用于將微針裝置施用至皮膚的施用裝置和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開(kāi)通常涉及用于將微針裝置施用至皮膚以處理皮膚區(qū)域和/或?qū)⒒钚詣┻f 送至皮膚的施用裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 透皮和局部藥物遞送可用于治療處理，但使用這些途徑而能夠有效遞送的分子數(shù) 量可受限于皮膚的阻隔性。穿過(guò)皮膚傳輸分子的主要阻隔是角質(zhì)層（皮膚的最外層）。
[0003] 已提出了多種不同的皮膚處理方法，以便增加最外皮膚層（諸如角質(zhì)層）的滲透 性或多孔性，從而改善穿過(guò)或進(jìn)入那些層的藥物遞送。角質(zhì)層為由脂質(zhì)域分隔的緊湊的角 質(zhì)化細(xì)胞殘骸的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。角質(zhì)層由角質(zhì)形成細(xì)胞形成，所述角質(zhì)形成細(xì)胞構(gòu)成大部分表 皮細(xì)胞，所述表皮細(xì)胞失去它們的核并變成角質(zhì)細(xì)胞。這些死細(xì)胞構(gòu)成角質(zhì)層，所述角質(zhì)層 具有僅約10-30微米的厚度并保護(hù)身體免于外源物質(zhì)的入侵以及內(nèi)生流體和溶解的分子 的向外迀移。各種皮膚處理方法包括使用微針、激光燒蝕、RF消融、熱消融、透皮吸收超聲 波、離子電滲，或它們的組合。
[0004] 已公開(kāi)了包括相對(duì)較小結(jié)構(gòu)（有時(shí)稱(chēng)為微針或微釘）的陣列的裝置以結(jié)合治療劑 和其它物質(zhì)穿過(guò)皮膚和其他表面的遞送來(lái)使用。通常將所述裝置抵靠皮膚擠壓以試圖刺 穿角質(zhì)層，使得治療劑和其他物質(zhì)可順序地或同時(shí)穿過(guò)該層進(jìn)入下面的組織中。這些裝置 的微針在接觸角質(zhì)層時(shí)將其刺穿，從而形成多個(gè)微觀狹縫，所述微觀狹縫用作通道，活性組 分的分子可以通過(guò)通道被遞送到人體中。為了遞送活性組分，微針裝置可具有貯存器，該貯 存器用于在將活性組分遞送穿過(guò)角質(zhì)層之前以液態(tài)形式暫時(shí)地保持活性組分。在一些構(gòu)造 中，微針可為中空的，以提供直接從貯存器穿過(guò)微針的液體流動(dòng)路徑，以使得能夠穿過(guò)皮膚 遞送治療物質(zhì)。在另選的構(gòu)造中，可將活性組分涂布在微針陣列上，并在已穿刺角質(zhì)層之后 將活性組分直接遞送穿過(guò)皮膚。
[0005] 可結(jié)合施用裝置來(lái)使用微針陣列，所述施用裝置能夠使用數(shù)次或作為單次使用的 裝置。微針陣列通常僅用一次，用后即棄。
[0006] 與施加微針有關(guān)的問(wèn)題包括：將針有效地且一致地插入皮膚中期望深度的能力、 在給藥期間牢靠地保持微針與皮膚正確接觸的能力、以及施加一致的力以進(jìn)行遞送的能 力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本公開(kāi)涉及施用裝置，所述施用裝置可用于處理所選的部位（例如，在皮膚上）和 /或?qū)⒒钚猿煞质┯弥两?jīng)處理的部位。本公開(kāi)的施用裝置的一個(gè)特征和優(yōu)點(diǎn)在于它們可被 鎖定在致動(dòng)（例如，處理和/或遞送）狀態(tài)下，在該致動(dòng)狀態(tài)下微針可穿刺皮膚。所述施用 裝置可隨后保持于皮膚上所需的處理和/或遞送時(shí)期，并可在需要時(shí)從皮膚移除（例如，作 為整體）。
