一種治療氣滯血瘀型黃褐斑的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療氣滯血瘀型黃褐斑的藥物及其制備 方法。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003] 黃褐斑又名肝斑，發(fā)生于面部的后天性色素沉著過度性皮膚病，好發(fā)于女性，特別 是妊娠期、產(chǎn)后和口服避孕藥的婦女。皮疹對(duì)稱性分布于顏面、額、兩頰、鼻背兩側(cè)、唇周圍、 頦部皮膚，呈指蓋至錢幣大小或呈手掌大小、形狀不規(guī)則的淡褐色或暗褐色沉斑，境界明顯 或模糊不清，可融合成大片。無自覺癥狀，慢性經(jīng)過，日曬后加重，多見于中青年女性，病程 慢性，病情有一定季節(jié)性，夏重冬輕。
[0004] 黃褐斑的主要癥狀包括以下幾個(gè)方面：1、發(fā)于面部的顴骨、額及口周圍，多對(duì)稱呈 蝴蝶狀，故又名&ldquo。2、初色如塵垢，日久加深，變?yōu)闇\灰褐色或深褐色，枯暗不澤。3、 大小不定，斑點(diǎn)邊緣清晰，表面光滑，無炎癥反應(yīng)，無痛癢。4、經(jīng)常使用口服避孕藥及妊娠女 性，面部會(huì)出現(xiàn)&ldquo和妊娠斑&rdquo也屬于黃褐斑的一種。5、女性有黃褐斑者多伴有 月經(jīng)紊亂、經(jīng)前乳脹，或慢性病癥。6、男性黃褐斑患者多伴有陽痿、早瀉、胃腸功能紊亂等。 7、經(jīng)常日曬形成的日曬斑也是黃褐斑的一種。
[0005] 臨床上將黃褐斑分為三型：①面部中央型：最常見，皮損分布于前額、頰、上唇、 鼻和下頜部；②面頰型：皮損主要位于雙側(cè)頰部和鼻部；③下頜型：皮損主要位于下頜， 偶累及頸部V形區(qū)。
[0006] 中醫(yī)認(rèn)為，肝失條達(dá)，氣機(jī)郁結(jié)，郁久化火，灼傷陰血，血行不暢，可導(dǎo)致顏面氣血 失和；脾氣虛弱，運(yùn)化失健，不能化生精微，則氣血不能潤澤于顏面；腎陽不足，腎精虧虛等 病理變化均可導(dǎo)致顏面發(fā)生黃褐斑。
[0007] 中醫(yī)理論認(rèn)為黃褐斑的病因病機(jī)由以下幾個(gè)方面：中醫(yī)病機(jī)和辨證：中醫(yī)認(rèn)為， 本病多與肝、脾、腎關(guān)系密切，氣血不能上榮于面為主要病機(jī)。辨證分型如下：1.肝腎陰虛 型：顏面對(duì)稱性褐色斑片，腰膝酸軟，胸肋脹痛，五心煩熱，睡眠欠佳。婦女常有月經(jīng)不調(diào)或 其他慢性疾患。舌苔薄白，脈弦細(xì)或沉細(xì)。肝腎陰虛，氣血失和。2.肝郁氣滯型：面部對(duì)稱 性黃褐色斑片，胸脅脹滿，情緒急躁，多夢失眠。脈弦滑或細(xì)弦。肝郁氣滯，氣血失和。3.脾 虛濕蘊(yùn)型：斑色灰褐，狀如塵土附著，伴有疲乏無力，納呆困倦，月經(jīng)色淡，白帶量多，舌質(zhì)淡 胖，邊有齒痕，苔白膩，脈濡或細(xì)。脾氣虛滯，濕瘀成斑。4、氣滯血瘀型：斑色灰褐或黑褐，多 半有慢性肝炎病史，或月經(jīng)色暗有血塊，或痛經(jīng)，舌質(zhì)暗紅或：有瘀斑，胎薄，脈澀。氣滯血 癒，血不上宋。
[0008] 目前西醫(yī)治療黃褐斑主要是采用內(nèi)外結(jié)合，首先要祛除病因，并嚴(yán)格防曬。外用藥 最有效的為Kligman配方：5%氫醌、0. 1%維A酸和0. 1%地塞米松。常用的藥為絲白祛斑 霜，氫醌霜。市面上有一些美白祛斑化妝品含有熊果苷、維生素 C/E及其衍生物、一些植物 黃酮類及多酚類提取物、煙酰胺等美白成分，外用也有一定的效果，可以配合使用。不論是 美白化妝品還是藥物，使用時(shí)間至少要在兩個(gè)月以上才能看到效果，需要堅(jiān)持。另外果酸換 膚和維生素 C離子導(dǎo)入等治療也有比較好的治療效果。也有一些藥物如加味逍遙散、桃紅 四物湯等可能會(huì)有幫助，但是這些藥物需要長期服用，不能在短期內(nèi)見效?？傊S褐斑的治 療比較困難，需要有耐心，慢慢調(diào)理。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療氣滯血瘀型黃褐斑的藥物及其制 備方法，本發(fā)明具有理氣活血，化瘀消斑的功效，主治氣滯血瘀型黃褐斑，具有起效快、有效 率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢。
[0011] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療氣滯血瘀型黃褐斑的藥物，其中，包 括以下原料藥材：墨旱蓮、大血藤、秦艽、絞股藍(lán)、枳殼、蕤仁、海狗腎、馬藺、海馬、當(dāng)歸、三 棱、莪術(shù)、紅萆蘚、牡丹皮、澤瀉、知母、黃花紫堇、黃柏、地骨皮、地薟、散血蓮、陳皮、苤藍(lán)、香 附、毛稔、赤芍、樸消、箭葉寥、斑地錦、夜交藤、蓬藁、肉桂和斑葉堇菜。
[0012] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：墨旱蓮10~25份、大血 藤10~35份、秦艽10~30份、絞股藍(lán)15~35份、枳殼9~20份、蕤仁12~24份、海狗 腎11~21份、馬藺10~30份、海馬14~28份、當(dāng)歸15~35份、三棱12~30份、莪術(shù) 10~28份、紅萆蘚12~26份、牡丹皮14~30份、澤瀉15~28份、知母10~25份、黃 花紫堇15~30份、黃柏15~25份、地骨皮14~28份、地薟10~25份、散血蓮10~35 份、陳皮11~27份、苤藍(lán)10~28份、香附15~35份、毛稔13~25份、赤芍10~25份、 樸消14~26份、箭葉寥10~30份、斑地錦17~35份、夜交藤15~36份、蓬藁13~28 份、肉桂14~30份和斑葉堇菜13~33份。
