一種鼻咽癌化痰解郁劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種鼻咽癌化痰解郁劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻咽癌是指發(fā)生于鼻咽腔頂部和側(cè)壁的惡性腫瘤。是我國高發(fā)惡性腫瘤之一，發(fā) 病率為耳鼻咽喉惡性腫瘤之首。常見臨床癥狀為鼻塞、涕中帶血、耳悶堵感、聽力下降、復(fù)視 及頭痛等。鼻咽癌的發(fā)病因素是多方面的。多年來臨床觀察及實(shí)驗(yàn)研宄表明，以下因素與 鼻咽癌的發(fā)生有密切關(guān)系。1.遺傳因素。（1)家族聚集現(xiàn)象。許多鼻咽癌患者有家族患癌 病史。（2)種族易感性。鼻咽癌主要見于黃種人，少見于白種人；發(fā)病率高的民族，移居他 處(或僑居國外)，其后裔仍有較高的發(fā)病率。（3)地域集中性。鼻咽癌主要發(fā)生于我國南方 五省，即廣東、廣西、湖南、福建和江西，占當(dāng)?shù)仡^頸部惡性腫瘤的首位。東南亞國家也是高 發(fā)區(qū)。（4)易感基因。2.病毒感染。3.環(huán)境因素。臨床表現(xiàn)：1.原發(fā)癌。（1)涕血和鼻出 血。病灶位于鼻咽頂后壁者，用力向后吸鼻腔或鼻咽部分泌物時(shí)，輕者可引起涕血（即后吸 鼻時(shí)"痰"中帶血)，重者可致鼻出血。腫瘤表面呈潰瘍或菜花型者此癥狀常見，而黏膜下型 者則涕血少見。（2)耳部癥狀。腫瘤在咽隱窩或咽鼓管圓枕區(qū)，由于腫瘤浸潤，壓迫咽鼓管 咽口，出現(xiàn)分泌性中耳炎的癥狀和體征：耳鳴、聽力下降等、臨床上不少鼻咽癌患者即是因 耳部癥狀就診而被發(fā)現(xiàn)的。（3)鼻部癥狀。原發(fā)癌浸潤至后鼻孔區(qū)可致機(jī)械性堵塞，位于 鼻咽頂前壁的腫瘤更易引發(fā)鼻塞。初發(fā)癥狀中鼻塞占15. 9%，確診時(shí)則為48.0%。（4)頭痛 是常見的癥狀。臨床上多表現(xiàn)為單側(cè)持續(xù)性疼痛，部位多在顳、頂部。（5)眼部癥狀。鼻咽 癌侵犯眼眶或與眼球相關(guān)的神經(jīng)時(shí)雖然已屬晚期，但仍有部分患者以此癥狀就診。鼻咽癌 侵犯眼部常引起以下癥狀和體征：視力障礙(可失明)，視野缺損，復(fù)視，眼球突出及活動(dòng)受 限，神經(jīng)麻痹性角膜炎。眼底檢查視神經(jīng)萎縮與水腫均可見到。（6)腦神經(jīng)損害癥狀。鼻咽 癌在向周圍浸潤的過程中以三叉神經(jīng)、外展神經(jīng)、舌咽神經(jīng)、舌下神經(jīng)受累較多，嗅神經(jīng)、面 神經(jīng)、聽神經(jīng)則甚少受累。（7)頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。頸部腫大之淋巴結(jié)無痛、質(zhì)硬，早期可活動(dòng)， 晚期與皮膚或深層組織粘連而固定。（8)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。（9)惡病質(zhì)可因全身器官功能衰竭死 亡，也有因突然大出血而死亡者。2.鼻咽癌合并皮肌炎。皮肌炎是一種嚴(yán)重的結(jié)締組織疾 病。惡性腫瘤與皮肌炎的關(guān)系尚未明確，但皮肌炎患者的惡性腫瘤發(fā)生率至少高于正常人5 倍。故對(duì)皮肌炎患者，須進(jìn)行仔細(xì)的全身檢查，以求發(fā)現(xiàn)隱藏的惡性腫瘤。3.隱性鼻咽癌。 頸部腫大淋巴結(jié)經(jīng)病理切片證實(shí)為轉(zhuǎn)移癌，但對(duì)各可疑部位多次檢查或活檢仍未能發(fā)現(xiàn)原 發(fā)癌病灶，稱為頭頸部的隱性癌(原發(fā)灶位于胸、腹或盆腔者不屬于此類)。
[0003] 鼻咽癌大多對(duì)放射治療具有中度敏感性，放射治療是鼻咽癌的首選治療方法。但 是對(duì)較高分化癌，病程較晚以及放療后復(fù)發(fā)的病例，手術(shù)切除和化學(xué)藥物治療亦屬于不可 缺少的手段。1.放射治療。（1)鼻咽癌放射治療的適應(yīng)證和禁忌證①根治性放療的適應(yīng) 證：全身狀況中等以上者；顱底無明顯骨質(zhì)破壞者；CT或MRI示鼻咽旁無或僅有輕、中度浸 潤者；頸淋巴結(jié)最大直徑小于8cm，活動(dòng)，尚未達(dá)鎖骨上窩者；無遠(yuǎn)處器官轉(zhuǎn)移者。②姑息性 放療的適應(yīng)證：腫瘤KSP分級(jí)60分以上；頭痛劇烈，鼻咽有中量以上出血者；有單個(gè)性遠(yuǎn)處 轉(zhuǎn)移者或頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移大于l〇cm。經(jīng)姑息放射后如一般情況有改善，癥狀消失，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶 能控制者，可改為根治性放射治療。③放射治療禁忌證：腫瘤KSP分級(jí)60分以下；廣泛遠(yuǎn)處 轉(zhuǎn)移者；合并急性感染病者；放射性腦脊髓損傷者。