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      一種治療肝癌的藥物組合物的制作方法

      文檔序號:8388378閱讀:543來源:國知局
      一種治療肝癌的藥物組合物的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療肝癌的藥物組合物。
      【背景技術(shù)】
      [0002] 肝癌是嚴重危害人類生命健康的疾病,我國每年約有13萬人死于肝癌,目前治療 肝癌的有效手段有手術(shù)治療、化療、介入治療等。原發(fā)性肝癌早期多無典型的臨床癥狀,部 分癥狀常為慢性肝病所致,在中晚期才開始出現(xiàn)典型表現(xiàn)。在我國,肝癌患者大多數(shù)伴有 HBV陽性和肝硬化。因此,在防治方面應重視早期發(fā)現(xiàn)。肝癌屬中醫(yī)"積" "巖"等范疇,在 中醫(yī)辨證中分型繁雜,但比較公認的分型有氣滯型、血瘀型、脾虛型、濕熱型、陰虛型等,中 醫(yī)臨床治療肝癌的治法基本分為補虛法、驅(qū)邪法,或兩者并用。
      [0003] 利用現(xiàn)代中醫(yī)理論以及古人用藥搭配理念研發(fā)所得的中藥制劑,在治療肝癌方面 取得了良好療效,同時增強了機體活力與抵抗力,并最大限度的減少了藥物的副作用,提高 了患者生活質(zhì)量,延長了患者的帶瘤生存期。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0004] 本發(fā)明提供了一種具有組方嚴謹,配伍科學,療效顯著,能最大限度地發(fā)揮藥物療 效,并且制備方便,患者依從性好,毒副作用小的治療肝癌的藥物組合物。
      [0005] 為達到上述目的,本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療肝癌的藥物組合物,其特征 在于所述藥物組合物由下列重量配比的藥物組成:白花蛇舌草8-12克、茵陳12-14克、白 芍4-6克、甘草3-5克、白術(shù)8-12克、葛根6-9克、龍膽草10-15克、垂盆草8-12克、白茅根 15-20克、三棱4-6克。
      [0006] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是,本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量配比的原料藥物 制得:白花蛇舌草10克、茵陳13克、白芍5克、甘草4克、白術(shù)10克、葛根7克、龍膽草12 克、垂盆草10克、白茅根18克、三棱5克。
      [0007] 上述藥物組合物的劑型為口服制劑。
      [0008] 上述口服制劑為片劑、口服液、膠囊劑或顆粒劑。
      [0009] 上述口服制劑為片劑的制備方法步驟如下:按照前述的重量稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉;加藥材總重量3倍量的水,浸泡lh,煎煮時間為lh,煎煮2次;合并煎煮液, 濾過;濾液濃縮至65°C時相對密度為I. 11~1. 13的浸膏,加入乙醇至含醇量為75% v/v, 靜置12小時,取上清液,回收乙醇至濃縮,低溫干燥,粉碎成細粉,加入適量輔料,壓片包衣 即可。
      [0010] 上述口服制劑為口服液的制備方法步驟如下:按照前述的重量稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉;加藥材總重量3倍量的水,浸泡lh,煎煮時間為lh,煎煮2次;合并煎煮 液,濾過;濾液濃縮至65°C時相對密度為I. 11~1. 13的浸膏,加入乙醇至含醇量為75% v/ v,靜置12小時,取上清液,回收乙醇至濃縮,加入適量輔料,灌裝即可。
      [0011] 上述口服制劑為膠囊劑的制備方法步驟如下:按照前述的重量稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉;加藥材總重量3倍量的水,浸泡lh,煎煮時間為lh,煎煮2次;合并煎煮 液,濾過;濾液濃縮至65°C時相對密度為I. 11~1. 13的浸膏,加入乙醇至含醇量為75% v/ v,靜置12小時,取上清液,回收乙醇至濃縮,低溫干燥,粉碎成中粉,加入適量輔料,混合均 勻裝入膠囊即可。
      [0012] 上述口服制劑為顆粒劑的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉;加藥材總重量3倍量的水,浸泡lh,煎煮時間為lh,煎煮2次;合并煎煮 液,濾過;濾液濃縮至65°C時相對密度為I. 11~1. 13的浸膏,加入乙醇至含醇量為75% v/ v,靜置12小時,取上清液,回收乙醇至濃縮,加入藥用輔料混合均勾,低溫干燥,整粒,制成 顆粒裝袋即可。
      [0013] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù),有如下明顯優(yōu)勢:
