診斷裝置、治療裝置及其使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及光診斷及光動(dòng)力治療。
【背景技術(shù)】
[0002] "生殖器人類乳突狀病毒（HPV)是美國(guó)最常的性接觸感染病（HPVI)。超過(guò)40種 的HPV類型會(huì)感染男人及女人的生殖區(qū)域，包括陰莖、陰戶（陰道外面的區(qū)域）、及肛門的皮 膚，以及陰道、子宮頸、及直腸的內(nèi)膜。這些類型還會(huì)感染嘴部及喉嚨的內(nèi)膜。HPV類型通常 會(huì)因他們是否會(huì)使人具有癌癥的風(fēng)險(xiǎn)而被稱為'低風(fēng)險(xiǎn)'（造成疣）或'高風(fēng)險(xiǎn)'（造成癌 癥）。國(guó)際癌癥研宄署發(fā)現(xiàn)有13種HPV類型會(huì)造成子宮頸的癌癥；這些類型中有一種會(huì)造 成陰戶、陰道、陰莖、肛門的癌癥及某些頭部及頸部的癌癥。會(huì)造成生殖器疣的HPV的類型 與會(huì)造成癌癥的HPV的類型并不是一樣的"。疾病控制中心http://www. cdc. gov/cancer/ hpv/basic_info/〇
[0003] 某些HPV類型與子宮頸發(fā)育異常及子宮頸癌有強(qiáng)烈關(guān)聯(lián)性，且被認(rèn)為是造成這些 疾病的原因。見(jiàn)Walboomers等人于1999年在J.Pathologyl89:12-19所發(fā)表的論文。每 一年，世界上有數(shù)十萬(wàn)婦女死于子宮頸癌，這是會(huì)影響到數(shù)百萬(wàn)婦女（特別是經(jīng)濟(jì)上弱勢(shì) 的婦女）的疾病。在子宮頸的HPVI及子宮頸發(fā)育異常早期階段進(jìn)行診斷及治療可以降低 子宮頸癌的發(fā)生率，從而降低其相關(guān)的患病率及死亡率。
[0004] 目前標(biāo)準(zhǔn)的診斷是病理檢驗(yàn)子宮頸組織樣本，例如，巴氏試驗(yàn)（Papanicolaou Test)或"巴氏涂片"（Pap smear)及透過(guò)陰道鏡進(jìn)行切片檢查。然而，這些診斷方法在采 取組織樣本的時(shí)間與得知試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間之間有延遲。這些診斷方法還需要用于治療的至 少一次復(fù)診。而且，弱勢(shì)的族體無(wú)法獲取這些診斷方法。在可獲取這些診斷方法的時(shí)機(jī)和 情況下，切片檢查可能會(huì)造成病人的并發(fā)癥，包括局部發(fā)炎、疼痛、感染和/或流血。此外， 病理檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性依靠病理學(xué)家及醫(yī)生的訓(xùn)練及經(jīng)驗(yàn)。此外，HPVI及子宮頸發(fā)育異常會(huì)影 響到外子宮頸及內(nèi)子宮頸的多個(gè)部位。因此，子宮頸發(fā)育異常及癌癥的診斷及治療中常見(jiàn) 問(wèn)題是無(wú)法檢測(cè)及治療所有已經(jīng)存在的病變。
[0005] 有幾種子宮頸發(fā)育異常及癌癥的治療方法，其中大部分包含不同程度的手術(shù)介 入，例如說(shuō)CO 2激光汽化術(shù)、冷凍療法、電烙術(shù)、或局部切除術(shù)。手術(shù)移除可見(jiàn)病變是最常見(jiàn) 的方法并且會(huì)造成病人的并發(fā)癥。此外，無(wú)法鑒別出所有現(xiàn)有的病變會(huì)讓未檢測(cè)到的HPVI 和/或發(fā)育異常發(fā)展成末期子宮頸癌。如果子宮頸發(fā)育異常發(fā)展成子宮頸癌，則要采用更 大量的外科手術(shù)，通常是子宮切除術(shù)及移除淋巴結(jié)術(shù)。必須移除整個(gè)患病器官以確定治療 所有需用顯微鏡觀察的疾病。由于這些病變會(huì)發(fā)展成明確惡性狀態(tài)的比例是未知的而且可 能僅是少數(shù)的例子，因此，無(wú)區(qū)別性地破壞或手術(shù)移除整個(gè)器官事實(shí)上是激烈且過(guò)度的治 療方式。對(duì)于子宮頸癌幸存者而言，持續(xù)局部病變、附屬于手術(shù)介入的解剖畸形、情緒及心 理驚恐、以及其他的治療后遺癥都會(huì)增加公共衛(wèi)生的成本。該負(fù)擔(dān)對(duì)于新興經(jīng)濟(jì)體而言是 特別困難。
[0006] 需要用于準(zhǔn)確、非侵入性、快速及低成本診斷及治療HPVI、子宮頸發(fā)育異常、子宮 頸初癌、及子宮頸癌的方法的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本文中提供一般包括光診斷部件、和/或光動(dòng)力治療部件、和/或控制部件的裝 置。該裝置實(shí)現(xiàn)多個(gè)目的。例如，該裝置可以識(shí)別和/或治療子宮頸的異常組織。
[0008] 基于此，本文中公開(kāi)光診斷裝置，其一般設(shè)計(jì)為包括激光光源；散熱系統(tǒng)；使來(lái)自 光源的光線平行的透鏡；具有光路徑的光學(xué)部件；連接到光路徑上的濾光器，以朝子宮頸 組織將來(lái)自透鏡的光引導(dǎo)至光路徑的末端；以及連接到光路徑的濾光器，適于將光譜區(qū)光 從由子宮頸組織反射回來(lái)的熒光分離。
