中的閉鎖凹槽152B中且和閉鎖凹槽152B互鎖，以可釋放地保持裝置100處于閉合位置。吹口 136向下折疊且通過在閉鎖扣接件128和吹口 136的前邊緣之間的接合而被閉鎖在其存儲位置。
[0094]當(dāng)用戶期望從MDI單元20施用一劑量藥物時，用戶按需要可以準(zhǔn)備分配器15。例如，用戶可以搖動分配器15并從分配部段46移除蓋46C。
[0095]為了開啟吸入裝置100，用戶可以按壓扣接件152C軸向遠(yuǎn)離頭部110，同時朝頭部110按壓基座150的端壁162。例如，用戶可以用其拇指在端壁162上向前推動而同時用其手指在扣接件152C上向后拉動(或拇指和手指的動作和放置可以反過來)。在這樣做的情況下，用戶使圈構(gòu)件152偏離和扭曲以松開或釋放在聯(lián)接特征152BU16C之間的接合，而同時將頭部110從基座150推出來。隨著頭部110和基座150現(xiàn)已脫離，用戶可以拉動頭部110和基座150沿著縱向軸線A-A相互遠(yuǎn)離，以使套筒構(gòu)件180擴(kuò)張進(jìn)入圖2的展開位置，從而將一定容量的空氣吸入腔室102。吹口 136被折疊到展開位置(圖8)，包括迫使吹口 136脫離在閉鎖扣接件128之間的接合，并進(jìn)一步迫使閉鎖特征130和140進(jìn)入接合。其它方法或機(jī)構(gòu)可用于和提供用于保持吹口 136處于開啟和閉合位置。
[0096]如圖12所示，分配器15的分配部段46被壓入端口 104，彈性密封凸緣166握持分配部段46來使分配器15在基座150上保持在位。根據(jù)一些實(shí)施例，密封凸緣166形成圍繞分配部段46的氣密件或高度限制氣流的密封件。
[0097]患者P放置吹口 136在其口中(如圖1所示；例如)且壓下氣霧劑罐22以便通過分配部段46排出和注射一劑量D的藥物進(jìn)入腔室102。裝置100可以是另外的定向。例如，和圖1所示位置相比，裝置100可以繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)180度。劑量D與腔室102中空氣混合，且作為空氣和藥物混合物M而被分配為懸浮在空氣中的非濃縮的或稀釋的分配物。藥物存儲在罐22下的氣體壓力在腔室102中消散且藥物在不加壓的形式下(即，在環(huán)境壓力下)分配。單向閥122默認(rèn)閉合且可用于防止劑量D或混合物M從腔室102過早逸出并防止患者呼氣到腔室102。
[0098]在如上所述吸入裝置100裝有混合物M的情況下，患者P可慢慢地通過吹口 136從裝置100吸入混合物M進(jìn)入患者的呼吸通道和肺部。當(dāng)空氣容量被從腔室102吸入時，環(huán)境空氣通過在分配部段46和密封凸緣166的入口開口 104之間限定的泄漏路徑由所引發(fā)真空吸入腔室102?；颊逷可用其手支撐基座150以防止基座150下垂，否則往往引起套筒構(gòu)件180在基座150的重力下收縮?；颊逷也可以用手支撐頭部110。在一些實(shí)施例中，患者的吸入吸力將基座150和頭部110抽吸在一起。根據(jù)一些實(shí)施例，基座150和頭部110除了通過吸入力外并不被壓迫在一起，因此，為了收縮呼吸腔室，患者必須在腔室102內(nèi)施加足夠的負(fù)壓，以便在沒有機(jī)械或人工輔助的情況下僅由胸腔負(fù)壓移動基座150到頭部 110。
[0099]如果需要的話，面罩70 (圖12)可以安裝在吹口 136上。罩70可以被組裝到患者的面部(例如，覆蓋患者的鼻子和口兩者)，且以如上文所述的相同方法可以以其他方式來執(zhí)行輸送過程。回吹安全閥139將位于面罩70的外側(cè)。
[0100]在吸入步驟期間，單向閥122允許混合物M被抽出吸入裝置100，同時在患者P呼氣進(jìn)入吹口 136的情況下防止空氣被吹入腔室102中。由患者呼氣引起的對腔室102的加壓可以其它方式使得藥物從裝置100中吹出。
