一種紅豆杉抗菌洗液及其生產(chǎn)工藝方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中、西藥混合配制成的水劑，特別是以紅豆杉提取物為主的中藥制劑與廣譜殺菌劑洗必泰混配的外用消毒殺菌液及其生產(chǎn)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中國專利文獻公開了“婦科外用陰道洗液”，每100ml洗液中含有艾葉、百部、黃柏、苦參、益母草中藥提取液625ml、焦亞硫酸鈉0.3g、洗必泰2.5g，其中，中藥提取液是將艾葉、百部、黃柏、苦參、益母草各取100g，分先、后各加水6000g、4000g，經(jīng)煮沸混合后再濃縮至500ml，冷卻后制成。它對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌具有較好的殺滅作用。
[0003]中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)2013年5月30卷5期和中藥大辭典下冊3268頁披露:從紅豆杉的枝葉中提取紅豆杉多糖生物活性物質(zhì)有消炎和抑菌作用。而上述陰道洗液配方中沒有采用紅豆杉這一來源廣泛，易于獲取，價格低廉的原料。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種殺菌效果好、儲存期長、對陰道粘膜基本無刺激性的紅豆杉抗菌洗液，以通過采用以紅豆杉、苦參、蛇床子、地膚子為主要活性成分的新的中藥配方與防腐劑洗必泰混合制成水劑。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:一種紅豆杉抗菌洗液，由中藥提取物和防腐劑洗必泰混配制成，該中藥提取物是由以下重量配比的中藥材加水煎煮，過濾制得的10，OOOml水劑:紅豆杉200克，苦參250克，白鮮皮200克，蛇床子120克，地膚子180克，紫花地丁 150克，龍膽草150克，仙鶴草150克，紫草100克，冰片20克，洗必泰在上述水劑中的加入量為10克。
[0006]所述10，OOOml水劑中還加入有20克薄荷香精。
[0007]所述10，000ml水劑中，10克洗必泰加入時還混合有150克乙醇。
[0008]所述水劑的pH值為4.5?6.5。
[0009]本發(fā)明的另一目的是是提供上述紅豆杉抗菌洗液的生產(chǎn)工藝方法。
[0010]本發(fā)明的另一目的是這樣實現(xiàn)的:一種紅豆杉抗菌洗液的生產(chǎn)工藝方法，包括以下步驟，
I )、第一鍋制法
稱取紅豆杉200克，苦參250克，白鮮皮200克，蛇床子120克，地膚子180克備用；將紅豆杉，苦參，白鮮皮選雜，粉碎成粗粉或切細，與蛇床子，地膚子，五味中藥用其重量6倍的純化水浸泡30分鐘，煎煮2小時，過濾，濾液待用，再加入同樣重量的純化水煮2時，過濾，濾液待用；
2)、第二鍋制法
稱取紫花地丁 150克，龍膽草150克，仙鶴草150克，紫草100克備用； 將稱量后的紫花地丁，龍膽草，仙鶴草，紫草選雜，切細或粉碎成粗粉，用上述四種中藥重量6倍的純化水浸泡30分鐘，煎煮I小時，過濾，濾液待用，再加入同樣重量的純化水煎煮I小時，過濾；將第一鍋兩次的煎煮液與第二鍋兩次煎煮液混合成混合液，將冰片20克磨成細粉，加入該混合液中，邊加熱邊攪拌，最后將混合液輸送到沉淀罐內(nèi)，凈置24小時，過濾，濾液再經(jīng)煮沸濃縮至10，000ml，制得含紅豆杉的中藥提取I液作為液輸送至貯存罐待用；
3 )、將I液從貯存罐輸送至加熱攪拌鍋內(nèi)，加熱至50度，開啟攪拌器，與此同時，從加熱攪拌鍋內(nèi)取出少量I液，加入10克洗必泰和150克洗必泰乙醇助溶劑溶解混合均勻，再緩緩加入加熱攪拌鍋內(nèi)；
稱取100克吐溫-80加入I液中攪拌均勻；再稱取20克薄荷香精以及60克卡松加入I液中攪拌均勻；
4)、稱取100克皂土或活性白土緩緩加入I液中攪拌均勻；
5)、用醋酸調(diào)整pH值4.5?6.5，靜置30分鐘；
6)、采用多層板框微孔過濾器過濾，其板框前兩層的過濾材質(zhì)分別為綢布和濾紙，最后一層的過濾材質(zhì)為0.8毫米微孔濾膜，過濾后的濾液為目標產(chǎn)品。
[0011]I原料要求
苦參、白鮮皮、蛇床子、地膚子、紫花地丁、龍膽草、仙鶴草、紫草、冰片、苯扎溴銨應(yīng)符合(中華人民共和國藥典)的規(guī)定。紅豆杉枝葉選雜。