[0008] 本公開(kāi)的一個(gè)方面提供了一種用于將微針裝置施用至皮膚表面的施用裝置。所述 施用裝置可包括微針裝置和外殼，所述外殼被構(gòu)造成容納所述微針裝置的至少一部分。所 述外殼可具有第一表面，所述第一表面被構(gòu)造成朝向皮膚表面設(shè)置。所述施用裝置可包括 (i)未致動(dòng)狀態(tài)，在未致動(dòng)狀態(tài)下，所述微針裝置位于所述外殼內(nèi)，且不延伸超過(guò)所述外殼 的第一表面；和（ii)致動(dòng)狀態(tài)，在致動(dòng)狀態(tài)下，所述微針裝置的至少一部分延伸超過(guò)所述 外殼的第一表面。所述施用裝置還可包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成將所述施用裝 置鎖定在致動(dòng)狀態(tài)下。
[0009] 本公開(kāi)的另一方面提供了一種將微針裝置施用至皮膚表面的方法。所述方法可包 括提供施用裝置，所述施用裝置包括：微針裝置；外殼，所述外殼被構(gòu)造成容納所述微針裝 置的至少一部分并具有第一表面，所述第一表面被構(gòu)造成朝向皮膚表面定位；未致動(dòng)狀態(tài)， 在未致動(dòng)狀態(tài)下，所述微針裝置位于所述外殼內(nèi)，且不延伸超過(guò)所述外殼的第一表面；和致 動(dòng)狀態(tài)，在致動(dòng)狀態(tài)下，所述微針裝置的至少一部分延伸超過(guò)所述外殼的第一表面。所述方 法還可包括鄰近皮膚表面定位所述施用裝置的外殼的第一表面；致動(dòng)所述施用裝置，以使 所述施用裝置改變成所述致動(dòng)狀態(tài)；以及將所述施用裝置鎖定在所述致動(dòng)狀態(tài)下。
[0010] 本公開(kāi)的另一方面提供了一種用于將微針裝置施用至皮膚表面的施用裝置。所述 施用裝置可包括外殼，所述外殼具有第一表面，所述第一表面被構(gòu)造成朝向皮膚表面定位。 所述外殼可包括孔和微針裝置，所述孔延伸穿過(guò)所述第一表面，所述微針裝置包括朝向所 述外殼的第一表面取向的微針陣列。所述施用裝置還可包括柱塞，所述柱塞的尺寸設(shè)定成 被至少部分地接收在鄰近所述微針裝置定位的外殼的孔中，所述柱塞可相對(duì)于所述外殼在 第一位置和第二位置之間移動(dòng)，從而分別在如下位置之間移動(dòng)所述微針裝置：（i)第一位 置，在所述第一位置中，所述微針裝置相對(duì)于所述外殼的第一表面凹進(jìn)，和（ii)第二位置， 在所述第二位置中，所述微針裝置的至少一部分延伸超過(guò)所述外殼的第一表面。所述施用 裝置還可包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成將所述微針裝置鎖定在所述第二位置中。 [0011] 本公開(kāi)的另一方面提供了一種用于將微針裝置施用至皮膚表面的施用裝置。所述 施用裝置可包括外殼，所述外殼具有第一表面，所述第一表面被構(gòu)造成朝向皮膚表面定位。 所述外殼可包括孔和可變形片材，所述孔延伸穿過(guò)所述第一表面，所述可變形片材定位成 在所述外殼的孔上延伸。所述可變形片材可與所述外殼的第一表面間隔一定距離。所述可 變形片材可具有朝向所述外殼的第一表面取向的第一側(cè)和與所述第一側(cè)相背對(duì)的第二側(cè)。 所述施用裝置還可包括微針裝置和柱塞，所述微針裝置聯(lián)接到所述可變形片材的第一側(cè)， 使得所述微針裝置朝向所述外殼的第一表面取向，所述柱塞的尺寸設(shè)定成被至少部分地接 收于外殼的孔中并鄰近可變形片材的第二側(cè)，并且與所述微針裝置相背對(duì)而定位在所述可 變形片材處。所述柱塞可相對(duì)于所述外殼在第一位置和第二位置之間移動(dòng)，從而分別在如 下位置之間移動(dòng)所述微針裝置：（i)第一位置，在所述第一位置中，所述微針裝置相對(duì)于所 述外殼的第一表面凹進(jìn)，和（ii)第二位置，在所述第二位置中，所述微針裝置的至少一部 分延伸超過(guò)所述外殼的第一表面。所述施用裝置還可包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu)造 成將所述微針裝置鎖定在所述第二位置中。
