一種鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻咽癌是指發(fā)生于鼻咽腔頂部和側(cè)壁的惡性腫瘤，鼻咽癌原發(fā)于鼻咽粘膜上皮。 是我國(guó)高發(fā)惡性腫瘤之一，發(fā)病率為耳鼻咽喉惡性腫瘤之首，男性發(fā)病率為女性的2-3倍， 40-50歲為高發(fā)年齡組。具有原發(fā)部位隱蔽，不易被早期發(fā)現(xiàn)，病理分化差，惡性程度高，易 呈浸潤(rùn)性生長(zhǎng)及早期轉(zhuǎn)移的特點(diǎn)。常發(fā)生在鼻咽部咽隱窩和頂前壁，病灶可呈結(jié)節(jié)型、菜花 型、黏膜下型、浸潤(rùn)型和潰瘍型多種形態(tài)，絕大多數(shù)為低分化鱗癌、非角化型鱗癌、高分化鱗 癌（角化型鱗癌）、未分化型、其他類型的癌：包括腺癌、腺樣囊性癌（圓柱瘤）、黏液表皮樣 癌、惡性多形性腺瘤、惡性混合瘤等。常見(jiàn)臨床癥狀為鼻塞、涕中帶血、耳悶堵感、聽(tīng)力下降、 復(fù)視及頭痛等。
[0003] 其常見(jiàn)癥狀為：①鼻部癥狀：早期可出現(xiàn)回縮涕中帶血或擤出涕中帶血，時(shí)有時(shí) 無(wú)，多不引起患者重視，瘤體的不斷增大可阻塞鼻孔，引起鼻塞，始為單側(cè)，繼而雙側(cè)。②耳 部癥狀：腫瘤發(fā)生于咽隱窩者，早期可壓迫或阻塞咽鼓管咽口，引起該側(cè)耳鳴、耳閉及聽(tīng)力 下降，鼓室積液，臨床易誤診為分泌性中耳炎。③頸部淋巴結(jié)腫大：頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者較常見(jiàn)， 以頸淋巴結(jié)腫大為首發(fā)癥狀者占60%，轉(zhuǎn)移腫大的淋巴結(jié)為頸深部上群淋巴結(jié)，呈進(jìn)行性增 大，質(zhì)硬不活動(dòng)，無(wú)壓痛，始為單側(cè)，繼之發(fā)展為雙側(cè)。④腦神經(jīng)癥狀：瘤體經(jīng)患側(cè)咽隱窩由 破裂孔侵入顱內(nèi)，常先侵犯V、VI腦神經(jīng)，繼而累及II、III、IV腦神經(jīng)而發(fā)生頭痛，面部麻木， 眼球外展受限，上瞼下垂等腦神經(jīng)受累癥狀；由于瘤體的直接侵犯或因轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)壓迫均 可引起ix、x、xi、xn腦神經(jīng)受損而出現(xiàn)軟腭癱瘓、嗆咳、聲撕、伸舌偏斜等癥狀。⑤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn) 移：晚期鼻咽癌可出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，常見(jiàn)者有骨、肺、肝等。
[0004] 并發(fā)癥：①全身反應(yīng)，包括乏力、頭暈、胃納減退、惡心、嘔吐、口中無(wú)味或變味、失 眠或嗜睡等。個(gè)別患者可以發(fā)生血象改變，尤其是白細(xì)胞減少現(xiàn)象，必要時(shí)可服用維生素 B1、B6、C，甲氧氯普胺（胃復(fù)安）等，如白細(xì)胞數(shù)下降低于3*109/L時(shí)應(yīng)暫停放療。②局部 反應(yīng)，包括皮膚、黏膜、唾液腺的反應(yīng)。皮膚反應(yīng)表現(xiàn)為干性皮炎甚或濕性皮炎，可局部使用 0. 1%冰片滑石粉或羊毛脂做基質(zhì)的消炎軟膏。黏膜反應(yīng)表現(xiàn)為鼻咽和口咽黏膜充血、水腫、 滲出及分泌物積存等，可局部使用含漱劑及潤(rùn)滑消炎劑。少數(shù)病人腮腺照射2Gy后即可發(fā) 生腮腺腫脹，2-3天逐漸消腫。當(dāng)照射40Gy時(shí)，唾液分泌明顯減少，同時(shí)口腔黏膜分泌增加， 黏膜充血、紅腫?；颊呖诟桑M(jìn)干食困難。因此腮腺應(yīng)避免過(guò)量照射。
[0005] 目前，治療鼻咽癌的藥物很多，公開(kāi)號(hào)CN104189558A(申請(qǐng)?zhí)?01410383072. 9) 的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療鼻咽癌的中藥湯劑，其組成原料的重量份為：花椒15_25g、蒼 耳45-55g、辛夷花28-32g、穿山甲60-80g、白芷18-22g、地鱉25-35g、桃仁25-35g、螞蟻 90-11(^、大蜈蚣6-10條、前胡28-328、蘄蛇40-6(^、垂盆草28-35 8、金錢草28-328、枸杞 子25-35g、甘草8-12g、南瓜根8-12g、竹葉心4-6g、牛耳大黃l-3g和栗子花4-6g。