一種聽覺誘發(fā)電位測試裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，更具體地涉及一種用于術(shù)前檢查聽覺通路的聽覺誘發(fā)電位檢測裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]據(jù)我國第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查顯示，全國每年新增聾兒2.3萬人，其中符合人工耳蝸手術(shù)適應(yīng)癥的聾兒超過I萬人。電子耳蝸植入是治療極重度神經(jīng)性耳聾最有效的方法，聽覺通路功能正常是電子耳蝸植入手術(shù)成功的基礎(chǔ)條件?，F(xiàn)在技術(shù)中，常常在植入手術(shù)后對電子耳蝸能否正常工作進(jìn)行后續(xù)檢測，由此當(dāng)患者聽覺通路功能喪失的情況下，電子耳蝸不能正常工作時，就會對患者造成手術(shù)創(chuàng)傷和經(jīng)濟(jì)損失。同時，由于電子耳蝸價格昂貴，我國屬于發(fā)展中國家，經(jīng)濟(jì)條件不可能滿足所有耳聾患者，如果術(shù)前可以使用聽覺誘發(fā)電位電刺激對聽覺通路進(jìn)行電生理評估，則可以預(yù)估患者術(shù)后聽力和言語康復(fù)效果，減少不必要的手術(shù)創(chuàng)傷和經(jīng)濟(jì)損失，使有限的醫(yī)療資源最合理的利用，減少醫(yī)患糾紛。
[0003]國外常規(guī)電子耳蝸植入術(shù)前進(jìn)行此項檢查，但對國內(nèi)進(jìn)行技術(shù)封鎖，為此，我們在國內(nèi)首先研宄成功聽覺誘發(fā)電位檢測裝置，可以在電子耳蝸術(shù)前進(jìn)行聽覺通路評估并預(yù)測手術(shù)后的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種可以重復(fù)使用，減少手術(shù)創(chuàng)傷，提高手術(shù)成功率的用于術(shù)前檢查患者聽覺通路的聽覺誘發(fā)電位檢測裝置。
[0005]本發(fā)明上述聽覺誘發(fā)電位檢測裝置，包括用于輸出電信號的信號輸出器；所述信號輸出器例如為電腦。
[0006]用于接收所述電信號并對其進(jìn)行編碼的第一編碼器，所述第一編碼器將所述電信號進(jìn)行濾波，放大并編碼成數(shù)字化的輸出信號并輸出。
[0007]用于接收所述第一編碼器的輸出信號并將該信號發(fā)射出去的第一線圈；
[0008]與第一線圈通過非接觸的感應(yīng)方式耦合、以接收來自第一線圈的信號的第二線圈；
[0009]與第二線圈相連以接收來自第二線圈的輸出信號的第二編碼器；所述第二編碼器接受所述第二線圈的輸出信號進(jìn)行解碼并輸出。
[0010]與所述第二編碼器相連以接受第二編碼器的輸出信號的電極組，所述電極組包括刺激正極、刺激負(fù)極以及地線極，所述電極組發(fā)出電脈沖形成電流回路；對目標(biāo)部位進(jìn)行電刺激；
[0011]其中，所述刺激正極是整體為長條形、末端膨大為球形以用于置于耳蝸鼓階的球形電極。所述球形電極的材料例如為鉑金，在刺激正極的長條形本體上例如包裹硅膠有絕緣層。其中所述刺激正極的末端球形的直徑例如為0.2-0.4_。球形電極的直徑設(shè)計用于配合患者耳蝸的形狀，減少患者創(chuàng)傷。所述刺激正極在進(jìn)行檢測時，所述刺激正極直接置于患者的耳蝸鼓階中，當(dāng)檢測完成后，即可將刺激正極取出，消毒備用。所述刺激正極可以重復(fù)利用。同時，在進(jìn)行檢測時，也無需將裝置通過手術(shù)植入患者體內(nèi)，減少了手術(shù)創(chuàng)傷。