[0012] 本公開(kāi)的另一方面提供了一種將微針裝置施用至皮膚表面的方法。所述方法可包 括提供施用裝置，所述施用裝置包括：外殼，所述外殼具有第一表面，所述第一表面被構(gòu)造 成朝向皮膚表面定位，所述外殼包括延伸穿過(guò)所述第一表面的孔；微針裝置，所述微針裝置 包括朝向所述外殼的第一表面取向的微針的微針陣列；和柱塞，所述柱塞的尺寸設(shè)定成被 至少部分地接收于鄰近所述微針陣列定位的外殼的孔中。所述柱塞可相對(duì)于所述外殼在第 一位置和第二位置之間移動(dòng)，從而分別在如下位置之間移動(dòng)所述微針裝置：（i)第一位置， 在所述第一位置中，所述微針裝置相對(duì)于所述外殼的第一表面凹進(jìn)，和（ii)第二位置，在 所述第二位置中，所述微針裝置的至少一部分延伸超過(guò)所述外殼的第一表面。所述方法還 可包括鄰近皮膚表面定位所述外殼的第一表面；將所述柱塞從所述第一位置移動(dòng)至所述第 二位置，以將所述微針裝置從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置；以及將所述微針裝置鎖 定在所述第二位置中。
[0013] 本公開(kāi)的另一方面提供了一種將微針裝置施用至皮膚表面的方法。所述方法可包 括提供施用裝置，所述施用裝置包括：外殼，所述外殼具有第一表面，所述第一表面被構(gòu)造 成朝向皮膚表面定位，所述外殼包括延伸穿過(guò)所述第一表面的孔；定位成在所述外殼的孔 上延伸的可變形片材，所述可變形片材具有朝向所述外殼的第一表面取向的第一側(cè)和與所 述第一側(cè)相背對(duì)的第二側(cè)；微針裝置，所述微針裝置聯(lián)接到所述可變形片材的第一側(cè)，使得 所述微針裝置朝向所述外殼的第一表面取向；和柱塞，所述柱塞的尺寸設(shè)定成被至少部分 地接收于外殼的孔中并鄰近所述可變形片材的第二側(cè)，并且與所述微針裝置相背對(duì)而定位 在所述可變形片材處。所述柱塞可相對(duì)于所述外殼在第一位置和第二位置之間移動(dòng)，從而 分別在如下位置之間移動(dòng)所述微針裝置：（i)第一位置，在所述第一位置中，所述微針裝置 相對(duì)于所述外殼的第一表面凹進(jìn)，和（ii)第二位置，在所述第二位置中，所述微針裝置的 至少一部分延伸超過(guò)所述外殼的第一表面。所述方法還可包括鄰近皮膚表面定位所述外殼 的第一表面；將所述柱塞從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置；以及將所述微針裝置鎖定 在所述第二位置中。
[0014] 本公開(kāi)的另一方面提供了一種用于利用活性劑涂布微針裝置的方法。所述方法 可包括提供施用裝置，所述施用裝置包括：外殼，所述外殼具有第一表面，所述第一表面被 構(gòu)造成朝向皮膚表面定位，所述外殼包括延伸穿過(guò)所述第一表面的孔；定位成在所述外殼 的孔上延伸的可變形片材，所述可變形片材具有朝向所述外殼的第一表面取向的第一側(cè)和 與所述第一側(cè)相背對(duì)的第二側(cè)；微針裝置，所述微針裝置聯(lián)接到所述可變形片材的第一側(cè)， 使得所述微針裝置朝向所述外殼的第一表面取向；和柱塞，所述柱塞的尺寸設(shè)定成被至少 部分地接收于外殼的孔中并鄰近所述可變形片材的第二側(cè)，并且與所述微針裝置相背對(duì)而 定位在所述可變形片材處。