一種治療乳腺癌的清熱解毒中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療乳腺癌的清熱解毒中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺癌通常發(fā)生在乳房上皮組織，是女性最常見的惡性腫瘤之一，居女性惡性腫 瘤之首。近年來，隨著全球工業(yè)化進(jìn)程的加速，一些發(fā)展中國家，包括中國，乳腺癌的發(fā)病率 已開始呈現(xiàn)明顯上升的趨勢。全世界每年約有150多萬女性被診斷為乳腺癌，且有40多萬 人死亡。美國疾病監(jiān)測中心統(tǒng)計(jì)指出，乳腺癌進(jìn)展后的治愈率僅有40%左右，由此可見，乳 腺癌嚴(yán)重影響著女性的身心健康，甚至危及生命。
[0003] 乳腺癌在古代中醫(yī)文獻(xiàn)中被稱為"乳巖"、"乳石癰"等?！吨T病源候論?石癰候》中 對"石癰"的記載："石癰者，亦是寒氣客于肌肉……其腫結(jié)確實(shí)，至牢有根，核皮相親，不甚 熱，微痛，熱時自歇……久久熱氣乘之，乃有膿也"?！抖「嗜梳t(yī)案》中有關(guān)乳腺癌病因病機(jī)的 記載："情志抑郁，郁而生火，郁火夾血瘀凝結(jié)，營衛(wèi)不從"，認(rèn)為內(nèi)傷七情或外感六淫日久均 能化火，邪熱火毒郁結(jié)于內(nèi)，積聚不去，久而久之漸成腫塊。故以清熱解毒、滋陰降火為治療 原則。也有人認(rèn)為，人體正氣虧虛，則血不行、津不布，易形成痰瘀；正氣虧虛以變毒邪，痰瘀 毒聚則易形成癌癥。因此，在治療上我們認(rèn)為以清熱解毒、消癰散結(jié)為主。
[0004] 申請公布號CN 104288665 A (申請?zhí)?01410628232. 1)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療乳腺癌的顆粒，由以下重量份的組分制成：半枝蓮5-15份、黃根15-25份、生 曬參10-20份、石斛10-20份、魚腥草15-25份、木香5-15份、香蘭素15-25份、赤芍10-20 份、葛根5-15份、川彎5-15份、炎甘草10-20份、元明粉5-15份、砂仁10-20份。申請公布 號CN 102973892 A (申請?zhí)?01210525984. 6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療乳腺 癌的中藥組合物，由下述原料藥制備而成：當(dāng)歸15g、炎穿山甲10g、川貝母15g、赤巧10g、 生地10g、王不留行10g、香附10g、莪術(shù)10g、桔梗8g、紅花15g、薏米15g、制乳香10g、沒 藥10g、甘草6g、山慈菇10g、靈芝10g和郁金10g。申請公布號CN 104127818 A (申請?zhí)?201410367225.0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療乳腺癌的中藥制劑，由以下重量份 的原料藥制備而成：夏枯草10-20克、天花粉10-20克、海藻10-20克、紅花5-10克、蒲公英 5-10克、三七8-12克、元參8-15克、全蝎10-20克、僵蠶8-12克、郁金5-10克、白術(shù)10-20 克、穿山甲5-10克。
[0005] 目前乳腺癌的西醫(yī)治療仍以手術(shù)為主，配合放化療、內(nèi)分泌治療及生物靶向等治 療。但是，放化療會帶來很多毒副作用及不良反應(yīng)，出現(xiàn)耐藥性等。中醫(yī)藥治療乳腺癌作用 和緩持久，不但能夠改善患者的癥狀，提高生活質(zhì)量；并且瘤體的遠(yuǎn)期穩(wěn)定率較高，無明顯 毒副作用，減輕患者的精神壓力，治療費(fèi)用也相對低廉。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 治療乳腺癌的清熱解毒中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物療效顯著，便于臨床應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療乳腺癌的清熱解毒中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：野菊 花8-14 ;挖耳草10-15 ;香茶菜9-14 ;木姜子莖12-16 ;甘草14-19 ;元寶草13-16 ;鳳尾草 10-14 ;荷青花9-16 ;王不留行12-18 ;天生草14-18 ;瑞香8-15 ;土白蘞9-16 ;厚樸15-18 ; 紫蘇葉12-15。
[0008] 優(yōu)選的方案中，野菊花10-12 ;挖耳草11-14 ;香茶菜11-12 ;木姜子莖13-15 ;甘草 15-18 ;兀寶草14-15 ;鳳尾草11-13 ;荷青花11-14 ;王不留彳了 14-16 ;天生草15-17 ;瑞香 10-13 ;土白蘞 11-14 ;厚樸 16-17 ;紫蘇葉 13-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，野菊花11 ;挖耳草12. 5 ;香茶菜11. 5 ;木姜子莖14 ;甘草16. 5 ;元寶 草14. 5 ;鳳尾草12 ;荷青花12. 5 ;王不留行15 ;天生草16 ;瑞香11. 5 ;土白蘞12. 5 ;厚樸 16. 5 ;紫蘇葉 13. 5。
