一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分組分，本 發(fā)明還涉及一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腹瀉病（Infantile diarrhea diseases)也稱小兒泄瀉，是兒科最常見的疾 病之一，是一種多病原、多因素引起的以大便次數(shù)增多和大便性狀異常等為主要表現(xiàn)的疾 病。腹瀉病是小兒死亡的重要原因，其發(fā)病率較高，屬第二位常見多發(fā)病，僅次于呼吸道感 染。長期腹瀉可導(dǎo)致營養(yǎng)不良及機(jī)體抵抗力低下，嚴(yán)重影響著小兒的健康成長，甚至造成小 兒生長發(fā)育障礙。因此，我國對(duì)腹瀉病的控制非常重視，并制定了國家腹瀉病控制規(guī)劃，WHO 把腹瀉病的控制也列為全球性戰(zhàn)略。
[0003] 腹瀉屬于祖國醫(yī)學(xué)"泄瀉"的范疇，泄瀉的發(fā)病原因?yàn)楦惺芡庑埃嬍硟?nèi)傷，脾胃虛 弱。病機(jī)為脾胃運(yùn)化失常，清濁相干，并走大腸。小兒腹瀉是由于腸道分泌物增多，消化吸 收不良，腸蠕動(dòng)亢進(jìn)所致。西醫(yī)學(xué)的治療手段主要針對(duì)病原菌的抗生素治療，微生態(tài)制劑、 粘膜保護(hù)劑、解痙劑、澀腸劑，甚至輸液治療?？股仡愃幬镉羞^敏反應(yīng)，使用不當(dāng)造成人體 菌群紊亂，解痙藥有心率增快、口干等副作用，藥物副作用是醫(yī)生需要特別注意的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分，對(duì)小兒水樣便，秋季腹 瀉具有顯著的治療作用。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分的制備方法。
[0006] 本發(fā)明所采用的第一技術(shù)方案是，一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分，按照質(zhì)量 份包括以下組分：兒茶30份-35份、枯礬30份-35份、五倍子15份-20份、清半夏15份-20 份、朱砂2份-3份、氫氯噻嗪0. 5份-1. 5份。
[0007] 本發(fā)明的特點(diǎn)還在于，
[0008] 進(jìn)一步地，兒茶32份、枯礬32份、五倍子16份、清半夏16份、朱砂2. 6份、氫氯噻 嗪1.4份。
[0009] 該組分制備成顆粒劑或者片劑。
[0010] 本發(fā)明所采用的第二技術(shù)方案是，一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分的制備方 法，具體按照以下步驟實(shí)施：
[0011] 步驟1、稱量，按照質(zhì)量份稱量以下組分：兒茶30份-35份、枯研^ 30份-35份、五 倍子15份-20份、清半夏15份-20份、朱砂2份-3份、氫氯噻嗪0. 5份-1. 5份；
[0012] 步驟2、將稱量好的兒茶、枯礬、五倍子和清半夏混合粉碎過篩，80°C烘干，粉碎備 用；
[0013] 步驟3、加入氫氯噻嗪粉碎，過80目篩，混勻，朱砂按處方量加入混勻；
[0014] 步驟4、用10%淀粉漿制粒，制備得到小兒腹瀉顆粒劑。
[0015] 進(jìn)一步的，將步驟4中制備得到的干顆粒加硬脂酸鎂混合壓片，制得所述小兒腹 ?與制劑。
[0016] 本發(fā)明的有益效果是：中醫(yī)藥對(duì)小兒腹瀉病的治療積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)并取得 了很好的療效，其毒副作用小，針對(duì)性強(qiáng)，不但能迅速緩解臨床癥狀，而且可以提高機(jī)體免 疫力。本發(fā)明用于治療小兒腹瀉的藥物組分全方由兒茶、五倍子、清半夏、朱砂、枯礬、氫氯 噻嗪六味藥組成，以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)，具有澀腸止瀉之功效，主治小兒水樣便，秋季腹 瀉。