一種防治急性高原反應(yīng)及耐缺氧的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥及天然藥物領(lǐng)域，尤其涉及一種具有防治急性高原反應(yīng)及耐缺氧 作用的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性高原反應(yīng)是由于高原缺氧引起身體損傷而出現(xiàn)的臨床綜合征，是一種最常見 的急性高原病。臨床癥狀表現(xiàn)為頭痛、頭暈、心慌、胸悶、惡心、嘔吐、乏力、納差、睡眠障礙、 手足發(fā)麻，顏面及四肢可出現(xiàn)水腫等，如得不到妥善治療處理，可發(fā)展成高原肺水腫和高原 腦水腫等，會危及到病患的生命安全，急性高原病的預(yù)防與治療為當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域的難點(diǎn)之 一。針對急性高原反應(yīng)目前市面上尚無特別有效的防治藥物。應(yīng)用紅景天膠囊防治急性高 原反應(yīng)，服用過程長達(dá)一周，作用緩慢且不穩(wěn)定，臨床反應(yīng)療效不佳，尤其是對臨床頭痛、頭 暈、胸悶等癥狀效果難以令人滿意。當(dāng)前，我國每年前往高原地區(qū)旅游、工作生活的人達(dá)兩 千萬之多，且以每年15%的速度增長，開發(fā)利用具有耐缺氧作用的藥物、保健品具有廣闊的 市場前景和良好的社會效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對以上所述技術(shù)的不足，本發(fā)明的發(fā)明目的在于提供一種抗高原反應(yīng)的耐缺氧 組合物及其應(yīng)用。該組合物可以緩解高原反應(yīng)癥引起的頭痛、頭暈、心慌、胸悶、惡心、嘔吐、 乏力、納差等癥狀，效果顯著。
[0004] 本發(fā)明的發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種防治急性高原反應(yīng)及耐缺氧的組合物，該組合物含有中藥提取物，按重量份計，所 述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料制備而成：桔梗3~18份，茯苓2~20份，川 芎3~12份，白芷3~12份，鉤藤5~16份，首烏藤5~20份，以及藥劑或食品上可接受的輔料或 輔助性成分。
[0005] 優(yōu)選的是，用于防治急性高原反應(yīng)及耐缺氧的組合物中，按重量份計，所述的中藥 提取物由如下重量份的中藥材原料制備而成：桔梗4~6份，茯苓4~6份，川芎3~5份，白 芷3~5份，鉤藤6~8份，首烏藤9~11份以及藥劑或食品上可接受的輔料或輔助性成分。
[0006] 優(yōu)選的是，用于防治急性高原反應(yīng)及耐缺氧的組合物中，按重量份計，所述的中藥 提取物由如下重量份的中藥材原料制備而成：桔梗5份，茯苓5份，川芎3份，白芷3份，鉤 藤7份，首烏藤10份以及藥劑或食品上可接受的輔料或輔助性成分。
[0007] 優(yōu)選的是，用于防治急性高原反應(yīng)及耐缺氧的組合物中，所述的藥物為口服制劑。
[0008] 優(yōu)選的是，用于防治急性高原反應(yīng)及耐缺氧的藥物中，所述的口服制劑為片劑、膠 囊劑、丸劑、顆粒劑、湯劑、口服液劑、滴丸劑或糖漿劑。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料具有如下來源：川芎選用傘形科植 物川彎ZigiAsiicw? cAwaflgxioflg Hort.的干燥根莖。白]E選用傘形植物白]E dahurica (Fsch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook, f.或杭白 H Angelica ClahuricaiJiscL· ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var. formosanai^oi&s,· ) Shan etYuan 干燥根。桔梗選 用桔?？浦参锝酃?DC.的干燥根。獲茶選用 多孔菌科真菌獲茶Poria cocodSchw. )Wolf的干燥菌核。首烏藤選用寥科植物何首 烏??皿7ii/7or腫Thunb.的干燥藤莖。鉤藤選用茜草科植物鉤藤fecaria rhynchophylla ) Jachs. > Rf Uncaria macrophyllMall. ^ M Uncaria hirsuta HaviI.、華鉤藤 Siflefl1Si1S(C)Iiv. ) HaviI.、或無柄果鉤藤 sessiIifruc tus Roxb.干燥帶鉤莖枝。
