一種用于子宮腺肌病的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于子宮腺肌病的中藥制劑，本發(fā)明還 涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮腺肌病（adenomyosis)是子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入子宮肌層形成彌漫或局 限性的病變，伴隨著周圍肌層細(xì)胞的代償性增生和肥大，為一種雌激素依賴性疾病，是婦科 常見(jiàn)病，它常常會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性痛經(jīng)及月經(jīng)量增多等癥狀，因而嚴(yán)重影響女性的身心健康。子 宮腺肌病過(guò)去多發(fā)生于發(fā)于30~50歲的育齡期婦女，總體發(fā)病率為5% -70%。但近些年 呈逐漸年輕化趨勢(shì)，這可能與剖宮產(chǎn)、人工流產(chǎn)等手術(shù)的增多相關(guān)。主要癥狀表現(xiàn)為：（1) 月經(jīng)失調(diào)（40-50%):主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)量增多，部分患者還可能出現(xiàn)月經(jīng)前后點(diǎn) 滴出血。這是因?yàn)樽訉m體積增大，子宮腔內(nèi)膜面積增加以及子宮肌壁間病灶影響子宮肌纖 維收縮引發(fā)。嚴(yán)重的患者可以導(dǎo)致貧血。（2)痛經(jīng)（25% ):特點(diǎn)是繼發(fā)性進(jìn)行性加重的痛 經(jīng)。常在月經(jīng)來(lái)潮前一周開(kāi)始出現(xiàn)，當(dāng)經(jīng)期結(jié)束痛經(jīng)即緩解。這是因?yàn)樵陆?jīng)時(shí)子宮肌層內(nèi) 的異位子宮內(nèi)膜在卵巢激素的影響下充血、腫脹以及出血，同時(shí)還增加了子宮肌層血管的 血量，使堅(jiān)厚的子宮肌層擴(kuò)張，引起嚴(yán)重的痛經(jīng)。（3)大約有35%的患者無(wú)明顯癥狀。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)子宮腺肌病并無(wú)此病名記載。根據(jù)其主要癥狀和體征表現(xiàn)， 可歸屬于中醫(yī)"痛經(jīng)"、"癥瘕"、"月經(jīng)不調(diào)"、"不孕"等疾病范疇。根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)的研宄，子 宮腺肌病的病因病機(jī)基本可歸納如下：外因多為風(fēng)寒或濕熱之邪與氣血相結(jié)，致氣血運(yùn)行 受阻而發(fā)為子宮腺肌病；內(nèi)因多為情志失調(diào)，氣滯，或臟腑氣血失調(diào)，從而導(dǎo)致"邪氣往來(lái)， 日積月聚，終至漸以成癥"，故病機(jī)上："瘀血內(nèi)停"為本病的關(guān)鍵。
[0004] 目前臨床上西醫(yī)AM西醫(yī)治療方法主要分藥物治療和手術(shù)治療，藥物治療主要是 抑制雌激素分泌，創(chuàng)造一個(gè)低雌激素的環(huán)境以達(dá)到抑制疾病發(fā)展的目的。激素治療雖能緩 解癥狀，但直接影響患者內(nèi)分泌功能，還可影響骨質(zhì)代謝，損傷肝功能，不宜長(zhǎng)期服藥，停藥 后復(fù)發(fā)率高。宮腔放置曼月樂(lè)（左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)）作為近年來(lái)西醫(yī)治療此病較為 有效的措施，其原理是通過(guò)在宮腔局部緩慢釋放左炔諾孕酮來(lái)抑制雌激素受體在子宮內(nèi)膜 的表達(dá)，從而拮抗內(nèi)膜增生，使月經(jīng)量明顯減少、緩解痛經(jīng)。然而放置曼月樂(lè)后仍存在一系 列不良反應(yīng)輕，包括點(diǎn)滴出血、閉經(jīng)、脫環(huán)、環(huán)移位、乳房壓痛和卵巢囊腫等，限制了其在臨 床的廣泛運(yùn)用。手術(shù)治療方式分為根治性手術(shù)和保守性手術(shù)，對(duì)年輕、有生育患者要求可行 保守性手術(shù)治療即AM病灶切除術(shù)，但保守性手術(shù)治療存在不能徹底清除病灶且手術(shù)復(fù)發(fā) 率高等問(wèn)題。對(duì)無(wú)生育要求，且病變廣泛、癥狀重、保守治療無(wú)效者，全子宮切除術(shù)是最常用 的方法，也是唯一能根治該病的手段。然而，子宮切除后會(huì)產(chǎn)生一系列并發(fā)癥，包括周圍臟 器損傷、出血過(guò)多、術(shù)后感染及卵巢功能降低引起的圍絕經(jīng)期癥狀（潮熱、易怒、焦慮、抑郁 等）。隨著社會(huì)的進(jìn)步及人們對(duì)生活質(zhì)量要求的提高，尋找新的更有效的且保留子宮的治療 方法十分必要。眾所周知，中醫(yī)藥治療在緩解疼痛、調(diào)經(jīng)助孕、提高生活質(zhì)量、副作用小、遠(yuǎn) 期療效穩(wěn)定等方面均有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療子宮腺肌病的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于治 療子宮腺肌病具有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。
[0006] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則， 并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出用于治療子宮腺肌病的中藥制劑的新配方。本發(fā) 明具有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明中藥物的作用：
