慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性活動性肝炎屬慢性肝炎的范疇，是一種嚴(yán)重危害健康的慢性肝病。主要表現(xiàn) 為食欲差、勞動能力逐漸減退、乏力、厭油膩、惡心嘔吐、腹脹持續(xù)且明顯、齒齦出血、鼻出血 等。有的患者常有低熱、月經(jīng)失調(diào)、性功能紊亂或減退、部分患者兼有關(guān)節(jié)炎、腎炎、糖尿病、 干燥綜合征等肝外損害表現(xiàn)。有的患者會出現(xiàn)較明顯的肝炎癥狀，如腹脹、肝臟腫大、脾大， 反復(fù)發(fā)作性黃疸，面色較灰暗、前胸可見有蜘蛛痣或肝掌、檢查谷丙轉(zhuǎn)氨酶反復(fù)或持續(xù)性升 高、多伴有蛋白代謝異常、血漿白蛋白降低、白蛋白/球蛋白比例降低或倒置等。病情可呈 進(jìn)行性加重，部分病例可發(fā)展為肝硬化肝癌。本病少數(shù)病例為急性肝炎起病，但大多數(shù)起病 潛隱緩慢，臨床表現(xiàn)有時很不典型。本病歸屬于中醫(yī)的"脅痛"、"積聚"、"黃疸"等范疇，濕 毒之邪內(nèi)侵，使正虛邪盛，病久難愈為本病主要病因。其病理不外乎濕熱、肝郁、脾虛、陰虛、 血淤、陽虛，故多采用清熱利濕、疏肝解郁、健脾化濕、滋養(yǎng)肝腎、活血化淤、溫補(bǔ)脾腎之法。
[0003] 其特點(diǎn)：（1)病程長，超過一年，可持續(xù)幾年至幾十年不愈。（2)乏力，肝區(qū)疼痛，食 欲不振等癥狀持續(xù)存在，出現(xiàn)肝脾腫大，質(zhì)地變硬，消瘦，面色萎黃或灰暗無光等肝病面容 及肝掌、蜘蛛痣等體征。（3)出現(xiàn)痤瘡、皮瘆、關(guān)節(jié)炎、腎炎、溶血性貧血、心包炎、脈管炎、男 性乳房發(fā)育或陰毛脫落、陽瘺、女子月經(jīng)紊亂、停經(jīng)等肝外表現(xiàn)。（4)肝功能檢測可有谷丙轉(zhuǎn) 氨酶（GPT)反復(fù)異常，濁度和絮狀試驗持續(xù)升高，血漿白蛋白減少，球蛋白增加，蛋白比值 異常，血清蛋白電泳T一球蛋白明顯增加，血沉也可加快。此外還可出現(xiàn)抗平滑肌抗體、抗 線粒體抗體及類風(fēng)濕因子、狼瘡細(xì)胞、抗肝細(xì)胞膜脂蛋白陽性等自體免疫反應(yīng)現(xiàn)象。慢性活 動性肝炎病人，有的臨床癥狀并不典型。對那些隱慝發(fā)展長期不緩解，澳抗持續(xù)陽性，肝功 能損害雖輕但有日趨嚴(yán)重傾向者，應(yīng)做肝穿活檢，以明確診斷，及時治療。此型肝炎與慢性 迀延性肝炎相比，癥狀重，預(yù)后差，只有15-30%的患者經(jīng)治療痊愈，相當(dāng)多的患者經(jīng)積極治 療后病情可穩(wěn)定較長時間，但也有少數(shù)患者因種種原因難以緩解，而使病情進(jìn)一步惡化，最 后導(dǎo)致肝硬化。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療慢性活動性肝炎的方法也有不少，針對上述問題，公開號CN 101332284A(申請?zhí)?00810126288. 1 )的專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性肝炎的中藥組 合物及其制備方法，包括以下重量份的各原料藥制成：柴胡(醋炙）40-160份，白芍(醋炙） 40-160份，當(dāng)歸(酒炙)40-160份，茜草40-160份，白術(shù)(麩炒)40-160份，茯苓40-160份，鱉 甲（醋炙）40-160份，湘曲40-160份，黨參60-240份，白茅根60-240份，枳實(麩炒）24-96 份，青皮(麩炒）20-80份，砂仁12-48份，地龍(炒）12-48份和甘草12-48份。公開號CN 101757561A(申請?zhí)?00910309217.X)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性肝炎病癥的中藥 組合物及其制備方法，主要有以下重量份的原料藥組成：陳皮1-50克、香附1-50克、青皮 1-40克、神曲1-50克、山楂1-40克、玄參1-40克、生地1-40克、石膏1-50克、知母1-40 克、梔子1-40克、公英1-40克、大青葉1-50克、板藍(lán)根1-40克、葛根1-50克、魚腥草1-50 克、青黛1-30克、赤芍1-40克、桃仁1-20克、紅花1-20克、郁金1-30克、麥芽1-50克、三 棱1-30克、莪術(shù)1-30克、白芍1-50克、厚樸1-40克、茯苓1-50克、澤瀉1-40克、茵陳1-40 克、金錢草1-40克、虎杖1-40克、車前子1-30克、乳香1-30克、沒藥1-30克、丹參1-40克、 柴胡1-40克、當(dāng)歸1-40克。公開號CN103599481A(申請?zhí)?01310580369.X)的專利文 獻(xiàn)公開了一種治療慢性活動性乙肝的中藥，其各原料組分的重量配比為：白茅根10-14、金 錢草1-5、向日葵根13-17、白芍4-8、垂盆草6-10、山藥10-14、連翹6-10、石龍芻根13-17、 佛手4-8、龍牙橡木葉6-10、澤蘭1-5、黃連13-17、龍膽草1-5、茯苓4-8、郁金10-14。
