端和第二端的端壁裝置9設(shè)置在內(nèi)腔中，以將中空纖維膜的第一端、第二端與位于其第一端和第二端之間的中空纖維膜的外表面密封地隔離。端壁裝置填充第三部分3。
[0031]在毛細(xì)管透析器的一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)第二部分2的壁中設(shè)有多個(gè)從壁的外側(cè)朝向壁的內(nèi)側(cè)漸縮的開口 6，且端壁裝置9還填充第二部分2的開口 6。圖2中示出了該透析器的縱截面示意圖。端壁裝置9在第二部分2和第三部分3上延伸，且填充第二部分2的壁中的錐形開口 6。
[0032]本申請(qǐng)還涉及用于制造本發(fā)明的透析器的方法。示例性的制造方法包括提供如上所述的殼體4的步驟，該殼體包括位于第一部分I的各個(gè)端部的第二部分2和第三部分3。殼體4限定了包括第一端和第二端的、縱向延伸的內(nèi)腔。具有外表面、第一端和第二端的一束8半滲透中空纖維膜被引入到內(nèi)腔，使得該束8半滲透中空纖維膜從內(nèi)腔的第一端縱向延伸到內(nèi)腔的第二端，且該中空纖維膜的第一端和第二端分別對(duì)應(yīng)于內(nèi)腔的第一端和第二端。支撐中空纖維膜的第一端和第二端的端壁裝置9設(shè)置在內(nèi)腔中，以通過將灌封材料引入到殼體4的第三部分3、且用該灌封材料填充第三部分3、以及使該灌封材料固化，而將中空纖維膜的第一端、第二端與位于其第一端和第二端之間的中空纖維膜的外表面密封隔離。
[0033]在采用具有第二部分2的殼體4的方法的實(shí)施例中，各個(gè)第二部分2的壁中設(shè)有多個(gè)開口 6，該開口從壁的外側(cè)朝向壁的內(nèi)側(cè)漸縮，通過將灌封材料引入到殼體4的第三部分3和第二部分2、且用灌封材料填充第三部分3和第二部分2連同第二部分2的壁中的開口 6、以及使灌封材料固化，而設(shè)置端壁裝置9。
[0034]通過用聚合物灌封纖維的兩端，形成在內(nèi)腔中支撐中空纖維膜的第一端和第二端的端壁裝置9。用于中空纖維膜的合適的灌封材料是聚氨酯。在示例性的方法中，殼體4的端部被封閉，且例如聚氨酯的灌封材料通過一個(gè)或兩個(gè)透析器流體端口 7被引入到殼體4。通過離心作用(即，垂直于其縱軸線以高速旋轉(zhuǎn)透析器)使灌封材料分布在殼體4內(nèi)。使灌封材料固化，由此在中空纖維膜束8的兩端形成端壁裝置9。
[0035]在固化過程中灌封材料會(huì)收縮。端壁裝置9的截面的收縮會(huì)在周向脊5以及(如果有的話)在第二部分2的壁中的開口6上產(chǎn)生向心張力。這會(huì)在端壁裝置9和殼體4之間提供額外的鎖定。其防止端壁裝置9從殼體4的內(nèi)壁脫離，并由此防止產(chǎn)生泄露。
[0036]有利地，在灌封步驟之前封閉中空纖維膜的端部，以防止灌封材料滲透到纖維中。纖維端部可利用現(xiàn)有技術(shù)中已知的方法來封閉，例如通過融化或借助粘接劑。在該方法的一個(gè)實(shí)施例中，中空纖維膜的端部在該束8中空纖維膜被引入到殼體4中之前即被封閉。
[0037]中空纖維膜的端部隨后例如通過用刀片切割端壁裝置9的部分而打開。在中空纖維膜的端部被打開之后，具有血液端口的端蓋被安裝在透析器的殼體4的端部以閉合上述被打開的端部。端蓋通過例如熔接、熱封或借助粘接劑(諸如聚氨酯粘接劑)的合適方法而被結(jié)合到殼體4。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種透析器殼體(4)，包括:具有內(nèi)徑Cl1的筒形第一部分(I);與所述第一部分(I)同軸的筒形第二部分(2)，該第二部分的內(nèi)徑d2大于Cl1 ;以及連結(jié)所述第一部分(I)和所述第二部分(2)的第三部分(3)，其中在所述第三部分(3)的內(nèi)表面上設(shè)有多個(gè)周向脊(5)，所述周向脊具有齒形輪廓且沿所述第一部分(I)的軸線方向遠(yuǎn)離所述第一部分(I)指向。
2.如權(quán)利要求1所述的透析器殼體(4)，其中，所述第三部分(3)的高度在0.36 X (Cl2-Cl1)至 2.75 X (Cl2-Cl1)的范圍內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的透析器殼體(4)，其中，所述周向脊(5)的面形成的角度在20°至40°的范圍內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的透析器殼體(4)，其中，所述周向脊(5)相對(duì)于所述第三部分(3)的內(nèi)壁面的高度在Imm至1mm的范圍內(nèi)。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的透析器殼體(4)，其中，所述周向脊(5)的數(shù)量為2至5個(gè)。
