一種治療氣血虛弱型孕婦羊水過少的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療氣血虧虛型孕婦羊水過少的藥物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 當羊水量<300ml時稱為羊水過少，此為傳統(tǒng)概念。但無論陰道分娩還是剖宮產(chǎn)都 很難準確估計羊水的總量。近些年由于對高危妊娠的產(chǎn)前監(jiān)測和B超技術(shù)的提高和普及， 羊水過少的發(fā)生率有增加的趨勢，可高達5%。
[0003] 病因 1.胎兒畸形 許多先天畸形特別是泌尿系統(tǒng)畸形與羊水過少有關(guān)，如先天性腎缺如、腎發(fā)育不良、多 囊腎和尿道狹窄或閉鎖等。上述畸形導致尿液生成減少或不能生成，所生成的尿液不能排 出或排出減少，無尿或少尿，導致羊水生成下降，羊水吸收正常，最后出現(xiàn)羊水過少。
[0004] 2.胎盤功能不全 胎盤是胎兒和母體間的物質(zhì)交換的器官，胎盤功能降低可以導致胎兒血容量下降，胎 兒腎臟血供下降，最后導致胎尿生成減少。
[0005] 3.藥物作用 許多藥物可引起羊水過少，常見的有非留類解熱鎮(zhèn)痛藥和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥兩 類。
[0006] 中醫(yī)辯證分型為氣血虛弱、腎陰虧虛、瘀阻胞脈型。
[0007] 1、氣血虛弱 氣血乃長養(yǎng)胎元之本。婦人妊后，氣血本虧?；蛳忍鞖庋蛔?，或妊后調(diào)養(yǎng)不慎，勞倦 過度，損傷脾胃，致氣血虛弱，胞漿生化乏源。如《景岳全書?婦人規(guī)》曰："妊娠胎氣本乎血 氣，胎不長者，亦惟血氣不足耳。"《諸病源候論?婦人妊娠諸病候》曰："胎之在胞，血氣資 養(yǎng)。若血氣虛損，胞臟冷者，胎則翳燥委伏不長。"主要癥候為孕中晚期腹形及宮體稍小，超 聲檢查發(fā)現(xiàn)羊水過少，面色萎黃或白，身體羸弱，頭暈心悸，少氣懶言，舌質(zhì)淡嫩，苔少，脈滑 細弱。
[0008] 2、腎陰虧虛 《沈氏女科輯要》曰："人身精血有限，聚以養(yǎng)胎，陰分必虧。"若復以氣血虛弱，調(diào)養(yǎng)不 及，久虛及腎，傷及腎陰?；蛟星叭押蠓渴虏还?jié)，傷及腎氣，而胞脈系于腎，使胞脈失養(yǎng)，胞漿 不足。主要癥候為孕中晚期腹形及宮體稍小，超聲檢查發(fā)現(xiàn)羊水過少，或有胎動異常，腰膝 酸軟，頭暈耳鳴，失眠健忘，五心煩熱，盜汗，大便干，舌紅少苔，脈滑細數(shù)。
[0009] 3、瘀阻胞脈 妊后氣機不暢，血行不利，易停而為瘀，瘀阻胞脈，致母體氣血養(yǎng)胎不利，胞漿生成減 少。主要癥候為孕中晚期腹形及宮體稍小，超聲檢查發(fā)現(xiàn)羊水過少，并見明顯胎盤回聲不均 或散在強回聲斑。主癥不明顯，多孕檢中發(fā)現(xiàn)。舌紫黯苔少，脈細數(shù)。
[0010] 西醫(yī)治療一般是增加飲水量，每日增加飲水量1500-2000mL。并予能量合劑（ 10%葡萄糖、三磷酸腺苷、輔酶A )、多種維生素 （V itc、V itB)、平衡液、生理鹽水等靜脈 滴注，每日1000-1500mL。但是西醫(yī)療效不甚理想。
[0011] 中醫(yī)藥制作工藝簡便，且給藥方便，能直達病灶，療程較短，病人易于接受，藥劑易 于制造，成本低廉。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療氣血虛弱型孕婦羊水過少的藥物 及其制備方法，該藥物以補氣益血養(yǎng)胎為主，治療氣血虛弱型孕婦羊水過少具有起效快、療 效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發(fā)的優(yōu)勢。
[0013] 為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種治療氣血虛弱型孕婦羊水過少的 藥物，包括以下原料藥材：海參、荷葉蒂、桃金娘、槲寄生、柳樹寄生、玉芙蓉、陽雀花根、蘿 摩、甘草、牛馬藤、阿膠、當歸、白芍、藏青果、黃精、生地、羊角參和柿葉。
[0014] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：海參20-33重量份、荷葉蒂 22-32重量份、桃金娘13-23重量份、槲寄生12-22重量份、柳樹寄生9-18重量份、玉芙蓉 22_33重量份、陽雀花根21_32重量份、蘿摩13_24重量份、甘草5_10重量份、牛馬藤10_19 重量份、阿膠12 -23重量份、當歸12-21重量份、白茍13-24重量份、藏青果14-23重量份、 黃精32_43重量份、生地22_33重量份、羊角參33_43重量份和柿葉13_24重量份。
[0015] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：海參20-30重量份、荷葉蒂 24-30重量份、桃金娘15-21重量份、槲寄生14-20重量份、柳樹寄生10-16重量份、玉芙蓉 25_31重量份、陽雀花根23_30重量份、蘿摩16_22重量份、甘草6_10重量份、牛馬藤12_17 重量份、阿膠15 -21重量份、當歸14-18重量份、白茍14-22重量份、藏青果16-20重量份、 黃精33_41重量份、生地24_30重量份、羊角參35_40重量份和柿葉15_20重量份。
