防治糖尿病并發(fā)焦慮癥的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種防治糖尿病并發(fā)焦慮癥的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種常見多發(fā)病，是一種終身性疾病，嚴(yán)重危害著人們的身體健康和生 命安全，而且糖尿病易引發(fā)并發(fā)癥，其中包括糖尿病引發(fā)的焦慮癥。
[0003] 焦慮癥（Anxiety disorders)是一種以焦慮情緒為主的常見神經(jīng)癥。據(jù)調(diào)查顯示： 糖尿病并發(fā)焦慮癥在糖尿病患者中，其中41%為廣泛性焦慮，33%為情境性焦慮。由于糖尿 病是一種終身性的疾病，因此，容易引起患者精神至少有三分之一有某種形式的焦慮障礙， 嚴(yán)重影響著數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的患者的精神狀態(tài)、生活質(zhì)量、身心健康并給患者的生活和工作造 成不可估量的損失，嚴(yán)重者甚或精神崩潰伴有自殺自傷的危險(xiǎn)或暴力行為傾向。目前用于 治療糖尿病并發(fā)焦慮癥的藥物雖有中西藥的多種藥物，但由于種種原因，其使用和療效并 不盡人意，如藥效持續(xù)時(shí)間短、不適合長(zhǎng)期大量使用、有可能產(chǎn)生依賴等諸多缺點(diǎn)，而且均 有不同程度的副作用，如困乏、嗜睡、震顫、視物模糊和反常的易激惹等，臨床中尚未有療效 好且無(wú)副作用的治療藥物。因此，研制新的防治糖尿病并發(fā)焦慮癥的藥物勢(shì)在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種防治糖尿病 并發(fā)焦慮癥的中藥，可有效解決糖尿病并發(fā)焦慮癥的治療用藥問題。
[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，中醫(yī)藥學(xué)是個(gè)大寶庫(kù)，有防治各種疾病的獨(dú)特之處，糖 尿病并發(fā)焦慮癥發(fā)病率高，其中有心神不寧型、氣陰兩虛型、肝氣郁結(jié)型、氣血瘀滯型，均為 常見的焦慮癥證型，應(yīng)以活血通絡(luò)、清熱涼血、安神解郁、瀉火除煩為治療原則，據(jù)此，本發(fā) 明采用以下原料藥物制成：牡丹花3~5份、月季花1~3份、夜交藤4~6份和生地黃3~ 5份，其中，將牡丹花、月季花、夜交藤和生地黃粉碎成粉混合在一起，加蒸餾水制成混懸液， 混懸液濃度為相當(dāng)于含生藥lg/mL ; 或由重量份數(shù)計(jì)的牡丹花活性提取物3~5份、月季花活性提取物1~3份、夜交藤活 性提取物4~6份和生地黃活性提取物3~5份混合在一起制成，其中，所述的牡丹花活性 提取物、月季花活性提取物、夜交藤活性提取物、生地黃活性提取物分別為牡丹花、月季花、 夜交藤、生地黃作為原料藥物粉碎后，經(jīng)溶劑提取2次，每次分別加8倍各原料藥物重量的 溶劑，提取1小時(shí)，分別得相當(dāng)于含生藥lg/mL的牡丹花、月季花、夜交藤、生地黃的活性提 取物，所述的溶劑為質(zhì)量濃度為20-95%乙醇。
[0006] 本發(fā)明具有活血通絡(luò)、清熱涼血、安神解郁、瀉火除煩之功效，可有效用于防治糖 尿病并發(fā)焦慮癥，是防治糖尿病并發(fā)焦慮癥藥物上的創(chuàng)新。
【具體實(shí)施方式】
[0007] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0008] 實(shí)施例1 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：牡丹花5份、月季花3份、 夜交藤6份和生地黃5份，其中，將牡丹花、月季花、夜交藤和生地黃粉碎成粉混合在一起， 加蒸餾水制成混懸液，混懸液濃度為相當(dāng)于含生藥lg/mL。
[0009] 實(shí)施例2 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：牡丹花3份、月季花1份、 夜交藤4份和生地黃3份，其中，將牡丹花、月季花、夜交藤和生地黃粉碎成粉混合在一起， 加蒸餾水制成混懸液，混懸液濃度為相當(dāng)于含生藥lg/mL。
[0010] 實(shí)施例3 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：牡丹花4份、月季花2份、 夜交藤5份和生地黃4份，其中，將牡丹花、月季花、夜交藤和生地黃粉碎成粉混合在一起， 加蒸餾水制成混懸液，混懸液濃度為相當(dāng)于含生藥lg/mL。
[0011] 實(shí)施例4 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物：牡丹花提取物5份、月季花提取 物3份、夜交藤提取物6份和生地黃提取物5份混合在一起制成，其中，所述的牡丹花提取 物是牡丹花粉碎后，提取2次，每次用牡丹花重量8倍量的質(zhì)量濃度為20%的乙醇提取1小 時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL ;所述的月季花提取物是將月季 花粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量濃度為20%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后， 減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL ;所述的夜交藤提取物是將夜交藤粉碎后，提取2次， 每次用8倍量的質(zhì)量濃度為20%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含 生藥濃度I g/mL ;所述的生地黃提取物是將生地黃粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量 濃度為20%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度lg/mL。
[0012] 實(shí)施例5 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物：牡丹花提取物3份、月季花提取 物1份、夜交藤提取物4份和生地黃提取物3份混合在一起制成，其中，所述的牡丹花提取 物是牡丹花粉碎后，提取2次，每次用牡丹花重量8倍量的質(zhì)量濃度為95%的乙醇提取1小 時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL ;所述的月季花提取物是將月季 花粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量濃度為95%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后， 減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL ;所述的夜交藤提取物是將夜交藤粉碎后，提取2次， 每次用8倍量的質(zhì)量濃度為95%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含 生藥濃度I g/mL ;所述的生地黃提取物是將生地黃粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量 濃度為95%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL。
