皮膚處理方法和設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開內(nèi)容涉及一種皮膚組織的處理，特別是皮膚年輕化。
【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知，皮膚年輕化可通過以受控的方式在皮膚組織的真皮層施加多個(gè)小組織 損傷進(jìn)行誘導(dǎo)，其中所述皮膚組織隨后的自然愈合反應(yīng)引起所希望的皮膚組織的年輕化。 施予這種損傷的可以是消融或非消融的。在消融和非消融皮膚年輕化處理中，副作用，包括 疼痛、紅斑、水腫、感染、發(fā)炎后色素減退/沉著過度（PIH)、水泡和疤痕，已經(jīng)被報(bào)道。這些 副作用的大多數(shù)，特別是那些與發(fā)炎相關(guān)的，已被歸因于對表皮的高量損傷。
[0003] 對表皮無損傷的皮膚年輕化技術(shù)是廣受追捧。例如US2006/241442公開了一種利 用輸送超聲能量到皮膚組織，以產(chǎn)生熱消融的局部區(qū)域，用于皮膚處理的方法和裝置，并且 W02008/001284公開了一種利用輸送聚焦的光能到皮膚的真皮層，以在真皮層中引起激光 誘導(dǎo)光學(xué)擊穿事件，用于皮膚處理的方法和裝置。
[0004] 然而，期望皮膚年輕化的進(jìn)一步改善，其可促進(jìn)愈合，并進(jìn)一步減少疼痛、停機(jī)時(shí) 間和/或并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 因此提供了一種處理皮膚組織區(qū)域，特別是非侵入性處理皮膚組織區(qū)域的方法。 皮膚組織區(qū)域具有真皮層區(qū)域，和提供皮膚表面并覆蓋真皮層區(qū)域的表皮層區(qū)域。該方法 包括：在避免表皮損壞的同時(shí)引起局限于真皮層區(qū)域的一個(gè)或多個(gè)真皮損傷的第一步驟， 以及與引起所述一個(gè)或多個(gè)真皮損傷分開，引起局限于表皮層區(qū)域的多個(gè)表皮損傷的第二 步驟。
[0006] 在該方法中，真皮和表皮損傷兩者都是基本上獨(dú)立地被引起的。一個(gè)或多個(gè)真皮 損傷被局限于真皮層區(qū)域，特別是基本上不延伸到其它的皮膚組織層中并基本上不損壞表 皮層，并且表皮損傷被局限于表皮層區(qū)域，而基本上不損壞真皮層，而憑借表皮損傷，角質(zhì) 層和表皮真皮接合點(diǎn)也可被刺激。這使得各損傷能夠精確分布并促進(jìn)年輕化及愈合效果的 優(yōu)化，同時(shí)減少感染和/或其它并發(fā)癥的機(jī)會(huì)。
[0007] 關(guān)于損壞程度，真皮和表皮損傷可以不同，例如從保持生存力，到壞死，和/或諸 如通過消融除去受影響的組織，和/或引起相應(yīng)損傷，諸如熱誘導(dǎo)、機(jī)械誘導(dǎo)和/或其他方 式誘導(dǎo)的。
[0008] 業(yè)已發(fā)現(xiàn)，通常所希望的局部真皮處理，而不損害表皮，傾向于導(dǎo)致不希望的緩慢 皮膚組織再生和長的停機(jī)時(shí)間。人們認(rèn)為，這種緩慢的愈合是缺乏有效的信號傳導(dǎo)途徑來 刺激真皮組分諸如膠原蛋白和彈性蛋白的組織再生的結(jié)果。在目前所提供的方法中，表皮 損傷被引起，并且通過誘導(dǎo)炎癥修復(fù)級聯(lián)和真皮重塑響應(yīng)，促進(jìn)表皮生長因子的合成。因 此，真皮層和皮膚組織區(qū)域的愈合和重塑整體上被加速。當(dāng)前提供的引起一個(gè)或多個(gè)真皮 損傷和分離的、更淺的表皮損傷的組合，已被發(fā)現(xiàn)與單獨(dú)的真皮或表皮處理相比，提供了具 有可能增加的膠原蛋白合成的出乎意料的加速愈合反應(yīng)。
[0009] 在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)真皮損傷可以第一模式被設(shè)置，而表皮損傷可以不同的第 二模式被設(shè)置。第一和第二模塊關(guān)于大小、數(shù)量、橫向位置和/或相應(yīng)損傷的性質(zhì)可以彼此 不同，所述損傷例如是消融或非消融損傷和/或機(jī)械、熱或其他方式誘導(dǎo)的損傷。
[0010] 在一個(gè)具體的實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)真皮損傷提供皮膚組織區(qū)域的第一覆蓋范 圍，多個(gè)表皮損傷提供皮膚組織區(qū)域的第二覆蓋范圍，其中第二覆蓋范圍至多等于第一覆 蓋范圍，例如第一和第二模式分別限定皮膚組織區(qū)域的第一覆蓋范圍和第二覆蓋范圍。所 述覆蓋范圍的合適測量是各自損傷的總面積相對于被處理的皮膚組織的表面積的百分比。 業(yè)已發(fā)現(xiàn)，通過表皮損傷的第二覆蓋范圍可以顯著小于通過真皮損傷的第一覆蓋范圍，并 仍然提供所述加速愈合，例如該第二覆蓋范圍甚至可以小到為第一覆蓋范圍的百分之幾。 這有助于減少該方法的標(biāo)記，例如皮膚發(fā)紅，和/或并發(fā)癥的機(jī)會(huì)。