[0008] 其中：黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干燥根。 性味：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功效：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少 便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃， 內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0009] 赤茍：為毛茛科植物茍藥Paeonia lactiflora Pali.或川赤茍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味：苦，微寒。歸肝經(jīng)。功效：清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐 血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。陶弘景曰："芍藥赤 者小利，俗方以止痛，乃不減當(dāng)歸"。
[0010] 地龍：為巨蝴科動(dòng)物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergillum(E. Perrier)、通俗環(huán)毛蟲(chóng)引 Pheretima vulgaris Cheru威廉環(huán)毛蝴Pheretima guillelmi (Michaelsen)或f節(jié)盲環(huán)毛蟲(chóng)引 Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體。性味：咸，寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。功效：清 熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘 咳，尿少水腫，高血壓。
[0011] 川考：為傘形科植物川考 Ligusticum chuanxiong Hort.(或 Ligusticum wallichii Franch.)的干燥根莖。性味：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效：活血行氣，祛風(fēng) 止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！度杖A子 本草》中記載：治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補(bǔ)五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血， 養(yǎng)新血，長(zhǎng)肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血。
[0012] 小茴香：為傘形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果實(shí)。性味： 辛，溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功效：散寒止痛，理氣和胃。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少 腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸 偏墜，經(jīng)寒腹痛。
[0013] 干姜：為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味：辛、熱。歸 脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功效：干姜溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉， 肢冷脈微，痰飲喘咳?！毒V目》中記載：干姜，能引血藥入血分、氣藥入氣分。又能去惡養(yǎng)新， 有陽(yáng)生陰長(zhǎng)之意。
[0014] 當(dāng)歸：為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。性味：甘、 辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效：補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月 經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。 用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷?！秳e錄》中記載：溫中止痛，除客血內(nèi)塞，中風(fēng)痙、汗不 出，濕痹，中惡客氣、虛冷，補(bǔ)五藏，生肌肉。
[0015] 桃仁：為薔薇科植物桃Prunus persica(L.) Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr. )Franch.的干燥成熟種子。性味：苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功效：活 血祛瘀，潤(rùn)腸通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。《本經(jīng)》中記載：主瘀 血，血閉癥瘕，邪氣，殺小蟲(chóng)?！秳e錄》：止咳逆上氣，消心下堅(jiān)，除卒暴擊血，破癥瘕，通脈，止 痛。
[0016] 紅花：為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味：辛，溫。歸心、 肝經(jīng)。功效：活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫 痛?！毒V目》：活血，潤(rùn)燥，止痛，散腫，通經(jīng)。
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