[0012]在其中一個實(shí)施例中，所述刺激負(fù)極及地線極均為針形電極，所述刺激負(fù)極以及地線極在進(jìn)行測試時將置于皮下，與所述刺激正極形成電流回路。所述刺激負(fù)極和地線極均采用針形電極，在進(jìn)行檢測時，對患者皮膚造成的傷口很小，減少患者痛苦。
[0013]在其中一個實(shí)施例中，所述電信號的脈寬為50-100 μ s ;刺激強(qiáng)度步長為5電流級；刺激頻率為23-37ΗΖ。所述電信號的刺激參數(shù)例如應(yīng)用Cochlear公司的Custom Sound?EP 2.0軟件設(shè)置。其刺激參數(shù)例如為:脈寬50?100 μ s，刺激強(qiáng)度步長為5CL，刺激頻率23 ?37Ηζο
[0014]①Paradigm alterat1n 模式；
[0015]②N0.0f sweeps:1000 ；
[0016]③ActiveElectrode:3 ；
[0017]④Indifferent Electrode:5 (與③間隔 2 個電極位)；
[0018]⑤Pulse Width:50 ?100 μ s ；
[0019]⑥Rate:23 ?37Hz ；
[0020]⑦Current Level:1?255CL (電流級，相當(dāng)于10.2?1750 μ A，換算函數(shù):電流(μΑ) = 10.2*1.020462382CL-1)。
[0021]本發(fā)明所述聽覺誘發(fā)電位檢測裝置，在使用時，將所述刺激正極置入患者耳蝸鼓階，所述刺激正極通過電極線連接所述第二編碼器，所述刺激負(fù)極和地線極固定于乳突尖部的皮下。所述刺激負(fù)極和地線極也通過電極線連接所述第二編碼器，所述第二編碼器接受所述第二線圈傳輸?shù)男盘柦獯a后通過所述刺激正極和刺激負(fù)極以及地線極發(fā)出電脈沖形成電流回路；對目標(biāo)部位進(jìn)行電刺激。
[0022]本發(fā)明所述聽覺誘發(fā)電位檢測裝置，結(jié)構(gòu)簡單，利用第一線圈和第二線圈耦合傳輸信號，并利用編碼器進(jìn)行編碼和解碼，利用簡單的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)對聽覺神經(jīng)進(jìn)行刺激，所述第二線圈與第二編碼器均無需通過手術(shù)植入，所述刺激正極采用球形電極置入耳蝸中，實(shí)現(xiàn)了僅僅利用極小的創(chuàng)傷既可以檢測出患者聽覺通路的狀況，為安裝人工耳蝸提供術(shù)前技術(shù)支持。有效避免因患者聽覺通路失效而引起的手術(shù)失敗的情況，降低手術(shù)風(fēng)險，降低手術(shù)費(fèi)用。
【附圖說明】
[0023]圖1為本發(fā)明其中一個實(shí)施例所述聽覺誘發(fā)電位檢測裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為本發(fā)明其中一個實(shí)施例所述聽覺誘發(fā)電位檢測裝置的部分結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文字能夠據(jù)以實(shí)施。
[0026]本發(fā)明所述聽覺誘發(fā)電位檢測裝置，包括用于輸出電信號的信號輸出器；所述信號輸出器例如為電腦。
[0027]用于接收所述電信號并對其進(jìn)行編碼的第一編碼器，所述第一編碼器將所述電信號進(jìn)行濾波，放大并編碼成數(shù)字化的輸出信號并輸出。所述第一編碼器例如通過USb接口連接到所述電腦上。
[0028]用于接收所述第一編碼器的輸出信號并將該信號發(fā)射出去的第一線圈；
[0029]與第一線圈通過非接觸的感應(yīng)方式耦合、以接收來自第一線圈的信號的第二線圈；所述第二線圈例如固定在支架上，所述支架上例如設(shè)置有磁鐵，所述第一線圈例如設(shè)置在具有磁鐵的殼體內(nèi)，所述第一線圈和