一種治療脾虛濕蘊型黃褐斑的藥物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中獸藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療脾虛濕蘊型黃褐斑的藥物及其制 備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 黃褐斑俗稱"蝴蝶斑"，"肝斑"或者"妊娠斑"。主要發(fā)生在面部，以顴部、頰部、鼻、 前額、頦部為主。為邊界不清楚的褐色或黑色的斑片，多為對稱性。
[0005] 發(fā)病原因：黃褐斑的出現(xiàn)多數(shù)與內(nèi)分泌有關(guān)，尤其是和女性的雌激素水平有關(guān)，月 經(jīng)不調(diào)、妊娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出現(xiàn)黃褐斑。此外日曬和精神因 素也會加重本病。孕婦常常在妊娠3個月以后出現(xiàn)黃褐斑，多數(shù)人在分娩后月經(jīng)恢復(fù)正常 時逐漸消退。如果長期不退，需要進行治療。本病與卵巢、垂體、甲狀腺等內(nèi)分泌紊亂有關(guān)。 妊娠、口服避孕藥、月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)、子宮附件炎、不孕癥及肝痛、酒精中毒、甲亢、結(jié)核病等 常多見。光、化妝品、遺傳、種族、營養(yǎng)和代謝、勞累均可誘發(fā)本病，日光照射可加重本病。
[0006] 癥狀體征：好發(fā)于女性，特別是妊娠期、產(chǎn)后和口服避孕藥的婦女。皮疹對稱性分 布于顏面、額、兩頰、鼻背兩側(cè)、唇周圍、頦部皮膚，呈指蓋至錢幣大小或呈手掌大小、形狀不 規(guī)則的淡褐色或暗褐色沉斑，境界明顯或模糊不清，可融合成大片。無自覺癥狀，慢性經(jīng)過， 日曬后加重。一部分由于分娩后或停用避孕藥后可緩慢消退。
[0007] 西醫(yī)治療：黃褐斑的治療要內(nèi)外結(jié)合，首先要祛除病因，并嚴(yán)格防曬。外用藥最有 效的為Kligman配方：5%氫醌、0. 1%維A酸和0. 1%地塞米松。常用的為絲白祛斑霜，氫 醌霜。市面上有一些美白祛斑化妝品含有熊果苷、維生素 C/E及其衍生物、一些植物黃酮類 及多酚類提取物、煙酰胺等美白成分，外用也有一定的效果，可以配合使用。不論是美白化 妝品還是藥物，使用時間至少要在兩個月以上才能看到效果，需要堅持。另外果酸換膚。和 維生素 C離子導(dǎo)入等治療也有比較好的治療效果。也有一些中藥如加味逍遙散、桃紅四物 湯等可能會有幫助，這些藥物需要長期服用，不能在短期內(nèi)見效?？傊S褐斑的治療比較困 難，需要有耐心，慢慢調(diào)理。
[0008] 中醫(yī)認為，肝失條達，氣機郁結(jié)，郁久化火，灼傷陰血，血行不暢，可導(dǎo)致顏面氣血 失和；脾氣虛弱，運化失健，不能化生精微，則氣血不能潤澤于顏面；腎陽不足，腎精虧虛等 病理變化均可導(dǎo)致顏面發(fā)生黃褐斑。
[0009] 中醫(yī)病機和辨證：中醫(yī)認為，本病多與肝、脾、腎關(guān)系密切，氣血不能上榮于面為主 要病機。辨證分型如下：1、肝腎陰虛型主證：顏面對稱性褐色斑片，腰膝酸軟，胸肋脹痛，五 心煩熱，睡眠欠佳。婦女常有月經(jīng)不調(diào)或其他慢性疾患。舌苔薄白，脈弦細或沉細。辨證： 肝腎陰虛，氣血失和。2、肝郁氣滯型主證：面部對稱性黃褐色斑片，胸脅脹滿，情緒急躁，多 夢失眠。脈弦滑或細弦。辨證：肝郁氣滯，氣血失和。3、脾虛濕蘊型主證：斑色灰褐，狀如塵 土附著，伴有疲乏無力，納呆困倦，月經(jīng)色淡，白帶量多，舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，苔白膩，脈濡 或細。辯證：脾氣虛滯，濕瘀成斑。4、氣滯血瘀型主證：斑色灰褐或黑褐，多半有慢性肝炎病 史，或月經(jīng)色暗有血塊，或痛經(jīng)，舌質(zhì)暗紅或有瘀斑，胎薄，脈澀。辯證：氣滯血瘀，血不上榮。
