一種治療氣血兩虛型原發(fā)性低血壓的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療氣血兩虛型原發(fā)性低血壓的中藥組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 原發(fā)性低血壓又稱體質(zhì)性低血壓，世界衛(wèi)生組織定義原發(fā)性低血壓為非同日三次 測量血壓低于收縮壓90mmHg，舒張壓60mmHg，且非器質(zhì)性病變引起的繼發(fā)性和直立性低血 壓，且伴有疲乏無力、精神萎靡、失眠健忘、頭痛頭暈甚或暈厥的一組臨床綜合癥侯群。
[0003] 對于原發(fā)性低血壓發(fā)病機(jī)理至今未明，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多認(rèn)為低血壓的發(fā)生與心臟功 能、血管功能狀態(tài)、血容量及植物神經(jīng)功能紊亂、交感神經(jīng)系統(tǒng)功能不全、激素內(nèi)分泌功能 失調(diào)等有密切關(guān)系。由于中樞神經(jīng)的興奮與抑制過程平衡失調(diào)，血管舒縮中樞的抑制過程 加強(qiáng)，血管收縮與舒張動態(tài)平衡發(fā)生障礙，血管舒張占優(yōu)勢，最終導(dǎo)致血壓降低。此外，內(nèi)分 泌功能失調(diào)，體內(nèi)某些調(diào)節(jié)血壓的物質(zhì)排泌失衡，如血管緊張素-腎素-醛固酮系統(tǒng)，兒茶 酚胺類等升壓物質(zhì)分泌降低，而緩激肽、組胺與一羥色胺等舒血管的物質(zhì)增多也可能參與 低血壓的形成。同時還與營養(yǎng)狀態(tài)、工作環(huán)境、遺傳體質(zhì)等因素有關(guān)。
[0004] 目前，臨床上治療低血壓的急救藥物主要有氟氫可的松、去甲腎上腺素、口服麻黃 堿等，一般僅用于搶救休克患者，但副作用大，患者不易接受。因此目前應(yīng)用最多的是葡萄 糖、三磷酸腺苷注射液和復(fù)方氨基酸注射液等，這些藥物雖可緩解癥狀，但維持時間短。
[0005] 原發(fā)性低血壓病起病緩慢，病程較長，中醫(yī)臨證主要表現(xiàn)為頭暈?zāi)垦！⑿募職舛獭?疲乏無力、腰膝酸軟、畏寒肢冷，耳鳴等。當(dāng)屬祖國醫(yī)學(xué)"虛勞"、"眩暈"之范疇。其主要病 機(jī)是氣血虧虛，清陽之氣不升，氣機(jī)升降失調(diào)所致，病位在心、脾、腎，涉及肝和肺。氣虛不能 鼓動血脈運(yùn)行、無以上榮于腦而致頭暈、頭昏、頭痛，血虛不能養(yǎng)心而致心悸失眠，脾肺氣虛 而致少氣乏力、消化功能不良，心腎陽虛不得溫煦而面色蒼白、畏寒肢冷。中醫(yī)辨證低血壓 多屬氣虛陽虛，氣血兩虧，中氣不足，氣虛下陷等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 辨證論治是中醫(yī)的精髓，在辨病明確的前提下，采用辨證分型論治往往能取得意 料不到的效果。發(fā)明人認(rèn)為氣血虛不及腦髓，故出現(xiàn)頭暈、健忘，甚至?xí)炟?；不榮則痛，故可 見頭痛；心主血脈，血脈充盈不足，心失所養(yǎng)，故心中悸動不適；氣虛失固，玄府失司，故陰 液外泄，致汗出；氣損及陽，陽不能溫，故見畏寒、四肢欠溫，中醫(yī)證屬氣血兩虛，癥見面色不 華，頭暈?zāi)垦！⑿募率?、氣短形寒、舌質(zhì)淡、苔白。
[0007] 針對上述分型原發(fā)性低血壓，發(fā)明人提供了一種辯證治療的中藥組合物，該中藥 組合物效果顯著、見效快，復(fù)發(fā)率低，還可調(diào)節(jié)患者的體質(zhì)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0008] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0009] -種治療氣血兩虛型原發(fā)性低血壓的中藥組合物，其由黨參、豹皮菇、補(bǔ)骨脂、熟 地黃、小血藤、川芎、復(fù)生草、五味子為藥用原料制成。制成所述中藥組合物的各藥用原料 的重量份如下：黨參14-20份、豹皮菇20-26份、補(bǔ)骨脂9-15份、熟地黃17-23份、小血藤 11-16份、川考8-13份、復(fù)生草15-20份、五味子8-13份。