公開(kāi) 號(hào)CN103055155A(申請(qǐng)?zhí)?01210573231. 2)的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療鼻咽癌的中 藥及其制備方法，它是由包括如下重量份的原料制備而成的：木棉花5-30、辛夷5-30、石 斛5-30、白芷5-30麥冬、10-50法半夏5-30、甘草5-30。公開(kāi)號(hào)CN103071112A(申請(qǐng) 號(hào)201310001820. 8)的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療鼻咽癌的中藥，其各原料組分的重量配比 為：野葡萄根8-12、枳實(shí)13-17、八月札28-32、人參4-15、手掌參4-15、黃連13-17、五靈脂 8-12、蛇莓28-32、小紅蒜根8-12、川芎13-17、三棱4-15、莪術(shù)13-17、紅娘蟲28-32、朱砂 蓮4-15、劉寄奴8-12、金果欖28-32、魚腥草1-5、黃葵8-12、野冬菊4-15、長(zhǎng)春花1-5、蜂房 28-32、杠板歸 13-17。
[0006] 目前西醫(yī)治療鼻咽癌多采用放療、化療、手術(shù)治療，最常用的是放療，但放療常會(huì) 產(chǎn)生放射性皮炎、放射性食管炎、食欲下降、惡心嘔吐、腹痛腹瀉或便秘等毒副反應(yīng)。中藥主 要還是用于緩解放射性治療的不良反應(yīng)，但是其效果不夠確切，缺乏嚴(yán)格科學(xué)對(duì)照觀察。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑，具有理 濕化痰、清熱解毒、抗癌消腫、軟堅(jiān)散結(jié)、益氣利咽的功效，對(duì)鼻咽癌有明顯的療效。本發(fā)明 的另一目的就是提供上述鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 一種鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：七葉一枝花10-15份； 茯苓8-12份；朱砂蓮6-9份；麥飯石10-15份；防己15-20份；木蝴蝶6-10份；急性子8-12 份；橘葉9-16份；山甲珠10-15份；黃芪15-30份；向日葵子9-16份；牛蒡子15-20份；蒼 耳子10-15份；蒲公英9-15份；蟬蛻8-16份。
[0009] -種鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：七 Bi枝花11_14份；茯等9-11份；朱砂蓮7-8份；麥飯石11-14份；防己16-19份；木蝴蝶 7-9份；急性子9-11份；橘葉11-13份；山甲珠11-14份；黃芪20-25份；向日葵子11-13 份；牛蒡子16-19份；蒼耳子11-14份；蒲公英11-13份；蟬蛻11-13份。
[0010] 一種鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成:七葉一枝花12份；茯苓10份；朱砂蓮7. 5份；麥飯石12份；防己18份；木蝴蝶8份； 急性子10份；橘葉12份；山甲珠12份；黃芪22份；向日葵子11-13份；牛蒡子18份；蒼耳 子12份；蒲公英12份；蝴蛻12份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑制成藥學(xué)上可接受的散劑、湯劑、丸劑、 片劑及膠囊的制備方法。
[0012] 所述鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麥飯石打碎，置于乳缽內(nèi)，加清水研磨成糊狀，加水?dāng)嚢?，傾取混懸液，下沉的粗 粉如上法反復(fù)操作2-3次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置2-4小時(shí)，傾去上面的清水，取沉淀 晾干，研細(xì)，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (2) 將蒼耳子置炒制容器內(nèi)，中火加熱，炒至表面深黃色刺焦，內(nèi)部淺黃色，取出，晾涼， 碾去刺，搗碎，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (3) 將防己和黃芪置于煮制容器內(nèi)，加入水和米醋，浸潤(rùn)2-3小時(shí)，文火加熱，煮至醋液 被吸盡，取出，晾至六七成干，切厚片，干燥，研細(xì)，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更 