[0010]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有以健脾益氣，祛濕消斑為原則， 兼以和中化濕、疏肝和胃、利水滲濕、溫陽消水榮面、活絡(luò)祛斑、活血祛瘀，主治脾虛濕蘊型 黃褐斑；配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新 藥。本發(fā)明為藥物，但精選氣味平和的中藥，使藥物的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥性 的中藥材，進行了科學(xué)配伍，能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直 達病灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療脾虛濕蘊型黃褐斑的藥物，其中，由 內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中，各原料藥材的重量分數(shù)比為：蘆薈15-20重 量份、人參25-45重量份、黃芪10-20重量份、茯苓30-50重量份、豬苓26-43重量份、白術(shù) 12-20重量份、澤瀉4-9重量份、路路通10-24重量份、木蝴蝶10-22重量份、升麻25-45重 量份、檳榔10-20重量份、木瓜12-24重量份、蒼術(shù)10-20重量份、白扁豆12-20重量份、娃 娃拳10-18重量份、吉利子樹12-25重量份、杜父魚10-20重量份、建神曲12-22重量份、走 馬芹10-20重量份； 所述外用藥物中，各原料藥材的重量份數(shù)比為：柿霜10-20重量份、草豆蘧15-20重量 份、木香30-45重量份、陳皮12-20重量份、大腹皮15-20重量份、桑白皮10-20重量份、生 姜皮12-23重量份、蘇葉10-20重量份、桔梗4-8重量份、川牛膝10-20重量份、青葙子3-8 重量份、密蒙花1〇 _24重量份、谷芽13-20重量份、甘松12-20重量份、雪梨15-24重量份、 黃鱔藤根1〇_20重量份、勾兒茶12-24重量份、藁本15-23重量份、趕風(fēng)柴10-20重量份。
[0013] 其中，所述內(nèi)服藥物中，各原料藥材的重量分數(shù)比可以為：蘆薈17-20重量份、人 參40-45重量份、黃芪15-20重量份、茯苓40-50重量份、豬苓35-43重量份、白術(shù)17-20重 量份、澤瀉6-9重量份、路路通20-24重量份、木蝴蝶15-22重量份、升麻35-45重量份、檳榔 15-20重量份、木瓜20-24重量份、蒼術(shù)15-20重量份、白扁豆17-20重量份、娃娃拳14-18 重量份、吉利子樹20-25重量份、杜父魚15-20重量份、建神曲16-22重量份、走馬芹16-20 重量份； 所述外用藥物中，各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：柿霜15-20重量份、草豆蘧18-20 重量份、木香40-45重量份、陳皮16-20重量份、大腹皮17-20重量份、桑白皮16-20重量 份、生姜皮19-23重量份、蘇葉15-20重量份、桔梗6-8重量份、川牛膝16-20重量份、青葙 子6-8重量份、密蒙花20-24重量份、谷芽18-20重量份、甘松17-20重量份、雪梨20-24重 量份、黃鱔藤根15-20重量份、勾兒茶20-24重量份、藁本18-23重量份、趕風(fēng)柴16-20重量 份。
[0014] 其中，所述內(nèi)服藥物中，各原料藥材的重量分數(shù)還可以比為：蘆薈15-18重量份、 人參25-35重量份、黃芪10-15重量份、茯苓30-40重量份、豬苓26-33重量份、白術(shù)12-17 重量份、澤瀉4-7重量份、路路通10-14重量份、木蝴蝶10-18重量份、升麻25-35重量份、 檳榔10-15重量份、木瓜12-20重量份、蒼術(shù)10-18重量份、白扁豆12-17重量份、娃娃拳 10-16重量份、吉利子樹12-20重量份、杜父魚10-16重量份、建神曲12-18重量份、走馬芹 10-17重量份； 所述外用藥物中，各原料藥材的重量份數(shù)比還可以為：柿霜10-15重量份、草豆蘧 15-17重量份、木香30-35重量份、陳皮12-17重量份、大腹皮15-17重量份、桑白皮10-16 重量份、生姜皮12 -20重量份、蘇葉10-15重量份、桔梗4_6重量份、川牛膝10-15重量份、青 葙子3-6重量份、密蒙花10-20重量份、谷芽13-17重量份、甘松12-17重量份、雪梨15-20 重量份、黃鱔藤根10-15重量份、勾兒茶12-20重量份、藁本15-20重量份、趕風(fēng)柴10-15重 量份。