[0013] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：墨旱蓮15~24份、大 血藤13~32份、秦艽14~30份、絞股藍(lán)15~28份、枳殼11~20份、蕤仁14~22份、海 狗腎13~19份、馬藺13~28份、海馬15~22份、當(dāng)歸16~32份、三棱16~29份、莪 術(shù)15~26份、紅萆蘚14~25份、牡丹皮17~23份、澤瀉16~25份、知母13~21份、 黃花紫堇17~20份、黃柏16~22份、地骨皮16~24份、地薟13~21份、散血蓮12~ 32份、陳皮13~25份、苤藍(lán)15~26份、香附17~34份、毛稔16~23份、赤芍11~20 份、樸消18~24份、箭葉寥14~30份、斑地錦18~35份、夜交藤15~34份、蓬藁13~ 26份、肉桂15~30份和斑葉堇菜13~31份。
[0014] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：墨旱蓮22份、大血藤 30份、秦艽28份、絞股藍(lán)15份、枳殼17份、蕤仁14份、海狗腎15份、馬藺20份、海馬22 份、當(dāng)歸32份、二棱29份、莪術(shù)24份、紅萆蘚23份、牡丹皮21份、澤瀉16份、知母13份、 黃花紫堇20份、黃柏19份、地骨皮16份、地薟15份、散血蓮32份、陳皮25份、苤藍(lán)24份、 香附32份、毛稔21份、赤芍20份、樸消24份、箭葉寥30份、斑地錦35份、夜交藤32份、蓬 藁24份、肉桂30份和斑葉堇菜31份。
[0015] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：墨旱蓮17份、大血藤 32份、秦艽18份、絞股藍(lán)25份、枳殼14份、蕤仁22份、海狗腎19份、馬藺24份、海馬22 份、當(dāng)歸32份、三棱26份、莪術(shù)24份、紅萆蘚20份、牡丹皮21份、澤瀉17份、知母13份、 黃花紫堇17份、黃柏22份、地骨皮24份、地薟21份、散血蓮30份、陳皮23份、苤藍(lán)24份、 香附32份、毛稔22份、赤芍20份、樸消24份、箭葉寥30份、斑地錦35份、夜交藤25份、蓬 藁24份、肉桂25份和斑葉堇菜30份。
[0016] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：墨旱蓮18份、大血藤 28份、秦艽30份、絞股藍(lán)25份、枳殼17份、蕤仁20份、海狗腎17份、馬藺24份、海馬16 份、當(dāng)歸27份、三棱29份、莪術(shù)24份、紅萆蘚23份、牡丹皮20份、澤瀉24份、知母21份、 黃花紫堇17份、黃柏22份、地骨皮24份、地薟20份、散血蓮30份、陳皮25份、苤藍(lán)22份、 香附32份、毛稔21份、赤芍18份、樸消23份、箭葉寥30份、斑地錦32份、夜交藤33份、蓬 藁24份、肉桂27份和斑葉堇菜29份。
[0017] 其中，當(dāng)所述藥物的劑型為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將散血蓮、陳皮、苤藍(lán)、香附、毛稔、赤芍、樸消、箭葉寥、斑地錦、夜交藤、蓬藁、 肉桂和斑葉堇菜混合，加相對(duì)于混合物6~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~ 3次，每次3~5小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 37~ 1. 39的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物5~7倍量水，煮沸4~6小時(shí)， 過濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 32~1. 36的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%~80%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為24~48小時(shí)，冷藏溫度為3°C~6°C ; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.2~0.35;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 003~0. 005 ;所述加熱處理的時(shí)間為70~90分鐘，溫度為 150°C~180°C ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述藥物口服液成品。
[0018] 其中，當(dāng)所述藥物的劑型為乳膏劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述藥物各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對(duì)于 混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第 一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙 醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減 壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫 氧化甲、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾 水混合液；將硬脂酸液體緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時(shí)攪拌冷卻，獲得基質(zhì)； 第三步，將第一步獲得的藥物粉末加入到第二步獲得的基質(zhì)中并不斷研磨至均勻，獲 得乳膏劑。
[0019] 其中，當(dāng)所述藥物的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述藥物各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的