[0011] 在一個(gè)實(shí)施例中，皮膚組織區(qū)域的第一覆蓋范圍小于皮膚組織區(qū)域的40%。這個(gè) 覆蓋范圍也可以是顯著更小，例如小于皮膚組織區(qū)域的25%。優(yōu)選它小于皮膚組織區(qū)域的 5%，更優(yōu)選小于2. 5%。在本實(shí)施例中，皮膚組織區(qū)域的第二覆蓋范圍小于皮膚組織區(qū)域 的5%，優(yōu)選小于皮膚組織區(qū)域的1%，更優(yōu)選小于0. 5%。例如，皮膚組織區(qū)域的約2. 5% 的第一真皮覆蓋范圍和小至〇. 3%的第二表皮覆蓋范圍在提高或改善愈合上被證明是成功 的（見下文）。這樣低的有效表皮覆蓋范圍顯著低于已知的真皮處理或分級激光換膚處理 的覆蓋范圍，并且它們顯著降低可能的副作用和/或并發(fā)癥（的機(jī)會(huì)）。
[0012] 引起真皮和/或表皮損傷的第一和第二步驟中的至少一個(gè)可包括通過聚焦的電 磁能量和/或超聲能量引起至少一些相應(yīng)的真皮和/或表皮損傷。電磁能量可以優(yōu)選地 呈激光的形式，特別是波長范圍為300至IlOOnm內(nèi)的激光，和/或頻率范圍為300kHz至 IOOMHz的射頻能量。超聲能量可以適當(dāng)?shù)鼐哂蟹秶鸀?至500MHz的頻率。所述能量可以 是脈沖的。為了優(yōu)化真皮層或者相反地表皮層的處理，可以選擇上述范圍內(nèi)的不同值。這樣 的能量源和這樣的能量對哺乳動(dòng)物皮膚組織的效果是相當(dāng)眾所周知的和可預(yù)測的。另外， 通過適當(dāng)選擇波長和聚焦參數(shù)，焦點(diǎn)可以被精確地定位在位于其表面下方的皮膚組織內(nèi)， 并且其可以具有很好確定的特性。因此，該方法是可容易控制和安全的。
[0013] 在一個(gè)具體的實(shí)施例中，該方法的第一和第二步驟中的至少一個(gè)可以包括在預(yù)定 脈沖時(shí)間期間提供具有激光功率的激光束，利用焦點(diǎn)的尺寸和所產(chǎn)生的激光束的功率分別 將所述激光束聚集到真皮層區(qū)域和/或表皮層區(qū)域內(nèi)的焦點(diǎn)，使得在焦點(diǎn)中，激光束具有 超過分別用于真皮或表皮皮膚組織的特征閾值的功率密度，在該值以上，對于預(yù)定的脈沖 時(shí)間，在真皮層區(qū)域或表皮層區(qū)域分別發(fā)生激光誘導(dǎo)的光學(xué)擊穿（LIOB)事件。
[0014] 在皮膚內(nèi)的激光誘導(dǎo)的光學(xué)擊穿（LIOB)現(xiàn)象，可以通過提供足夠強(qiáng)的激光脈沖 來提供。此LIOB是基于激光與皮膚組織的強(qiáng)烈非線性的相互作用的，其發(fā)生在超過激光的 功率密度的某個(gè)閾值。這會(huì)引起非常局部的等離子體，其能夠破壞或甚至去除在所述等離 子體的位置的組織。這是通過第二主要的機(jī)械效應(yīng)，諸如所產(chǎn)生的等離子體的快速膨脹引 起的。這種效果是非常局部的，因?yàn)榈陀谠撻撝?，存在零或非常小的線性和非線性吸收，而 高于該閾值等離子體被產(chǎn)生，其甚至更強(qiáng)烈地吸收輻射。換句話說，效果，例如LI0B，只發(fā) 生在焦點(diǎn)，而高于和低于焦點(diǎn)，沒有或非常弱得多的效應(yīng)發(fā)生。這意味著，例如真皮損傷可 由LIOB誘導(dǎo)，而表皮可以容易地被保護(hù)免受不希望的影響或損害。防止損害表皮的另一個(gè) 安全特征是LIOB是非常有效的這一事實(shí)。獲得所希望的局部效應(yīng)需要非常有限量的能量。 同樣，LIOB可以被用于引起表皮損傷，同時(shí)使真皮層不受損傷。
[0015] 引起一個(gè)或多個(gè)真皮損傷的第一步驟可優(yōu)選先于或與引起多個(gè)表皮損傷的第二 步驟同時(shí)發(fā)生，因?yàn)楸砥?nèi)的損傷影響組織特性，并因此可以影響通過表皮層的真皮層處 理（的可預(yù)測性）。例如，電磁或超聲能量通過表皮的傳輸特性可能被改變，從而影響真皮 層內(nèi)的焦點(diǎn)（的可預(yù)測性）。高達(dá)數(shù)小時(shí)的時(shí)間延遲出現(xiàn)是可行的，使得該方法可以作為兩 個(gè)連續(xù)處理，一個(gè)真皮處