痛；高血 脂。
[0048] 茯苓：基原：為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味：甘、淡，平。歸經(jīng)：歸心、肺、 脾、腎經(jīng)。功能主治：利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩t季，脾虛食少，便溏泄瀉， 心神不安，驚悸失眠。
[0049] 王不留行：基原：為石竹科植物麥藍(lán)菜的干燥成熟種子。性味：苦，平。歸經(jīng)：歸肝、 胃經(jīng)。功能主治：活血通經(jīng)，下乳消腫。用于乳汁不下，經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳癰腫痛。
[0050] 益母草：基原：為唇形科植物益母草的新鮮或干燥地上部分。性味：苦、辛，微寒。 歸經(jīng)：歸肝、心包經(jīng)。功能主治：活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡， 水腫尿少；急性腎炎水腫。
[0051] 側(cè)柏葉：基原：為柏科植物側(cè)柏的干燥枝梢及葉。性味：苦、澀，寒。歸經(jīng)：歸肺、肝、 脾經(jīng)。功能主治：涼血止血，生發(fā)烏發(fā)。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血熱脫發(fā)，須 發(fā)早白。
[0052] 雞內(nèi)金：基原：為雉科動(dòng)物家雞的干燥沙囊內(nèi)壁。性味：甘，平。歸經(jīng)：歸脾、胃、小 腸、膀胱經(jīng)。功能主治：健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺 精。
[0053] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得妊娠期糖尿病生津止渴藥劑湯劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用： 試驗(yàn)資料：從醫(yī)院婦產(chǎn)科和篩選出357例確診為妊娠期糖尿病的患者，年齡20-43歲， 平均年齡34. 6歲，其中初產(chǎn)婦206例，經(jīng)產(chǎn)婦151例，孕周24-40周，平均孕周36. 4周。所 有受試者均無(wú)孕前糖尿病病史。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)際糖尿病與妊娠研究組（2010年）標(biāo)準(zhǔn)， 早孕期血糖檢測(cè)正常的孕婦，妊娠24-28周以及28周以后直接進(jìn)行75g葡萄糖耐量試驗(yàn)， 空腹和服糖后l、2h的全血血糖診斷界值分別為5. 1、10. 0、8. 5mml/L，任何一項(xiàng)達(dá)到或超過(guò) 上述界值即可診斷為妊娠糖尿病。
[0054] 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的初產(chǎn)婦均可入組；排除標(biāo)準(zhǔn)：排除既往有糖尿病、糖尿 病前期、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征等疾病病史者；有妊娠期高血壓疾病、早產(chǎn)、多胎妊娠 等孕期并發(fā)癥者；合并有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。
[0055] 將患者隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組在年齡、孕周、孕產(chǎn)次、病程、病情等 方面無(wú)顯著差異（P> 0.05)，具有可比性。實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，每天服用三次(溫 熱)，每次50ml-80ml(視具體情況有所調(diào)整)，7天一個(gè)療程，對(duì)照組服用其它藥品(格列吡嗪 控釋片、鹽酸苯乙雙胍片、優(yōu)降糖、格列吡嗪片等常規(guī)藥品)。服藥期間對(duì)兩組患者進(jìn)行連續(xù) 觀察，記錄癥狀及變化。
[0056] 療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床不適癥狀消失，血糖恢復(fù)至正常范圍；有效：臨床 不適癥狀明顯減輕或主要癥狀消失，血糖接近診斷界值，但仍未達(dá)到正常值；無(wú)效：服用 后，臨床不適癥狀無(wú)明顯改善，血糖仍偏高。
[0057] 表1兩組患者治療結(jié)果
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 妊娠期糖尿病生津止渴藥劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量 份：漢藜6-12,綠?皮10-20,西瓜子仁6-9,女貞子8-12,大薊9-15，山茱萸5-10,葛根 10-20,知母9-15,茯苓8-14,淡豆豉6-12,巴戟天7-12,澤瀉5-10,茯苓6-12,王不留行 8- 12,益母草9-12,側(cè)柏葉7-12,雞內(nèi)金(研末沖服）5-8。
2. 如權(quán)利要求1所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑，其特征在于，蒺藜7-11，綠豆皮 12-18,西瓜子仁7-8,女貞子9-11，大薊11-13,山茱萸6-9,葛根12-18,知母11-13,茯苓 9- 13,淡豆豉8-10,巴戟天9-10,澤瀉6-9,茯苓8-10,王不留行9-11，益母草10-11，側(cè)柏葉 8-11，雞內(nèi)金(研末沖服)6-7 (優(yōu)選的，蒺藜9,綠豆皮15,西瓜子仁7. 5,女貞子10,大薊12， 山茱萸7. 5,葛根15,知母12,茯苓11，淡豆豉9,巴戟天9. 5,澤瀉7. 5,茯苓9,王不留行10， 益母草10. 5,側(cè)柏葉9. 5,雞內(nèi)金(研末沖服）6. 5)。
