材按比例混合，加水煎煮2次，每次5小時(shí)，每次加入3倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為80%的乙醇至含量為40%，靜置4小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò)200目篩，采用紫外燈照射2小時(shí)滅菌；
第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份硬脂酸、0.5重量份十八烷基醇、0.5重量份單硬脂酸甘油酯、I重量份液狀石蠟、2重量份二甲基硅油混合加熱至70°C，在不斷攪拌下加入I重量份維生素E溶解，獲得油相；
第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份三乙醇胺、I重量份羥苯乙酯、1000重量份蒸餾水混合加熱至75°C，獲得水相；
第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘，使乳化，在65°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0037]實(shí)施例2貼片劑
鐵棒錘I份、斬龍草3份、臭矢菜2份、空心花9份、草龍12份、水仙桃16份、紅升丹2份、水接骨丹16份、狗蟻17份、地榆5份、羌活5份、黃花稔12份、赪桐葉12份、牛耳大黃12份、皂角刺5份、雪上一枝蒿I份、牛尾菜10份、虎掌草2份、紫金龍I份、大青根14份、五香草17份、水將軍2份、白酒草17份、大鐵掃把12份、鴨兒芹16份、紅榔木18份、芒萁骨根15份、水韓信草18份、海桐皮17份、見(jiàn)血清12份、走游草10份、木竹子17份。
[0038]其制備過(guò)程為:
第一步，將鐵棒錘、斬龍草、臭矢菜、空心花、草龍按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度80%的乙醇溶解，加熱回流2小時(shí)后提取，過(guò)濾，得第一過(guò)濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度80%的乙醇溶解，加熱回流2小時(shí)后提取，過(guò)濾，得第二過(guò)濾液；合并第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為80%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將地榆、羌活、黃花稔按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度80%的乙醇加熱回流提取2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水溶解，加熱煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I倍的水溶解，加熱煎煮I小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次的過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對(duì)于所述中藥各原料藥材質(zhì)量之和的0.5倍的橡膠、0.4倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑。
[0039]實(shí)施例3顆粒劑
鐵棒錘I份、斬龍草3份、臭矢菜2份、空心花9份、草龍12份、水仙桃16份、紅升丹2份、水接骨丹16份、狗蟻17份、地榆5份、羌活5份、黃花稔12份、赪桐葉12份、牛耳大黃12份、皂角刺5份、雪上一枝蒿I份、牛尾菜10份、虎掌草2份、紫金龍I份、大青根14份、五香草17份、水將軍2份、白酒草17份、大鐵掃把12份、鴨兒芹16份、紅榔木18份、芒萁骨根15份、水韓信草18份、海桐皮17份、見(jiàn)血清12份、走游草10份、木竹子17份。
[0040]其制備過(guò)程為:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物3倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱至沸騰回流3小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘Iml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.05Mpa下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.04的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:在獲得的干霄粉中加入相對(duì)于干霄粉質(zhì)量0.1倍的鹿糖粉和0.1倍的糊精，制成顆粒，于50°c干燥，獲得顆粒劑。
[0041]藥物的毒性試驗(yàn)