所述柱塞可相對(duì)于所述外殼在第一位置、第二位置和第三位置 之間移動(dòng)，以分別在如下位置之間移動(dòng)所述微針裝置：（i)第一位置，在所述第一位置中， 所述微針裝置相對(duì)于所述外殼的第一表面凹進(jìn)，（ii)第二位置，在所述第二位置中，所述微 針裝置延伸超過(guò)所述外殼的第一表面，并且鎖定機(jī)構(gòu)被啟動(dòng)以將所述柱塞和所述微針裝置 鎖定在所述第二位置中，和（iii)位于所述第一位置和所述第二位置中間的第三位置，在 所述第三位置中，所述微針裝置的至少一部分延伸超過(guò)所述外殼的第一表面。所述方法還 可包括通過(guò)將所述柱塞和所述微針裝置移動(dòng)至所述第三位置來(lái)利用活性劑涂布所述微針 裝置的至少一部分；以及將所述柱塞和所述微針裝置從所述第三位置移動(dòng)至所述第一位置 (或另一位置，在所述另一位置處，微針裝置位于外殼內(nèi)），以將經(jīng)涂布的微針裝置定位在 所述外殼內(nèi)。
[0015] 本公開(kāi)的另一方面提供了一種用于將微針裝置施用至皮膚表面的施用裝置。所述 施用裝置可包括外殼，所述外殼具有第一表面，所述第一表面被構(gòu)造成朝向皮膚表面定位。 所述外殼可包括延伸穿過(guò)所述第一表面的孔。所述施用裝置還可包括可變形片材，所述可 變形片材定位成在所述外殼的孔上延伸，使得所述可變形片材與所述外殼的第一表面間隔 一定距離。所述可變形片材可具有朝向所述外殼的第一表面取向的第一側(cè)和與所述第一側(cè) 面相背對(duì)的第二側(cè)。所述可變形片材也可具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)。所述施用裝置還可包 括微針裝置，所述微針裝置聯(lián)接到所述可變形片材的第一側(cè)，使得當(dāng)所述可變形片材處于 第一狀態(tài)下時(shí)，所述微針裝置朝向所述外殼的第一表面取向，并位于所述外殼內(nèi)，且相對(duì)于 所述外殼的第一表面凹進(jìn)。所述施用裝置還可包括柱塞，所述柱塞的尺寸設(shè)定成被至少部 分地接收于外殼的孔中并鄰近所述可變形片材的第二側(cè)，并且與所述微針裝置相背對(duì)而定 位在所述可變形片材處。所述柱塞可相對(duì)于所述外殼在第一位置和第二位置之間移動(dòng)，從 而分別在如下位置之間移動(dòng)所述微針裝置：（i)第一位置，在所述第一位置中，所述可變形 片材處于其第一狀態(tài)下且所述微針裝置位于所述外殼的孔內(nèi)，并相對(duì)于所述外殼的第一表 面凹進(jìn)，和（ii)第二位置，在所述第二位置中，所述可變形片材處于其第二狀態(tài)下，且所述 微針裝置的至少一部分延伸超過(guò)所述外殼的第一表面。所述施用裝置還可包括鎖定機(jī)構(gòu)， 所述鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成將所述微針裝置鎖定在所述第二位置中。
[0016] 通過(guò)考慮【具體實(shí)施方式】和附圖，本發(fā)明的其它特征和方面將變得顯而易見(jiàn)。
【附圖說(shuō)明】
[0017] 圖1為根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的施用裝置前透視圖，該施用裝置被示為致動(dòng) 的，并聯(lián)接到皮膚表面。
[0018] 圖2為圖1的施用裝置的分解后透視圖，所述施用裝置包括柱塞、外殼、可變形片 材和包括微針陣列的微針裝置。
[0019] 圖3為圖1和2的施用裝置的組裝后透視圖，該施用裝置示為未致動(dòng)的。
[0020] 圖4為沿圖3的線(xiàn)4-4截取的圖1-3的施用裝置的側(cè)面剖視圖，該施用裝置示為 未致動(dòng)的。
[0021] 圖5為圖1-4的施用裝置的組裝后透視圖，該施用裝置示為致動(dòng)的。
[0022] 圖6為沿圖5的線(xiàn)6-6截取的圖1-5的施用裝置的側(cè)面剖視圖，該施用裝置示為 致動(dòng)的。
