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      乳腺增生疏肝理氣藥物及制備方法_2

      文檔序號:8306306閱讀:來源:國知局
      8-14小時(shí) (優(yōu)選在65°C的溫度下干燥10小時(shí)),研成細(xì)粉,過六號篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過六號篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入煉蜜,煉蜜的重量為步驟(1)和步 驟(2)所得細(xì)粉總重量的1. 2-1. 8倍(優(yōu)選煉蜜的重量為步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉總重 量的1. 5倍),攪拌均勻,以70%乙醇制丸,制成每丸重0. 25g的丸粒,將所得丸粒在60°C的 溫度下干燥,使含水量控制在8%,取出至涼透,即得。
      [0012] 所述膠囊劑的制備方法是: (1) 將天門冬研成粗粉,過三號篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的6-9倍 (優(yōu)選加水量為天門冬重量的7倍),密閉,在室溫下浸漬24-36小時(shí)(優(yōu)選在室溫下浸漬32 小時(shí)),濾過,用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過,濃縮成相對密度為1. 32-1. 35的 稠膏狀藥物(優(yōu)選濃縮成相對密度為1. 34的稠膏狀藥物),在65°C的溫度下干燥8-14小時(shí) (優(yōu)選在65°C的溫度下干燥10小時(shí)),研成細(xì)粉,過六號篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過六號篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入甘露醇,甘露醇的重量為步驟(1)和 步驟(2)所得細(xì)粉總重量的1/12-1/8 (優(yōu)選甘露醇的重量為步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉 總重量的1/11),攪拌均勻,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒,裝入零號膠囊,每粒膠 囊裝有藥粉〇. 35g,將裝好的膠囊于拋光機(jī)中拋光,壓板,即得。
      [0013] 所述顆粒劑的制備方法是: (1)將天門冬研成粗粉,過三號篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的6-9倍 (優(yōu)選加水量為天門冬重量的7倍),密閉,在室溫下浸漬24-36小時(shí)(優(yōu)選在室溫下浸漬32 小時(shí)),濾過,用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過,濃縮成相對密度為1. 32-1. 35的 稠膏狀藥物(優(yōu)選濃縮成相對密度為1. 34的稠膏狀藥物),在65°C的溫度下干燥8-14小時(shí) (優(yōu)選在65°C的溫度下干燥10小時(shí)),研成細(xì)粉,過六號篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過六號篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入甘露醇,甘露醇的重量為步驟(1)和 步驟(2)所得細(xì)粉總重量的1/12-1/8 (優(yōu)選甘露醇的重量為步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉 總重量的1/11),攪拌均勻,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒,即得。
      [0014] 所述片劑的制備方法是: (1) 將天門冬研成粗粉,過三號篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的6-9倍 (優(yōu)選加水量為天門冬重量的7倍),密閉,在室溫下浸漬24-36小時(shí)(優(yōu)選在室溫下浸漬32 小時(shí)),濾過,用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過,濃縮成相對密度為1. 32-1. 35的 稠膏狀藥物(優(yōu)選濃縮成相對密度為1. 34的稠膏狀藥物),在65°C的溫度下干燥8-14小時(shí) (優(yōu)選在65°C的溫度下干燥10小時(shí)),研成細(xì)粉,過六號篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過六號篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入甘露醇,甘露醇的重量為步驟(1)和 步驟(2)所得細(xì)粉總重量的1/12-1/8 (優(yōu)選甘露醇的重量為步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉 總重量的1/11),攪拌均勻,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒,壓片,每片重〇. 35g,即 得。
      [0015] 本發(fā)明提供的治療乳腺增生疏肝理氣藥物使用方便,組方科學(xué)合理。除此之外,本 發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在: 1、 各種劑型的制備方法簡單,便于攜帶; 2、 無副作用,安全,療效顯著; 3、 藥源價(jià)廉易得,治療成本低,不易復(fù)發(fā),易于患者接受; 4、 具有疏肝理氣,活血化瘀,化痰軟堅(jiān),消腫散結(jié),滋陰降火,潤燥滑腸,補(bǔ)益肝腎之功 效,能夠?qū)θ橄僭錾∵M(jìn)行標(biāo)本兼治,從而達(dá)到治療乳腺增生的目的。
      【具體實(shí)施方式】
