一種防治心肌缺血的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種防治心肌缺血的藥物組合物及其制備方法和 用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 心血管疾病，又稱為循環(huán)系統(tǒng)疾病，循環(huán)系統(tǒng)指人體內(nèi)運(yùn)送血液的器官和組織，主 要包括心臟和血管，可細(xì)分為急性和慢性，一般都與動(dòng)脈硬化有關(guān)。心肌缺血是指心臟的血 液灌注減少，導(dǎo)致心臟的供氧量減少，心肌能量代謝不正常，不能支持心臟正常工作的一種 病理狀態(tài)。冠狀動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的冠脈狹窄是引起心肌缺血最主要、最常見(jiàn)的病因，進(jìn)而 導(dǎo)致心肌缺血缺氧，因此冠心病是心肌缺血的主要原因。心肌缺血主要分為隱匿性冠心病、 心絞痛型、心肌梗死型、缺血性心肌病和猝死性5類。隨著社會(huì)人口老齡化和人類飲食結(jié)構(gòu) 的改變，心血管疾病的發(fā)病率在全世界范圍內(nèi)呈明顯上升趨勢(shì)，嚴(yán)重威脅著人類的健康。其 中缺血性心臟病是臨床最常見(jiàn)、危害性最大的心血管疾病之一，臨床主要表現(xiàn)為心絞痛、心 肌梗死等心肌缺血性癥狀。近年來(lái)隨著生活水平的提高，心肌缺血嚴(yán)重危害中老年人的健 康，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)，一些年輕人也出現(xiàn)心肌缺血的表現(xiàn)。
[0003] 心肌缺血常見(jiàn)的原因是冠狀動(dòng)脈硬化，其次還有炎癥(風(fēng)濕性、梅毒性、川崎病和 血管閉塞性脈管炎等)、痙攣、栓塞、結(jié)締組織疾病、創(chuàng)傷和先天性畸形等多種。流行病學(xué)研 宄發(fā)現(xiàn)，與動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)的重要危險(xiǎn)因子為高脂血癥、高血壓病、糖尿病、吸煙、肥胖、 同型半胱氨酸增高、體力活動(dòng)少、高齡和男性等。缺血心肌的損傷機(jī)制包括能量缺乏、鈣超 載、自由基生成增多、酸中毒引起的心肌損害、細(xì)胞膜通透性增加等方面。
[0004] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，心肌缺血在預(yù)防、診斷、治療方面都取得了飛速的發(fā)展，但 由于其并發(fā)癥多且機(jī)制復(fù)雜，加上治療藥物的局限性，為防治工作帶來(lái)一定的困難。硝酸酯 類、鈣通道阻滯劑、e受體阻斷劑等藥物在治療心肌缺血上效果顯著，對(duì)延長(zhǎng)患者的生命和 改善患者的生活質(zhì)量有著重要的作用，但這些藥物也存在局限性，例如硝酸酯類藥物易出 現(xiàn)耐受性，鈣通道阻滯劑會(huì)反射性引起交感神經(jīng)興奮，e受體阻斷劑對(duì)血脂、血糖有不良影 響。因此，對(duì)抗心肌缺血藥物的探索和抗心肌缺血機(jī)制的研宄仍是一項(xiàng)重要的研宄課題。
[0005] 心肌缺血屬于中醫(yī)學(xué)"胸痹"、"心痛"范疇，本病的病位以心腎為主，基本病機(jī)為本 虛標(biāo)實(shí)，本虛以臟器虧虛為主，可兼陰虛；標(biāo)實(shí)以血瘀痰阻多見(jiàn)。如上所述，目前治療本病的 化學(xué)藥物具有一定的療效，但副作用較大，本發(fā)明正是在這樣的背景下應(yīng)運(yùn)而生，發(fā)明人經(jīng) 過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)和臨床實(shí)踐，通過(guò)創(chuàng)造性勞動(dòng)獲得了一種治療效果理想、無(wú)毒副作用、制備工 藝簡(jiǎn)單且成本較低的用于治療心肌缺血的藥物組合物，為中醫(yī)藥在心血管疾病的應(yīng)用方面 開辟了新的道路，具有非常好的開發(fā)應(yīng)用前景和深遠(yuǎn)的社會(huì)效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 在為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種安全有效、無(wú)毒副作用、 制備工藝簡(jiǎn)單的治療心肌缺血的藥物組合物。
[0007] 本發(fā)明從中醫(yī)治療心肌缺血的治則出發(fā)，經(jīng)過(guò)大量的藥理及臨床研宄試驗(yàn)，由 三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、黃芪、沒(méi)藥、仙靈脾、熟地黃十二 味中藥，經(jīng)加工、提取，制成一種治療心肌缺血的藥物組合物。
[0008] 一方面，本發(fā)明提供了一種治療心肌缺血的藥物組合物，其由包括如下重量份的 中藥制備而成：三七20-40份、威靈仙10-30份、蓽撥10-30份、桃仁20-40份、桂枝20-40 份、陳皮10-30份、七葉一枝花10-30份、接骨木15-35份、黃芪20-40份、沒(méi)藥5-15份、仙 靈脾15-35份、熟地黃15-35份。
[0009] 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物優(yōu)選由如下重量份的中藥制備而成： 三七40份、威靈仙30份、蓽撥30份、桃仁40份、桂枝40份、陳皮30份、七葉一枝花30份、 接骨木35份、黃芪40份、沒(méi)藥15份、仙靈脾35份、熟地黃35份。