[0010] 針對氣血兩虛型原發(fā)性低血壓，發(fā)明人認(rèn)為應(yīng)以補(bǔ)氣生血，健脾益腎為主要治法 治則。方中黨參益氣健脾、滋陰補(bǔ)血，豹皮葫補(bǔ)氣養(yǎng)血、益心肝，二藥伍用補(bǔ)氣養(yǎng)血力強(qiáng)，兼 滋陰、健脾、益心肝，既補(bǔ)標(biāo)虛，又針對其虛之本源，為君藥。腎乃先天之本，脾乃后天之本， 補(bǔ)骨脂溫腎以助陽，溫脾以止瀉，以強(qiáng)君藥補(bǔ)腎健脾之功，為臣藥。精血同源，互為轉(zhuǎn)化，熟 地黃滋陰補(bǔ)血、益精填髓，五味子益氣生津、補(bǔ)腎寧心、收斂固澀，小血藤補(bǔ)血活血，共奏補(bǔ) 血活血，益精填髓之功，亦為臣藥。復(fù)生草滋陰補(bǔ)虛為佐使藥，與溫陽藥補(bǔ)骨脂相配，陰陽互 補(bǔ)、互生以致無窮。川芎活血行氣，上達(dá)頭巔，下至血海，使全身氣血調(diào)達(dá)，血壓自升為使藥。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療氣血兩虛型原發(fā)性低血壓的中藥組合物，其特征在于制 成所述中藥組合物的各藥用原料的重量份如下：黨參15-18份、豹皮菇22-25份、補(bǔ)骨脂 10-14份、熟地黃18-21份、小血藤12-15份、川芎10-12份、復(fù)生草18-20份、五味子9-11 份。
[0012] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療氣血兩虛型原發(fā)性低血壓的中藥組合物，其特征在于 制成所述中藥組合物的各藥用原料的重量份如下：黨參17份、豹皮菇23份、補(bǔ)骨脂12份、 熟地黃20份、小血藤14份、川考11份、復(fù)生草18份、五味子10份。
[0013] 本方配伍使用的各藥用原料的研宄現(xiàn)狀及活性概述如下。
[0014] 黨參：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功能主治：補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴?，F(xiàn)代研宄表明：黨參的醇、水浸膏口服或皮下注射，可使 正常兔的紅細(xì)胞及血紅蛋白略有增加。
[0015] 豹皮菇：甘，平。歸心，脾經(jīng)。功能主治：補(bǔ)氣血；益心肝。主氣血不足；心脾兩虛； 疲乏無力；失眠心悸
[0016] 補(bǔ)骨脂：辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。功能主治：溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽瘺遺精， 遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿?，F(xiàn)代藥理學(xué)研宄表明：補(bǔ) 骨脂果實中的一種查耳酮（補(bǔ)骨脂乙素），可擴(kuò)張豚鼠、兔、貓、大鼠離體心臟的冠狀血管， 其作用較凱林強(qiáng)4倍，并能對抗腦垂體后葉素對冠脈的收縮作用。補(bǔ)骨脂乙素還能加強(qiáng)豚 鼠及大白鼠心收縮力，興奮蛙心，并對抗乳酸引起的蛙心心力衰竭等。
[0017] 熟地黃：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰 膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳 鳴，須發(fā)早白。
[0018] 小血藤：辛；性溫。功能主治：祛風(fēng)活血；解毒消腫；止血。主風(fēng)濕麻木；筋骨疼痛； 跌打損傷；月經(jīng)不調(diào)；胃痛；腹脹；癰腫瘡毒；勞傷吐血。
[0019] 川考：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0020] 復(fù)生草：淡，平。功能主治：利尿，調(diào)經(jīng)，滋陰補(bǔ)虛。主治水腫，頭暈，耳鳴，小兒營養(yǎng) 不良，月經(jīng)不調(diào)，胃痛，小兒腹瀉。
[0021] 五味子：酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)。功能主治：收斂固濕，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用 于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心 悸失眠。