[0023] 圖7為根據(jù)本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例的柱塞的后透視圖。
[0024] 圖8為根據(jù)本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例的施用裝置的側(cè)面局部剖視圖，該施用裝置示 為未致動(dòng)的。
[0025] 圖8A為示為未致動(dòng)的圖8的施用裝置的頂部平面圖，其中為清楚起見(jiàn)一部分被移 除。
[0026] 圖9為示為致動(dòng)的圖8的施用裝置的側(cè)面局部剖視圖。
[0027] 圖9A為示為致動(dòng)的圖8、8A和9的施用裝置的頂部平面圖，其中為清楚起見(jiàn)一部 分被移除。
[0028] 圖10為根據(jù)本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例的施用裝置的側(cè)面局部剖視圖，該施用裝置 被示為未致動(dòng)的。
[0029] 圖11為根據(jù)本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例的施用裝置的側(cè)面局部剖視圖，該施用裝置 被示為致動(dòng)的。
[0030] 圖12為圖2-6的微針陣列的特寫(xiě)側(cè)面剖視圖（示為微針指向上）。
[0031] 圖13為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的微針裝置的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 在詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的任何實(shí)施例之前，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明在其應(yīng)用時(shí)并不受限于下 文描述中提及的或下列附圖中所示的部件的構(gòu)造和布置細(xì)節(jié)。本發(fā)明可以具有其它實(shí)施 例，并且能夠以各種方式實(shí)踐或?qū)嵤?。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所用的措辭和術(shù)語(yǔ)的目的在于描 述，而不應(yīng)當(dāng)被視作具有限制性。本文中所用的"包括"、"包含"或"具有"以及它們的變型 意在涵蓋其后所列舉的項(xiàng)目及其等同項(xiàng)目以及附加項(xiàng)目。除非另有規(guī)定或限制，術(shù)語(yǔ)"聯(lián) 接"及其變型廣義地使用，并涵蓋直接和間接的聯(lián)接。此外，諸如"前"、"后"、"頂部"、"底 部"、"向上"、"向下"、"在......下"等術(shù)語(yǔ)僅用于描述元件相對(duì)于彼此的關(guān)系，而決不用來(lái) 描述裝置的具體取向，以指示或暗示裝置的必要或所需的取向，或用來(lái)規(guī)定本文所述發(fā)明 如何在使用過(guò)程中使用、安裝、顯示或定位。
[0033] 本公開(kāi)通常涉及用于將包括微針陣列的微針裝置施用至皮膚（或生物膜）以處理 皮膚（即在皮膚中產(chǎn)生小孔或穿孔或微孔）和/或?qū)⒒钚詣┻f送至皮膚的施用裝置和方 法。特別地，本公開(kāi)的施用裝置可被構(gòu)造成被鎖定在用于所需的處理和/或遞送時(shí)間的致 動(dòng)狀態(tài)下，以將微針裝置保持在致動(dòng)（或延伸或處理）位置，在所述位置處，微針裝置的至 少一部分延伸超過(guò)施用裝置的皮膚接觸表面或基部。在一些實(shí)施例中，致動(dòng)施用裝置以及 將施用裝置鎖定在致動(dòng)狀態(tài)下可同時(shí)發(fā)生。當(dāng)施用裝置的皮膚接觸表面定位成與皮膚接觸 且微針裝置在其致動(dòng)狀態(tài)下時(shí)，所述微針裝置被定位成處理皮膚。當(dāng)所述微針裝置保持在 其致動(dòng)位置時(shí)，活性劑可經(jīng)由微針裝置遞送至皮膚。施用裝置的皮膚接觸表面可包括粘合 劑，以在所需的處理和/或遞送時(shí)間期間將施用裝置保持在皮膚上的適當(dāng)?shù)奈恢茫⑶耶?dāng) 需要時(shí)，例如當(dāng)所需的處理和/或遞送時(shí)間結(jié)束時(shí)，可移除整個(gè)施用裝置。
