一種小兒止嗽顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種小兒止嗽顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒止嗽丸是一種用于外感風(fēng)熱引起的咳嗽痰盛，口干舌燥，腹?jié)M便秘的兒童用 藥。其全方由玄參、知母、麥冬、炒苦杏仁、竹?、炒紫蘇子、炒檳榔、桔梗、膽南星、桑白皮、川 貝母、天花粉、瓜萎子、甘草、紫蘇葉共15味組成，具有解熱潤肺，化痰止嗽功效。
[0003] 現(xiàn)有的小兒止嗽丸的制備方法包括：將十五味藥材粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，每 100g粉末加煉蜜95~105g制成大蜜丸，即為小兒止嗽丸。服用時采用口服的方式，一次1 丸，一日2~3次，周歲以內(nèi)小兒酌減。然而小兒止嗽丸具有服用劑量大，溶散時限難以控 制，并且見效緩慢的缺點，尤其是小兒服用困難，作為兒童用藥不夠理想。
[0004] -種改進(jìn)的方法是將該藥物制成散劑（小兒止嗽金丹）的形式使用，能夠在一定 程度上提高起效時間，并減少服用量，然而作為一種兒童用藥，散劑仍然服用不便，不是一 種理想的劑型。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種小兒止嗽顆粒及其制備方法，該小兒止嗽顆粒的成型性好，在 水中能夠快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并且治療效果較佳，適合作為兒童用藥。
[0007] 一種小兒止嗽顆粒，由以下重量份的原料制成：
[0008] 玄參100~150份 知母50~100份 麥冬100~150份 炒苦杏仁100~150份 竹茹50~100份 炒紫蘇子50~100份 炒檳榔50~100份 結(jié)梗50~100份 膽南星100~150份 桑白皮50~100份 川貝母50~100份 天花粉50~100份 瓜蔞子50~100份 甘草50~100份 紫蘇葉50~100份 蔗糖粉2000~3000份微晶纖維素20~30份 糊精10~20份。
[0009] 本發(fā)明中，通過在現(xiàn)有處方的基礎(chǔ)上，加入特定的輔料，將原來不易制成顆粒劑的 小兒止嗽丸制成小兒止嗽顆粒，該顆粒劑在水中能夠快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并 且治療效果較佳，非常適合兒童使用。
[0010] 作為優(yōu)選，所述的小兒止嗽顆粒，由以下重量份的原料制成：
[0011] 玄參120份 知母60份 麥冬120份 炒苦杏仁120份 竹茹90份 炒紫蘇子60份 炒檳榔90份 桔梗90份 膽南星120份 桑白皮90份 川貝母90份 天花粉90份 瓜蔞子90份 甘草90份 紫蘇葉60份 蔗糖粉2623份 微晶纖維素25份 糊精10份。
[0012] 本發(fā)明還提供了一種所述的小兒止嗽顆粒的制備方法，包括如下步驟：
[0013] (1)將所述的玄參、膽南星、川貝母、部分桔梗和部分天花粉進(jìn)行粉碎和過篩得到 藥粉；
[0014] (2)將其余十味藥材和剩余的桔梗和天花粉加水提取2~3次，合并提取液，濾過， 濃縮成稠膏；
[0015] (3)將糊精溶解于水中形成1~5%的糊精水溶液，置噴霧罐中備用；
[0016] (4)混合：將步驟（1)得到的藥粉、步驟（2)得到的稠膏、蔗糖粉和微晶纖維素加 入到一步制粒機的料車內(nèi)，開啟風(fēng)機并加熱，使物料在流化狀態(tài)下均勻升溫，同時噴入所述 的糊精水溶液進(jìn)行制粒，干燥后得到所述的小兒止嗽顆粒。
[0017] 該制備方法將部分藥材用水提取后，提高了有效成分的含量，同時得到的稠膏可 以增加體系的黏性，便于顆粒的成型，在加入特定的輔料后，能夠得到顆粒狀態(tài)非常好的顆 粒劑，適合工業(yè)化生產(chǎn)。并且得到的顆粒劑便于溶解和服用，試驗結(jié)果證明治療效果更佳。