[0010] 在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物優(yōu)選由如下重量份的中藥制備而 成：三七20份、威靈仙10份、蓽撥10份、桃仁20份、桂枝20份、陳皮10份、七葉一枝花10 份、接骨木15份、黃芪20份、沒(méi)藥5份、仙靈脾15份、熟地黃15份。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述中藥組合物優(yōu)選由如下重量份的中藥制備而成：三七30份、 威靈仙20份、蓽撥20份、桃仁30份、桂枝30份、陳皮20份、七葉一枝花20份、接骨木25 份、黃芪30份、沒(méi)藥10份、仙靈脾25份、熟地黃25份。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了所述藥物組合物的制備方法，具體步驟如下： (1) 按照上述組方配比稱取三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、 黃芪、沒(méi)藥、仙靈脾、熟地十二味中藥，干燥、粉碎、混合均勻，備用； (2) 向步驟（1)所得的中藥混合物中加入水，煎煮三次，每次加入6-12倍量的水(按重 量計(jì))，每次煎煮1-3小時(shí)，合并三次煎液，濾過(guò)； (3) 將步驟（2)所得濾液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量為60-80% (v/v)，攪拌，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物的制備方法如下： (1) 按照上述組方配比稱取三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、 黃芪、沒(méi)藥、仙靈脾、熟地十二味中藥，干燥、粉碎、混合均勻，備用； (2) 向步驟（1)所得的中藥混合物中加入水，煎煮三次，每次加入9倍量的水(按重量 計(jì))，每次煎煮2小時(shí)，合并三次煎液，濾過(guò)； (3) 將步驟（2)所得濾液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量為70% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0014] 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，可以按照本領(lǐng)域常規(guī)的制備方法，通過(guò)加入適當(dāng)?shù)妮o 料，將上述藥物組合物制成口服制劑，例如顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑、散劑、滴丸等。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的再一方面，還提供了所述藥物組合物在制備治療心肌缺血藥物中的 用途。
[0016] 本發(fā)明產(chǎn)生了如下的有益效果： 本發(fā)明的藥物組合物安全有效，制備工藝簡(jiǎn)單，無(wú)毒副作用，患者依從性較高，具有非 常好的開發(fā)和應(yīng)用前景。本發(fā)明的試驗(yàn)結(jié)果表明：采用本發(fā)明的藥物組合物治療心肌缺血 的效果顯著，所述藥物組合物能夠顯著降低缺血大鼠的心肌梗死面積、有效提高缺血心肌 的抗氧化能力。充分體現(xiàn)了中藥組方多成分、多途徑、多靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)，為中醫(yī)藥在心肌缺血 治療方面的進(jìn)展起到了積極的推動(dòng)作用。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 通過(guò)以下實(shí)施方式進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。需要指出的是，以下說(shuō)明 僅僅是對(duì)本發(fā)明要求保護(hù)的技術(shù)方案的舉例說(shuō)明，并非對(duì)這些技術(shù)方案的任何限制。本發(fā) 明的保護(hù)范圍以所附權(quán)利要求書記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
[0018] 實(shí)施例1 組方：三七30g、威靈仙20g、蓽撥20g、桃仁30g、桂枝30g、陳皮20g、七葉一枝花20g、 接骨木25g、黃芪30g、沒(méi)藥10g、仙靈脾25g、熟地黃25g。
[0019]制法： (1) 按照上述組方配比稱取三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、 黃芪、沒(méi)藥、仙靈脾、熟地十二味中藥，干燥、粉碎、混合均勻，備用； (2) 向步驟（1)所得的中藥混合物中加入水，煎煮三次，每次加入9倍量的水(按重量 計(jì))，每次煎煮2小時(shí)，合并三次煎液，濾過(guò)； (3) 將步驟（2)所得濾液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量為70% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)