治療感冒及反復(fù)感冒的中藥顆粒劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療感冒及反復(fù)感冒的中藥顆粒劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 感冒是最常見(jiàn)的疾病，以發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕為癥狀，雖為感冒，但是嚴(yán)重影響 學(xué)習(xí)和工作，如果不及時(shí)治愈，很有可能發(fā)展為支氣管炎，肺炎等慢性疾病，應(yīng)該給予足夠 的重視。近年來(lái)，由于環(huán)境的污染，以及抗生素等藥物的濫用，導(dǎo)致病原微生物的進(jìn)化和變 異，病菌普遍發(fā)生較大變化，又由于工作壓力的加大，亞健康人群迅速擴(kuò)大，導(dǎo)致感冒和反 復(fù)感冒的發(fā)病率居高不下。
[0003] 傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為一種使用幾千年的藥物體系，以其毒副作用小，療效顯著備受世 人青睞。但是，目前市場(chǎng)上治療感冒的中成藥有板藍(lán)根沖劑、感冒清熱沖劑、銀黃沖劑、西藥 制劑等等。中國(guó)專利CN100344313C公開(kāi)了一種治療小兒感冒及反復(fù)感冒的口服液，該口服 液適用于小兒氣虛經(jīng)常感冒及所引起的發(fā)燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛等癥狀，該處方組方合 理，采用攻補(bǔ)兼施的治療原則，在治療感冒的同時(shí)，提高機(jī)體的自身免疫力，在治療小兒感 冒及反復(fù)感冒方面療效突出，填補(bǔ)了采用益氣疏表、攻補(bǔ)兼施治療小兒反復(fù)感冒的空白，深 受廣大患者歡迎。但是目前尚缺少采用益氣疏表、攻補(bǔ)兼施，又可以提高機(jī)體免疫力的治療 成人感冒及反復(fù)感冒的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明目的在于提供治療感冒及反復(fù)感冒的中藥顆粒劑及其制備方法。同時(shí)，解 決現(xiàn)有技術(shù)生產(chǎn)工藝復(fù)雜、成本高的問(wèn)題。
[0005] 本發(fā)明提供的治療感冒及反復(fù)感冒的中藥顆粒劑，所述的中藥顆粒劑由下述組分 組成： 鬼針草11-13份、野菊花7-9份、西洋參1-3份、黃芪29-31份、板藍(lán)根19-21份、香菇 9-11份、浙貝母3-5份、麻黃1-3份、前胡5-7份、甘草5-7份、矯味劑0. 01-1份、賦形劑 5-10份、助流劑0.5-2份。
[0006] 本發(fā)明治療感冒及反復(fù)感冒的中藥顆粒劑，所述的中藥顆粒劑優(yōu)選由下述組分組 成： 鬼針草12份、野菊花8份、西洋參2份、黃芪30份、板藍(lán)根20份、香菇10份、浙貝母4 份、麻黃2份、前胡6份、甘草6份、矯味劑0. 05份、賦形劑5-10份、助流劑0. 5-2份。
[0007] 本發(fā)明所述的矯味劑為蔗糖、乳糖、果糖、甜菊糖苷、木糖醇、麥芽糖醇、甘草甜素、 香蕉香精、菠蘿香精、桔子香精、薄荷香精、甘露醇中的一種或多種。
[0008] 其中，所述的賦形劑為淀粉和微晶纖維素，其中所述的淀粉優(yōu)選為直鏈結(jié)晶淀粉， 所述的賦形劑的淀粉和微晶纖維素的質(zhì)量比是2:1。
[0009] 進(jìn)一步的，本發(fā)明所述的輔料為微粉硅膠、滑石粉和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。
[0010] 另外，本發(fā)明還提供了一種治療感冒及反復(fù)感冒的中藥顆粒劑的制備方法，包括 以下步驟： (1) 按重量份數(shù)稱取鬼針草、野菊花、西洋參、黃芪、板藍(lán)根、香菇、浙貝母、麻黃、前胡 和甘草備用； (2) 取上述重量份的野菊花，加入4-6倍水浸泡1小時(shí)，水蒸氣蒸餾4-8小時(shí)，將所得 的揮發(fā)油與蒸餾水按體積比1:1收集，冷藏后分離出揮發(fā)油，加入95%乙醇混勻，得揮發(fā)油 乙醇溶液備用，過(guò)濾后得野菊花藥渣備用； (3) 取上述重量份的西洋參和浙貝母干燥滅菌，粉碎，過(guò)80-120目，得西洋參和浙貝 母細(xì)粉備用； (4) 取上述重量份的鬼針草、黃芪、麻黃、板藍(lán)根、前胡、甘草、香菇和步驟（2)野菊花藥 渣加8-10倍水煎煮1. 5-3小時(shí)，煎煮2次，過(guò)濾，合并煎煮液，在60°C下，將煎煮液濃縮至相 對(duì)密度為1. 25-1. 30的清膏備用； (5) 將步驟（3)制備的西洋參和浙貝母細(xì)粉，加入矯味劑、賦形劑和助流劑混勻，加入 步驟⑷制得的清膏，混勻，制軟材、制粒、干燥后得干燥顆粒備用； (6) 將步驟（2)的乙醇混合液噴入步驟（5)制備的干燥顆粒，密封30-60 min，分裝即 得。