3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾涼； (3 )將雞內(nèi)金洗凈，置于炒鍋中，炒至鼓起，取出，干燥，研末； (4) 將除西瓜子仁、澤瀉和雞內(nèi)金以外的其他原料藥，去雜質(zhì)，洗凈，和步驟（2)所制原 料藥，一起置于砂鍋中，加所煮原料藥質(zhì)量7倍的水浸泡20分鐘后，加熱至沸騰，持續(xù)10分 鐘，轉(zhuǎn)小火煮20-40分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煮25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煮30分鐘)，過(guò) 濾，收集濾液； (5) 趁熱將步驟（1)和（3)所制原料藥和陳醋一起加入步驟（4)所制濾液中，攪拌均勻， 即得湯劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑湯劑的制備方法，其特征在于，步 驟（5)陳醋的量為雞內(nèi)金質(zhì)量的0. 5-1. 0倍(優(yōu)選的，陳醋的量為雞內(nèi)金質(zhì)量的0. 8倍)。
5. 如權(quán)利要求1-2任一所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的散劑，其制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾涼； (3 )將雞內(nèi)金洗凈，置于炒鍋中，炒至鼓起，取出，晾涼； (4)將除西瓜子仁、澤瀉和雞內(nèi)金以外的其他藥材去雜質(zhì)，洗凈，與步驟（1) (2) (3)所 制原料藥一起烘干，粉碎過(guò)篩，混合均勻，即得散劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑散劑的制備方法，其特征在于，步 驟（4)粉碎過(guò)200-320目篩(優(yōu)選的，粉碎過(guò)220-300目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過(guò)260目篩)。
7. 如權(quán)利要求1-2任一所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的膠囊劑，其制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾涼； (3 )將雞內(nèi)金洗凈，置于炒鍋中，炒至鼓起，取出，晾涼； (4)將除西瓜子仁、澤瀉和雞內(nèi)金以外的其他藥材去雜質(zhì)，洗凈，與步驟（1) (2) (3)所 制原料藥一起烘干，粉碎過(guò)260目篩，得藥粉，混合均勻，將藥粉裝入膠囊，即得膠囊劑。
8. 如權(quán)利要求7所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑膠囊劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)每粒膠囊重0. 4-0. 6g (優(yōu)選的，每粒膠囊重0. 5g)。
9. 如權(quán)利要求1-2任一所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的膏劑，其制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾干； (3 )將雞內(nèi)金洗凈，置于炒鍋中，炒至鼓起，取出，晾干； (4)將除西瓜子仁、澤瀉和雞內(nèi)金以外的其他藥材去雜質(zhì)，洗凈，與步驟（1) (2) (3)所 制原料藥一起粉碎過(guò)200目篩，置于鍋中，用開(kāi)水(開(kāi)水沒(méi)過(guò)藥粉3cm)浸泡后，加入面粉漿 攪勻，加熱熬成膏狀，即得膏劑。
10. 如權(quán)利要求9所述的妊娠期糖尿病生津止渴藥劑膏劑的制備方法，其特征在于，步 驟（4)開(kāi)水浸泡20-30分鐘(優(yōu)選的，開(kāi)水浸泡22-28分鐘；更加優(yōu)選的，開(kāi)水浸泡25分鐘)。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種妊娠期糖尿病生津止渴藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：蒺藜6-12，綠豆皮10-20，西瓜子仁6-9，女貞子8-12，大薊9-15，山茱萸5-10，葛根10-20，知母9-15，茯苓8-14，淡豆豉6-12，巴戟天7-12，澤瀉5-10，茯苓6-12，王不留行8-12，益母草9-12，側(cè)柏葉7-12，雞內(nèi)金（研末沖服）5-8。本發(fā)明可制備成多種劑型，各個(gè)劑型成分穩(wěn)定，保證療效，本發(fā)明組方具有利尿解毒、補(bǔ)益肝腎、生津止渴、健脾寧心、健胃消食等功效，本發(fā)明藥源廣，純中藥制劑，所制產(chǎn)品療效好，安全無(wú)任何毒副作用。
【IPC分類(lèi)】A61K9-14, A61P15-00, A61K35-57, A61K9-48, A61P3-10, A61K36-8964
【公開(kāi)號(hào)】CN104666815
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510058188
【發(fā)明人】李念虎
【申請(qǐng)人】李念虎
【公開(kāi)日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2015年2月5日