      [0014] 首先,本發(fā)明藥物組合物組方主要是依據(jù)肝癌患者的病機特點研制而成,針對濕 熱證肝癌,方中白花蛇舌草、龍膽草、白茅根清熱解毒、益血補血;茵陳疏肝利膽;白術(shù)健脾 利濕;葛根、三棱生津升陽益氣;白芍、垂盆草養(yǎng)肝降酶;甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用,共奏清 熱解毒、疏肝養(yǎng)血、益氣扶正之功效。對肝癌有較強的針對性療效。經(jīng)臨床應用驗證,其療 效顯著,藥性平和,毒副作用小,安全系數(shù)高。本發(fā)明中藥制劑采用先進提取設(shè)備和工藝,充 分提取有效成分,可制成方便口服或攜帶的中藥制劑。
      [0015] 進一步地,本發(fā)明所述的藥物組合物中各原料藥的功能主治:
      [0016] 白花蛇舌草,甘、淡,涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒,利尿消腫,活血止痛。用 于腸癰(闌尾炎),瘡癤腫毒,濕熱黃疸,小便不利等癥;外用治瘡癤癰腫,毒蛇咬傷。
      [0017] 茵陳,苦、辛,微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清濕熱,退黃疸。用于黃疸尿少,濕瘡瘙癢; 傳染性黃疸型肝炎。
      [0018] 白芍,苦、酸,微寒。歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛,養(yǎng)血調(diào)經(jīng),斂陰止汗。用于頭痛眩暈, 脅痛,腹痛,四肢攣痛,血虛萎黃,月經(jīng)不調(diào),自汗,盜汗。
      [0019] 甘草,甘,平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解 藥物毒性、烈性。
      [0020] 白術(shù),苦、甘,溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹 脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安。土白術(shù)健脾,和胃,安胎。用于脾虛食少,泄瀉便 溏,胎動不安。
      [0021] 葛根,甘、辛,涼。歸脾、胃經(jīng)。解肌退熱,生津,透瘆,升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭 痛、項背強痛,口渴,消渴,麻瘆不透,熱痢,泄瀉;高血壓頸項強痛。
      [0022] 龍膽草,苦,寒。歸肝、膽經(jīng)。清熱燥濕,瀉肝膽火。用于濕熱黃疸,陰腫陰癢,帶下, 強中,濕瘆瘙癢,目赤,耳聾,脅痛,口苦,驚風抽搐。
      [0023] 垂盆草,甘、淡,涼。歸肝、膽、小腸經(jīng)。清利濕熱,解毒。用于濕熱黃疸,小便不利, 癰腫瘡瘍,急、慢性肝炎。
      [0024] 白茅根,甘,寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血,清熱利尿。用于血熱吐血,衄血,尿 血,熱病煩渴,黃疸,水腫,熱淋澀痛;急性腎炎水腫。
      [0025] 三棱,味辛;澀;涼。肝;脾經(jīng)。破血行氣;消積止痛。主癥瘕痞塊;瘀滯經(jīng)閉;痛 經(jīng);食積脹痛;跌年傷痛。
      [0026] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療肝癌的藥物中的用途。在臨床觀察 過程中,100例肝癌患者使用本發(fā)明藥物治療,一個療程結(jié)束后,臨床結(jié)果表明,部分患者通 過服用本發(fā)明的藥物組合物治療后癥狀可以得到顯著改善。而且在整個治療過程中未發(fā)現(xiàn) 嚴重的不良事件,表明本方的臨床運用安全性高,可進一步研宄。
      【具體實施方式】
      [0027] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明,但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi),對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的,且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
      [0028] 實施例1
      [0029] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料:白花蛇舌草10克、茵陳13克、白芍5克、甘草 4克、白術(shù)10克、葛根7克、龍膽草12克、垂盆草10克、白茅根18克、三棱5克。
      [0030] 制備工藝如下:
      [0031] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉;加藥材總重量3倍量的 水,浸泡lh,煎煮時間為lh,煎煮2次;合并煎煮液,濾過;濾液濃縮至65°C時相對密度為 I. 11~1. 13的浸膏,加入乙醇至含醇量為75% v/v,靜置12小時,取上清液,回收乙醇至濃 縮,低溫干燥,粉碎成細粉,加入適量輔料,壓片包衣,制成本發(fā)明片劑。
      [0032] 使用本發(fā)明藥物組合物治療肝癌時,服用所制備的片劑,
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