂0. 8g、氯化鈣lg