血液流動換向閥及相關(guān)系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請要求2012年9月25日提交的美國申請序列號61/705411的權(quán)益，其通過 引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及一種血液流動換向閥及相關(guān)系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0004] 許多現(xiàn)代醫(yī)療過程使用各種復雜程度的管路裝置，以從患者抽取流體或向患者注 射流體或二者兼有。這種過程的一個例子是血液透析。在血液透析中，通過血液通路部位 (通常經(jīng)由導管）將患者的血液從患者抽出并且使其通過人工腎（通常稱為"透析器"）而 使患者的血液得到凈化。人工腎包括半滲透膜，其通過擴散過程去除雜質(zhì)和毒素。得到凈 化的血液然后返回至患者。包括泵和透析管路裝置的體外回路通常用來在血液通路部位和 人工腎之間輸送血液。
[0005] 用于涉及流體的體外處理比如透析的醫(yī)療過程的許多管路裝置配置成使得流體 可以在醫(yī)療過程期間沿所希望的方向流過系統(tǒng)。泵送裝置可用于控制系統(tǒng)中的流體流量。 例如在血液透析中，蠕動泵通常用來在治療過程期間從患者抽取血液并且通過管路裝置移 動血液。在血液透析期間，血液開始從患者血液通路（例如，靜脈或動脈，但更典型的是動 靜脈移植物或瘺管）被抽取，并且流過一系列連接的管段至人工腎，以便進行清洗。在通過 人工腎之后，血液然后流過將血液返回至患者的其它管段。因此，通常存在治療過程中從患 者流過人工腎然后再返回到患者的血液連續(xù)回路。
[0006] 在血液透析期間，血液通常從血液通路中的上游位置被抽取，然后返回到血液通 路中的下游位置。然而，人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對于有限的時間段來說，反向血液透析期間血液從 患者接收以及返回至患者的方向是有利的。當血液流動被反向時，血液開始從血液通路中 的下游位置被抽取。然后血液在其返回到血液中的上游位置之前流過管段至人工腎用于治 療。通常，這個過程由訓練有素的臨床人員例如透析臨床醫(yī)生執(zhí)行。當血液流動被反向后， 任何各種參數(shù)比如血液通路流量可以被測量或者從測量結(jié)果中導出。這些數(shù)據(jù)可以提供有 關(guān)患者病情和治療效果的有用信息。例如，醫(yī)生可以使用反向血液流動期間所收集到的信 息，以評估血液通路的情況、得到其他健康問題的預警比如通路受限、以及采取預防措施， 比如血液通路修改或更換（這些通常是連續(xù)透析幾年之后所必須的）。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 在本發(fā)明的一個方面，一種血液流動換向閥包括具有第一通道和第二通道的第一 構(gòu)件和具有第一通道和第二通道的第二構(gòu)件。所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件相對彼此被可旋轉(zhuǎn) 地固定，使得所述第一構(gòu)件的第一通道與所述第二構(gòu)件的第一通道對齊，所述第一構(gòu)件的 第二通道與所述第二構(gòu)件的第二通道對齊。流體導引元件設(shè)置在形成于所述第一構(gòu)件和第 二構(gòu)件之間的腔中。所述流體導引元件相對于所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件可以在第一位置與 第二位置之間移動，在第一位置處，所述第一構(gòu)件的第一通道和所述第二構(gòu)件的第一通道 流體地連接，且所述第一構(gòu)件的第二通道和所述第二構(gòu)件的第二通道流體地連接，在第二 位置處，所述第一構(gòu)件的第一通道和所述第二構(gòu)件的第二通道流體地連接，且所述第一構(gòu) 件的第二通道和所述第二構(gòu)件的第一通道流體地連接。
[0008] 在本發(fā)明的另一方面，一種血液處理系統(tǒng)包括血液流動換向閥，該血液流動換向 閥包括具有第一通道和第二通道的第一構(gòu)件和具有第一通道和第二通道的第二構(gòu)件。所述 第一構(gòu)件和第二構(gòu)件相對彼此被可旋轉(zhuǎn)地固定，使得所述第一構(gòu)件的第一通道與所述第二 構(gòu)件的第一通道對齊，所述第一構(gòu)件的第二通道與所述第二構(gòu)件的第二通道對齊。所述血 液流動換向閥的流體導引元件設(shè)置在形成于所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的腔中，所述流 體導引元件相對于所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件可以在第一位置與第二位置之間移動，在第一 位置處，所述第一構(gòu)件的第一通道和所述第二構(gòu)件的第一通道流體地連接，且所述第一構(gòu) 件的第二通道和所述第二構(gòu)件的第二通道流體地連接，在第二位置處，所述第一構(gòu)件的第 一通道和所述第二構(gòu)件的第二通道流體地連接，且所述第一構(gòu)件的第二通道和所述第二構(gòu) 件的第一通道流體地連接。所述系統(tǒng)還包括血液處理裝置，該血液處理裝置包括：閥保持元 件，其配置成將所述血液流動換向閥固定到所述血液處理裝置；以及致動器，其配置成將所 述血液流動換向閥的流體導引元件從所述第一位置移動到所述第二位置。