[0015] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了一種治療脾虛濕蘊型黃褐斑的藥物，其中， 所述內(nèi)服藥物的劑型為內(nèi)服膏劑，其制備方法包括： a、取內(nèi)服藥物的原料藥材蘆薈、人參、黃芪加入2-4倍量的水浸泡1-1. 5小時，提取 1-2. 5小時的揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用； b、 將藥渣和剩余所述內(nèi)服藥物原料藥材加入80-90%乙醇，浸泡1-1. 5小時，提取兩 次，每次1. 5-2小時，第一次加4倍量，第二次加3倍量，合并提取液，濾過；以上兩濾過 液合并濾過，將濾過液減壓濃縮至相對密度為87 °C時1. 13-1. 50醇沉兩次，調(diào)乙醇濃度 80-90%，取上清液濃縮至相對密度為80°C時1. 13-1. 50的浸膏； c、 取上述浸膏，加入1-2倍量的揮發(fā)油及1-2倍量的植物油，混合，文火煎熬，并不斷攪 拌濃縮至1. 1-1. 13的膏體，冷至室溫，即得。
[0016] 其中，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括： 第一步，將所述內(nèi)服藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2-3倍的醇 濃度為80-85%的乙醇，加熱回流1-2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1-3倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流1-2小時，提取，過濾 獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎，過篩，獲得 100-300目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1-0. 12倍的微晶纖維素、 0. 05-0. 1倍乳糖、0. 1-0. 15倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì) 量0. 005-0. 001倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0017] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了一種治療脾虛濕蘊型黃褐斑的藥物的制備 方法，其中，所述外用藥物為外用膏劑，其制備方法包括以下步驟： a、 將所述外用藥物的原料藥材放入乙醇中加熱回流提取，得到藥渣和第一提取液； b、 將步驟a得到的藥渣加1-3倍量的水加熱回流提取2次，每次1. 5~2. 0小時，將兩 次提取液合并靜置成第二提取液； c、 將所述第一提取液和所述第二提取液合并，濃縮，得到藥物浸膏，加熱濃縮調(diào)制。
[0018] 其中，所述步驟a中，按所述外用藥物的原料藥材按配比加入5-6倍量80-90%乙 醇中，加熱回流提取2-3次，每次1-2. 0小時，提取，過濾，得藥渣和第一提取液。
[0019] 其中，所述步驟c，將所述第一提取液和所述第二提取液合并，抽入減壓濃縮罐內(nèi)， 減壓至0. 04-0. lOMPa，加熱濃縮至67°C -87°c時相對密度為I. 2-1. 23的浸膏；加熱濃縮至 糊狀，用〇. 1-0. 5倍量的醋和0. 1-0. 4倍量的蜂蜜調(diào)和，即可得到外用膏劑。
[0020] 其中，所述外用藥物為涂抹劑，其制備方法為： 步驟一：先將所述外用藥物的原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過200目篩，使能 通過200目篩的細粉量至少達到80%,收集通過200目篩的細粉得細粉a; 步驟二：將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，過 濾獲得煎液；合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干 后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調(diào)入0. 5-2倍量的甘油制成涂抹劑。
[0021] 其中，所述內(nèi)