其中兒茶性涼，味苦、澀具有活血療傷，止瀉止痛之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為兒茶中含有兒 茶素，表兒茶素，沒食子酸等成分，具有抑制炎性浸潤滲出和組織增生，減輕腸粘膜損害，抑 制腸道平滑肌運(yùn)動(dòng)等作用；五倍子有斂肺降火，澀腸止瀉和收斂止血之功；枯礬有止血止 瀉，祛除風(fēng)痰作用；清半夏性辛、溫、平，入脾、胃經(jīng)，有降逆止嘔，寬中消痞，調(diào)和脾胃之功； 朱砂有毒，具有安神鎮(zhèn)驚之功。該制劑療效理想，以見效快，療效高，劑量小，深受醫(yī)務(wù)人員 及患兒家長的好評(píng)。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0018] 本發(fā)明提供一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分，按照質(zhì)量份包括以下組分：兒茶 30份-35份、枯研^ 30份-35份、五倍子15份-20份、清半夏15份-20份、朱砂2份-3份、 氫氯噻嗪0. 5份-1. 5份。進(jìn)一步的，兒茶32份、枯礬32份、五倍子16份、清半夏16份、朱 砂2. 6份、氫氯噻嗪1. 4份。該組分制備成顆粒劑或者片劑。
[0019] 兒茶中含有兒茶素，表兒茶素，沒食子酸等成分，具有抑制炎性浸潤滲出和組織增 生，減輕腸粘膜損害，抑制腸道平滑肌運(yùn)動(dòng)等作用；五倍子有斂肺降火，澀腸止瀉和收斂止 血之功；枯礬有止血止瀉，祛除風(fēng)痰作用；清半夏性辛、溫、平，入脾、胃經(jīng)，有降逆止嘔，寬 中消痞，調(diào)和脾胃之功。
[0020] 根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，大劑量朱砂口服所吸收的汞和蛋白質(zhì)的巰基有很強(qiáng)的親和性，可 與血液中的血紅蛋白結(jié)合，隨血液循環(huán)進(jìn)入人體各組織臟器。不宜大量服用，也不宜少量久 月艮，肝腎功能不全者禁服。其應(yīng)用的安全性與用藥劑量和用藥時(shí)間有關(guān)?！吨袊幍洹?010 年版（一部）規(guī)定朱砂的用量為0.1~〇.5g，多用丸散服用，不宜入煎劑。本品日服用量 0. 50~0. 75g，其中朱砂日服用量為19. 65mg，不超過藥典規(guī)定的上服限用量。本品在臨床 上用藥周期一般為3~7天。成藥臨床服用量也小，服用周期短，并經(jīng)長期的臨床考查，可 保證其安全性。因此選擇朱砂在此范圍，超過此范圍不能保證其安全性。朱砂具有安神鎮(zhèn) 驚之功，低于此范圍無法達(dá)到其功效。
[0021] 小兒腹瀉是由于腸道的分泌物增多，消化吸收不良，腸蠕動(dòng)亢進(jìn)所致，腹瀉時(shí)應(yīng)用 利尿劑可使腸壁的炎癥水腫減輕，腎臟的血流循環(huán)改善，引水濕走小便而實(shí)大便，使腹瀉緩 解。氫氯噻嗪減短水分在胃腸道的停留時(shí)間，并根據(jù)機(jī)體情況，改變尿的質(zhì)和量，維持水鹽 和酸堿平衡。中醫(yī)理論認(rèn)為利尿劑利水道而分清濁，小便利則瀉止。本小兒腹瀉的中藥組 份聯(lián)用氫氯噻嗪表明氫氯噻嗪對(duì)腹瀉中的療效顯著。超過此組分范圍易導(dǎo)致小兒電解質(zhì)紊 亂，引起脫水。
[0022] 本發(fā)明還公開一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分的制備方法，具體按照以下步驟 實(shí)施：
[0023] 步驟1、稱量，按照質(zhì)量份稱量以下組分：兒茶30份-35份、枯研^ 30份-35份、五 倍子15份-20份、清半夏15份-20份、朱砂2份-3份、氫氯噻嗪0. 5份-1. 5份；
[0024] 步驟2、將稱量好的兒茶、枯礬、五倍子和清半夏混合粉碎過篩，80 °C烘干，粉碎備 用；
[0025] 步驟3、加入氫氯噻嗪粉碎，過80目篩，混勻，朱砂按處方量加入混勻；
[0026] 步驟4、用10%淀粉衆(zhòng)制粒，制備得到顆粒劑；
[0027] 步驟5、將步驟4中制備得到的干顆粒加硬脂酸鎂混合壓片，制得小兒腹瀉片劑。 [00 28] 實(shí)施例1
[0029] 一種用于治療小兒腹瀉的藥物組分的制備方法，具體按照以下步驟實(shí)施：
[0030] 步驟1、稱量，按照質(zhì)量份稱量以下組分：兒茶30份、枯研^