治療慢性腸炎的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性腸炎的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸炎是細(xì)菌、病毒、真菌和寄生蟲等引起的小腸炎和結(jié)腸炎。臨床表現(xiàn)主要有腹 痛、腹瀉、稀水便或黏液膿血便。部分病人可有發(fā)熱及里急后重感覺，故亦稱感染性腹瀉。腸 炎按病程長短不同，分為急性和慢性兩類。慢性腸炎病程一般在兩個(gè)月以上，臨床常見的有 慢性細(xì)菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸蟲病、非特異性潰瘍性結(jié)腸炎和限局性腸炎等。慢 性腸炎臨床表現(xiàn)為長期慢性、或反復(fù)發(fā)作的腹痛、腹瀉及消化不良等癥，重者可有黏液便或 水樣便。腹瀉程度輕重不一，輕者每日排便3~4次，或腹瀉便秘交替出現(xiàn)；重者可每1~ 2小時(shí)一次，甚至出現(xiàn)大便失禁。部分患者可有夜間腹瀉和（或）餐后腹瀉。直腸嚴(yán)重受累 時(shí)，可出現(xiàn)里急后重感。糞質(zhì)多呈糊狀，混有大量黏液，常帶膿血。部分患者便鮮血，其病變 限于直腸，稱出血性直腸炎，血液或大便分開排出，或附著于正?；蛟锛S表面，常被誤認(rèn)為 是痔出血。直腸炎患者亦常排黏液血便，甚至出現(xiàn)大便失禁。病變?nèi)魯U(kuò)展至直腸以上，血液 往往與糞便混合或出現(xiàn)血性腹瀉。查體可見臍周或下腹部輕度壓痛、腸鳴音亢進(jìn)、脫肛。
[0003] 治療：1.病原治療。病毒性腸炎一般不需病原治療，可自愈。細(xì)菌性腸炎，最好根 據(jù)細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥?；技?xì)菌性痢疾時(shí)，因痢疾桿菌對(duì)常用抗菌藥廣泛耐 藥，一般可選用復(fù)方磺胺甲基異唑(復(fù)方新諾明)、吡哌酸、慶大霉素、丁胺卡那霉素等?？漳c 彎曲菌腸炎可用紅霉素、慶大霉素、氯霉素等治療。耶爾森小腸結(jié)腸炎桿菌腸炎一般應(yīng)用慶 大霉素、卡那霉素、復(fù)方磺胺甲基異唑、四環(huán)素、氯霉素等。沙門菌腸炎輕型病人可不用抗菌 藥，重型病人可用氯霉素或復(fù)方磺胺甲基異唑。侵襲性大腸桿菌性腸炎用新霉素、粘菌素和 慶大霉素等治療，可獲良好效果。阿米巴痢疾、雅爾氏鞭毛蟲和滴蟲引起的腸炎，可用甲硝 噠唑(滅滴靈）治療。血吸蟲病可用吡喹酮治療。白色念珠菌腸炎以制霉菌素口服，療效較 好。伴有全身性真菌感染者，則需應(yīng)用二性霉素B治療。2.對(duì)癥治療。補(bǔ)充液體及糾正電 解質(zhì)和酸中毒。輕度脫水而且嘔吐不重者，可口服補(bǔ)液，WHO推薦的口服液配方為氯化鈉， 碳酸氫鈉，氯化鉀，葡萄糖或蔗糖，加水。脫水或嘔吐較重者，可靜脈輸入生理鹽水、等滲碳 酸氫鈉和氯化鉀溶液以及葡萄糖。減少腸道蠕動(dòng)和分泌性藥物?？尚×繎?yīng)用阿托品、顛茄、 普魯本辛以減輕腸道蠕動(dòng)，可止痛及止瀉。也可應(yīng)用氯丙嗪，有鎮(zhèn)靜作用，并可抑制腸毒素 引起的腸黏膜過度分泌，使大便次數(shù)及便量減少。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 104013900 A (申請(qǐng)?zhí)?01410289899. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開 了一種治療慢性腸炎的制劑，是由以下中藥原料制成，黨參、麻黃、訶子、豬苓、白術(shù)、地榆、 蓽茇、槐花、桔梗、大腹皮、肉豆蘧、三棱、蓮子、仙鶴草、神曲、穿山甲、砂仁殼、石菖蒲、桑螵 蛸、山藥、馬齒莧、石榴皮、野扁豆、胡蘆巴、秦皮、皂角刺、赤石脂、川楝子。申請(qǐng)公布號(hào)CN 102309740 A (申請(qǐng)?zhí)?01110280200. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性腸炎的中 藥，該中藥以薏竊：仁、蓮子、山藥、大麥、突實(shí)、生姜、金銀花、當(dāng)歸、柴胡、黃I黨參、肉桂、桔 梗、黃連、黃柏、肉豆蘧、蒼術(shù)、升麻為活性成分，按一定的重量份數(shù)組成。申請(qǐng)公布號(hào)CN 101940772 A (申請(qǐng)?zhí)?01010278766. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性腸炎的中藥， 其由下列重量配比的中藥制成：干姜10-15份，毛姜4-12份，黃芪20-40份，當(dāng)歸10-15份， 赤石脂15-25份，白術(shù)15-25份。
[0005] 目前西藥治療療效不佳，很難根治，且有一定的副作用。由于絕大部分患者的大便 細(xì)菌培養(yǎng)為陰性，故使用抗生素治療已經(jīng)被很多學(xué)者認(rèn)為是錯(cuò)誤的選擇，不但不起治療作 用，且能加重腸道菌群失調(diào)，誘發(fā)條件致病菌的入侵，激素療法雖能短暫奏效，但它的停藥 后復(fù)發(fā)、反跳以及它的諸多副作用又常不易被患者所接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腸炎的中藥組合物及其 制備方法。本發(fā)明療效顯著，標(biāo)本兼治，無副作用，不易復(fù)發(fā)，容易接被患者接受。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療慢性腸炎的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：茯苓11-19， 三七15-20,訶子5-9,厚樸9-16,旱柳6-9,白芍7-12,耳草8-17,防風(fēng)12-16,石決明3-9， 川楝子10-16,栝樓8-18,豇豆16-21，百合12-17,白花甜蜜蜜5-15,夏枯草9-13。