[0018] 作為優(yōu)選，步驟（1)中，用于粉碎的桔梗和天花粉的重量占總量的1/3~2/3 ;過 篩所用的篩網(wǎng)的目數(shù)為100目。
[0019] 步驟（2)中，作為優(yōu)選，所述的提取在多功能提取罐中進(jìn)行；作為進(jìn)一步的優(yōu)選， 每次提取水的用量為藥材重量的8~10倍，蒸汽壓力為0. 04~0. 05MPa，提取時間為2~ 3小時。
[0020] 具體操作如下：步驟（2)中，所述的提取在多功能提取罐中提取兩次，每次加入藥 材量8~10倍的水，開蒸汽升溫至沸，調(diào)蒸汽壓力至〇. 〇5Mpa，保持沸騰2小時后停汽，放液 于藥液儲罐，合并后得到提取液。該提取方法能夠?qū)⒂行С煞殖浞值奶崛〕鰜恚岣咝焊?冒顆粒的療效。
[0021] 步驟（4)中，制粒的參數(shù)會對顆粒的性能產(chǎn)生關(guān)鍵的影響，作為優(yōu)選，糊精水溶液 的進(jìn)液速度20~30ml/min，霧化壓力為0· 10~0· 12MPa ;
[0022] 制粒時進(jìn)風(fēng)溫度為60~85°C，物料溫度為40~50°C。此時，得到的小兒感冒顆 粒的粒度和流動性好。
[0023] 同現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0024] 本發(fā)明小兒止嗽顆粒溶于水后的口感好、還意外解決了產(chǎn)品不易儲存（結(jié)塊，變 質(zhì)變色、潮解）、流動性差現(xiàn)象，解決了現(xiàn)有傳統(tǒng)制備方法中的產(chǎn)品易吸潮性。產(chǎn)品穩(wěn)定安 全，泡水能很快溶化，以液體的狀態(tài)存在。本發(fā)明制備工藝簡單，可控，無需要特殊的設(shè)備， 節(jié)約成本，縮短工藝流程，適于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0025] 實施例1
[0026] 幺參 120g 知母60g 安冬120g 炒苦杏仁120g 竹茹90g 炒紫蘇子60g 炒檳榔90g 結(jié)梗90g 膽南星120g 桑白皮90g 川貝母90g 天花粉90g
[0027] 瓜蔞子90g 甘草90g 紫蘇葉60g 蔗糖粉2623g 微晶纖維素25g 糊精13g
[0028] 1)粉碎：將玄參、膽南星、川貝母及60g桔梗和60g天花粉粉碎成細(xì)粉，過100目 篩。
[0029] 2)提取：紫蘇葉、知母、麥冬、杏仁、竹茹、紫蘇子、檳榔、桑白皮、瓜萎子、甘草及桔 梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入藥材量10倍的水，開蒸汽升溫至 沸，調(diào)蒸汽壓力至0. 〇5Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐。第二次加入藥 材量8倍的水，開蒸汽升溫至沸，調(diào)蒸汽壓力至0. 05Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液 于藥液儲罐，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮得稠膏；
[0030] 3)黏合劑：配制2%糊精水溶液，置噴霧罐中備用；
[0031] 4)混合：將所有原料投入一步制粒機的料車內(nèi)，開啟風(fēng)機并加熱，使物料在流化 狀態(tài)下均勻升溫，開啟噴霧按鈕，噴入2%糊精水溶液，調(diào)整進(jìn)液速度27ml/min、霧化壓力 0.10~0.1210^、進(jìn)風(fēng)溫度80~85°0、物料溫度43~45°0，直至2%糊精水溶液全部噴入， 干燥，降溫出料，即得小兒止嗽顆粒。
[0032] 實施例2
[0033] 幺參 120g 知母60g 麥冬120g 炒苦杏仁120g 竹茹90g 炒紫蘇子60g 炒檳榔90g 結(jié)梗90g 膽南星120g 桑白皮90g 川貝母90g 人花粉90g 瓜蔞子90g 甘草90g 紫蘇葉60g 蔗糖粉2325g 微晶纖維素22g 糊精Mg
[0034] 1)粉碎：玄參