[0012]2外觀性狀:本品為淺棕液體 3理化指標:質(zhì)量控制要求
3.1)洗必泰含量:0.1%
3.2) pH 值:4.5-6.5
3.3)每瓶200暈升±6暈升
4適應(yīng)癥:抗菌、消炎、抑菌
5使用范圍:對化膿菌、腸道菌、致病性真菌有較強抑菌作用 6注意事項:孕婦慎用
7質(zhì)量標準:符合衛(wèi)生部GB15979-2002版標準要求對各原輔料說明如下:
紅豆杉:天然珍稀抗癌植物，以莖、枝、葉、根入藥。主要成分含紫衫醇、紫衫堿、雙萜類化合物，有抗癌功能，并有抑制糖尿病及治療心臟病的功效。
[0013]苦參:清熱燥濕，殺蟲，利尿，用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕瘆，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
[0014]白鮮皮:采挖根部，剝?nèi)「ぃ衅?，干燥。生用。具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒，特別對多種致病真菌如堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭氏黃癬菌均有不同程度的抑制作用。
[0015]蛇床子:又叫野胡蘿卜子。溫腎助陽，祛風(fēng)，殺蟲。女子帶下陰癢、風(fēng)濕病痛、疥癬濕瘡等功效。有抗滴蟲痛的作用。
[0016]地膚子:清濕熱，祛風(fēng)止癢?？蛊つw真菌，對許蘭黃癬菌、奧杜盎小芽胞癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌、顯形奴卡菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用。
[0017]紫花地丁:味苦、辛、寒、無毒；歸心、肺經(jīng)。其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫，主治黃疸，痢疾，乳腺炎，目赤腫痛，咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫，毒蛇咬傷等。
[0018]龍膽草:清熱燥濕，治療濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強中，濕瘆瘙癢，瀉肝膽火，祛火定風(fēng)，利水消濕，驅(qū)蟲消食。
[0019]仙鶴草:又名西洋龍芽草。收斂止血，解毒療瘡，殺蟲，澀汗，止咳。用于咳血、吐血、尿血，崩漏，血痢，痢疾等癥，外治滴蟲性陰道炎、疥瘡?fù)茨[、痔瘡等癥。
[0020]紫草:又稱紫丹、紫葯、地血等。清熱涼血，活血，解毒透瘆，用于熱病斑瘆，濕瘆，瘡瘍，丹毒等?？共≡⑸铮鼓[瘤作用。
[0021]冰片:又名片腦、桔片、龍腦香、梅冰等。主要有抑菌、抗菌作用，用于目赤腫痛，喉痹口瘡、瘡瘍腫痛，潰后不斂等。
[0022]卡松防腐劑:商品名稱“KATHON CG”。本品系國際上公認的安全、高效、廣譜性防腐劑，不含任何重金屬，能有效的抑制和滅除菌類和各種微生物，防腐效果顯著，在150ppm濃度下可完全抑制細菌生長，在125ppm濃度下，可完全抑制酵母菌和霉菌生長。
[0023]吐溫80:(聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯)簡稱聚山梨酯-80。非離子型表面活性劑，廣泛用作乳化劑和油類物質(zhì)的增溶劑。
[0024]洗必泰:又名雙氯苯雙胍己烷。是廣譜殺菌劑及陽離子表面活性劑，對多效革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌具殺滅作用。
[0025]阜土(高鈉膨潤土):是由天然膨潤土精制而成的無機礦物凝膠。在化妝品、制藥、紡織、釀酒等中用作穩(wěn)定劑、增稠劑、懸浮劑、去污劑、澄清劑和填料等。
[0026]活性白土:用膨潤土為原料，經(jīng)無機酸化處理，水漂洗、干燥制成的吸附劑，外觀為乳白色粉末，吸附性能很強，能吸附有色物質(zhì)。不溶于水、有機溶劑和多種油類中，幾乎完全溶于熱燒堿和鹽酸中。
[0027]中藥配方以紅豆杉、苦參、白鮮皮、蛇床子、地膚子五味藥為主要活性成分，輔以紫花地丁、龍膽草、仙鶴草、紫草及冰片組成。
[0028]依本發(fā)明制得洗液10000ml (200ml/瓶)送檢，經(jīng)四川省疾病控制中心檢測，該樣品20%濃度對白