[0005] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療慢性活動性肝炎方面取得了一定的成 績，但也存在諸多不足，到目前為止，醫(yī)療市場上并沒有治療慢性活動性肝炎的特效藥，有 些西藥雖然見效快，但只是暫時的，其副作用大，長期使用可產(chǎn)生不良反應(yīng)，造成肝腎損害。 用的時間久了會產(chǎn)生抗性，停藥容易反彈。目前中醫(yī)治療同樣也存在欠缺，療效不明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有治療慢性活動性肝炎的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種慢性活動 性肝炎清熱祛濕中藥劑，其具有清熱利濕、疏肝解郁、健脾化濕、滋養(yǎng)肝腎、溫補(bǔ)脾腎的作 用。另一目的就是提供上述慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：郁金10-20 份；看麥娘8-12份；丹參15-30份；菟絲子15-30份；垂盆草9-15份；杭芍8-16份；芒硝 4-6份；麥飯石8-16份；葉下珠8-12份；公丁香6-9份；二棱10-15份；鹿銜草12-24份； 五味子15-30份；梔子10-20份；石見穿9-16份；甘草10-20份。
[0008] 慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：郁金13-17份；看麥娘9-11份；丹參20-25份；菟絲子20-25份；垂盆草11-13份； 杭芍11-13份；芒硝4. 5-5. 5份；麥飯石11-13份；葉下珠9-11份；公丁香7-8份；三棱 11-14份；鹿銜草16-20份；五味子20-25份；梔子13-17份；石見穿11-14份；甘草13-17 份。
[0009] 慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：郁金15份；看麥娘10份；丹參22份；菟絲子22份；垂盆草12份；杭芍12份； 芒硝5份；麥飯石12份；葉下珠10份；公丁香7. 5份；三棱12份；鹿銜草18份；五味子22 份；梔子15份；石見穿12份；甘草15份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑制成藥學(xué)上可接受的口 服液、顆粒劑、膠囊和片劑的制備方法。
[0011] 所述慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將麥飯石打碎，置于鍋中，中火炒5-10分鐘(優(yōu)選的，中火炒6-9分鐘，更加優(yōu)選的， 中火炒7分鐘)，加入郁金、丹參、杭芍和三棱，繼續(xù)炒20-30分鐘（優(yōu)選的，繼續(xù)炒23-27分 鐘，更加優(yōu)選的，繼續(xù)炒25分鐘)，取出，晾涼； (2) 將菟絲子、公丁香、五味子和梔子打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋至沒過藥材， 放置1-2天，置于鍋中并炒干，晾涼，研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150目篩， 更加優(yōu)選的，過140目篩）； (3) 將步驟（1)所得物、看麥娘、垂盆草、葉下珠、鹿銜草、石見穿和甘草置于砂鍋中，煎 煮兩次，每次30-50分鐘(優(yōu)選的，每次35-45分鐘，更加優(yōu)選的，每次40分鐘)，合并兩次煎 液； (4) 將步驟（2)所得物以及芒硝置于步驟（3)所得的煎液中，置于有蓋容器中，浸漬2-3 天，每天震蕩6-10次(優(yōu)選的，每天震蕩7-9次，更加優(yōu)選的，每天震蕩8次)，靜置4-8小時 (優(yōu)選的，靜置5-7小時，更加優(yōu)選的，靜置6小時)，取上清液，過濾，加入用量是藥液質(zhì)量的 6%-10%的木糖醇(優(yōu)選的，木糖醇的用量是藥液質(zhì)量的7%-9%，更加優(yōu)選的，木糖醇的用量 是藥液質(zhì)量的8%)，混合均勻，高溫殺菌20-40分鐘，以每支6ml的規(guī)格進(jìn)行無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)高溫殺菌25-35分鐘，更加 優(yōu)選的，高溫殺菌30分鐘。
[0013] 服用方法：每次1支，每日3次，10天一個療程。
[0014] 所述慢性活動性肝炎清熱祛濕中藥劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麥飯石打碎，置于鍋中，中火炒5-10分鐘(優(yōu)選的，中火炒6-9分鐘，更加優(yōu)選的， 中火炒7分鐘)，加入郁金、丹參、杭芍和三棱，繼續(xù)炒20-30分鐘（優(yōu)選的，繼續(xù)炒23-27分 鐘，更加優(yōu)選的，繼續(xù)炒25分鐘)，取出，晾涼； (2) 將菟絲子、公丁香、五味子和梔子打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋至沒過藥材， 放置1-2天，置于鍋中并炒干，晾涼，研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150目篩， 更加優(yōu)選的，過140目篩）； (3) 將步驟（1)所得物、看麥娘