①急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18?22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例3制備的顆粒劑溶解在水中，(濃度為6g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為30g生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50>30g生藥/kg，每日最大給藥量為60g生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為5g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.083g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以20g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的藥物的耐受量為臨床用量的723倍。因此本發(fā)明的藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0042]②外用經(jīng)皮毒性試驗(yàn):一次限量試驗(yàn)法，SD大鼠20只，雌雄各半，體重90g?180g，將本發(fā)明實(shí)施例1獲得的膏劑，一次經(jīng)皮涂抹5000mg/kg體重劑量，觀察15天，未發(fā)現(xiàn)明顯中毒癥狀、無(wú)死亡，動(dòng)物大體解剖未見(jiàn)異常，判斷本發(fā)明的藥物對(duì)大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。
[0043]③過(guò)敏試驗(yàn):取健康白色豚鼠18只，體重250_300g，雌雄兼用，試驗(yàn)前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm，隨機(jī)分為試驗(yàn)組、空白對(duì)照組(基質(zhì))和陽(yáng)性對(duì)照組。陽(yáng)性對(duì)照組用2，4- 二硝基氯苯，致敏用I %濃度，激發(fā)用0.1%濃度。取本發(fā)明實(shí)施例2的貼片劑貼于背部去毛區(qū)，隔日I次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域貼本品一次，6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)?？瞻讓?duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗(yàn)結(jié)果:陽(yáng)性對(duì)照組動(dòng)物皮膚在致敏I小時(shí)后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水月中，24小時(shí)過(guò)敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100%，試驗(yàn)組和空白對(duì)照組動(dòng)物皮膚均未出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)癥狀，致敏率為0%。說(shuō)明，本發(fā)明的藥物不具有致敏性。
[0044]臨床試驗(yàn)
試驗(yàn)一:選取皮膚手術(shù)傷口愈合的患者100例，患者剛剛經(jīng)過(guò)縫合手術(shù)，手術(shù)傷口創(chuàng)面約為0.5-2cm2，年齡從10歲-40歲不等，患者創(chuàng)面伴有疼痛、瘙癢癥狀?；颊呤褂帽景l(fā)明的實(shí)施例1的膏劑進(jìn)行治療。將膏劑敷于患者的傷口創(chuàng)面，每日一次，2日后49例患者的傷口創(chuàng)面已基本愈合，繼續(xù)使用該藥，3日后50例患者傷口創(chuàng)面完全愈合。使用過(guò)程中，患者沒(méi)有出現(xiàn)瘙癢、疼痛等等任何情況的副作用，傷口附近組織也未出現(xiàn)任何過(guò)敏現(xiàn)象。愈合率為
100% ο
[0045]試驗(yàn)二:選取進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)的患者50例，手術(shù)傷口創(chuàng)面約為0.1-lcm2，創(chuàng)面伴有針刺感覺(jué)?；颊呤褂帽景l(fā)明的實(shí)施例2的膏劑進(jìn)行治療。將膏劑敷于患者的傷口創(chuàng)面，每日一次，2日后50例患者傷口創(chuàng)面完全愈合。使用過(guò)程中，患者沒(méi)有出現(xiàn)瘙癢、疼痛等等任何情況的副作用，傷口附近組織也未出現(xiàn)任何過(guò)敏現(xiàn)象。愈合率為100%。
[0046]試驗(yàn)三:選取進(jìn)行腸道部分切除的患者50例，患者經(jīng)過(guò)腸道部分切除，患者有疼痛、腹痛、腹脹、術(shù)口組織輕微感染以及血瘀等術(shù)后癥狀，先使用本發(fā)明的實(shí)施例3的顆粒劑進(jìn)行治療。每日口服3次，每次4g開(kāi)水送服，治療2天后50例患者的術(shù)后癥狀消失，并且內(nèi)鏡檢查傷口愈合。治療過(guò)程中未出現(xiàn)其他不適合癥狀。愈合率為100%。
[0047]典型:患者張某，女，45歲。剛經(jīng)過(guò)乳腺切除手術(shù)，手術(shù)留下2cm2的手術(shù)傷口創(chuàng)面。使用本發(fā)明實(shí)施例2的膏劑和實(shí)施例3的顆粒劑進(jìn)行治療。將膏劑敷于患者的傷口創(chuàng)面，每日一次，并且顆粒劑每日口服3次，每次4g開(kāi)水送服，I日后傷口創(chuàng)面疼痛等癥狀消失，繼續(xù)使用，2日后傷口創(chuàng)面愈合。患者在治療中沒(méi)有其他的不適應(yīng)癥狀。
[0048]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種促進(jìn)手術(shù)后