[0034] 術(shù)語(yǔ)"柱塞"和"致動(dòng)器"通常指本公開(kāi)的施用裝置的元件，所述元件例如通過(guò)從第 一位置移動(dòng)至第二位置以分別在第一位置和第二位置之間移動(dòng)微針裝置，使施用裝置從其 未致動(dòng)狀態(tài)改變成其致動(dòng)狀態(tài)，在所述第一位置中，微針裝置位于施用裝置內(nèi)（例如外殼 內(nèi)），并相對(duì)于施用裝置的皮膚接觸表面凹進(jìn)，在所述第二位置中，微針裝置的至少一部分 延伸超過(guò)皮膚接觸表面。在一些實(shí)施例中，當(dāng)致動(dòng)器和微針裝置移動(dòng)至它們各自的位置時(shí)， 可啟動(dòng)或接合鎖定機(jī)構(gòu)，由此同時(shí)致動(dòng)施用裝置并將施用裝置鎖定在致動(dòng)狀態(tài)下。換句話(huà) 講，在一些實(shí)施例中，將柱塞和微針裝置移動(dòng)至它們各自的第二位置可致動(dòng)施用裝置，并且 也可將柱塞和微針裝置鎖定在它們的第二位置中，由此將施用裝置鎖定在其致動(dòng)狀態(tài)下。
[0035] 一些現(xiàn)有的施用裝置需要微針的具體施用速度以穿刺皮膚。使用本公開(kāi)的施用裝 置，通常輕柔手壓足以實(shí)現(xiàn)或克服致動(dòng)施用裝置并將施用裝置鎖定在其致動(dòng)狀態(tài)下所需的 閾值力。
[0036] 術(shù)語(yǔ)或短語(yǔ)"鎖"、"鎖定機(jī)構(gòu)"和它們的衍生形式通常用于表示位置（例如柱塞 或微針裝置相對(duì)于外殼的位置）或狀態(tài)（例如本公開(kāi)的施用裝置的致動(dòng)狀態(tài)）可保持所 需的時(shí)間段，或如果需要（例如在整個(gè)所需的處理和/或遞送時(shí)間）而無(wú)限期保持在一些 實(shí)施例中，鎖或鎖定機(jī)構(gòu)可為不可逆的，使得其在被接合之后無(wú)法脫離。然而，在一些實(shí)施 例中，鎖或鎖定機(jī)構(gòu)可為可逆的，使得當(dāng)需要時(shí)鎖可失效或脫離，但通常在無(wú)外力或作用于 其上的影響的情況下不會(huì)恢復(fù)至脫離狀態(tài)。然而，應(yīng)當(dāng)指出的是，在本公開(kāi)中，術(shù)語(yǔ)或短語(yǔ) "鎖"、"鎖定機(jī)構(gòu)"和它們的衍生形式通常不指僅僅形狀改變、倒置或施用裝置的部件（諸如 外殼）的重新配置。相反，在本公開(kāi)中，"鎖"指明確的行為、裝置或機(jī)構(gòu)，其用于將施用裝置 保持于致動(dòng)狀態(tài)下，例如以將微針裝置保持于處理和/或遞送位置（例如相對(duì)于外殼）。
[0037] 當(dāng)討論本公開(kāi)的施用裝置時(shí)，術(shù)語(yǔ)"向下"及其變型形式有時(shí)用于描述微針擠壓至 皮膚中的方向，而"向上"用于描述相反的方向。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，當(dāng)微針以相 對(duì)于地球引力的方向以一定角度擠壓至皮膚中時(shí)，或甚至在與地球引力的方向相反的方向 上時(shí)，可使用施用裝置，且這些術(shù)語(yǔ)僅為了簡(jiǎn)單和清晰而用于描述相對(duì)方向。