[0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：海參20重量份、荷葉蒂25重 量份、桃金娘15重量份、槲寄生18重量份、柳樹寄生10重量份、玉芙蓉30重量份、陽雀花 根27重量份、蘿摩20重量份、甘草6重量份、牛馬藤14重量份、阿膠15重量份、當歸18重 量份、白茍21重量份、藏青果19重量份、黃精33重量份、生地29重量份、羊角參35重量份 和柿葉18重量份。
[0017] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：海參30重量份、荷葉蒂30重 量份、桃金娘21重量份、槲寄生20重量份、柳樹寄生16重量份、玉芙蓉31重量份、陽雀花 根23重量份、蘿摩22重量份、甘草10重量份、牛馬藤17重量份、阿膠21重量份、當歸16 重量份、白茍14重量份、藏青果20重量份、黃精41重量份、生地30重量份、羊角參40重量 份和柿葉20重量份。
[0018] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：海參27重量份、荷葉蒂24重 量份、桃金娘19重量份、槲寄生14重量份、柳樹寄生13重量份、玉芙蓉25重量份、陽雀花 根30重量份、蘿摩16重量份、甘草8重量份、牛馬藤12重量份、阿膠16重量份、當歸14重 量份、白茍22重量份、藏青果16重量份、黃精38重量份、生地24重量份、羊角參37重量份 和柿葉15重量份。
[0019] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療氣血虛弱型孕婦羊水過少的藥 物的其制備方法，當藥物的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將荷葉蒂、桃金娘、槲寄生和柳樹寄生所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 °C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，提取1次，提取時間為1. 5-2小 時，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4 :將海參加入6倍量水煎煮20分鐘，將海參研碎； 步驟5 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟1得到的粉末和步驟4 的海參，加蜂蜜搓成丸劑。
[0020] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療氣血虛弱型孕婦羊水過少的藥 物的其制備方法，當所述藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度 為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0. 15~0. 3倍乳糖、0. 2~0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細 粉質(zhì)量0. 025~0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0021] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療氣血虛弱型孕婦羊水過少的藥 物的其制備方法，當所述藥物的劑型為湯劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面 2-5cm，浸泡3-10小時； 步驟二：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘，過濾，得濾液a，備 用； 步驟三：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小時； 步驟四：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘，過濾，得濾液b，將 濾液a和濾液b混合即可。
[0022] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是：本發(fā)明具有補氣益血養(yǎng)胎的功效，主 治氣血虛弱型孕婦羊水過少；配方簡單、制作工藝簡便，且給藥方便，藥劑易于制造，成本低 廉的新藥，本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學配伍，能達到理想的治療效果，且安 全，能直達病灶，治愈時間短，治愈后不易復發(fā)。
【具體實施方式】
[0023] 中醫(yī)認為先天之精和后天之精，其來源雖然不同，但卻同藏于腎，二者相互依存， 相互為用。先天之精為后天之精準備了物質(zhì)基礎(chǔ)，后天之精不斷地供養(yǎng)先天之精。先天之 精只有得到后天之精的補充滋養(yǎng)，才能充分發(fā)揮其生理效應(yīng)；后天之精也只有得到先天之 精的活