      [0016] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案,但保護(hù)范圍不限于此。
      [0017] 實(shí)施例1乳腺增生疏肝理氣藥物,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 150g):栝樓10份,天門冬8份,海螵蛸8份,地骨皮6份,山茱萸10份,橘葉8份,橘核6份, 枳殼5份,大葉仙茅5份,茺蔚子3份,瓦楞子8份,松蘿7份,萌蘆巴7份,知母8份,牛筋 草8份,半夏8份。
      [0018] 上述乳腺增生疏肝理氣藥物顆粒劑的制備方法是: (1) 將天門冬研成粗粉,過三號篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的6倍, 密閉,在室溫下浸漬24小時(shí),濾過,用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過,濃縮成相 對密度為1. 32的稠膏狀藥物,在65°C的溫度下干燥8小時(shí),研成細(xì)粉,過六號篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過六號篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入甘露醇,甘露醇的重量為步驟(1)和 步驟(2)所得細(xì)粉總重量的1/12,攪拌均勻,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒,即得。
      [0019] 本發(fā)明所得乳腺增生疏肝理氣藥物顆粒劑的使用方法:一日三次,一次12g,開水 沖服。
      [0020] 實(shí)施例2乳腺增生疏肝理氣藥物,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 150g):栝樓20份,天門冬15份,海螵蛸15份,地骨皮9份,山茱萸20份,橘葉15份,橘核 9份,枳殼10份,大葉仙茅10份,茺蔚子6份,瓦楞子16份,松蘿14份,萌蘆巴15份,知母 12份,牛筋草16份,半夏12份。
      [0021] 上述乳腺增生疏肝理氣藥物丸劑的制備方法是: (1) 將天門冬研成粗粉,過三號篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的7倍, 密閉,在室溫下浸漬32小時(shí),濾過,用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過,濃縮成相 對密度為1. 34的稠膏狀藥物,在65°C的溫度下干燥10小時(shí),研成細(xì)粉,過六號篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過六號篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入煉蜜,煉蜜的重量為步驟(1)和步 驟(2)所得細(xì)粉總重量的1. 5倍,攪拌均勻,以70%乙醇制丸,制成每丸重0. 25g的丸粒,將 所得丸粒在60°C的溫度下干燥,使含水量控制在8%,取出至涼透,即得。
      [0022] 典型病例一:周XX,女,43歲。主訴:乳腺增生四年,雙側(cè)乳房腫塊疼痛。四年前患 者出現(xiàn)雙側(cè)乳房腫痛,到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診,診斷為乳腺增生,給予他莫昔芬片、乳塊消等藥物 治療,效果不明顯,前來就診。診見患者雙側(cè)乳房觸及圓形及橢圓形腫塊,乳房疼痛,舌淡有 齒痕,苔薄白,脈沉弦。診斷為乳腺增生。服用本實(shí)施例所得乳腺增生疏肝理氣藥物丸劑, 每日三次,每次6丸,溫水送服。服用1個(gè)月,腫塊明顯縮小,疼痛減輕。繼續(xù)服用1個(gè)月, 腫塊消散,疼痛消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
      [0023] 實(shí)施例3乳腺增生疏肝理氣藥物,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 150g):栝樓13份,天門冬9份,海螵蛸10份,地骨皮7份,山茱萸12份,橘葉10份,橘核7 份,枳殼7份,大葉仙茅6份,茺蔚子4份,瓦楞子11份,松蘿9份,萌蘆巴9份,知母9份, 牛筋草11份,半夏9份。
      [0024] 上述乳腺增生疏肝理氣藥物膠囊劑的制備方法是: (1) 將天門冬研成粗粉,過三號篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的7倍, 密閉,在室溫下浸漬32小時(shí),濾過,用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過,濃縮成相 對密度為1. 34的稠膏狀藥物,在65°C的溫度下干燥10小時(shí),研成細(xì)粉,過六號篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過六號篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入甘露醇,甘露醇的重量為步驟(1)和 步驟(2)所得細(xì)粉總重量的1/11,攪拌均勻,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒,裝入 零號膠囊,每粒膠囊裝有藥粉〇. 35g,將裝好的膠囊于拋光機(jī)中拋光,壓板,即得。
      [0025] 典型病例二:楊XX,女,35歲。主訴:乳腺增生2年余,以乳房脹痛為主。2年前患 者出現(xiàn)雙側(cè)乳房脹痛癥狀,右側(cè)重于左側(cè),行月經(jīng)前加重,行經(jīng)后疼痛明顯減輕,到醫(yī)院就 診,診斷為乳腺增生,曾服用中西醫(yī)藥治療,未見好轉(zhuǎn),前來就診。診見患者舌紅,苔薄黃,脈 弦滑,性格內(nèi)向,體形肥胖,喜嘆氣,口苦,納可,二便調(diào)。診斷為乳腺增生。服用本實(shí)施例所 得乳腺增生疏肝理氣藥物膠囊劑
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