[0101]回吹安全閥139同樣可以促進(jìn)吸入裝置100更舒適和有效的使用。如果患者在完全吸入混合物M之前呼出一次或多次是有必要的或期望的，則患者可以呼出到吹口 136。回吹安全閥139允許呼出空氣離開吹口 136，而不會對患者產(chǎn)生過度反壓或破壞閥122 (BP,通過閥122流入腔室102)?；卮蛋踩y139可以允許諸如兒童的用戶沒有感覺任何或過度限制或阻塞地正常吸入和呼氣。在患者咳嗽的情況下和/或當(dāng)吸入裝置100和罩一起使用時，閥139在兒科主體或老年患者的情況下會特別有用。
[0102]閉鎖特征130和140 (或其它合適的特征)有助于保持吹口 136在準(zhǔn)備和施用步驟期間處于展開位置。導(dǎo)流壁132嵌套在吹口 136的通道137內(nèi)以減少或防止混合物M和/或環(huán)境空氣通過在本體112和吹口 136之間的接合面泄漏。導(dǎo)流壁132還可以穩(wěn)定吹口136。
[0103]吹口 136可以配置成互補(bǔ)或配合患者的口以促進(jìn)遍及患者呼吸通道的藥物分配。根據(jù)一些實(shí)施例，面罩70 (圖12)可以可拆卸地安裝在吹口 136并且用于口鼻或鼻的吸入。罩可以具有在其中帶有槽的柔性密封構(gòu)件，該槽的尺寸和形狀設(shè)計為與吹口 136 —致地接收且形成密封接合。裝置100可以與不同尺寸的面罩一起使用以適應(yīng)不同大小的患者。
[0104]系統(tǒng)10被用于施用劑量D到患者P之后，分配器15從基座150退出且裝置100可返回到其如上所述的閉合位置用于存儲和/或輸送。
[0105]為了便于吸入裝置100的清潔，蓋構(gòu)件160可從圈構(gòu)件152移除(通過從肋154A分離凹槽162A)以提供方便的和有效的進(jìn)口到套筒構(gòu)件180、頭部110和基座150的內(nèi)部。裝置100可以通過更換圈構(gòu)件152上的蓋構(gòu)件160返回其操作配置。
[0106]本發(fā)明能夠提供一種便攜式治療性吸入裝置，其包括可擴(kuò)張和可收縮的藥物接收呼吸袋或間隔件腔室，用于允許由患者長而慢地吸入藥物并且仍然是小的、緊湊的和重量輕的，且當(dāng)不使用時可以方便地攜帶、存儲和運(yùn)輸。吸入裝置可以緊湊地存儲以便裝置可以方便和安全地裝在口袋或錢包中。裝置可以是可重復(fù)使用的和易于清洗的。
[0107]在使用中，本發(fā)明的裝置提供了可擴(kuò)張和可收縮的相對大容量的呼吸腔室，用于接收來自氣霧劑罐的藥物且用于在腔室內(nèi)以相對稀釋和不加壓的形式均勻分配藥物。根據(jù)一些實(shí)施例，為了從腔室吸入分配藥物，患者必須在吸入構(gòu)件處施加胸腔負(fù)壓以便收縮呼吸腔室和引起藥物從腔室流進(jìn)患者的呼吸通道。這又鼓勵和促進(jìn)長而慢的吸入周期，以從治療運(yùn)用中獲得藥物的最大化利用和最大效用。
[0108]吸入裝置100適合用于與具有多種形狀因數(shù)的分配器一起使用，特別地，分配器包括可操作地安裝在通常被稱為靴部類型的保持器中的MDI單元。吸入裝置的該方面的有利之處在于，其能夠使得用戶享受保持器的特點(diǎn)。特別地，根據(jù)一些實(shí)施例，保持器包括整體劑量計數(shù)器50。使用保持器40 (通過吸入裝置100)從MDI單元20分配劑量，用戶可以掌握從MDI單元20分配的劑量的數(shù)目或殘留在MDI單元20中的劑量的數(shù)目。
[0109]閥122可以防止用戶將藥物吹出腔室102。另外，當(dāng)裝置100裝在口袋或錢包中時，單向閥122和捕截結(jié)構(gòu)138可以防止異物進(jìn)入裝置100，且從而隨后防止患者吸入任何此類異物。