[0010] 一種治療乳腺癌的清熱解毒中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的膠囊劑，制備 方法如下： (1) 將甘草片浸入麻油中，使兩面都粘滿麻油，立刻取出，置于熱鍋中，文火加熱，焙至 兩面金黃略帶焦斑，取出放涼，搗碎備用；王不留行置炒鍋中，中火加熱，炒至大部分爆成白 花，取出放涼，搗碎備用；野菊花、紫蘇葉和厚樸分別研成細(xì)粉，備用； (2) 將步驟（1)所得原料藥粉混合，過篩，備用； (3) 將除甘草、王不留行、野菊花、紫蘇葉和厚樸以外的原料藥置于中藥鍋中，加8-10 倍量的蒸餾水(優(yōu)選加9倍量的蒸餾水)，浸泡1. 3-2. 7小時，武火煮沸后，轉(zhuǎn)文火煎煮 1. 2-2. 8小時，過濾，得煎液；再加入4-6倍量的蒸餾水(優(yōu)選再加入5倍量的蒸餾水)，武火 煮沸后改文火煎煮38-52分鐘(優(yōu)選該文火煎煮45分鐘)，過濾，合并兩次煎液； (4) 將上述煎液減壓濃縮至90°C相對密度為1. 32-1. 35的稠膏；加入步驟（2)所得混 合細(xì)粉，攪拌均勻，加入15%質(zhì)量份的蔗糖細(xì)粉和羥丙甲基纖維素，混勻，制粒，干燥，裝入 膠囊殼，即得。
[0011] 上述一種治療乳腺癌的清熱解毒中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2) 中過100-140目篩(優(yōu)選的過110-130目篩，更加優(yōu)選的過120目篩)。
[0012] 上述一種治療乳腺癌的清熱解毒中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3) 中浸泡1. 7-2. 3小時(優(yōu)選浸泡2. 0小時)。
[0013] 上述一種治療乳腺癌的清熱解毒中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3) 中轉(zhuǎn)文火煎煮1. 6-2. 4小時(優(yōu)選文火煎煮2. 0小時)。
[0014] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將野菊花、紫蘇葉和厚樸置于煎鍋中，加清水沒過藥面，大火加熱煮沸，轉(zhuǎn)中火煎煮 22-34分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)中火煎煮28分鐘)，過濾，得煎液； (2) 將除野菊花、紫蘇葉和厚樸以外的原料藥置于中藥罐中，加5-10倍量的清水浸泡 1. 5-3. 5小時(優(yōu)選加8倍量的清水浸泡2. 5小時)，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次 煎煮1-1. 5小時(優(yōu)選第一次煎煮1. 3小時)，第二次煎煮38-52分鐘(優(yōu)選第二次煎煮45 分鐘),過濾，合并兩次煎液； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得煎液混合，繼續(xù)減壓濃縮至原藥液體積的1/3,干熱滅 菌，分裝，即得。
[0015] 所述散劑的制備方法是： (1) 將各原料藥置于恒溫干燥箱中，于60-70°C恒溫干燥3-5小時(優(yōu)選于65°C恒溫干 燥4小時)，取出，粉碎成細(xì)粉； (2) 將上述細(xì)粉充分混勻，過70-90目篩(優(yōu)選過80目篩)，按照20-30g/袋的計(jì)量(優(yōu) 選按照25 g/袋的計(jì)量）進(jìn)行分裝，即得。
[0016] 所述片劑的制備方法是： (1) 將各原料藥置于恒溫干燥箱中，于60-70°C恒溫干燥3-5小時(優(yōu)選于65°C恒溫干 燥4小時)，取出，粉碎成細(xì)粉； (2) 將上述細(xì)粉過110目篩，加入硬脂酸鎂和蔗糖細(xì)粉(原料藥粉：硬脂酸鎂：蔗糖細(xì) 粉=5:1.7:1.3)，攪拌均勻，壓制成片，即得。
[0017] 本發(fā)明組方科學(xué)，制備方法簡單，服用方便、安全有效。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效 果還表現(xiàn)在： 八本發(fā)明將傳統(tǒng)藥性與中藥現(xiàn)代藥理有機(jī)結(jié)合，以扶正解毒生津?yàn)橹饕委熢瓌t，克 服腫瘤細(xì)胞的加速再增生，有效抑制腫瘤的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移； 么本發(fā)明藥物不僅改善了患者的臨床癥狀，減輕了痛苦，而且能夠顯著地增強(qiáng)機(jī)體的 免疫能力，療效確切； 又本發(fā)明藥源易得，藥材成本低廉，毒副作用小，具有較高的推廣價(jià)值。
[0018] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 野菊花：基原：為菊科菊屬植物野菊花或巖香菊的根或全草。藥性：苦、辛，寒。歸肝、 心經(jīng)。功用主治：清熱解毒，明目。主治感冒，痢疾，癰腫，疔瘡，目赤腫痛，眩暈，瘰疬,濕疹。
[0019] 挖耳草：基原：為菊科植物煙管頭草的全草。性味：苦辛，寒。功能主治：清熱，解 毒，消腫。治咽喉腫痛，乳蛾，痄腮，風(fēng)火牙痛，癰腫瘡毒。
[0020] 香茶菜：基原：為唇形科植物藍(lán)萼香茶菜的全草。性味：《寧夏中草藥手冊》："苦， 涼。"功能主治：①《吉柿中草藥》："健胃整腸。治食欲不振，消化不良。"②《寧夏中草藥手 冊》:"清熱解毒，健脾，活血。治胃炎，肝炎初起，感冒發(fā)熱，經(jīng)閉，跌打損傷，乳腺炎，關(guān)節(jié)痛， 蛇蟲咬傷。" 木姜