[0011] 淀粉是最主要的藥用輔料之一，它具有無(wú)毒無(wú)味，價(jià)格低廉，來(lái)源廣泛，供應(yīng)穩(wěn)定 的優(yōu)點(diǎn)。淀粉是由兩種多糖分子組成，一為鏈淀粉，另一為支淀粉，淀粉的組成和含量在不 同淀粉品種中存在差別，蠟質(zhì)玉米淀粉幾乎全是由支淀粉組成，其側(cè)鏈長(zhǎng)度約20-25個(gè)葡 萄糖單位，支叉α-1，6糖苷鍵連接的葡萄糖單位數(shù)量約為葡萄單位總數(shù)的5%。普魯蘭酶是 一種特異性淀粉脫支酶，只對(duì)α-1，6糖苷鍵起作用。采用普魯蘭酶對(duì)蠟質(zhì)玉米淀粉進(jìn)行脫 支，可得到大量長(zhǎng)度相近的短直鏈淀粉分子，這些分子在一定條件下經(jīng)過(guò)重排、結(jié)晶得到直 鏈結(jié)晶淀粉。直鏈結(jié)晶淀粉具有良好的防潮性、粘合性、流動(dòng)性優(yōu)點(diǎn)，是良好的顆粒劑輔料， 同時(shí)，還具有低脂肪、低熱量性，是高血壓、糖尿病的理想食品。
[0012] 微晶纖維素是白色至類白色的結(jié)晶性粉末，流動(dòng)性好，無(wú)臭無(wú)味，不溶于水、乙醚 或醚，壓縮成型好，穩(wěn)定性好，與其他藥物不產(chǎn)生相互作用，同時(shí)具有較大的吸油性和吸水 性，用于吸收液狀藥物，常用作顆粒劑、片劑、膠囊劑的賦形劑。
[0013] 本發(fā)明的提取工藝簡(jiǎn)單，不需要采用乙醇提取，簡(jiǎn)化了生產(chǎn)工藝，縮短生產(chǎn)周期， 節(jié)約成本，提高生產(chǎn)效率。
[0014] 經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明的中藥顆粒劑對(duì)急性上呼吸道感染和經(jīng)常感冒的成年人 療效顯著，痊愈率高達(dá)63. 3%，總有效率達(dá)96. 7%，同時(shí)本顆粒劑具有吸收快、顯效迅速、口 感好的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)具有防潮，不易結(jié)塊，利于長(zhǎng)期保存的優(yōu)勢(shì)，有利于該中藥顆粒劑的推廣 和應(yīng)用。
[0015] 總之，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的中藥顆粒劑有以下優(yōu)勢(shì)： 本發(fā)明的中藥顆粒劑是一種治療感冒及反復(fù)感冒的中藥顆粒劑，組方合理、生產(chǎn)工藝 簡(jiǎn)單、生成本低、穩(wěn)定性好、療效顯著的藥物制劑，同時(shí)本顆粒劑具有口感好的優(yōu)點(diǎn)，不易結(jié) 塊，利于長(zhǎng)期保存的優(yōu)勢(shì)，具有良好的實(shí)際推廣和應(yīng)用價(jià)值。
[0016] 具體實(shí)施案例 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知曉本發(fā)明的具體實(shí) 施例并不以任何方式限制本發(fā)明，且在本發(fā)明基礎(chǔ)上所作出的任何等同替換均落入本發(fā)明 的保護(hù)范圍。
[0017] 實(shí)施例1、本發(fā)明治療感冒及反復(fù)感冒中藥顆粒劑的制備 (1) 按重量份數(shù)稱取鬼針草220g、野菊花140g、西洋參20g、黃芪580g、板藍(lán)根380g、香 燕180g、浙貝母60g、麻黃20g、前胡100g和甘草100g備用； (2) 取上述的野菊花，加入4倍水浸泡1小時(shí)，水蒸氣蒸餾4小時(shí)，將所得的揮發(fā)油與 蒸餾水按體積比1:1收集，冷藏后分離出揮發(fā)油，加入95%乙醇混勻，得揮發(fā)油乙醇溶液備 用，過(guò)濾后得野菊花藥渣備用； (3) 取上述的西洋參和浙貝母干燥滅菌，粉碎，過(guò)80目，得西洋參和浙貝母細(xì)粉備用； (4) 取上述的鬼針草、黃芪、麻黃、板藍(lán)根、前胡、甘草、香菇和步驟（2)野菊花藥渣加 8倍水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮2次，過(guò)濾，合并煎煮液，在60°C下，將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為 1. 25的清骨備用； (5) 將步驟（3)制備的西洋參和浙貝母細(xì)粉，加入蔗糖粉0. Sg矯味劑、直鏈結(jié)晶淀粉 33g和微晶纖維素66g的賦形劑、微粉硅膠IOg混勻，加入步驟（4)制得的清膏，混勻，制軟 材、制粒、干燥后得干燥顆粒備用； (6) 將步驟（2)的乙醇混合液噴入步驟（5)制備的干燥顆粒，密封30 min，分裝即得。
[0018] 實(shí)施例2、本發(fā)明治療感冒及反復(fù)感冒中藥顆粒劑的制備 (1) 按重量份數(shù)稱取取鬼針草240g、野菊花160g、西洋參40g、黃芪600g、板藍(lán)根400g、 香菇200g、浙貝母80g、麻黃40g、前胡120g和甘草120g備用； (2) 取上述的野菊花，加入5倍水浸泡1小時(shí)，水蒸氣蒸餾6小時(shí)，將所得的揮發(fā)油與 蒸餾水按體積比1:1收集，冷藏后分離出揮發(fā)油，加入95%乙醇混勻，得揮發(fā)油乙醇溶液備 用，過(guò)濾后得野菊花藥渣備用； (3) 取上述的西洋參和