用于逼近組織的方法和裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明整體涉及組織逼近的領(lǐng)域，并且更具體地涉及具有以下特定應用的方法和裝置:在難以觸及手術(shù)部位的腹腔鏡式外科手術(shù)或其它手術(shù)期間逼近組織，或逼近難以穿透的組織。
【背景技術(shù)】
[0002]組織逼近是大部分外科手術(shù)的重要部分。逼近組織所借用的常規(guī)方法包括使用附接到彎針的外科縫合線。在許多外科手術(shù)中，具體地講在難以觸及大型創(chuàng)傷的空間時，和/或當靶組織難以穿透時，使用彎針和縫合線可能是耗時且具有挑戰(zhàn)性的。需要閉合子宮和陰道斷端的肌瘤切除術(shù)僅是此類手術(shù)的一個實例。使用附接到縫合線的組織錨可改善組織逼近的效率。已知一些裝置結(jié)合滑結(jié)。例如，其內(nèi)容全文以引用方式并入本文中的2011年6月20日提交的美國專利申請序列號13/163，798描述包括單股縫合線的裝置，單股縫合線在一個端部處聯(lián)接到第一錨、形成滑結(jié)并且還穿過第二組織錨中的通道。為使這個裝置繃緊以逼近組織，用戶必須克服縫合線長絲滑動穿過第二錨中的小通道的另外摩擦力。美國專利公布2009/0024144中描述的另一個已知裝置也具有單根縫合線長絲，該單根縫合線長絲在一個端部處聯(lián)接到第一錨、形成滑結(jié)并且不是穿過第二錨中的通道而是穿過第二縫合線長絲中的結(jié)，第二縫合線長絲的唯一目的是用于將第二縫合錨系到第一縫合線長絲，如該公布的圖11中所示。因為了使裝置繃緊以逼近組織需克服第一縫合線長絲穿過將第二組織錨固定到裝置的結(jié)的另外摩擦力，這種裝置具有相同缺點。因此，如上所述的縫合線在滑動穿過錨或結(jié)時的摩擦接合增加縮短兩個錨點之間的距離所必須的力，并且因此可使裝置難以在有限空間中使用。因此，希望提供以下一種基于縫合線的雙錨組織逼近裝置:當牽拉縫合線自由端以使錨點之間的距離縮短時，該裝置始終要求極小的力，無論待逼近的組織的類型。還將希望提供在腹腔鏡式手術(shù)中可易于使用的此類裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提供傷口閉合裝置，該傷口閉合裝置具有:第一組織錨；第一縫合線長絲，該第一縫合線長絲在近側(cè)端部處固定地聯(lián)接到第一組織錨并且沿長度延伸至自由遠側(cè)端部；第二組織錨；以及第二縫合線長絲，所述第二縫合線長絲在近側(cè)端部處固定地聯(lián)接到第二組織錨并且沿長度延伸至自由遠側(cè)端部。第一縫合線長絲被配置成在其近側(cè)端部處、基本上鄰近第一組織錨形成滑結(jié)，并且第二縫合線被配置成在其近側(cè)端部處、基本上鄰近第二組織錨形成滑結(jié)。第一縫合線長絲的長度穿過第二縫合線的滑結(jié)，并且第二縫合線長絲的長度穿過第一縫合線長絲的滑結(jié)。
[0004]在一個實施例中，第一組織錨和第二組織錨為基本上軸向的，并且包括組織穿透遠側(cè)端部。第一縫合線長絲和第二縫合線長絲可分別聯(lián)接到第一組織錨和第二組織錨的中間部分，并且還可由可吸收材料諸如聚二氧六環(huán)酮制成。錨還可具有約7_的長度。
[0005]在另一個實施例中，第一錨和第二錨的近側(cè)端部具有其中的凹槽，該凹槽的尺寸和形狀設定成將插入裝置的遠側(cè)端部可移除地接收在其中。
[0006]在另一個實施例中，第一縫合線長絲和第二縫合線長絲由可為聚二氧六環(huán)酮的可吸收材料制成。