加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (4) 將灶心土置于鍋內(nèi)，中火加熱，炒至灶心土呈現(xiàn)靈活狀態(tài)，加入木蝴蝶、急性子、 山甲珠和向日葵子，炒至藥材表面掛上一層灶心土，取出，篩去土粉，放涼，共研成細(xì)粉，過(guò) 120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (5) 將七葉一枝花、茯苓、朱砂蓮、橘葉、牛蒡子、蒲公英和蟬蛻洗凈，烘干，粉碎，過(guò) 120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (6) 將步驟（1) - (5)所得細(xì)粉混合均勻，按藥學(xué)上所接受的規(guī)格進(jìn)行無(wú)菌封裝。
[0013] 上述鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑散劑的制備方法，步驟（3)優(yōu)選米醋的用量為防己和黃芪 總質(zhì)量的25%-35%，更加優(yōu)選米醋的用量為防己和黃芪總質(zhì)量的30%。
[0014] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包內(nèi)，用50°C左右的溫開(kāi)水浸泡，每日2-3次，20 天一個(gè)療程。
[0015] 所述鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麥飯石打碎，置于乳缽內(nèi)，加清水研磨成糊狀，加水?dāng)嚢?，傾取混懸液，下沉的粗 粉如上法反復(fù)操作2-3次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置2-4小時(shí)，傾去上面的清水，取沉淀 晾干，研細(xì)； (2) 將蒼耳子置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，中火加熱，炒至表面深黃色刺焦，內(nèi)部淺黃色，取出， 晾涼，碾去刺； (3) 將灶心土置于鍋內(nèi)，中火加熱，炒至灶心土呈現(xiàn)靈活狀態(tài)，加入木蝴蝶、急性子、 山甲珠和向日葵子，炒至藥材表面掛上一層灶心土，取出，篩去土粉，放涼，共研成細(xì)粉，過(guò) 120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (4) 將七葉一枝花、茯苓、朱砂蓮、防己、橘葉、黃芪、牛蒡子、蒲公英和蟬蛻洗凈，置于砂 鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)-(2)所得物，煎煮兩次，每次煮沸30-40分鐘(優(yōu) 選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并； (5 )將步驟（3 )所得物加入到步驟（4 )所得濾液中，混勻，過(guò)濾，濃縮至原體積的1/2，得 湯劑。
[0016] 服用方法：每次15_20ml，用35°C左右的溫開(kāi)水送服，每天2-3次，20天一個(gè)療程。
[0017] 所述鼻咽癌活血軟堅(jiān)劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麥飯石打碎，置于乳缽內(nèi)，加清水研磨成糊狀，加水?dāng)嚢?，傾取混懸液，下沉的粗 粉如上法反復(fù)操作2-3次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置2-4小時(shí)，傾去上面的清水，取沉淀 晾干，研細(xì)； (2) 將蒼耳子置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，中火加熱，炒至表面深黃色刺焦，內(nèi)部淺黃色，取出， 晾涼，碾去刺； (3) 將灶心土置于鍋內(nèi)，中火加熱，炒至灶心土呈現(xiàn)靈活狀態(tài)，加入木蝴蝶、急性子、 山甲珠和向日葵子，炒至藥材表面掛上一層灶心土，取出，篩去土粉，放涼，共研成細(xì)粉，過(guò) 120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (4) 將七葉一枝花、茯苓、朱砂蓮、防己、橘葉、黃芪、牛蒡子、蒲公英和蟬蛻洗凈，置于砂 鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)-(2)所得物，煎煮兩次，每次煮沸30-40分鐘(優(yōu) 選每次煮沸33