[0110]存儲在MDI單元20中以及經(jīng)由裝置100從MDI單元20釋放的藥物可以是任何適合的和期望的吸入藥物。示例性的藥物包括ProAireHFA (硫酸沙丁胺醇)、Symbicort? (布地奈德/福莫特羅富馬酸鹽二水合物；包括非處方)、AdvaireHFA (丙酸氟替卡松和沙美特羅；包括非處方)和ProventileHFA (硫酸沙丁胺醇)。
[0111]參見附圖1lA和IlB如本文所述的附接套筒構(gòu)件180到基座150的方法可以提供許多優(yōu)點(diǎn)。套筒構(gòu)件180可更容易地、成本有效地且可靠地焊接到圈構(gòu)件152的外直徑。焊接位置被放置在腔室102的外側(cè)使得它不存在可能難以清潔的表面。用于組裝基座150和套筒構(gòu)件180的零件數(shù)目相對較少。當(dāng)安裝到圈構(gòu)件152上時，通過獲取套筒構(gòu)件180的過渡部段183可在套筒構(gòu)件180和圈構(gòu)件152之間提供減輕的機(jī)械應(yīng)變。
[0112]腔室102的尺寸和體積容量可通過生產(chǎn)不同直徑和/或帶有各種長度和直徑的可收縮的套筒構(gòu)件180的本發(fā)明吸入裝置來調(diào)節(jié)以滿足各種患者的不同需要。
[0113]參見附圖13-23，在其中示出了根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步實(shí)施例的吸入裝置或間隔件200。如上面關(guān)于吸入裝置100的討論，吸入裝置200可用于結(jié)合可吸入藥物分配器20(圖1、圖12和14)使用，例如，以形成吸入系統(tǒng)25 (圖14)以便從分配器15以稀釋和不加壓的空氣的形式傳送藥物到病人的口鼻呼吸通道。在吸入裝置200的情況下，分配器15可被致動來注射開出的或預(yù)定的計量劑量的藥物到吸入裝置200限定的腔室202內(nèi)，其中藥物劑量與腔室202中的空氣混合以形成分配的氣態(tài)藥物混合物。然后患者可通過吸入裝置200的吹口部分240從吸入裝置200吸入混合物。
[0114]有利地，如圖23所示，吸入裝置200當(dāng)不使用時可收縮成相對緊湊的形狀因數(shù)。
[0115]參見附圖13-17，吸入裝置200具有縱向軸線A-A且包括出口端構(gòu)件、組件、單元或頭部210 (在下文中，頭部210)，入口端構(gòu)件250 (在下文中，基座250)，易彎曲的柔性袋或套筒構(gòu)件280和蓋或頭部蓋構(gòu)件290。頭部210、基座250和套筒構(gòu)件280共同限定了腔室202。
[0116]基座250對應(yīng)于并可以是大體相同于基座150。如上述關(guān)于基座150的討論，基座250包括與腔室202連通的入口開口或氣霧劑注射端口 204 (圖16)以接收分配器15。
[0117]套筒構(gòu)件280對應(yīng)于并且可以大體相同于套筒構(gòu)件180。套筒構(gòu)件280能夠以上述用于套筒構(gòu)件180和基座150的相同方式連接到基座250。
[0118]頭部210包括閥構(gòu)件220、吹口構(gòu)件230和支撐環(huán)或背板244。背板244被固定到吹口構(gòu)件230，其中閥構(gòu)件220插置在其間以形成整體組件。根據(jù)一些實(shí)施例，背板244被永久地固定到吹口構(gòu)件230，使得在不損壞部件220、230、244中的一個或多個的情況下，兩者不能分離且閥構(gòu)件220不能從其移除。也就是說，頭部210和部件220、230、244不是可維修的或可更換的。
[0119]參見圖16、圖17和19，閥構(gòu)件220包括基座部分222，整體吸入閥224和相對的、整體的側(cè)閥翼片226A。鉸鏈凹槽226B在基座部分222和翼片226A之間限定在基座部分222中。根據(jù)一些實(shí)施例，閥構(gòu)件220是一體的。
[0120]吸入閥224是配置成允許空氣通過吹口部分240從腔室202流出的單向自密封閥。閥224包括入口開口 224A、軸向相對的