[0008] 治療慢性腸炎的中藥組合物，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：茯苓13-17,三七16-18,訶子6-8,厚樸11-14,旱柳7-8. 5,白芍9-11，耳草10-15,防 風(fēng)13-15,石決明5-8,川楝子12-14,栝樓10-16,豇豆18-20,百合14-16,白花甜蜜蜜7-11， 夏枯草10 -12。
[0009] 治療慢性腸炎的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：茯苓15,三七17,訶子7,厚樸12,旱柳7. 5,白芍10,耳草12,防風(fēng)14,石決明7， 川楝子13,栝樓14,豇豆19,百合15,白花甜蜜蜜9,夏枯草11。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療慢性腸炎的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的丸劑、膠 囊劑、稠膏劑和湯劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將茯苓放入砂鍋中，加入米湯浸泡50-70分鐘(優(yōu)選加入米湯浸泡60分鐘)，米湯 的重量為茯苓重量的2. 8-4. 6倍(優(yōu)選米湯的重量為茯苓重量的3. 8倍)，加熱至沸后40-60 分鐘(優(yōu)選加熱至沸后50分鐘)，濾出藥液； (2) 將除茯苓外的其余14味原料藥放入容器中，加水浸泡70-90分鐘(優(yōu)選加水浸泡 80分鐘)，加水量為14味原料藥總重量的3. 2-5. 4倍(優(yōu)選加水量為14味原料藥總重量的 4. 5倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮75-95分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮85分鐘)，濾出藥 液； (3) 向步驟（2)盛有藥渣的砂鍋中加水，加水量為所含14味原料藥總重量的3-4. 2倍 (優(yōu)選加水量為所含14味原料藥總重量的3. 8倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮60-80 分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮70分鐘)，濾出藥液； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得藥液合并，濃縮成相對(duì)密度為1. 31-1. 34的稠膏（55°C) (優(yōu)選濃縮成相對(duì)密度為1. 32的稠膏（55°C))，在65°C的溫度下干燥18小時(shí)，研成細(xì)粉，以 步驟（1)所得泛丸，制成每丸重〇. 2g的丸粒，將所得丸粒在60°C的溫度下干燥12小時(shí)，取 出至涼透，即得。
[0012] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將茯苓放入砂鍋中，加入米湯浸泡50-70分鐘(優(yōu)選加入米湯浸泡60分鐘)，米湯 的重量為茯苓重量的2. 8-4. 6倍(優(yōu)選米湯的重量為茯苓重量的3. 8倍)，加熱至沸后40-60 分鐘(優(yōu)選加熱至沸后50分鐘)，濾出藥液； (2) 將除茯苓外的其余14味原料藥放入容器中，加水浸泡55-75分鐘(優(yōu)選加水浸泡 65分鐘)，加水量為14味原料藥總重量的3. 4-5. 4倍(優(yōu)選加水量為14味原料藥總重量的 4. 4倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮75-100分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮95分鐘)，濾出 藥液； (3) 向步驟（2)盛有藥渣的砂鍋中加水，加水量為所含14味原料藥總重量的2. 9-4. 2倍 (優(yōu)選加水量為所含14味原料藥總重量的3. 6倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮75-85 分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮80分鐘)，濾出藥液； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得藥液合并，濃縮成相對(duì)密度為1. 32-1. 36的稠 膏（55°C )(優(yōu)選濃縮成相對(duì)密度為1. 34的稠膏（55°C ))，在65°C的溫度下干燥14小時(shí)，粉 碎成細(xì)粉，裝入膠囊，每粒膠囊裝有〇. 2g藥粉，即得。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將茯苓放入砂鍋中，加入米湯浸泡50-70分鐘