[0013] 實(shí)施例6 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物：牡丹花提取物4份、月季花提取 物2份、夜交藤提取物5份和生地黃提取物4份混合在一起制成，其中，所述的牡丹花提取 物是牡丹花粉碎后，提取2次，每次用牡丹花重量8倍量的質(zhì)量濃度為40%的乙醇提取1小 時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL ;所述的月季花提取物是將月季 花粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量濃度為40%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后， 減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度lg/mL ;所述的夜交藤提取物是將夜交藤粉碎后，提取2次， 每次用8倍量的質(zhì)量濃度為40%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含 生藥濃度I g/mL ;所述的生地黃提取物是將生地黃粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量 濃度為40%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度lg/mL。
[0014] 實(shí)施例7 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物：牡丹花提取物5份、月季花提取 物3份、夜交藤提取物6份和生地黃提取物5份混合在一起制成，其中，所述的牡丹花提取 物是牡丹花粉碎后，提取2次，每次用牡丹花重量8倍量的質(zhì)量濃度為60%的乙醇提取1小 時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度lg/mL ;所述的月季花提取物是將月季 花粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量濃度為60%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后， 減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL ;所述的夜交藤提取物是將夜交藤粉碎后，提取2次， 每次用8倍量的質(zhì)量濃度為60%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含 生藥濃度I g/mL ;所述的生地黃提取物是將生地黃粉碎后，提取2次，每次用8倍量的質(zhì)量 濃度為60%的乙醇提取1小時(shí)，合并2次濾液后，減壓濃縮至相當(dāng)于含生藥濃度I g/mL。
[0015] 本發(fā)明在實(shí)際生產(chǎn)中，還可根據(jù)服用的實(shí)際需要，分別按常規(guī)制劑方法，制成浸 膏、流浸膏、酒劑、酊劑、口服液、丸劑、散劑、滴丸、片劑或膠囊劑的一種，有效用于防治糖尿 病并發(fā)焦慮癥。
[0016] 申請(qǐng)人要指出的是，上述實(shí)施例應(yīng)理解為僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明 的保護(hù)范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng) 或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍。
[0017] 在上述藥物中，其中：牡丹花或活性提取物，牡丹花為為毛茛科植物牡丹 suffruticosa Andr.的干燥花，藥性淡、微苦、平，歸肝、脾經(jīng)，具活血通絡(luò)之功；月季花為 薔薇科植物月季此Jacq.的干燥花，藥性甘、溫，歸肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)、疏 肝解郁之功；夜交藤為寥科植物何首烏Thunb.的干燥藤莖，藥 性甘、平，歸心、肝經(jīng)，具有養(yǎng)血安神、祛風(fēng)通絡(luò)之功；生地黃為玄參科植物地黃ZfeAfflazwia Wwiifliosa Libosch.的干燥塊根，藥性甘、寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津之 功。有效解決了糖尿病并發(fā)焦慮癥的防治問題，并經(jīng)試驗(yàn)取得了滿意的技術(shù)效果，有關(guān)試驗(yàn) 資料如下： 一、本發(fā)明中藥的混懸液及其提取物對(duì)小鼠糖尿病并發(fā)焦慮癥的影響 1. 1實(shí)驗(yàn)材料 1. 1. 1受試動(dòng)物 昆明（KM)小鼠，雄性，SPF級(jí)，體質(zhì)量20~22 g，由河南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供[SCXK (豫）2010-0002]。
[0018] 1.1. 2受試藥物 本發(fā)明中藥粉懸浮液，或活性提取物懸浮液。
[0019] 1.2實(shí)驗(yàn)方案 1. 2. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 KM小鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)3天，隨機(jī)選10只為正常對(duì)照組，其余小鼠鏈脲佐菌素（STZ) 150mg/kg腹腔注射造模。72h后尾靜脈取血用血糖儀測(cè)定血糖值，選取血糖值多16. 7mmol/ L的小鼠為糖尿病模型小鼠，納入實(shí)驗(yàn)。模型組及各用藥組從成功造模的動(dòng)物中均衡分組獲 得。模型組、本發(fā)明中藥組、陽(yáng)性藥地西泮（Diaz印am，DZP)組，每組10只。本發(fā)明中藥組 按照相當(dāng)于生藥量5g/kg體重，DZP劑量2. 5mg/kg灌胃，模型組給予同體積生理鹽水。自分 組當(dāng)天開始灌胃用藥，每日1次，持續(xù)7天，末次給藥0.5h后，采用高