[0038] 圖1-6示出了根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的施用裝置100。圖1、5和6示出了致動(dòng) (或啟動(dòng)或處理）狀態(tài)下的施用裝置100,圖3-4顯示了未致動(dòng)（或未啟動(dòng)）狀態(tài)下的施用 裝置100。圖1示出了致動(dòng)的且聯(lián)接到皮膚或皮膚表面50的施用裝置100。
[0039] 施用裝置100可包括外殼102、柱塞（或致動(dòng)器）104、微針裝置106 (包括微針108 陣列107)和可變形片材110。在一些實(shí)施例中，微針108可被構(gòu)造成處理皮膚（即在皮膚 中產(chǎn)生小孔或穿孔或微孔）和/或經(jīng)由皮膚，特別是經(jīng)由哺乳動(dòng)物的皮膚，特別是透皮地遞 送活性劑?？稍诒竟_(kāi)的施用裝置和方法中使用的各種微針在下文更詳細(xì)地描述。
[0040] 術(shù)語(yǔ)"透皮"及其變型形式通常用于指經(jīng)過(guò)皮膚任何部分的任何類(lèi)型的活性成分 遞送。即，透皮可通常包括全身遞送（即其中活性成分傳輸經(jīng)過(guò)或基本上穿過(guò)真皮，使得活 性成分被遞送至血流中），以及真皮內(nèi)遞送（即其中活性成分部分地傳輸穿過(guò)真皮，例如經(jīng) 過(guò)皮膚的外層（角質(zhì)層），其中活性成分遞送至皮膚中，例如用于處理牛皮癬或用于局部麻 醉劑遞送）。即，如本文所用的透皮遞送包括如下活性成分的遞送：所述活性成分傳輸經(jīng)過(guò) 皮膚的至少一部分（但不必是皮膚的所有的層），而不是僅僅局部施用至皮膚外層。
[0041] 在一些實(shí)施例中，外殼102可包括第一皮膚接觸表面（或基部）112,其可為大體平 面的，并被構(gòu)造成朝向皮膚表面50定位。外殼102還可包括或限定孔（或凹陷部、通道、腔 體等）114,所述孔延伸穿過(guò)第一表面112,并在孔115處向第一表面112開(kāi)放。外殼102,并 且具體地孔114 (或其部分）可被構(gòu)造成在施用裝置100的致動(dòng)之前容納微針裝置106的 至少一部分。
[0042] 可變形片材110可定位成在外殼110的孔114的至少一部分上延伸，使得可變形 片材110與外殼102的第一表面112間隔一定距離，并通常相對(duì)于孔114 (或施用裝置100) 的縱向而保持在固定的豎直或縱向位置。即，可變形片材110可保持（例如固定、釘住 等）在與外殼102的第一表面112間隔一定距離的一個(gè)或多個(gè)位置處?？勺冃纹?10可 包括朝向外殼102的第一表面112取向（即定位成面向皮膚表面50)的第一側(cè)116和與第 一側(cè)116相背對(duì)的第二側(cè)118。
[0043] 在一些實(shí)施例中，可變形片材110可定位成在孔114的上部上延伸，例如位于孔 114的與孔115和第一表面112相對(duì)的端部處。在一些實(shí)施例中，如圖1-6示出的實(shí)施例中 所示，外殼102可包括第一部分（例如上部）120和第二部分（例如下部）122,所述第一部 分和第二部分可聯(lián)接在一起，從而以如下方式將可變形片材110保持（例如夾?。┰趦烧?間：可變形片材110通常相對(duì)于縱向隊(duì)保持在固定豎直位置處。在此類(lèi)實(shí)施例中，可變形 片材110可仍然被認(rèn)為是在孔114的上部上延伸。即，在一些實(shí)施例中，外殼102的第二部 分122可包括或限定孔114,且孔114也可與外殼102的第一部分120中的孔至少部分地對(duì) 齊。在一些實(shí)施例中，可變形片材110可被認(rèn)為是在外殼102內(nèi)的中間位置處在孔114上 延伸。即，在一些實(shí)施例中，如圖4和6所示，孔114可包