[0010] 本發(fā)明涉及的中藥提取物按照如下方法制備而得，包括三種： (1)按重量比分別稱取桔梗3~18份，茯苓2~20份，川芎3~12份，白芷3~12份，鉤 藤5~16份，首烏藤5~20份，并粉碎成粗粉，取稱取量的桔梗、茯苓、川芎、白芷、鉤藤、首烏藤 粗粉，用60-95%醇類浸泡提取或加熱提取，提取液過濾，濃縮成浸膏，加入藥劑或食品上可 接受的輔料或輔助性成分制備而成制劑。
[0011] ⑵按重量比分別稱取桔梗3~18份，茯苓2~20份，川彎3~12份，白芷3~12 份，鉤藤5~16份，首烏藤5~20份，并粉碎成粗粉，取稱取量的桔梗、茯苓、川芎、白芷、鉤藤、 首烏藤粗粉，用60-95 %醇類浸泡提取或加熱提取，提取液過濾，濃縮成浸膏，浸膏用水混懸 后用正丁醇萃取，回收正丁醇萃取液得浸膏，加入藥劑或食品上可接受的輔料或輔助性成 分制備而成制劑。
[0012] (3)按重量比分別稱取桔梗3~18份，茯苓2~20份，川彎3~12份，白芷3~12 份，鉤藤5~16份，首烏藤5~20份，并粉碎成粗粉，取稱取量的桔梗、茯苓、川芎、白芷、鉤藤、 首烏藤粗粉，用60-95 %醇類浸泡提取或加熱提取，提取液過濾，濃縮成浸膏，浸膏用水混懸 后用乙酸乙酯萃取，回收乙酸乙酯萃取液得浸膏，加入藥劑或食品上可接受的輔料或輔助 性成分制備而成制劑。
[0013] 所述的藥劑或食品上可接受的輔料或輔助性成分為葡萄糖、淀粉、糊精、微粉硅膠 和硬脂酸鎂中的任一種或兩種及以上的組合物。
[0014] 本發(fā)明涉及的藥物制劑可以按照一般的制備方法制得，比如顆粒劑的制備方法可 以是，稱取上述中藥提取物后，加入8倍量的蔗糖粉，干法制粒，包裝，每包5g。在進(jìn)高原之 前2-4小時開始服用該顆粒劑，每日3次，每次1包。
[0015] 急性高原病發(fā)病共同機(jī)制主要為缺氧損傷、缺氧應(yīng)激、水電解質(zhì)潴留紊亂、炎癥反 應(yīng)綜合癥。發(fā)明人通過小鼠密閉缺氧試驗研究發(fā)現(xiàn)，上述中藥提取物能延長小鼠在密閉缺 氧條件下的存活時間和總耗氧量，并能增加大鼠8小時尿量，降低腦脊液壓力，可有效解決 水、電解質(zhì)潴留紊亂。因此本發(fā)明的另一個目的在于提供一種制藥用途，即：上述的中藥提 取物在制備耐缺氧的藥物、保健品和食品中的應(yīng)用。
[0016] 本發(fā)明的組合物可以有效緩解高原反應(yīng)癥引起的頭痛、食欲減退、倦怠、乏力、頭 暈等癥狀，為臨床預(yù)防治療高原反應(yīng)癥，緩解高原反應(yīng)引起的個各種癥狀提供了一種新選 擇。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文字能夠據(jù) 以實(shí)施，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等 同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0018] 實(shí)施例1 中藥顆粒劑的制備 稱取桔梗〇. 50kg、川芎0. 40kg、白芷0. 30kg、鉤藤0. 45kg、首烏藤0. 60和茯苓1.0 Okg 合并，加70%(v/v)乙醇回流提取三次，第一次加提取溶劑為藥材重量的8倍量，回流提取 2h，第二次、第三次加提取溶劑為藥材重量的6倍量，每次lh，合并提取液，提取液0. 08MPa、 70°C下減壓濃縮至無醇味，加95%(v/v)乙醇攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0. 08MPa、65°C條 件下減壓濃縮成稠膏，加入8倍量的蔗糖粉，攪勻，制成顆粒，干燥后包裝，即得。
[0019] 實(shí)施例2 中藥片劑 稱取桔梗〇. 52kg、川芎0. 45kg、白芷0. 30kg、鉤藤0. 48kg、首烏藤0. 65kg和茯苓