2.化學(xué)藥物治療。主要用于中、晚期病 例。放療后未能控制及復(fù)發(fā)者，所以是一種輔助性或姑息性的治療。常用的給藥方式有三 種：（1)全身化療可口服、肌肉注射、靜脈注射。常用藥物有氮芥、環(huán)磷酰胺、5-氟尿嘧啶、博 來霉素、塞替派等。可單獨(dú)用一種藥物或聯(lián)合用藥。（2)半身化療是壓迫腹主動(dòng)脈，暫時(shí)阻 斷下半身血液循環(huán)，從上肢靜脈快速注射氮芥的療法，氮芥注入體內(nèi)2~3分鐘后便產(chǎn)生效 應(yīng)，15分鐘后藥力可減少一半，這樣既可以提高上半身藥物濃度，又可以保護(hù)下半身骨髓造 血功能。（3)動(dòng)脈插管化療可增加鼻咽部藥物濃度，減少全身副作用。采用顳淺動(dòng)脈或面 動(dòng)脈逆行插管，注入抗癌藥物。對(duì)于早期（Ι、Π 期)包括有單個(gè)較小的頸深上組淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移 病例，晚期有腦神經(jīng)受累的病例，或者放療后鼻咽部局部殘存或復(fù)發(fā)病例，均有一定的近期 療效。常用的抗癌藥物有5-氟尿喃啶、平陽霉素、順鉑等。3.放療與化療聯(lián)合治療。4.手 術(shù)治療。（1)其適應(yīng)證如下：鼻咽部局限性病變經(jīng)放療后不消退或復(fù)發(fā)者。頸部轉(zhuǎn)移性淋 巴結(jié)，放療后不消退，呈活動(dòng)的孤立性包快，鼻咽部原發(fā)灶已控制者，可行頸淋巴結(jié)清掃術(shù)。 (2)禁忌證：有顱底骨質(zhì)破壞或鼻咽旁浸潤，腦神經(jīng)損害或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。全身情況欠佳或肝腎 功能不良者。有其他手術(shù)禁忌證。5.免疫治療。有干擾素誘導(dǎo)劑，植物血凝素一瘤苗等。 目前仍處于探索階段。
[0004][0005] 由于鼻咽癌位置特殊，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，而對(duì)放療又非常敏感，所以放療成為鼻咽癌治 療的首選，但是放療常會(huì)產(chǎn)生放射性皮炎、放射性食管炎以及食欲下降、惡心、嘔吐、腹痛、 腹瀉或便秘等諸多毒副反應(yīng)，治療費(fèi)用高，患者難以接受。進(jìn)行大劑量放、化療，或?qū)Ξa(chǎn)生耐 藥的患者再次進(jìn)行化療只能導(dǎo)致虛弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種鼻咽癌化痰解郁劑及制法。本發(fā) 明無風(fēng)險(xiǎn)，無毒副作用，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性，治療費(fèi)用較低，患者易于接受，能夠調(diào)節(jié)患者免疫 機(jī)能，提尚患者生存質(zhì)量。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種鼻咽癌化痰解郁劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：膽南星5-10,石上 柏5-10,桂枝10-20,棕櫚炭6-12,夏枯草9-15,煅牡蠣8-12,辛夷9-15,雞屎藤10-15,連翹 9-16,枯礬8-15,陸英根6-9,螃蟹骨8-16,地榆炭9-16,蚤休9-16。
[0008] -種鼻咽癌化痰解郁劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 膽南星6-9,石上柏6-9,桂枝12-18,棕櫚炭7-10,夏枯草11-14,煅牡蠣9-11，辛夷12-14， 雞屎藤11-13,連翹12-15,枯礬9-13,陸英根6. 5-8,螃蟹骨10-14,地榆炭11-13,蚤休 11-14。
[0009] 一種鼻咽癌化痰解郁劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：膽南星7,石上柏8,桂枝15,棕櫚炭9,夏枯草12,煅牡蠣10,辛夷13,雞屎藤12,連翹 14,枯礬12,陸英根7,螃蟹骨13,地榆炭12,蚤休12。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述鼻咽癌化痰解郁劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、丸劑、散劑 和膠囊劑的制備方法。
[0011] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將蚤休洗凈，削去須根，放入蒸籠內(nèi)，大火上汽后轉(zhuǎn)中火蒸80-110分鐘(優(yōu)選大火 上汽后轉(zhuǎn)中火蒸95分鐘)，取出，曬干； (2) 將步驟（1)所得和其余13味原料藥放入砂鍋中，加水，加水量為14味原料藥總重