[0007]在另一個實施例中，該裝置還包括:第三組織錨；第三縫合線長絲，該第三縫合線長絲在近側(cè)端部處固定地聯(lián)接到第三組織錨并且沿長度延伸至自由遠側(cè)端部；第四組織錨；以及第四縫合線長絲，該第四縫合線長絲在近側(cè)端部處固定地聯(lián)接到第四組織錨并且沿長度延伸至自由遠側(cè)端部。第三縫合線長絲被配置成在其近側(cè)端部處、基本上鄰近第三組織錨形成滑結(jié)，并且第四縫合線被配置成在其近側(cè)端部處、基本上鄰近第四組織錨形成滑結(jié)。第三縫合線長絲的長度穿過第四縫合線的滑結(jié)，并且第四縫合線長絲的長度穿過第三縫合線長絲的滑結(jié)。另外，第三縫合線與第一縫合線在沿第三縫合線和第一縫合線的位于相應滑結(jié)對之間的長度的位置處互相纏繞。
[0008]本發(fā)明還提供用于執(zhí)行組織逼近的套件，該套件包括傷口閉合裝置，該傷口閉合裝置包括:基本上軸向的第一組織錨和第一縫合線長絲，第一組織錨具有組織穿透遠側(cè)端部和在近側(cè)端部中的凹槽，第一縫合線長絲在近側(cè)端部處固定地聯(lián)接到第一組織錨并且沿長度延伸至自由遠側(cè)端部；以及基本上軸向的第二組織錨和第二縫合線長絲，基本上軸向的第二組織錨具有組織穿透遠側(cè)端部和在近側(cè)端部中的凹槽，第二縫合線長絲在近側(cè)端部處固定地聯(lián)接到第二組織錨并且沿長度延伸至自由遠側(cè)端部。第一縫合線長絲在其近側(cè)端部處、基本上鄰近第一組織錨形成滑結(jié)，第二縫合線長絲在其近側(cè)端部處、基本上鄰近第二組織錨形成滑結(jié)。第一縫合線長絲的長度穿過第二縫合線長絲的滑結(jié)，并且第二縫合線長絲的長度穿過第一縫合線長絲的滑結(jié)。該套件還包括具有遠側(cè)末端的基本上軸向的插入裝置，遠側(cè)末端的尺寸和形狀設定成被可移除地接收在第一錨和第二錨中的凹槽內(nèi)。
[0009]根據(jù)一個實施例，第一縫合線長絲和第二縫合線長絲分別聯(lián)接到第一組織錨和第二組織錨的中間部分。錨可由可吸收材料諸如聚二氧六環(huán)酮制成，并且還可具有約7_的長度。
[0010]在另一個實施例中，第一縫合線長絲和第二縫合線長絲可由可吸收材料諸如聚二氧六環(huán)酮制成。
[0011 ] 本發(fā)明還提供一種傷口閉合裝置，該傷口閉合裝置包括預先確定數(shù)量的傷口閉合裝置N，其中N>1，其中每個傷口閉合裝置包括組織錨和縫合線長絲，縫合線長絲固定地聯(lián)接到組織錨并且在向外延伸至自由遠側(cè)端部之前基本上鄰近所述錨形成滑結(jié)。對于從X =I至N的每個傷口閉合裝置，傷口閉合裝置X = I至(N-1)的縫合線長絲穿過傷口閉合裝置x+1的滑結(jié)，并且傷口閉合裝置X = N的縫合線長絲穿過傷口閉合裝置X = I的滑結(jié)。
[0012]在一個實施例中，第一組織錨和第二組織錨為基本上軸向的并且包括組織穿透遠側(cè)端部，并且還可分別聯(lián)接到第一組織錨和第二組織錨的中間部分。
[0013]在另一個實施例中，第一組織錨和第二組織錨可由可吸收材料諸如聚二氧六環(huán)酮制成。錨還可具有約7_的長度。
[0014]在另一個實施例中，第一錨和第二錨的近側(cè)端部具有其中的凹槽，該凹槽的尺寸和形狀成將插入裝置的遠側(cè)端部可移除地接收在其中。
[0015]在另一個實施例中，第一縫合線長絲和第二縫合線長絲可由可吸收材料諸如聚二氧六環(huán)酮制成。
[0016]本發(fā)明的這些目標和其它目標、特征和優(yōu)點可通過結(jié)合附圖閱讀對以下對示例性實施例的詳細描述而顯而易見。
【附圖說明】
[0017]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的傷口閉合裝置；