6.如權(quán)利要求5中所述的透析器殼體(4)，其中，各個(gè)所述周向脊(5)的頂部的間隔在0.5mm至3_的范圍內(nèi)。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的透析器殼體(4)，其中，在所述第二部分(2)的壁中設(shè)有多個(gè)從外側(cè)朝向內(nèi)側(cè)漸縮的開口(6)。
8.如權(quán)利要求7所述的透析器殼體(4)，其中，所述開口(6)在所述第二部分(2)的外側(cè)面上的直徑在Imm至4mm的范圍內(nèi)。
9.如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的透析器殼體(4)，其中，所述第一部分(I)包括流體端口(7)。
10.如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的透析器殼體(4)，其中，所述殼體由聚烯烴形成。
11.如權(quán)利要求10所述的透析器殼體(4)，其中，所述聚烯烴是聚丙烯。
12.一種毛細(xì)管透析器，包括: a)根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的殼體(4)，所述殼體包括位于所述第一部分(I)的各個(gè)端部的第一部分(2)和第三部分(3)，所述殼體(4)限定縱向延伸的、包括第一端和第二端的內(nèi)腔； b)一束(8)半滲透中空纖維膜，設(shè)置在所述內(nèi)腔內(nèi)，且從所述內(nèi)腔的第一端縱向延伸到所述內(nèi)腔的第二端，所述中空纖維膜均具有外表面、第一端和第二端，所述中空纖維膜的第一端和第二端對(duì)應(yīng)于所述內(nèi)腔的第一端和第二端； c)端壁裝置(9)，將所述中空纖維膜的第一端和第二端支撐在所述內(nèi)腔內(nèi)，以將所述中空纖維膜的第一端和第二端與位于其第一端和第二端之間的所述中空纖維膜的外表面密封地隔離，其中所述端壁裝置填充所述第三部分(3)。
13.如權(quán)利要求12所述的毛細(xì)管透析器，包括根據(jù)權(quán)利要求7至11中任一項(xiàng)所述的殼體(4)，其中，所述端壁裝置(9)還填充所述第二部分(2)的開口(6)。
14.一種毛細(xì)管透析器的制造方法，包括: 步驟a)提供根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的殼體(4)，所述殼體包括位于所述第一部分(I)的各個(gè)端部的第二部分(2)和第三部分(3)，所述殼體(4)限定縱向延伸的、包括第一端和第二端的內(nèi)腔； 步驟b)將具有外表面、第一端和第二端的一束(8)半滲透中空纖維膜引入到所述內(nèi)腔，使得該束(8)半滲透中空纖維膜從所述內(nèi)腔的第一端縱向延伸到所述內(nèi)腔的第二端，且所述中空纖維膜的第一端和第二端分別對(duì)應(yīng)于所述內(nèi)腔的第一端和第二端； 步驟c)通過在所述殼體(4)的第三部分(3)內(nèi)引入灌封材料、并用所述灌封材料填充所述第三部分(3)、以及使所述灌封材料固化，而提供將所述中空纖維膜的第一端和第二端支撐在所述內(nèi)腔中的端壁裝置(9)，從而使所述中空纖維膜的第一端和第二端與位于其第一端和第二端之間的所述中空纖維膜的外表面密封地隔離。
15.如權(quán)利要求14所述的制造方法，其中， 在步驟a)中，提供根據(jù)權(quán)利要求7至11中任一項(xiàng)所述的殼體(4)，所述殼體包括位于所述第一部分(I)的各個(gè)端部的第二部分(2)和第三部分(3);以及 在步驟c)中，通過將灌封材料引入到所述殼體(4)的第三部分(3)和第二部分(2)、并用所述灌封材料填充所述第三部分(3)和所述第二部分(2)連同所述第二部分(2)的壁中的開口出)、以及使所述灌封材料固化，而提供所述端壁裝置(9)。
【專利摘要】本申請(qǐng)涉及一種用于血液凈化的毛細(xì)管透析器、其制造方法以及透析器殼體。其中，透析器殼體包括：具有內(nèi)徑d1的筒形第一部分；與所述第一部分同軸的筒形第二部分，該第二部分的內(nèi)徑d2大于d1；以及連結(jié)所述第一部分和所述第二部分的第三部分，其中在所述第三部分的內(nèi)表面上設(shè)有多個(gè)周向脊，所述周向脊具有齒形輪廓且沿所述第一部分的軸線方向遠(yuǎn)離所述第一部分指向。
【IPC分類】A61M1-18
【公開號(hào)】CN104667363
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410645829
【發(fā)明人】萊納·布利克, 克里斯托弗·貝克, 斯蒂芬·瓦格納, 斯特凡·埃曼特勞特, 伯納德·赫茨勒
【申請(qǐng)人】甘布羅倫迪亞股份公司
【公開日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2014年11月12日
【公告號(hào)】EP2878362A1