[0009] 在本發(fā)明的另一方面，使血液流動反向的方法使用血液流動換向閥，該血液流動 換向閥包括具有第一通道和第二通道的第一構(gòu)件、相對于所述第一構(gòu)件被旋轉(zhuǎn)地固定并具 有第一通道和第二通道的第二構(gòu)件、以及設(shè)置在形成于所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的腔 中的流體導引元件。所述方法包括使所述血液流動換向閥的流體導引元件從所述第一構(gòu)件 的第一通道和所述第二構(gòu)件的第一通道流體地連接且所述第一構(gòu)件的第二通道和所述第 二構(gòu)件的第二通道流體地連接的第一位置移動到所述第一構(gòu)件的第一通道和所述第二構(gòu) 件的第二通道流體地連接且所述第一構(gòu)件的第二通道和所述第二構(gòu)件的第一通道流體地 連接的第二位置。所述血液流動換向閥的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件在所述流體導引元件從所述 第一位置移動到所述第二位置的同時相對彼此保持固定。
[0010] 各實施方式可以包括以下一個或多個特征。
[0011] 在一些實施方式中，所述流體導引元件可繞著所述血液流動換向閥的縱向軸線旋 轉(zhuǎn)。
[0012] 在某些實施方式中，所述第一通道沿著大致平行于所述縱向軸線的軸線對齊，所 述第二通道沿著大致平行于所述縱向軸線的軸線對齊。
[0013] 在一些實施方式中，所述流體導引元件限定第一流體路徑和第二流體路徑。
[0014] 在某些實施方式中，當所述流體導引元件處于所述第一位置時，所述第一流體路 徑將所述第一構(gòu)件的第一通道流體地連接到所述第二構(gòu)件的第一通道，所述第二流體路徑 將所述第一構(gòu)件的第二通道流體地連接到所述第二構(gòu)件的第二通道。
[0015] 在一些實施方式中，當所述流體導引元件處于所述第二位置時，所述第一流體路 徑將所述第一構(gòu)件的第二通道流體地連接到所述第二構(gòu)件的第一通道，所述第二流體路徑 將所述第一構(gòu)件的第一通道流體地連接到所述第二構(gòu)件的第二通道。
[0016] 在某些實施方式中，所述流體導引元件大致為圓柱形。
[0017] 在一些實施方式中，所述第一流體路徑和第二流體路徑大致為半螺旋形。
[0018] 在某些實施方式中，所述第一流體路徑和第二流體路徑中的每個具有腎形的橫截 面面積。
[0019] 在一些實施方式中，所述流體導引元件包括限定中心內(nèi)腔的主體和延伸通過所述 內(nèi)腔以形成所述第一流體路徑和第二流體路徑的隔板。
[0020] 在某些實施方式中，所述隔板沿著所述主體的第一端部和所述主體的第二端部之 間的彎曲路徑延伸。
[0021] 在一些實施方式中，所述隔板沿著所述主體的第一端部和所述主體的第二端部之 間的大致半螺旋形路徑延伸。
[0022] 在某些實施方式中，所述第一流體路徑和第二流體路徑中的每個具有大致半圓形 的橫截面面積。
[0023] 在一些實施方式中，所述隔板從所述主體的第一端部到所述主體的第二端部以大 約5度至大約180度進行扭轉(zhuǎn)。
[0024] 在某些實施方式中，所述隔板從所述主體的第一端部到所述主體的第二端部以大 約90度進行扭轉(zhuǎn)。
[0025] 在一些實施方式中，所述血液流動換向閥還包括從所述流體導引元件沿徑向延伸 的突出部。
[0026] 在某些實施方式中，所述突出部延伸通過由所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件中的至少一 個限定的槽。
[0027] 在某些實施方式中，所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件配合以限定所述槽。
[0028] 在一些實施方式中，所述槽圍繞所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件沿周向延伸。
[0029] 在某些實施方式中，所述突出部沿徑向延伸足夠的距離，以在所述血液流動換向 閥連接到血液處理機器時接合所述血液處理機器的致動器。
[0030] 在一些實施方式中，所述閥保持元件包括彈性指狀物，該彈性指狀物配置成可釋 放地接合所述血液流動換向閥的流體管線連接器。
[0031] 在某些實施方式中，所述致動器限定開口，該開口配置成接收從所述血液流動換 向閥的流體導引元件沿徑向延伸的突出部。
[0032] 在一些實施方式中，所述致動器配置成旋轉(zhuǎn)所述流體導引元件。
[0033] 在某些實施方式中，所述血液處理系統(tǒng)還包括控制器，該控制器被編程為移動所 述致動器。
[0034] 在一些實施方式中，所述控制器被編程為在血液處理期間的預定時間移動所述致 動器。
[0035] 在某些實施方式中，將所述流體導引元件從所述第一位置移動到所述第二位置包 括相對于第一構(gòu)件和第二構(gòu)件旋轉(zhuǎn)所述流體導引元件。
[0036] 在一些實施方式中，所述流體導引元件由血液處理機器