[0022] 本發(fā)明還提供了一種制備上述中藥組合物的制備方法，所述該中藥組合物的制 備方法包括如下步驟：取補(bǔ)骨脂、小血藤、川芎，加入與藥材重量比為6~10倍量、濃度為 50%~70%的乙醇，加熱回流提取1~3次，每次1~2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮 成，干燥粉碎成干膏粉，備用；取黨參、豹皮菇、熟地黃、復(fù)生草、五味子，加入與藥材重量比 為6~10倍量的水，煎煮提取2次，每次2~3小時，濾過，濃縮成清膏后，加入乙醇使得 含醇量達(dá)到50 %~60%，靜置24h，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，藥液濃縮干燥并粉 碎成干膏粉備用；將上述所得的干膏粉混合均勻，即得總混合物，本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制 備方法基礎(chǔ)上進(jìn)一步制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。
[0023] 優(yōu)選地，上述所述藥物劑型優(yōu)選為口服劑型，例如散劑、丸劑、顆粒劑、口服液、糖 漿、片劑、膠囊劑、包衣片、滴丸、軟膠囊等。
[0024] 進(jìn)一步優(yōu)選地，上述所述藥物劑型為膠囊劑或顆粒劑。
[0025] 通過藥理學(xué)實驗實施例，可知本發(fā)明中藥組合物能升高失血性血虛小鼠 RBC和 HGB，降低Ret，說明本發(fā)明中藥組合物具有養(yǎng)血作用。
[0026] 通過臨床觀察試驗實施例，可知治療組的顯效率為69. 8%，有效率為95. 4%;而對 照組顯效率為47. 5%，有效率為75. 0%，可見治療組的顯效率及有效率明顯優(yōu)于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 〇. 05)。
[0027] 總之：本發(fā)明中藥組合物療效確切，升壓平穩(wěn)，不良反應(yīng)小，復(fù)發(fā)率低。
【具體實施方式】
[0028] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，所述實施 例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0029] 制劑實施例 [0030] 實施例1
[0031] 處方：黨參17份、豹皮菇23份、補(bǔ)骨脂12份、熟地黃20份、小血藤14份、川；11 份、復(fù)生草18份、五味子10份。
[0032] 制備方法：取補(bǔ)骨脂、小血藤、川芎，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為60%的乙 醇，加熱回流提取2次，每次1. 5小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮，干燥粉碎成干膏粉，備 用；取黨參、豹皮菇、熟地黃、復(fù)生草、五味子，加入與藥材重量比為7倍量的水，煎煮提取2 次，每次2. 5小時，濾過，濃縮成清膏后，加入乙醇使得含醇量達(dá)到55%，靜置24h，濾過，濾 液減壓回收乙醇至無醇味，藥液濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，將上述所得的干膏粉混合 均勻，加入合適輔料，按常規(guī)工藝制備成膠囊劑。
[0033] 實施例2
[0034] 處方：黨參15份、豹皮菇22份、補(bǔ)骨脂10份、熟地黃18份、小血藤12份、川芎10 份、復(fù)生草18份、五味子9份。
[0035] 制備方法：取補(bǔ)骨脂、小血藤、川芎，加入與藥材重量比為6倍量、濃度為50%的乙 醇，加熱回流提取2次，每次1. 5小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮，干燥粉碎成干膏粉，備 用；取黨參、豹皮菇、熟地黃、復(fù)生草、五味子，加入與藥材重量比為7倍量的水，煎煮提取2 次，每次2小時，濾過，濃縮成清膏后，加入乙醇使得含醇量達(dá)到50% %，靜置24h，濾過，濾 液減壓回收乙醇至無醇味，藥液濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，將上述所得的干膏粉混合 均勻，加入合適輔料，按常規(guī)工藝制備成膠囊劑。
[0036] 實施例3
[0037] 處方：黨參18份、豹皮菇25份、補(bǔ)骨脂14份、熟地黃21份、小血藤15份、川芎12 份、復(fù)生草20份、五味子11份。
[0038] 制備方法：取補(bǔ)骨脂、小血