[0009] 在另一實(shí)施例中，本文中公開(kāi)光動(dòng)力治療裝置，其一般設(shè)計(jì)成包括光源；散熱系 統(tǒng)；光導(dǎo)，連接到裝置遮蓋物，并適于插入陰道內(nèi)以將光引導(dǎo)至子宮頸組織；以及光保護(hù) 器，其連接到光導(dǎo)的遠(yuǎn)端以圍繞該子宮頸組織。
[0010] 在另一實(shí)施例中，本文中公開(kāi)光診斷及光動(dòng)力治療裝置，其一般設(shè)計(jì)成包括光診 斷部件，其包括激光光源，透鏡，以及濾光器；動(dòng)力治療部件，包括第二光源及光導(dǎo)，以及被 連接的控制部件并向光診斷部件及光動(dòng)力治療部件供電并控制激光光源及第二光源的啟 動(dòng)。
[0011] 在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，本文公開(kāi)用于檢測(cè)異常子宮頸組織自體熒光的方法， 其一般包括從激光光源產(chǎn)生激發(fā)光；將激發(fā)光朝子宮頸組織引導(dǎo)；接收從子宮頸組織反射 的激發(fā)光和熒光，傳遞反射光及所述熒光通過(guò)濾光器以將反射光從所述熒光分離；以及觀 察異常子宮頸組織的熒光。
[0012] 在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，本文公開(kāi)治療組織上放置有光敏劑化合物的子宮頸組 織，該方法一般包括選擇適當(dāng)劑量的光能；產(chǎn)生來(lái)自光源的發(fā)射光；以及將發(fā)射光引導(dǎo)通 過(guò)光導(dǎo)至子宮頸組織持續(xù)選定的時(shí)間段，以傳送選定劑量的光能
[0013] 在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，本文公開(kāi)診斷及治療異常子宮頸組織的方法，該方法 一般包括通過(guò)產(chǎn)生激光發(fā)射光、朝子宮頸組織引導(dǎo)發(fā)射光、傳遞發(fā)射光通過(guò)濾光器、以及觀 察子宮頸組織的熒光以檢測(cè)所述異常子宮頸組織的存在，分析所述子宮頸組織；通過(guò)產(chǎn)生 第二發(fā)射光，并朝子宮頸組織引導(dǎo)第二發(fā)射光線以傳輸選定劑量的光能摧毀所述異常子宮 頸組織，治療組織上放置有光敏劑化合物的異常子宮頸組織。
【附圖說(shuō)明】
[0014] 圖1是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的立體圖。
[0015] 圖2是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的俯視圖。
[0016] 圖3是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光診斷部件的立體 圖。
[0017] 圖4是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光診斷部件的剖視 圖。
[0018] 圖5是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光診斷部件的立體 圖。
[0019] 圖6是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件的 立體圖。
[0020] 圖7是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件一 部分的剖視圖。
[0021] 圖8是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件一 部分的立體圖。
[0022] 圖9是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件一 部分的剖視圖。
[0023] 圖10是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的立體圖。
[0024] 圖11是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的立體圖。
[0025] 圖12是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件支 撐件的正視圖。
[0026] 圖13是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件所 示的代表組織自體熒光的圖像。
[0027] 圖14是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件所 示的代表組織熒光的圖像。
[0028] 圖15是根據(jù)本發(fā)明示例性方面的光診斷及光動(dòng)力治療裝置的光動(dòng)力治療部件所 示的代表組織熒光的圖像。
[0029] 圖16示出根據(jù)本發(fā)明示例性方面的用戶界面。
[0030] 圖17示出根據(jù)本發(fā)明示例性方面的用戶界面。
[0031] 圖18示出根據(jù)本發(fā)明示例性方面的用戶界面。
[0032] 圖19示出根據(jù)本發(fā)明示例性方面的用戶界面。
[0033] 圖20示出根據(jù)本發(fā)明示例性方面的用戶界面。
[0034] 圖21示出根據(jù)本發(fā)明示例性方面的用戶界面。
[0035] 圖22示出根據(jù)本發(fā)明示例性方面的用戶界面。