[0018]圖2示出帶有可移除地聯(lián)接到插入裝置的一個錨的圖1的裝置；
[0019]圖3為圖1的裝置的滑結(jié)的放大視圖；
[0020]圖4示出具有四個縫合錨的本發(fā)明的另選實施例；并且
[0021]圖5為具有四個縫合錨的本發(fā)明的另一個另選實施例。
【具體實施方式】
[0022]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的組織閉合裝置100的示例性實施例。組織閉合裝置100包括第一銷102和第二銷104，該第一銷102和該第二銷104均優(yōu)選地為分別具有漸縮前端107,109的能夠穿透待逼近的組織的自身解剖錨。每個錨具有縫合線長絲110、112，該縫合線長絲110、112優(yōu)選地在錨的中間部分111、113處通過簡單結(jié)等聯(lián)接到錨并且從錨向外延伸。在一個實施例中，錨具有用于縫合線的通孔，該通孔在直徑上稍微大于縫合線并且小于形成的結(jié)的尺寸。稍微大于結(jié)的埋頭孔允許結(jié)位于錨的表面下方。結(jié)可以是簡單反手結(jié)、雙絞式反手結(jié)或一系列堆疊或重疊結(jié)。第一縫合線長絲110在其近側(cè)端部113處聯(lián)接到第一銷102，并且向外延伸至自由遠側(cè)端部114。在向外朝向自由遠側(cè)端部114延伸之前，第一縫合線長絲還鄰近第一錨形成第一滑結(jié)116。第二縫合線長絲112在其近側(cè)端部118處聯(lián)接到第二錨104，并且向外延伸至自由遠側(cè)端部120。在向外朝向自由遠側(cè)端部120延伸之前，第二縫合線長絲還鄰近第二錨形成第二滑結(jié)122。另外，第二縫合線長絲112穿過第一滑結(jié)116，并且第一縫合線長絲110穿過第二滑結(jié)122。以這種方式，牽拉任何縫合線長絲的遠側(cè)端部允許該縫合線長絲以最小摩擦滑動穿過另一縫合線長絲中的滑結(jié)，直到另一縫合線長絲的滑結(jié)由施加在縫合錨上的張力拉緊。施加在例如附接到第二縫合線長絲的第二縫合錨上的張力(在圖3所示的箭頭的方向上)致使第二縫合線長絲的滑結(jié)改變在第一縫合線長絲110周圍的形狀，第二縫合線長絲的滑結(jié)最終接合第一縫合線長絲，以充分地接合第一縫合線長絲，從而相對于第一縫合線長絲保持在適當?shù)奈恢谩?br>[0023]圖3為可在本發(fā)明的裝置中使用的示例性滑結(jié)的放大型式，其中第一縫合線長絲110穿過在第二縫合線長絲112中形成的第二滑結(jié)122。盡管在圖3中示出滑結(jié)的一個實施例，但如在本文所使用的術(shù)語“滑結(jié)”旨在表示以下任何結(jié):可通過牽拉絲狀元件的一個端部而沿絲狀元件的長度滑動，并且鎖定以阻止長絲繼續(xù)滑動穿過該結(jié)。
[0024]本發(fā)明的組織閉合裝置具有腹腔鏡式閉合子宮壁中的傷口或用于在陰道斷端錨定至骶棘韌帶的情況下執(zhí)行陰道穹窿懸吊的特定應用。在一個優(yōu)選的實施例中，錨為基本上軸向或直的、在長度上為約7mm并且由可吸收聚二氧六環(huán)酮模塑。另外，縫合線長絲優(yōu)選地為型號2-0的聚二氧六環(huán)酮縫合線(TOS)。錨還可包括在其近側(cè)末端130、132中的凹槽，該凹槽的尺寸和形狀設定成接收用于腹腔鏡式手術(shù)的線性插件136的遠側(cè)端部134 (參見圖2)，線性插件136自身的尺寸和形狀設定成易于配合在腹腔鏡式端口內(nèi)。使用線性施用裝置消除通過試圖沿垂直于施用裝置的主軸線或與施用裝置的主軸線偏置的軸線植入錨將引入的任何彎矩，并且還消除通過腹